ФУРОСЕМИД ТЕКНИГЕН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемид Техниген 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуросемид Техниген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Технигена
3. Как принимать Фуросемид Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Технигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Техниген и для чего он используется

Фуросемид является диуретиком, принадлежащим к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретический эффект) и снижения артериального давления (антигипертензивный эффект).

Только под наблюдением вашего врача этот препарат показан для лечения:

• Отека (пухлости, вызванной накоплением жидкости), связанного с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечной болезнью, включая нефротический синдром (приоритет отдается лечению основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Технигена

Не принимайте Фуросемид Техниген

• Если вы аллергичны к фуросемиду, препаратам, принадлежащим к группе сульфонамидов, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или обезвоживания.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на этот препарат.
• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть тяжелая недостаточность натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае предкоматозного и коматозного состояния, связанного с печеночной энцефалопатией.
• Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуросемида Технигена.

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если ваше артериальное давление низкое (гипотония).
• Если у вас есть высокий риск резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозой).
• Если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, связанные с тяжелой болезнью печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Существует возможность обострения или активации системного красного волчанка.
• Если вы пожилой человек, если вы принимаете препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если вы испытываете сильную потерю жидкости, рвоту, диарею или интенсивное потоотделение. Должны быть устранены обезвоживание или гиповолемия, а также любые значительные электролитные и ацидобазные нарушения. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при совместном использовании рисперидона и фуросемида. Рисперидон является препаратом, используемым для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мышлением).

Использование в спорте

Этот препарат содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие препараты и Фуросемид Техниген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Эффект лечения может быть затронут, если фуросемид используется одновременно с другими препаратами.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Алискирен - используется для лечения высокого артериального давления

Некоторые вещества могут увеличить свою токсичность в ухе и почках, если они вводятся вместе с этим препаратом. Поэтому они должны вводиться вместе только при наличии медицинских показаний:

Среди этих веществ есть:

• Антибиотики аминогликозиды (препараты для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Препараты для лечения рака (цисплатин).

Совместное использование фуросемида с другими препаратами может ослабить эффект этих препаратов, таких как

• Препараты, используемые для лечения диабета (антидиабетические препараты).
• Препараты, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норадреналин).

В других случаях совместное использование может увеличить эффекты этих препаратов, таких как

• Препараты для лечения астмы (теофиллин).
• Миорелаксанты типа кураре.
• Препараты для лечения депрессии (соли лития): может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
• Пациенты, получающие диуретики, могут испытывать тяжелую гипотонию и ухудшение функции почек, особенно при первом введении или при введении высокой дозы ингибитора ЭКА (энзима, преобразующего ангиотензин), или антагониста рецепторов ангиотензина II.
• Если вводятся препараты для лечения высокого артериального давления, диуретики или другие препараты, которые могут снижать артериальное давление, вместе с фуросемидом, следует предвидеть более выраженное снижение артериального давления.
• Препараты, токсичные для почек: совместное введение может усилить вредное воздействие этих препаратов на почки.

Некоторые препараты для лечения воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты для лечения эпилепсии (фенитоин) могут уменьшить эффект фуросемида.

Фуросемид может увеличить токсичность салицилатов.

Этот препарат и сукралфат не должны вводиться вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть уменьшен.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, или другие препараты, имеющие значительное выведение через почки, могут уменьшить эффект фуросемида. При высоких дозах они могут увеличить уровень фуросемида в крови и увеличить риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или совместным введением.

Следующие вещества могут увеличить риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии), если они вводятся с фуросемидом:

• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (препарат для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Продолжительное использование слабительных препаратов для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут увеличить токсичность некоторых препаратов (например, препаратов, влияющих на сердце, и препаратов, индуцирующих синдром продленного интервала QT).

Пациенты, получающие фуросемид и получающие высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Совместное введение фуросемида и циклоспорина А (препарата, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов) связано с высоким риском артрита, связанного с повышением уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и проблемами с выведением мочевой кислоты через почки.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии (болезни почек), вызванной радиоконтрастными препаратами, и получающие фуросемид, имеют более высокий риск ухудшения функции почек.

Совместное введение фуросемида и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, введенные с левотироксином, могут привести к初ному транзиторному увеличению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение уровня общих тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, фуросемид будет использоваться только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации не следует использовать фуросемид. Если его введение необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить лактацию, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое и нежелательное снижение артериального давления) могут повлиять на вашу способность концентрироваться и реагировать, и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, при управлении транспортными средствами или машинами).

Фуросемид Техниген содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фуросемид Техниген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Принимайте фуросемид на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

Использование у взрослых

Рекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется суточная доза 2 мг/кг веса тела, до максимума 40 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение без консультации.

Если вы приняли слишком много Фуросемида Технигена

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Случайная передозировка может привести к тяжелому снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с свертываемостью крови (тромбозу), делirium, параличу, поражающему мягкие мышцы (флакцидной параличу), апатии и дезориентации.

Не известен специфический антидот.

При передозировке лечение будет проводиться в зависимости от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
• повышение объема мочи
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (печеночной недостаточностью).
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарная диабет.
• тошнота.
• нарушения слуха, хотя обычно они носят временный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемией) и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Глухота (в некоторых случаях, необратимая).
• зуд, сыпь, высыпания, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как эритема мультиформе, пемфигоид, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения)

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• аллергическая реакция почек (нефрит).
• рвота, диарея.
• субъективное ощущение звона (тиннитус).
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные реакции).
• ощущение онемения в конечностях (парестезии).
• снижение уровня белых кровяных телец (лейкопения), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия).
• лихорадка.

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• проблемы с печенью (холестаз), повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).
• снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая или гемолитическая анемия).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдобарттера при неправильном или длительном использовании фуросемида.
• нарушение свертываемости крови (тромбоз).
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыделительной системы), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, отказ почек.
• тяжелые везикулярные реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ) и синдром гиперчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликеноидные реакции, характеризующиеся как небольшие, зудящие, красно-фиолетовые поражения, появляющиеся на коже, гениталиях или во рту.
• обострение или активация системного красного волчанка.
• головокружение, обморок и потеря сознания, головная боль.
• были сообщения о случаях рабдомиолиза, часто в случаях, когда существует тяжелая гипокалиемия (см. раздел «Не принимайте Фуросемид Техниген»).
• повышение риска сохранения открытого артериального протока, когда фуросемид вводится детям в первые недели жизни.

Как и при других диуретиках, после длительного приема этого препарата может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, дезориентацией, мышечными спазмами, судорожными сокращениями мышц, особенно в конечностях (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фуросемида Техниджен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Техниджен

• Активное вещество - фуросемид.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегелифицированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или слегка белого цвета, круглые (8 мм в диаметре), с надписью F40 на одной стороне и плоские на другой стороне. Фуросемид Техниджен выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюссель, 13, 3-й Д.

Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) Испания

Ответственный за производство

Технимеде - Сосьедад Технико-медисиналь, С.а.

Кинта да Серка, Кайшария

2565-187 Дойс Портос

Португалия

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/