СЕРТРАЛИН ВИР ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Сертралин ВИР-ПХАРМА 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Сертралин ВИР-ПХАРМА и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Сертралин ВИР-ПХАРМА
3. Как принимать Сертралин ВИР-ПХАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. 5 Хранение Сертралина ВИР-ПХАРМА
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ СЕРТРАЛИН ВИР-ПХАРМА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Сертралин ВИР-ПХАРМА содержит сертралин в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин ВИР-ПХАРМА можно использовать для лечения:

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социальной тревожной расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Тревожной расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивной расстройства (ОКР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, невозможность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ОКР и тревожные расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (маниакальными), которые заставляют выполнять повторяющиеся ритуалы (обсессии).

ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, похожие на депрессию и тревогу. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно вести себя стыдно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам назначили Сертралин ВИР-ПХАРМА, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ СЕРТРАЛИНА ВИР-ПХАРМА

Не принимайте Сертралин ВИР-ПХАРМА:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сертралину или к любому другому компоненту Сертралина ВИР-ПХАРМА.
• Если вы принимаете или принималиrecently препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или другие препараты, подобные ИМАО (такие как линезолид). Если вы прекратите лечение сертралином, вам следует подождать至少 одну неделю, прежде чем начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО следует подождать хотя бы две недели, прежде чем начать лечение сертралином.
• Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидом (антипсихотический препарат).

Будьте особенно осторожны с Сертралином ВИР-ПХАРМА:

Препараты не всегда подходят для всех людей. Прежде чем начать лечение Сертралином ВИР-ПХАРМА, сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих состояний:

• Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралином. (Чтобы увидеть симптомы, прочитайте раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач укажет, если вы имели этот синдром ранее.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралином. Также следует сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой препарат для лечения гипертонии, поскольку эти препараты также могут изменить уровень натрия в крови.
• Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку вы можете иметь более высокий риск развития низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Печеночная болезнь; ваш врач может считать, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
• Сахарный диабет; сертралин может изменить ваш уровень сахара в крови, поэтому может быть необходимо скорректировать дозу ваших препаратов для лечения диабета.
• Эпилепсия или история эпилепсии. Если у вас возникает приступ (судороги), немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у вас возникает маниакальный эпизод, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас были мысли о самоубийстве (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас были кровотечения, вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы ребенок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет внимательно следить за вами (см. ниже использование у детей и подростков).
• если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).

Тревога/Акатизия

Использование сертралина было связано с акатизией (неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся невозможностью сидеть или стоять). Это происходит чаще в течение первых недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, которые развивают эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и обычно разрешаются в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, что при прекращении лечения сертралином дозу следует постепенно снижать в течение нескольких недель или даже месяцев, в зависимости от потребностей каждого пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если

• У вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Вы молодой взрослый. Есть данные из клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы также можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этими препаратами.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин ВИР-ПХАРМА (называемые СИОЗС/ИСРС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Использование у детей и подростков

Обычно сертралин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством. Пациенты младше 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этими препаратами. Однако ваш врач может решить назначить Сертралин ВИР-ПХАРМА пациенту младше 18 лет, если считает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Сертралин ВИР-ПХАРМА пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Сообщите вашему врачу, если любой из симптомов, упомянутых выше, возникает или ухудшается, когда пациент младше 18 лет принимает сертралин. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и развитие, зрелость и когнитивное и поведенческое развитие сертралина в этой возрастной группе еще не были установлены.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Сертралин ВИР-ПХАРМА, или Сертралин ВИР-ПХАРМА может уменьшить эффективность других препаратов, которые принимаются одновременно.

Использование Сертралина ВИР-ПХАРМА с следующими препаратами может вызвать тяжелые побочные эффекты

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид). Не используйте сертралин с ИМАО.
• Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте сертралин с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты

• Препараты на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1-2 недели. Сообщите об этом вашему врачу.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
• Седативные препараты (диазепам).
• Мочегонные препараты.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения кислотности желудка и язвы (циметидин).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие препараты для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).

Прием Сертралина ВИР-ПХАРМА с пищей и напитками

Таблетки Сертралина ВИР-ПХАРМА можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Полная безопасность сертралина у беременных женщин не установлена. Сертралин должен назначаться беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, находящиеся на лечении сертралином, должны использовать надежный метод контрацепции.

Убедитесь, что ваша акушерка и 1или врач знают, что вы принимаете Сертралин ВИР-ПХАРМА. Когда эти препараты принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что приводит к более частому дыханию и синеватому цвету кожи у ребенка. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или вашим врачом.

Если вы принимаете Сертралин в конце беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин, чтобы能够 дать вам советы.

