Финаран

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФИНАРАН, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид
ЛЕКАРСТВО ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Финаран и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Финаран
• 3. Как применять лекарство Финаран
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Финаран
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Финаран и для чего оно используется

Финастерид, активное вещество лекарства Финаран, является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который преобразует тестостерон (мужской половой гормон) в более сильный дигидротестостерон (ДГТ). Лекарство Финаран вызывает уменьшение объема предстательной железы.
Лекарство Финаран используется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Предстательная железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличилась, что вызывает трудности при мочеиспускании.
Это лекарство показано для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• уменьшения симптомов,
• снижения риска возникновения острого мочеиспускательного расстройства,
• снижения риска необходимости хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важная информация перед применением лекарства Финаран

Что необходимо знать перед применением и во время приема лекарства Финаран

Если партнерша пациента беременна или есть подозрение, что она может быть беременной, необходимо избегать воздействия на нее семени пациента, в котором могут содержаться небольшие количества лекарства.

Когда не применять лекарство Финаран

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у женщин во время беременности и у женщин детородного возраста. Финаран не показан для применения у женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Финарана необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях, существующих в настоящее время или в прошлом, а также об аллергических реакциях.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является заболеванием, развивающимся в течение долгого времени. У некоторых пациентов уменьшение симптомов происходит в короткий период времени после начала лечения. Однако может потребоваться прием лекарства не менее 6 месяцев, чтобы произошло значительное улучшение. Независимо от того, происходит ли уменьшение симптомов, применение лекарства Финаран может снизить риск возникновения острого мочеиспускательного расстройства и необходимости хирургического вмешательства. Для контроля за течением лечения пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является новообразованием и не приводит к развитию новообразования, однако эти заболевания могут возникать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Применение этого лекарства может нарушать результаты теста ПСА (специфического антигена предстательной железы). По этой причине перед выполнением этого анализа необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Финаран. Это лекарство показано только для мужчин для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих лекарство Финаран, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети

Финаран не показан для применения у детей.

Финаран и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Финаран обычно не влияет на действие других применяемых лекарств.

Беременность и грудное вскармливание Беременность

Женщины, находящиеся в состоянии беременности, и женщины детородного возраста не могут применять это лекарство. Они также не должны прикасаться к раздавленным или разломанным таблеткам лекарства Финаран. Если активное вещество лекарства проникнет в организм (после перорального приема или через контакт с кожей) женщины, ожидающей ребенка мужского пола, это может вызвать нарушения развития половых органов у плода. В случае контакта беременной женщины с активным веществом лекарства Финаран необходимо сообщить об этом врачу. Таблетки покрыты, что предотвращает прямой контакт с активным веществом, при условии, что таблетки не повреждены или раздавлены.
Больше информации на эту тему может предоставить врач.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных, указывающих на то, что лекарство Финаран влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Лекарство Финаран содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Финаран содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Финаран

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг в день, независимо от приема пищи.
Лекарство должно приниматься перорально.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы длится много лет, прежде чем появляются симптомы. Лекарство Финаран может уменьшить симптомы и позволить контролировать течение заболевания, если оно принимается регулярно в течение длительного времени.

Применение лекарства Финаран у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Не требуется изменение дозировки у пациентов с нарушениями функции почек различной степени и (или) печени.

Применение лекарства Финаран у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у лиц пожилого возраста.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Финаран

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Финаран

Лекарство Финаран должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. Если jedoch доза лекарства была пропущена, не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к схеме, рекомендованной врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Финаран может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(могут возникать у 1 до 10 из 100 человек):

• уменьшение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества семени). Это не влияет на нормальную половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут пройти в течение лечения. Однако, если нежелательные реакции сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении терапии.
Не очень часто(могут возникать у 1 до 10 из 1000 человек):

• сыпь,
• нарушения эякуляции,
• увеличение и (или) чувствительность груди.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов (ангиоэдем): отек лица, языка или горла, трудности при глотании, крапивница и трудности при дыхании.

• аллергические реакции: отек губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• сохранение уменьшенного полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в семени,
• сердцебиение,
• изменения функции печени, которые могут быть видны в анализах крови,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после прекращения лечения,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и (или) плохое качество семени (после прекращения лечения сообщалось о улучшении качества семени),
• в редких случаях развитие рака груди,
• тревога.

Необходимо немедленно сообщить врачу о любых обнаруженных изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезных нарушений, таких как рак груди.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Финаран

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не имеется особых мер предосторожности, связанных с условиями хранения.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Финаран

• Активным веществом лекарства является финастерид. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг финастерид.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, кукурузная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка Sepifilm 002: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8 стеарин (тип I).

Как выглядит лекарство Финаран и что содержит упаковка

Покрытые таблетки лекарства Финаран белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с надписью «F» и «5» на одной стороне.
Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий лекарства Финаран доступны в упаковках по 15, 30 и 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о., ул. Идзиковского 16, 00 – 710 Варшава

Производитель:

Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта
Haupt Pharma Münster GmbH
Шлеебрюггенкамп 15
48159 Мюнстер, Германия
Дата последней актуализации инструкции:02.05.2023 г.