Фуросемиде Норамеда

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуросемид Норемеда, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий

Фуросемид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Фуросемид Норемеда и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фуросемид Норемеда
• 3. Как использовать препарат Фуросемид Норемеда
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фуросемид Норемеда
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуросемид Норемеда и для чего он используется

Активным веществом препарата Фуросемид Норемеда, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий является
фуросемид, который относится к группе мочегонных препаратов. Фуросемид увеличивает количество мочи, вырабатываемой организмом, что помогает облегчить симптомы, вызванные избыточным количеством жидкости в организме.
Врач может назначить использование препарата Фуросемид Норемеда, если:

• необходимо быстрое и эффективное удаление избыточной жидкости,
• пациент не может принять этот препарат перорально или в экстренных ситуациях,
• у пациента слишком много жидкости вокруг сердца, легких, печени или почек. Фуросемид в виде раствора для инъекций/инфузий может быть введен только под наблюдением врача.

2. Важная информация перед использованием препарата Фуросемид Норемеда

Когда не использовать препарат Фуросемид Норемеда:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фуросемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент аллергичен к сульфонамидным антибиотикам,
• в случае значительного обезвоживания (потеря значительного количества жидкости, например, из-за сильной диареи или рвоты),
• в случае почечной недостаточности и отсутствия мочеиспускания, несмотря на введение фуросемида,
• в случае почечной недостаточности, возникшей в результате отравления токсичными веществами для почек или печени,
• если у пациента очень низкое содержание калия или натрия в крови,
• если у пациента есть почечная недостаточность.,
• во время грудного вскармливания,
• если пациент находится в коматозном состоянии, вызванном печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Фуросемид Норемеда, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Фуросемид Норемеда, если:

• пациент имеет нарушения мочеиспускания, вызванные сужением мочевых путей (например, связанные с увеличением простаты),
• пациент имеет диабет,
• пациент имеет низкое артериальное давление или испытывает внезапные падения артериального давления,
• у пациента есть заболевание печени (например, цирроз),
• пациент имеет нарушения функции почек (например, нефротический синдром),
• пациент обезвожен (потеря жидкости из-за сильной диареи или рвоты), что может привести к коллапсу или тромбозу,
• у пациента есть подагра (боль или воспаление суставов), вызванная высоким содержанием мочевой кислоты (продукта метаболизма) в крови,
• у пациента есть заболевание, связанное с воспалением, называемое системной красной волчанкой (СКВ),
• пациент имеет нарушения слуха,
• пациент использует сорбитол (заменитель сахара для пациентов с диабетом),
• у пациента есть порфирия (заболевание, при котором нарушается производство вещества, связывающего кислород в красных кровяных клетках, и появляется пурпурное окрашивание мочи),
• у пациента есть повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (чувствительность к свету). Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, врач может назначить изменение лечения или дать пациенту специальный совет. Врач может назначить регулярный контроль уровня сахара или мочевой кислоты в крови. Может также назначить мониторинг уровня важных электролитов, таких как натрий и калий, что имеет особое значение в случае возникновения рвоты или диареи.

Дети

Введение фуросемида новорожденным может быть причиной образования почечных камней или нефрокальциноза.
У новорожденных, проток между легочной артерией и аортой, который открыт у плода, может
остаться открытым после рождения.

