50 мг, покрытые таблетки
Флуоксамин-малеат
Феварин и Флуоксамин-малеат Милан являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Феварин относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (анг. selective serotonin reuptake inhibitors,SSRI). Препарат Феварин содержит вещество под названием флуоксамин. Это антидепрессивный препарат. Он используется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды).
Препарат Феварин также может быть использован для лечения людей с обсессивно-компульсивными расстройствами, которые характеризуются такими симптомами, как повторяющиеся навязчивые мысли, представления или компульсивное поведение (ритуалы).
Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует принимать препарат Феварин, а необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Феварин необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:
Если пациента касается любой из вышеуказанных условий, врач проинформирует, можно ли безопасно начать принимать препарат Феварин.
Были зарегистрированы тяжелые нежелательные явления при использовании препарата Феварин. В случае появления сыпи или изменений на слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата Феварин и немедленно обратиться к врачу. К этим тяжелым реакциям могут относиться: сыпь, начинающаяся на коже конечностей, обычно на обеих сторонах тела, развивающаяся в концентрические круги, напоминающие мишени (полиморфная эритема); обширная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно возникающая вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз).
Препараты, такие как препарат Феварин (так называемые SSRI), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Люди, у которых出现ает депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными препаратами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже.
Появление мыслей о самоубийстве или о самоубийстве более вероятно, если:
Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или о самоубийстве, необходимо немедленнообратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно может оказаться информирование родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться с просьбой о помощи к родственникам или друзьям и попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Необходимо немедленно обратиться к врачу,если появляются любые тревожные мысли или переживания.
Препарат Феварин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (анг. obsessive-compulsive disorder, OCD). Препарат Феварин не показан для лечения депрессии у людей моложе 18 лет.
У пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих такие препараты, существует повышенный риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности использования препарата у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.
Если врач назначил препарат Феварин пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, просим обратиться к врачу. Необходимо проинформировать врача, если появляются или усиливаются любые из вышеуказанных симптомов у человека моложе 18 лет, принимающего препарат Феварин.
В течение первых нескольких недель лечения препаратом Феварин может периодически, до тех пор, пока не будет достигнуто антидепрессивное действие, появляться или усиливаться беспокойство, например, пациент не может сидеть или стоять без движения (акатизия). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
После прекращения лечения препаратом Феварин могут появляться симптомы отмены препарата, такие как головокружение, нарушения чувствительности, нарушения зрения, ощущение электрического удара, нарушения сна, возбуждение, раздражительность, эмоциональная нестабильность, головные боли, тошнота, рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, дрожь, тревога и другие. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время использования препарата Феварин необходимо избегать употребления алкоголя.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Если пациент принимает или принималrecently любой из вышеуказанных препаратов и не проинформировал об этом врача, необходимо обратиться к врачу и спросить, как следует поступать.
Может быть необходимо изменение дозы препарата или самого препарата.
Если пациент принимал в течение последних двух недель препараты для лечения депрессии или тревоги, или страдает шизофренией, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач или фармацевт проверит, не принимает ли пациент другие препараты для лечения депрессии или связанных с ней состояний, таких как:
Врач проинформирует, можно ли безопасно начать принимать препарат Феварин.
Во время использования препарата Феварин не следует начинать принимать травяные препараты, содержащие экстракт зверобоя, поскольку это может усиливать нежелательные явления. Если пациент использует зверобой в момент начала лечения препаратом Феварин, необходимо прекратить использовать зверобой и проинформировать об этом врача во время следующего посещения.
Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует использовать флуоксамин во время беременности, пока врач не решит, что это абсолютно необходимо. Если пациентка принимает в настоящее время флуоксамин и планирует беременность или пациент планирует стать отцом, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, необходимо ли изменить препарат.
Прием препарата Феварин в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Феварин, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера о использовании препарата Феварин. Прием во время беременности препаратов, таких как препарат Феварин, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (анг. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Это состояние проявляется ускоренным дыханием и синюшностью, и обычно возникает в первую добу после родов. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Если пациентка принимала флуоксамин в последние 3 месяца беременности, у ребенка после рождения, кроме ускоренного дыхания и синюшности, могут появляться другие симптомы, такие как трудности с кормлением и (или) дыханием, судороги, нестабильность температуры тела, понижение уровня сахара в крови, дрожь, судороги, неадекватное мышечное напряжение, синюшность, раздражительность, сонливость, рвота, проблемы со сном и постоянный плач. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Флуоксамин выделяется в небольших количествах в грудное молоко, поэтому препарат не должен использоваться у кормящих женщин. Необходимо проконсультироваться с врачом, который решит о прекращении грудного вскармливания или отказе от приема флуоксамина.
Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что флуоксамин снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
В исследованиях на здоровых добровольцах препарат не показал значительного влияния на психомоторную функцию, связанную с вождением транспортных средств и использованием машин. Поскольку во время лечения флуоксамином может появляться чрезмерная сонливость, необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат Феварин необходимо всегдапринимать согласно рекомендациям врача.
Препарат Феварин выпускается в следующих дозах: 50 мг, 100 мг.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если через несколько недель не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Врач может решить о постепенном увеличении дозы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг.
Если врач рекомендует принимать более 150 мг в день, не следуетпринимать их однократно.
Необходимо спросить врача, когда принимать препарат.
Не следуетиспользовать этот препарат для лечения депрессии у детей и подростков моложе 18 лет.
Препарат может быть использован у детей и подростков моложе 18 лет тольков случае обсессивно-компульсивных расстройств.
Таблетки препарата Феварин необходимо проглатывать без разжевывания, запивая водой.
Таблетки можно делить на половинки, если так рекомендует врач.
Препарат Феварин может начать действовать только через некоторое время. Некоторые пациенты чувствуют улучшение после нескольких недель лечения.
Препарат необходимо принимать до тех пор, пока врач не решит о прекращении лечения. Даже в случае улучшения врач может рекомендовать продолжать лечение в течение некоторого времени, не менее 6 месяцев с момента исчезновения симптомов.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата (передозировка) пациентом или другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или отправиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Передозировка препарата Феварин может вызвать желудочно-кишечные расстройства (тошноту, рвоту и диарею), сонливость и головокружение. Также были описаны случаи, связанные с сердцем (ускорение или замедление сердечного ритма, понижение артериального давления), нарушения функции печени, судороги и кома.
В случае пропуска приема таблетки необходимо подождать до следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следуетпрекращать прием препарата Феварин слишком быстро. Могут появляться симптомы отмены, такие как:
При завершении использования препарата Феварин врач рекомендует, как постепенно уменьшать дозу, что должно ограничить возможность появления симптомов отмены. У большинства людей симптомы после прекращения лечения препаратом Феварин являются легкими и проходят самостоятельно. У некоторых людей, однако, эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.
Если появляются любые симптомы после отмены препарата, необходимо обратитьсяк врачу.
Если появляются симптомы отмены после прекращения приема таблеток, врач может решить о более медленном отмене препарата. Если появляются тяжелые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторный прием таблеток и более медленное их отмене.
В случае любых дальнейших вопросов о использовании этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Частота наблюдаемых нежелательных явлений была определена следующим образом:
очень часто | встречаются более чем у 1 человека из 10 |
часто | встречаются у 1 до 10 человек из 100 |
нечасто | встречаются у 1 до 10 человек из 1000 |
редко | встречаются у 1 до 10 человек из 10 000 |
очень редко | встречаются менее чем у 1 человека из 10 000 |
неизвестно | частота не может быть определена на основе доступных данных |
У пациентов, принимающих препараты, такие как препарат Феварин, существует повышенный риск переломов костей.
Прекращение лечения флуоксамином (особенно внезапное прекращение лечения) часто приводит к появлению симптомов отмены (см. также пункт 3 - «Как принимать препарат Феварин»).
Иногда могут появляться или усиливаться мысли о самоубийстве или о самоубийстве в течение первых нескольких недель лечения препаратом Феварин, до тех пор, пока препарат не начнет действовать.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если появляются любые мысли этого типа.
Если появляются несколько симптомов, это может указывать на один из следующих, редких состояний:
В случае появления необычных синяков, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, рвоты с кровью или крови в кале необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если появляются любые симптомы или нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат Феварин после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Если врач решит о прекращении лечения, оставшиеся непринятые таблетки необходимо вернуть в аптеку.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Феварин, 50 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых покрытых таблеток, которые можно делить на половинки. Упаковка препарата содержит 30 или 60 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Mylan B.V.
Кригсман 20
1186 ДМ Амстелвен
Нидерланды
Mylan B.V.
Кригсман 20
1186 ДМ Амстелвен
Нидерланды
Synthon BV
Микровег 22
6545 СМ Неймеген
Нидерланды
Delfarma Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Delfarma Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 29189
[Информация о защищенной торговой марке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.