Финастерид Стада 5 мг таблетки повлекане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финастерид Стада 5 мг, покрытые таблетки

(Финастеридум)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Финастерид Стада и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финастерид Стада
• 3. Как применять препарат Финастерид Стада
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финастерид Стада
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финастерид Стада и для чего он используется

Активным веществом, содержащимся в препарате Финастерид Стада, является финастерид. Финастерид относится к группе препаратов под названием ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Эти препараты действуют путем уменьшения размера предстательной железы (простаты) у мужчин.
Препарат Финастерид Стада используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы – ДГПЖ).

2. Важные сведения перед применением препарата Финастерид Стада

Когда не применять препарат Финастерид Стада

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент является женщиной (см. также «Беременность и грудное вскармливание» в этом пункте).
• Если пациент является ребенком.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Финастерид Стада необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если функция печени у пациента снижена.
• Если пациент имеет трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или значительно сниженный поток мочи. В этом случае пациент должен быть тщательно обследован врачом, чтобы исключить другие причины сужения мочевых путей.
• Если партнер пациента беременна или может быть беременной, необходимо избегать ее воздействия на семя (например, используя презерватив), которое может содержать небольшие количества препарата (см. также пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»).

Пациент должен немедленно сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, которые могут указывать на серьезную угрозу здоровью, такую как рак молочной железы.
Перед началом лечения финастеридом и периодически во время лечения врач, вероятно, будет проводить некоторые простые обследования, чтобы исключить возможность развития рака предстательной железы. Это может включать пальцевое обследование через прямую кишку, а также анализ крови для определения уровня специфического антигена предстательной железы (ПСА).
Если пациент должен пройти анализ крови для определения уровня ПСА, необходимо сообщить врачу или медсестре, поскольку финастерид может изменять результаты этого теста.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финастерид Стада, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Финастерид Стада и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Финастерид Стада может быть нормально применен с другими препаратами, однако необходимо сообщить врачу перед началом одновременного приема другого препарата.

Финастерид Стада и пища

Препарат Финастерид Стада можно применять с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Финастерид Стада предназначен только для мужчин и не должен применяться у женщин (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Финастерид Стада»).
Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны принимать в руки раздавленные или разломанные таблетки Финастерид Стада. Если у женщины, беременной мальчиком, финастерид будет всосан через кожу или принят внутрь, ребенок может родиться с дефектами половых органов.
Таблетки, содержащие финастерид, покрыты, что во время обычной应用ации защищает от контакта с активным веществом препарата, если только таблетка не будет раздавлена или разломана.
Если женщина, беременная, имела контакт с раздавленными или разломанными таблетками препарата Финастерид Стада, необходимо обратиться к врачу.
Если партнер пациента беременна или потенциально может быть беременной, необходимо избегать ее воздействия на семя пациента, которое может содержать небольшие количества препарата (например, используя презерватив).
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных, которые могли бы указывать на то, что препарат Финастерид Стада ухудшает способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Финастерид Стада содержит лактозу и натрий.

Лактоза: если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Натрий: этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Финастерид Стада

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.
Таблетку необходимо проглотить целиком и не следует ее ломать или раздавливать. Препарат можно применять во время еды или независимо от еды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финастерид Стада

Если пациент принимает большую, чем рекомендованная, дозу препарата Финастерид Стада 5 мг или если случайно ребенок проглотит этот препарат, необходимо обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема препарата Финастерид Стада

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу препарата необходимо принять в назначенное время.

Прекращение приема препарата Финастерид Стада

Несмотря на то, что улучшение часто наблюдается после короткого периода, может быть необходимо продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев.
Не следует менять дозу или прекращать лечение без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат также может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Финастерид Стада и немедленно обратиться к врачу, если появляются любые из следующих симптомов ангиоэдемы (частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)):

• отек лица, языка и губ или горла,
• трудности при глотании
• крапивница,
• трудности при дыхании.

Часто (могут появляться у максимум 1 из 10 пациентов):

• Неспособность достичь эрекции (импотенция) и снижение полового влечения (снижение либидо). Эти нежелательные реакции обычно появляются в начале приема препарата, являются в большинстве случаев временными и проходят, когда лечение продолжается.
• Снижение объема эякулята.

Не очень часто (могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов):

• Боль и (или) увеличение молочной железы.
• Трудности при эякуляции.
• Сыпь

Очень редко (могут появляться у максимум 1 из 10 000 пациентов):
Выделения из молочной железы, узлы в молочной железе.
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение активности ферментов печени
• - Чувство сердцебиения (сердечная аритмия).
• Неспособность достичь эрекции, которая не проходит после прекращения приема препарата.
• Бесплодие и (или) семя низкого качества.
• Депрессия.
• Снижение полового влечения, которое не проходит после прекращения приема препарата.
• Боль в яичках.
• Зуд (покраснение), крапивница.
• Тревога.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае любых изменений в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финастерид Стада

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет особых мер предосторожности при хранении лекарственного продукта.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финастерид Стада

• Активным веществом является финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерид.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая кукурузная крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. Оболочка таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, макрогол (8) стеарин (тип I).

Как выглядит препарат Финастерид Стада и что содержит упаковка

Финастерид Стада - белая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, с буквой «Ф» и цифрой «5», выдавленными на одной стороне таблетки. Диаметр составляет 7 мм.
Упаковки блистерные PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке по 30, 90, 105, 100 и 120 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Бад Вильбель, Германия

Производитель:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Бад Вильбель, Германия
Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b 22, 1020 Брюссель, Бельгия
Kern Pharma S.L., Venus 72, 08228 Террасса-Барселона, Испания
Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Мюнстер, Германия
PharmaCoDane ApS, Marielundsvej 46A, DK-2730 Херлев, Дания
STADA Arzneimittel GesmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Вена, Австрия
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Мальта

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Финастерид 'Стада' 5 мг – пленочные таблетки

Бельгия:

Финастерид EG 5 мг пленочные таблетки

Дания:

Финастерид «Стада»

Германия:

Финастерид AL 5 мг пленочные таблетки

Исландия:

Финастерид Стада 5 мг пленочные таблетки

Италия:

Финастерид EG 5 мг пленочные таблетки

Люксембург:

ФИНАСТЕРИД - EG

Польша:

Финастерид Стада 5 мг покрытые таблетки

Швеция:

Финастерид Стада 5 мг пленочные таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 19.03.2020