Фуросемидум Полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фуросемид Полфармекс, 40 мг, таблетки

Фуросемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фуросемид Полфармекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фуросемид Полфармекс
• 3. Как применять препарат Фуросемид Полфармекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Фуросемид Полфармекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуросемид Полфармекс и для чего он используется

Препарат Фуросемид Полфармекс содержит фуросемид, который является сильнодействующим мочегонным средством, снижающим также артериальное давление.
Врач может назначить применение препарата Фуросемид Полфармекс в следующих случаях:

• отёки из-за сердечных заболеваний;
• отёки из-за заболеваний печени;
• отёки из-за заболеваний почек;
• лёгкая или умеренная артериальная гипертония.

2. Важная информация перед применением препарата Фуросемид Полфармекс

Когда не применять препарат Фуросемид Полфармекс:

• если пациент имеет аллергию на фуросемид, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет заболевание почек с значительно сниженным выведением мочи или анурией;
• если пациент имеет нарушения сознания с неврологическими симптомами, в результате хронического повреждения печени;
• если у пациента есть значительное снижение уровня калия или натрия в крови (см. пункт 4);
• если пациент имеет сниженный объём крови или дефицит воды в организме;
• во время грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фуросемид Полфармекс необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
Врач назначит особую осторожность в следующих случаях:

• если пациент имеет низкое артериальное давление;
• если пациент имеет диабет - необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет подагру - необходимо регулярно определять уровень мочевой кислоты в крови;
• если пациент имеет нарушения мочеиспускания (например, гипертрофию предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала

внезапный приток мочи может привести к задержке мочи с чрезмерным расширением мочевого пузыря;

• если пациент имеет сниженный уровень белка в крови (например, при некоторых заболеваниях почек с потерей белка с мочой);
• если пациент имеет цирроз печени и сочетающуюся с ним почечную недостаточность;
• если значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту (например, при заболеваниях мозгового кровообращения или ишемической болезни сердца);
• если пациент является пожилым человеком, принимает другие препараты, снижающие артериальное давление, или страдает от других заболеваний, которые повышают риск снижения артериального давления.

Во время лечения препаратом Фуросемид Полфармекс врач назначит проведение анализа крови и определение уровня калия и натрия (что имеет особое значение в случае появления рвоты и диареи), кальция, бикарбонатов, креатинина, мочевины, мочевой кислоты и глюкозы.
Потеря массы тела, вызванная увеличением выведения мочи, не должна превышать 1 кг в день.
В случае значительного обезвоживания во время лечения препаратом Фуросемид Полфармекс не следует принимать обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут привести к острой почечной недостаточности.
Чтобы предотвратить дефицит калия, рекомендуется диета, богатая калием (постное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветная капуста, шпинат, сушеные фрукты и т. д.).
Если препарат Фуросемид Полфармекс принимается в течение длительного времени, необходимо дополнить дефицит витамина В (тиамина). Витамин В поддерживает функцию сердца.
Существует риск аутоиммунных заболеваний, приводящих к воспалительным изменениям во всех органах (часто встречаются боли в суставах, кожные изменения и нарушения почек).
Применение препарата Фуросемид Полфармекс может привести к положительному результату антидопингового контроля.

Препарат Фуросемид Полфармекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Фуросемид Полфармекс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Фуросемид Полфармекс.
Врач может назначить изменение дозы и (или) другие меры предосторожности, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты)
• могут ослабить действие фуросемида. У пациентов со сниженным объемом внутрисосудистой жидкости НПВП могут привести к острой почечной недостаточности. Фуросемид может усилить вредное действие салицилатов.
• Противоэпилептические препараты - при применении карбамазепина увеличивается риск низкого уровня натрия, а фенитоин ослабляет диуретическое действие фуросемида.
• Сукралфат (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка) - снижает всасывание фуросемида из кишечника. При совместном применении необходимо принимать оба препарата с интервалом не менее 2 часов.
• Алискирен - применяемый при лечении артериальной гипертонии.
• Противогипертензивные препараты - возможное усиление гипотензивного действия. Совместное применение ингибиторов конвертазы ангиотензина или антагонистов рецептора ангиотензина II (АИИРА) может привести к значительному снижению артериального давления. Перед началом лечения ингибитором конвертазы ангиотензина или АИИРА врач назначит отмену фуросемида или снижение его дозы.
• Другие мочегонные препараты - при совместном применении существует риск усиления диуретического действия. При лечении в комбинации с тиазидными диуретиками существует высокий риск снижения уровня калия. При совместном применении препаратов, сохраняющих калий (например, амилорид, спиронолактон), существует риск увеличения уровня калия.

