Финастер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФИНАСТЕР, 5 мг, пленочные таблетки

Финастерид
>

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Финастер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финастер
• 3. Как применять Финастер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Финастер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Финастер и для чего он используется

Финастерид, активное вещество препарата Финастер, является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который преобразует тестостерон (мужской половой гормон) в более сильный дигидротестостерон (ДГТ). Финастер вызывает уменьшение объема предстательной железы.
Финастер используется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы (предстательная железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличивается, что приводит к трудностям при мочеиспускании).
Финастер показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• облегчения симптомов,
• уменьшения риска возникновения острого мочеиспускательного расстройства,
• уменьшения риска необходимости проведения оперативного лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (оперативное удаление предстательной железы).

ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН

2. Важные сведения перед применением препарата Финастер

Если партнерша пациента беременна или есть подозрение, что она может быть беременной, необходимо избегать воздействия на нее семени пациента, в котором могут содержаться небольшие количества препарата.
Необходимо проинформировать врача о всех заболеваниях, существующих в настоящее время или в прошлом, а также об аллергиях.

Когда не применять препарат Финастер

• если пациент имеет аллергическую реакцию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у женщин во время беременности и у женщин детородного возраста.

Финастер не показан для применения у женщин или детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Финастер необходимо обсудить это с врачом:

• если есть подозрение, что у пациента существует инфекция мочевыделительной системы, рак предстательной железы, снижение тонуса мочевого пузыря, нейрогенные расстройства. Симптомы, возникающие при этих заболеваниях, подобны симптомам доброкачественной гиперплазии предстательной железы, поэтому необходимо их исключить перед началом лечения финастеридом.
• если у пациента существует большая задержка мочи и (или) серьезное нарушение оттока мочи, угроза уропатии, вызванной обструкцией мочевыделительной системы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является заболеванием, развивающимся в течение длительного времени. У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает в короткий период после начала терапии. Однако может потребоваться прием препарата в течение не менее 6 месяцев, чтобы произошло значительное улучшение. Независимо от того, наступает ли облегчение симптомов, применение препарата Финастер может уменьшить риск возникновения острого мочеиспускательного расстройства и необходимости проведения оперативного лечения. Для контроля за ходом лечения пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является новообразованием и не приводит к развитию новообразования, однако эти заболевания могут возникать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Применение препарата Финастер может нарушать результаты теста на ПСА (специфический антиген предстательной железы). Поэтому перед выполнением этого анализа необходимо проинформировать врача о приеме препарата Финастер.
Финастер показан только для мужчин для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финастер, сообщалось об изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети

Применение препарата Финастер противопоказано у детей.

Финастер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Финастер обычно не влияет на действие других применяемых препаратов.

Финастер с пищей и напитками

Препарат можно принимать во время или независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на абсорбцию препарата. Таблетку необходимо запить водой.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Финастер противопоказан у женщин во время беременности и у женщин детородного возраста. Женщины, находящиеся в состоянии беременности, и женщины детородного возраста не должны прикасаться к разбитым или разломанным таблеткам препарата Финастер. Если активное вещество препарата проникнет в организм (после перорального приема или через контакт с кожей) женщины, ожидающей ребенка мужского пола, это может привести к нарушениям развития половых органов у плода. В случае контакта женщины, находящейся в состоянии беременности, с активным веществом препарата Финастер необходимо проинформировать врача. Таблетки препарата Финастер покрыты, что при обычном применении защищает от контакта с активным веществом препарата, если только таблетка не будет разбита или разломана.
Больше информации на эту тему может предоставить врач.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Финастер содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять Финастер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Финастер составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в день.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы является процессом, протекающим в течение многих лет, прежде чем появятся симптомы. Финастер может облегчить симптомы и обеспечить контроль за ходом заболевания, если он принимается регулярно в течение длительного времени.

Применение препарата Финастер у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Не требуется изменение дозировки у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени.

Применение препарата Финастер у пациентов пожилого возраста

Не существует необходимости корректировки дозы препарата у пациентов пожилого возраста.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финастер

В случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы препарата Финастер

Препарат Финастер следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Если jedoch доза препарата была пропущена, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(могут возникать у 1 до 10 из 100 пациентов):

• уменьшение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества семени). Это не влияет на нормальную половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут пройти в течение лечения. Однако, если нежелательные реакции сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении применения препарата Финастер.
Не очень часто(могут возникать у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• увеличение и (или) болезненность молочных желез,
• сыпь,
• нарушения эякуляции.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо прекратить применение препарата Финастер и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов (ангиоэдема):
Отек лица, языка или горла, трудности при глотании, крапивница и трудности при дыхании

• аллергические реакции: отек губ, языка, горла и лица,
• зуд, крапивница,
• сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение),
• увеличение активности печеночных ферментов (неправильный результат анализа крови),
• депрессия,
• сохранение уменьшения полового влечения после прекращения лечения,
• боль в яичках,
• нарушения эрекции и эякуляции, которые могут сохраняться после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и (или) плохое качество семени. Улучшение качества семени наблюдалось после прекращения лечения финастеридом,
• в редких случаях развитие рака молочной железы,
• тревога.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу о любых изменениях, обнаруженных в ткани молочной железы, таких как узлы, болезненность, увеличение молочной железы или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезных нарушений, таких как рак молочной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Финастер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат Финастер после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Финастер

Активным веществом препарата является финастерид.
Другими компонентами являются:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, гидроксипропилцеллюлоза;
оболочка таблетки: тальк, поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана.

Как выглядит Финастер и что содержит упаковка

Финастер - это белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с гладкой поверхностью.
Блистерные упаковки из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке, содержащие 30, 60, 90 или 120 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания LEK-AM Сп. з о. о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
тел.: +48 22 785 27 60
факс: +48 22 785 27 60 вewn. 106

Дата последнего обновления инструкции:

• 18.09.2020 г.