Препарат Фуросемид Норемеда и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это важно, поскольку некоторых препаратов не следует принимать одновременно с препаратом Фуросемид Норемеда.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• Литий, используемый при нарушениях настроения, поскольку одновременное использование с фуросемидом может привести к усилению действия и нежелательных реакций. Врач будет контролировать уровень лития в крови и может назначить изменение дозы.
• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин - врач может назначить изменение дозы препарата.
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, включая тиазидные мочегонные препараты (такие как бендрофлюметиязид или гидрохлортиазид), ингибиторы АПФ (например, лизиноприл), антагонисты рецептора ангиотензина II (например, лозартан), поскольку фуросемид может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Врач может назначить изменение дозы фуросемида.
• Препараты, снижающие уровень холестерина и липидов в крови, такие как kolestyramin, kolestypol и фибраты, например, клофибрат, поскольку действие фуросемида может быть ослаблено.
• Препараты, используемые для лечения диабета, такие как метформин и инсулин, поскольку может возникнуть повышение уровня сахара в крови.
• Противовоспалительные препараты, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как диклофенак, ибупрофен, целекоксиб), поскольку они могут ослабить действие фуросемида. Большие дозы обезболивающих препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота (аспирин), могут усилить нежелательные реакции фуросемида.
• Противовоспалительные и антиаллергические препараты из группы кортикостероидов (такие как преднизолон, дексаметазон), карбеноксолон (используемый для лечения язвенной болезни желудка) или слабительные препараты, поскольку при одновременном использовании с фуросемидом они влияют на уровень калия в крови. Врач назначит контроль уровня калия в крови.

Препараты, используемые для инъекций во время хирургических процедур, включая тубокурарин, производные курарина и сукцинилхолин.

• Хлоралгидрат (используемый при нарушениях сна) - не рекомендуется одновременное использование фуросемида в инъекциях и хлоралгидрата, поскольку могут возникнуть такие нежелательные реакции, как внезапное покраснение лица, чрезмерное потоотделение, беспокойство, тошнота, повышение артериального давления и учащение сердечных сокращений.
• Фенитоин или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии, поскольку действие фуросемида может быть ослаблено.
• Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии или шизофрении, поскольку может усилить нежелательные реакции фуросемида.
• Теофиллин, используемая для лечения астмы, поскольку фуросемид может усилить ее действие.
• Препараты, которые могут влиять на функцию почек, такие как антибиотики (цефалоспорины, аминогликозиды, полимиксины, хинолоны), иммунодепрессивные препараты, фоскарнет (используемый для лечения вирусных инфекций), пентамидин (используемый для лечения заболеваний, вызванных простейшими) или йодсодержащие контрастные средства, поскольку фуросемид может усилить их вредное воздействие на почки.
• Пробенецид, используемый с некоторыми другими препаратами для защиты почек, поскольку может ослабить действие фуросемида.
• Метотрексат, используемый для лечения некоторых видов рака и тяжелого артрита, поскольку может ослабить действие фуросемида.
• Препараты, повышающие артериальное давление (амины, такие как адреналин, норадреналин), поскольку одновременное использование фуросемида может ослабить их действие.
• Аминоглутетимид, используемый для лечения синдрома Кушинга, поскольку может усилить нежелательные реакции фуросемида.
• Сукралфат, используемый для лечения язвенной болезни желудка - не следует принимать фуросемид в течение двух часов после приема сукралфата, поскольку действие фуросемида может быть ослаблено.
• Циклоспорин, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, поскольку увеличивается риск возникновения подагры (боль в суставах).
• Цисплатин, используемый для лечения рака или аминогликозидные антибиотики, такие как канамицин, гентамицин и тобрамицин, поскольку фуросемид может усилить их вредное воздействие на слух (ототоксичность), особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как амиодарон, соталол, dofетилид, ibутилид, поскольку фуросемид может усилить их действие.
• Рисперидон, используемый для лечения психических расстройств.

Препарат Фуросемид Норемеда с пищей, питьем и алкоголем

Пища не влияет на действие этого препарата, вводимого внутривенно. Хроническое умеренное или
чрезмерное потребление алкоголя увеличивает артериальное давление и снижает эффективность
препаратов, снижающих давление. У пациентов могут возникнуть головокружение и обморок вскоре после
приема алкоголя во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого
препарата.
Не следует использовать фуросемид во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Фуросемид
проникает в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время использования этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть снижена во время
лечения фуросемидом, особенно в начале лечения, при изменении препарата или в сочетании с
алкоголем. Если во время лечения фуросемидом возникают нарушения внимания, не следует управлять
транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Фуросемид Норемеда содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (40 мг), что означает, что препарат считается
«свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Фуросемид Норемеда

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат вводится врачом или медсестрой:

• в медленную инъекцию в вену (внутривенно) или
• в исключительных случаях в мышцу (внутримышечно).