Препараты, сохраняющие калий (например, амилорид, спиронолактон) - существует риск увеличения уровня калия.

• Некоторые обезболивающие препараты (так называемые анестетики) и миорелаксанты, подобные кураре (применяемые для расслабления скелетных мышц во время анестезии). Необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Фуросемид Полфармекс.
• Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры), метотрексат (иммунодепрессивный препарат, применяемый при лечении ревматических и аутоиммунных заболеваний) и другие препараты, выделяемые почками, как и фуросемид - препарат Фуросемид Полфармекс может усиливать их действие и нежелательные действия. Одновременно эти препараты могут ослаблять действие фуросемида.
• Теофиллин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы).
• Кортикостероиды (кортизон), карбеноксолон, амфотерицин В (противогрибковый препарат), глицерин, содержащийся в лакрице - совместное применение с фуросемидом может привести к усилению потери калия (риску снижения уровня калия).
• Препараты, способные вызывать изменения на ЭКГ (продление интервала QT), противоаритмические препараты (в том числе амиодарон, дизопирамид, флекайнид и соталол) и гликозиды - увеличение риска токсического действия на сердце в результате электролитных нарушений, особенно гипокалиемии (низкого уровня калия в крови).
• Антибиотики - совместное применение аминогликозидов, полимиксина или ванкомицина увеличивает риск токсического повреждения слуха - врач назначит такое совместное лечение только в случае абсолютной необходимости. При совместном применении аминогликозидов или цефалоридина увеличивается риск токсического действия на почки. Фуросемид может снижать уровень ванкомицина в сыворотке у пациентов после кардиохирургических операций. Совместное применение триметоприма увеличивает риск низкого уровня натрия. У пациентов, получающих фуросемид и некоторые цефалоспорины в высоких дозах, могут возникать нарушения функции почек.
• Цисплатин (онкологический препарат) - при совместном применении фуросемида существует риск токсического действия на почки и токсического повреждения слуха.
• Противодиабетические препараты - фуросемид ослабляет действие препаратов, снижающих уровень глюкозы.
• Препараты, повышающие артериальное давление (например, адреналин, норадреналин).
• Циклоспорин - риск увеличения уровня калия и развития подагры.
• Такролимус - риск увеличения уровня калия.
• Литий (применяемый при лечении депрессии): совместное применение препарата Фуросемид Полфармекс может привести к усилению токсического действия лития на сердце и нервную систему. Врач назначит контроль уровня лития в крови.
• Противопсихотические препараты - низкий уровень калия, вызванный фуросемидом, увеличивает риск токсического действия на сердце. Необходимо избегать совместного применения пимозидом. При применении амисулприда или сертиндола существует повышенный риск коморных нарушений ритма сердца, а при применении фенотиазинов - усиление гипотензивного действия. При применении рисперидона врач рассмотрит соотношение пользы и риска совместного лечения с фуросемидом.
• Препараты, расширяющие кровеносные сосуды, нитраты - усиление гипотензивного действия.
• Противодепрессивные препараты - при применении ингибиторов МАО существует усиление гипотензивного действия, а при применении трициклических антидепрессантов - повышенный риск ортостатической гипотонии. При совместном применении ребоксетина увеличивается риск низкого уровня калия.
• Противогистаминные препараты - низкий уровень калия с повышенным риском токсического действия на сердце.
• Противотревожные и снотворные препараты - усиление гипотензивного действия.
• Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (применяемые при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности - СДВГ) - низкий уровень калия увеличивает риск коморных нарушений ритма сердца.
• Соли калия.
• Допаминергические препараты - усиление гипотензивного действия леводопы.
• Эстрогены - ослабление диуретического действия.
• Простагландины - усиление гипотензивного действия при применении алпростадила.