Лактация

Есть данные, которые указывают на то, что сертралин выделяется в грудное молоко. Поэтому сертралин можно использовать у женщин во время лактации только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Препараты против депрессии, такие как сертралин, могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с тяжелыми машинами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах Сертралина ВИР-ПХАРМА

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СЕРТРАЛИН ВИР-ПХАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему Сертралина ВИР-ПХАРМА, указанным вашим врачом.

Таблетки Сертралина ВИР-ПХАРМА можно принимать с пищей или без нее.

Принимайте ваш препарат один раз в день, либо утром, либо вечером.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

Для депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и затем увеличиться до 50 мг в день через неделю.

Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом в несколько недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралин ВИР-ПХАРМА должен использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети 6-12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки 13-17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Через несколько недель ваши симптомы начнут улучшаться.

Если вы приняли больше Сертралина ВИР-ПХАРМА, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство или нет.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, тремор, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин ВИР-ПХАРМА

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда придет время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Сертралином ВИР-ПХАРМА

Не прекращайте лечение Сертралином ВИР-ПХАРМА, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач захочет постепенно уменьшить дозу Сертралина ВИР-ПХАРМА в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или головокружение и тремор. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения Сертралином ВИР-ПХАРМА, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Сертралина Вир-Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Самый распространенный побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Сообщите вашему врачу немедленно

Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если вы развили тяжелую кожную сыпь, которая вызывает пузыри (эритема многоформная), (может повлиять на рот и язык). Это могут быть признаки заболевания, известного как Синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом, проблемы с дыханием, свист, отек век, лица или губ.
• Если вы испытываете агитацию, путаницу, диарею, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. Ваш врач может решить прервать лечение.
• Если вы испытываете желтый цвет кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если вы испытываете депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве.
• Если после начала лечения Сертралиной Вир-Фарма вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять. Вы должны сообщить вашему врачу, если начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 пациента из 10):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, чувство странности, кошмары, тревога, агитация, нервозность, снижение сексуального интереса, скрежетание зубов, онемение и покалывание, тремор, напряжение в мышцах, необычный вкус, снижение концентрации внимания, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы, зевота, боль в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, газы, сыпь, повышение потоотделения, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):

Простуда (бронхит), насморк, галлюцинации, чрезмерная радость, безразличие, необычные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, необычная координация, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, речевые расстройства, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы, затруднение дыхания, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышение слюноотделения, изменение языка, отрыжка, отек глаз, пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подергивания, ночное мочеиспускание, задержка мочи, повышение количества мочи, повышение частоты мочеиспускания, мочевые расстройства, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, дискомфорт, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и набор веса.

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов):

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отек лимфатических узлов, повышение уровня холестерина, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, зависимость от лекарств, психотические расстройства, агрессия, паранойя, мысли о самоубийстве, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция, кома, необычные движения, затруднение движения, повышение чувствительности, сенсорные расстройства, глаукома, проблемы с слезотечение, появление пятен в поле зрения, двойное зрение, повреждение глаз света, кровь в глазу, расширенные зрачки, инфаркт миокарда, снижение сердечного ритма, проблемы с сердцем, проблемы с кровообращением в руках и ногах, спазм горла, учащенное дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвы на языке, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, проблемы с функцией печени, проблемы с кожей и пузырями, сыпь, необычная текстура волос, необычный запах кожи, изменения в костях, снижение количества мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, генитальные выделения, длительная эрекция, выделения из молочных желез, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, необычные лабораторные тесты, необычный семя, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов, видение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность глаз к свету), кровотечение в глазах, необычные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезотечением.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которая может быть признаком множественной дефицитарной ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАК).

С момента появления сертралины на рынке были сообщены следующие побочные эффекты

Снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов, низкий уровень гормонов щитовидной железы, эндокринные проблемы, низкий уровень соли в крови, необычные кошмары, суицидальное поведение, проблемы с движением мышц (такие как постоянные движения, напряжение в мышцах и затруднение ходьбы), обморок, необычное зрение, проблемы с кровотечением (такие как носовое кровотечение, желудочное кровотечение или кровь в моче), панкреатит, серьезные проблемы с функцией печени, желтая кожа, отек кожи, реакция кожи на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, проблемы со свертываемостью крови и серьезные аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом подобны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частые побочные эффекты у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение СЕРТРАЛИНЫ ВИР-ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Сертралину Вир-Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сертралины Вир-Фарма

• Активное вещество Сертралины Вир-Фарма - сертралина (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 100 мг сертралины.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Сертралина Вир-Фарма 100 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы и с насечкой.

Сертралина Вир-Фарма доступна в двух размерах упаковок: 30 и 500 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К./ Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Испания

Производитель:

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон II

ВЕНУС, 72, Е-08228. ТЕРРАССА. (Барселона)

Испания

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот листок был пересмотрен в августе 2025 года