Врач определит дозу, подходящую для пациента, время введения и продолжительность лечения. Это будет
зависеть от возраста пациента, веса, истории заболевания, других препаратов, которые пациент принимает, и
типа и тяжести заболевания.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 20 мг до 40 мг фуросемида. Если необходимо применение более высокой
дозы, врач может ввести дополнительные 20 мг в инъекции. Инъекции обычно повторяются каждые 2
часа, пока не будет достигнута желаемая потеря жидкости. В некоторых случаях вместо инъекции врач может
назначить введение препарата в виде непрерывной внутривенной инфузии (капельницы). Рекомендуемая
максимальная суточная доза фуросемида составляет 1500 мг.

Использование у детей и подростков старше 15 лет

У детей (дети до 15 лет лечатся фуросемидом только в особых случаях) доза определяется в зависимости
от веса. Начальная доза составляет 0,5-1 мг/кг веса в день, до максимальной общей суточной дозы 20 мг.
Обычно используемая начальная доза у подростков старше 15 лет составляет 20 до 40 мг.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке > 5 мг/дл)
рекомендуется не превышать скорость инфузии 2,5 мг фуросемида в минуту.
Пожилые люди
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Дозу увеличивают постепенно, пока не будет достигнута
желаемая потеря жидкости.
Снижение веса, вызванное потерей жидкости, не должно быть больше 1 кг веса в день.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Норемеда

Если пациент опасается, что получил слишком высокую дозу этого препарата, должен немедленно обратиться к
врачу. Симптомы, которые могут возникнуть после введения слишком высокой дозы, включают: сухость
слизистой оболочки рта, повышенное чувство жажды, нерегулярное сердцебиение, изменения настроения,
спазмы или боль в мышцах, тошнота или рвота, чувство усталости или слабости, снижение аппетита.

Пропуск использования препарата Фуросемид Норемеда

Если пациент опасается, что пропустил дозу, должен обратиться к врачу или медсестре.

Прекращение использования препарата Фуросемид Норемеда

Если пациент прекратит лечение раньше, чем рекомендовал врач, избыточная жидкость может иметь серьезное
влияние на сердце, легкие или почки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

3. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленносообщить врачу или медсестре, если пациент заметит любой из следующих симптомов:
Анафилаксия, тяжелая аллергическая реакция, которая может быть причиной сыпи, отека лица, губ, языка
или горла, затруднения дыхания и потери сознания.

Не очень часто (могут возникнуть у менее 1 человека из 100):

• сыпь на коже (включая зуд, покраснение, шелушение), легкая кровоточивость или повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• изменения, связанные с кровяными клетками, которые могут вызывать нарушения свертывания (с повышенным риском кровотечений).

Редко (могут возникнуть у менее 1 человека из 1000):

• тошнота или рвота, диарея, запор, потеря аппетита, чувство дискомфорта в полости рта и желудке,
• нарушения слуха и звон в ушах (звон в ушах), особенно у пациентов с нарушениями функции почек,
• повреждение почек (интерстициальный нефрит),
• очень низкое количество белых кровяных клеток в крови (что может вызывать опасные для жизни инфекции) - необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент имеет повышенную склонность к инфекциям или не может бороться с ними обычным образом,
• нарушения мышечной функции, включая спазмы или боль в мышцах ног или слабость мышц,
• боль или дискомфорт в месте инъекции (особенно после внутримышечной инъекции),
• возможность возникновения или усиления воспалительного заболевания, называемого системной красной волчанкой,
• изменения результатов анализов крови, связанных с уровнем холестерина и триглицеридов,
• чувство онемения или покалывания кожи,
• головокружение,
• повышенная температура тела,
• неясное зрение, дезориентация, сонливость,
• сухость слизистой оболочки рта.

Очень редко (могут возникнуть у менее 1 человека из 10 000):

• тяжелые нарушения мышечной функции, включая спазмы, судороги, тетанию (также называемую тетанией),
• изменения, связанные с кровяными клетками, которые могут вызывать анемию и неспособность бороться с инфекциями,
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в верхней части живота,
• нарушения функции печени или изменение активности печеночных ферментов в крови, которые могут быть причиной желтухи (желтизна кожи, темная окраска мочи, усталость).

Могут также возникнуть следующие нежелательные реакции:

• в начале лечения, низкое артериальное давление, вызывающее обморок или головокружение; может также быть причиной чувства сдавления в голове, боли в суставах, образования тромбов или коллапса кровообращения (шока),
• низкое содержание калия в крови, которое может быть причиной слабости мышц, онемения и покалывания, легких нарушений движений, тошноты или рвоты, запора, вздутия, повышенного мочеиспускания, повышенного чувства жажды, замедления или нерегулярности сердечных сокращений,
• низкое содержание натрия, кальция и магния в крови, которые могут возникнуть в случае повышенного выведения натрия, кальция и магния с мочой; низкое содержание натрия является причиной апатии, спазмов мышц голеней (спазмы могут также быть связаны с низким содержанием кальция или магния в крови), снижения аппетита, слабости, сонливости, тошноты и дезориентации,
• может возникнуть или усилиться подагра,
• могут возникнуть или усилиться нарушения мочеиспускания,
• может возникнуть или усилиться диабет,
• снижение объема жидкости в организме, особенно у пожилых людей - значительная потеря жидкости может привести к загустению крови и образованию тромбов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных
реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фуросемид Норемеда

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Ампулы следует хранить в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует выбрасывать препарат в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Только для одноразового использования. Использовать сразу после первого открытия. Остальную содержимое
следует утилизировать.
Информация о хранении разбавленного лекарственного препарата приведена в пункте 6 "Информация,
предназначенная только для медицинского персонала".

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуросемид Норемеда

Активным веществом препарата является фуросемид.
Другие компоненты: гидроксид натрия, хлорид натрия, концентрированная соляная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Фуросемид Норемеда и что содержит упаковка

Фуросемид, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий представляет собой прозрачный, бесцветный или
почти бесцветный раствор, практически свободный от видимых частиц.
Препарат выпускается в ампулах из оранжевого стекла (тип I) объемом 2 мл или 5 мл раствора.
Каждая пачка содержит 10 или 25 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
UAB Norameda
Meistrų 8a, Вильнюс, LT-02189, Литва
Производитель / импортер:
UAB Norameda
Meistrų 8a, Вильнюс, LT-02189, Литва
Tramco Sp. z o.o.
ул. Вольская, 14, Вольское, Плохоцин 05-860, Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эстония
Фуросемид Норемеда
Финляндия
Фуросемид Норемеда 10 мг/мл инъекционный раствор, жидкость
Венгрия
Фуросемид Норемеда 10 мг/мл инъекционный раствор
Латвия
Фуросемид Норемеда 10 мг/мл раствор для инъекций
Литва
Фуросемид Норемеда 10 мг/мл инъекционный раствор
Польша
Фуросемид Норемеда
Словакия
Фуросемид Норемеда 10 мг/мл инъекционный раствор

Дата последней актуализации инструкции: 03/2018

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Ампула содержит единственную дозу.
Использовать сразу после первого открытия. Остальную содержимое следует утилизировать. Не следует
использовать раствор с видимыми частицами.
Из-за риска выпадения осадка не следует смешивать фуросемид с сильно кислыми растворами (pH меньше 5,5), такими как растворы, содержащие аскорбиновую кислоту, норадреналин и адреналин.
Продукта Фуросемид Норемеда, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий не следует смешивать с любыми
другими препаратами.
После разбавления:
Фуросемид Норемеда, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий может быть смешан с нейтральными и
слабо щелочными растворами с pH 7-10, такими как 0,9% раствор хлорида натрия и рингерова жидкость с
лактатом в контейнерах без ПВХ.
Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 48 часов после
разбавления при температуре 25°C и при температуре от 2 до 8°C, в условиях защиты от света.
С микробиологической точки зрения, продукт следует использовать сразу. Если он не используется сразу, срок и
условия хранения ответственности пользователя, обычно не более 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если
разбавление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.