Препарат Фуросемид Полфармекс с пищей и напитками

Чтобы предотвратить значительный дефицит калия, рекомендуется диета, богатая калием (постное мясо, картофель,
бананы, помидоры, цветная капуста, шпинат, сушеные фрукты и т. д.).
Большие количества лакрицы в сочетании с препаратом Фуросемид Полфармекс могут привести к усилению потери калия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Поскольку фуросемид проникает через плаценту в кровоток плода, препарат Фуросемид Полфармекс можно
применять во время беременности только в течение короткого периода, если врач считает это необходимым. Необходимо сообщить врачу о беременности или планируемой беременности.
Если применение фуросемида необходимо из-за сердечной недостаточности или хронического заболевания почек у беременной, врач назначит определение уровня электролитов и гематокрита, а также будет контролировать развитие плода.
Фуросемид проникает в грудное молоко и抑制ет лактацию. Поэтому не следует применять фуросемид во время грудного вскармливания. В случае необходимости необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения фуросемида может出现 головная боль, головокружение и сонливость, которые могут
нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Такие симптомы появляются особенно в начале лечения, при увеличении дозы и изменении лечения.

Препарат Фуросемид Полфармекс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит 0,0275 г лактозы (0,01375 г глюкозы и 0,01375 г галактозы) в одной таблетке. Это необходимо учитывать у пациентов с диабетом.

3. Как применять препарат Фуросемид Полфармекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов взрослых и пожилых (>65 лет) рекомендуется следующая дозировка:
При лечении отёков в результате сердечных, печеночных и почечных заболеваний
1 таблетка Фуросемид Полфармекс в день.
Врач может соответствующим образом увеличить дозу.
Лечение наиболее эффективно и мягко при прерывистом лечении, через каждые 2 дня или в течение 2-4 последовательных дней в неделю.
При лечении лёгкой и умеренной артериальной гипертонии
1 таблетка Фуросемид Полфармекс в день, в монотерапии или в сочетании с другими препаратами. Если во время лечения необходимо применение так называемого ингибитора конвертазы ангиотензина (АКЭ), врач назначит отмену препарата Фуросемид Полфармекс за 2-3 дня до начала применения ингибитора АКЭ.
Если это невозможно, врач уменьшит дозу препарата Фуросемид Полфармекс.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Обычно применяемая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела, максимально 40 мг (1 таблетка Фуросемид Полфармекс в день).
Способ применения
Пероральный.
Таблетки следует принимать целиком, перед завтраком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), не следует их разжёвывать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Полфармекс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Полфармекс необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы острого или хронического передозирования зависят от степени дефицита жидкости и электролитов.
Передозировка может привести к снижению артериального давления, нарушениям кровообращения и нарушениям электролитного баланса (например, снижению уровня калия, натрия и хлора) или повышению pH крови.
Значительная потеря жидкости может привести к обезвоживанию и, как следствие, снижению объёма циркулирующей крови, что приводит к коллапсу и увеличению вязкости крови с склонностью к тромбозу.
В случае значительной потери воды и электролитов могут появиться нарушения сознания.

Пропуск применения препарата Фуросемид Полфармекс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фуросемид Полфармекс

Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. В случае прекращения лечения могут усилиться симптомы заболевания. Продолжительность лечения определяет врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Частота нежелательных действий, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто (встречаются у не менее 1 из 10 человек);
• часто (встречаются у менее 1 из 10 человек);
• не очень часто (встречаются у менее 1 из 100 человек);
• редко (встречаются у менее 1 из 1000 человек);
• очень редко (встречаются у менее 1 из 10000 человек);
• неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Очень часто

• Нарушения электролитного баланса (снижение уровня натрия, кальция и магния), метаболический алкалоз, обезвоживание.
• Увеличение уровня креатинина и триглицеридов в крови.
• Снижение артериального давления.
• Нефрокальциноз у новорождённых.

Часто

• Увеличение вязкости крови.
• Нарушения электролитного баланса (снижение уровня хлора и калия).
• Увеличение уровня холестерина ЛПНП в крови.
• Увеличение уровня мочевины и мочевой кислоты в крови, подагра.
• Гиповолемия (это состояние, при котором в сосудах содержится слишком малое количество крови, что приводит к нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы).
• Энцефалопатия печени у пациентов с печеночной недостаточностью.
• Увеличение объёма мочи.

Не очень часто

• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), вызывающее риск кровотечения и повышенную склонность к образованию синяков, апластическая анемия.

Снижение уровня глюкозы в крови, способное привести к выявлению скрытого диабета, а у пациентов с уже существующим диабетом - к ухудшению метаболизма.

• Снижение уровня холестерина ЛПВП.
• Нарушения сердечного ритма.
• Сухость слизистой оболочки рта, жажда, тошнота, нарушения моторики кишечника, рвота, диарея, запор.
• Снижение диуреза, недержание мочи, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы, нарушения опорожнения мочевого пузыря или сужение мочеиспускательного канала).
• Нарушения зрения (неясное зрение, желтое зрение, усиление существующей миопии).
• Сыпь, зуд, повышенная чувствительность к свету, крапивница, пузырчатая экзема (болезнь Риттера), склеродермия, эритема, фотосенсибилизация.
• Глухота, иногда не проходящая.
• Судороги мышц, слабость мышц.
• Усталость.

Редко

• Торможение функции костного мозга (требующее отмены препарата).
• Увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
• Токсический эпидермальный некролиз.
• Внутрипеченочный холестаз (торможение образования желчи), нарушения функции печени, увеличение активности печеночных ферментов.
• Острый панкреатит.
• Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к коллапсу (анafilактический шок). Первыми симптомами шока являются, в том числе, кожные реакции, такие как внезапное покраснение или крапивница, усиленное потоотделение, бледность кожи, а также беспокойство, тошнота, головная боль, одышка.
• Онемение или покалывание конечностей (парестезии), спутанность сознания, головная боль, летаргия.
• Шум в ушах, проходящий или не проходящий, нарушения слуха.
• Васкулит, тромбоз, шок.
• Гипертермия.
• Плохое самочувствие.

Очень редко

• Гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Неизвестна

• Тетания, усиление существующего метаболического алкалоза (при не компенсированном циррозе печени), псевдо-Барттеров синдром, а также увеличение выведения калия, что может привести к симптомам со стороны нервной системы и мышц (слабость мышц, паралич), желудочно-кишечного тракта (рвота, запор, вздутие) и симптомам, связанным с почками (полидипсия) и сердцем. Значительный дефицит калия может привести к паралитической непроходимости кишечника или спутанности сознания, приводящей к коме. Значительный дефицит калия может привести к паралитической непроходимости кишечника или спутанности сознания, приводящей к коме.
• Увеличение уровня натрия и хлора в моче.
• Тяжёлая кожная болезнь с общими симптомами, образование болезненных пузырей на коже, особенно в области рта, глаз и гениталий; тяжёлая кожная болезнь и болезнь слизистых оболочек, с образованием пузырей и покраснением больших участков кожи.
• Воспалительные кожные изменения с образованием гноя (острая генерализованная экзантематозная пустулёз; острое герпетиформное полиморфное дерматит с лихорадкой).
• Сыпь, связанная с увеличением количества определённых белых кровяных клеток в крови и ухудшением самочувствия (DRESS-синдром).
• Ухудшение или активация системной красной волчанки.
• Головокружение, обморок или потеря сознания (вызванное гипотоническим кризом). Первыми симптомами криза являются, в том числе, кожные реакции, такие как внезапное покраснение или крапивница, усиленное потоотделение, бледность кожи, а также беспокойство, тошнота, головная боль, одышка.
• Разрушение мышц поперечно-полосатых, так называемая рабдомиолиз, часто в сочетании со значительным снижением уровня калия в крови (см. пункт 2. «Когда не применять препарат Фуросемид Полфармекс»).

Продолжение разрушения мышц поперечно-полосатых, часто в сочетании со значительным снижением уровня калия в крови.

• Продолжение артериального протока Боталло, остеокластические повреждения костей у новорождённых.

Сообщение о нежелательных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фуросемид Полфармекс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, пачке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуросемид Полфармекс

Активным веществом препарата является фуросемид. Одна таблетка содержит 40 мг фуросемида.
Другие компоненты: кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Фуросемид Полфармекс и что содержит упаковка

Таблетки не покрытые, белые или почти белые, круглые, плоские с обеих сторон.
Упаковка содержит 30 или 40 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Пolfarmex S.A.
ул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Телефон: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
Электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: