СЕРТРАЛИН ВИР ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сертралина ВИР-ПХАРМА 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сертралина Вир-Pharma и для чего она используется
2. Прежде чем принимать Сертралина Вир-Pharma
3. Как принимать Сертралина Вир-Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сертралина Вир-Pharma
6. Дополнительная информация

1. Что такое СЕРТРАЛИНА ВИР-ПХАРМА и для чего она используется

Сертралина Вир-Pharma содержит сертралину в качестве активного вещества. Сертралина относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Вир-Pharma может быть использована для лечения:

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социальной тревожной расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Тревожной расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивной расстройства (ОКР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, невозможность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ОКР и тревожные расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (маниями), которые заставляют совершать повторяющиеся ритуалы (обсессии).

ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, похожие на депрессию и тревогу. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно вести себя стыдно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам назначили Сертралина Вир-Pharma, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ СЕРТРАЛИНА ВИР-ПХАРМА

Не принимайте Сертралина Вир-Pharma:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сертралине или любому другому компоненту Сертралина Вир-Pharma.
• Если вы принимаете или принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, селегилин, моклобемид) или другие препараты, подобные ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратите лечение сертралиной, вам следует подождать至少 одну неделю, прежде чем начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вам следует подождать至少 две недели, прежде чем начать лечение сертралиной.
• Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидом (препарат для лечения психических расстройств).

Будьте осторожны при приеме Сертралина Вир-Pharma:

Препараты не всегда подходят для всех людей. Прежде чем начать лечение Сертралиной Вир-Pharma, сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих состояний:

• Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралиной. (Для просмотра симптомов, прочитайте раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач укажет, если вы имели этот синдром ранее.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралиной. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой препарат для лечения гипертонии, поскольку эти препараты также могут изменить уровень натрия в крови.
• Будьте осторожны, если вы пожилой человек, поскольку вы можете иметь более высокий риск развития низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Печеночная недостаточность; ваш врач может считать, что вам необходимо принимать более низкую дозу сертралиной.
• Сахарный диабет; сертралина может изменить уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения диабета.
• Эпилепсия или история эпилепсии. Если у вас возникнет приступ (судороги), немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у вас возникнет маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас были мысли о самоубийстве (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас были кровотечения, вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы ребенок или подросток младше 18 лет. Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от обсессивно-компульсивного расстройства. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет внимательно следить за вами (см. ниже использование у детей и подростков).
• если вы получаете электросудорожную терапию (ЭСТ).

Тревога/Акатизия

Использование сертралиной было связано с акатизией (неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождаемой невозможностью сидеть или стоять). Это происходит чаще в течение первых недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, которые развили эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и обычно разрешаются в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралиной доза снижалась постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, в зависимости от потребностей каждого пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете от тревожных расстройств, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть дольше.

Это более вероятно, если:

• У вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Вы молодой взрослый. Есть данные из клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете от тревожного расстройства, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этими препаратами.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралина Вир-Pharma (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Использование у детей и подростков

Обычно сертралина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства. Пациенты младше 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этими препаратами. Однако ваш врач может решить назначить Сертралина Вир-Pharma пациенту младше 18 лет, если считает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Сертралина Вир-Pharma пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к вашему врачу. Сообщите вашему врачу, если любой из симптомов, упомянутых выше, возникает или ухудшается, когда пациент младше 18 лет принимает сертралину. Кроме того, долгосрочные эффекты сертралиной на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не были установлены.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралина Вир-Pharma, или Сертралина Вир-Pharma может снижать эффективность других препаратов, которые принимаются одновременно.

Использование Сертралина Вир-Pharma с следующими препаратами может вызвать серьезные побочные эффекты

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, моклобемид для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не принимайте сертралину с ИМАО.
• Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не принимайте сертралину с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты

• Препараты на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1-2 недели. Сообщите об этом вашему врачу.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
• Седативные препараты (диазепам).
• Мочегонные препараты.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения кислотности желудка и язвы (циметидин).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).

Прием Сертралина Вир-Pharma с пищей и напитками

Таблетки Сертралина Вир-Pharma можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения сертралиной.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Полная безопасность сертралиной у беременных женщин не установлена. Сертралина должна назначаться беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, находящиеся на лечении сертралиной, должны использовать надежный метод контрацепции.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Сертралина Вир-Pharma. Когда эти препараты принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что приводит к тому, что ребенок дышит чаще и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Сертралина в конце беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралина, чтобы能够 посоветовать вам.

Лактация

Есть данные, которые указывают на то, что сертралина выделяется в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Некоторые препараты, такие как сертралина, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Препараты, такие как сертралина, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с тяжелыми машинами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах Сертралина Вир-Pharma

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СЕРТРАЛИНА ВИР-ПХАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему Сертралина Вир-Pharma, указанным вашим врачом.

Таблетки Сертралина Вир-Pharma можно принимать с пищей или без нее.

Принимайте ваш препарат один раз в день, либо утром, либо вечером.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

Для депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиться до 50 мг в день через неделю.

Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралина Вир-Pharma должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от обсессивно-компульсивного расстройства.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети 6-12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки 13-17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его инструкциям.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Через несколько недель ваши симптомы начнут улучшаться.

Если вы приняли больше Сертралина Вир-Pharma, чем должны были

Если вы случайно приняли слишком много сертралиной, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство или нет.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралина Вир-Pharma

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда она вам положена.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Сертралиной Вир-Pharma

Не прекращайте лечение Сертралиной Вир-Pharma, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач захочет постепенно уменьшить дозу Сертралина Вир-Pharma в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или головокружение и дрожь. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения Сертралиной Вир-Pharma, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Сертралина Вир-Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Самый распространенный побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Сообщите вашему врачу немедленно

Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть тяжелыми.

• Если вы развили тяжелую кожную сыпь, которая вызывает пузыри (эритема мультиформе), (может повлиять на рот и язык). Эти могут быть признаками заболевания, известного как Синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом, проблемы с дыханием, свист, отек век, лица или губ.
• Если вы испытываете агитацию, путаницу, диарею, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и ускорение пульса. Эти являются симптомами серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. Ваш врач может решить прервать лечение.
• Если вы испытываете желтый цвет кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если вы испытываете депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве.
• Если после начала лечения Сертралиной Вир-Фарма вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять. Вы должны сообщить вашему врачу, если начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 пациента из 10):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, чувство странности, кошмары, тревога, агитация, нервозность, снижение сексуального интереса, скрежетание зубов, онемение и покалывание, дрожь, напряжение в мышцах, необычный вкус, отсутствие концентрации, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы, зевота, боль в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, газы, сыпь, повышение потоотделения, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):

Простуда (бронхит), насморк, галлюцинации, чрезмерная радость, отсутствие заботы, необычные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, необычная координация, постоянные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, ускорение пульса, повышение артериального давления, приливы, затруднение дыхания, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышение слюноотделения, изменение языка, отрыжка, отек глаз, пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подергивания, необходимость мочиться ночью, задержка мочи, повышение количества мочи, повышение частоты мочеиспускания, мочевые расстройства, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, дискомфорт, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и прибавление веса.

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов):

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отек лимфатических узлов, повышение уровня холестерина, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, зависимость от лекарств, психотические расстройства, агрессия, паранойя, мысли о самоубийстве, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция, кома, необычные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения, глаукома, проблемы с слезотечение, появление пятен в поле зрения, двойное зрение, повреждение глаз света, кровь в глазу, расширенные зрачки, сердечный приступ, снижение сердечного ритма, проблемы с сердцем, проблемы с кровообращением в руках и ногах, спазм горла, ускорение дыхания, замедление дыхания, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвы на языке, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, проблемы с функцией печени, проблемы с кожей и пузырями, сыпь, необычная текстура волос, необычный запах кожи, нарушения костей, снижение количества мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, генитальные выделения, длительная эрекция, выделения из молочных желез, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, необычные лабораторные тесты, необычный семя, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов, видение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность глаз к свету), кровотечение в глазах, необычные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезотечением.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Потеря зрения, воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которая может быть признаком множественной дефицитарной ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАК).

С момента появления сертралина на рынке были сообщены следующие побочные эффекты

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, низкий уровень гормонов щитовидной железы, эндокринные проблемы, низкий уровень соли в крови, необычные кошмары, суицидальное поведение, проблемы с движением мышц (такие как постоянные движения, напряжение в мышцах и затруднение ходьбы), обморок, необычное зрение, проблемы с кровотечением (такие как носовое кровотечение, желудочное кровотечение или кровь в моче), панкреатит, серьезные проблемы с функцией печени, желтуха кожи, отек кожи, реакция кожи на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, проблемы с свертываемостью крови и серьезные аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом подобны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частые побочные эффекты у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение СЕРТРАЛИНЫ ВИР-ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Сертралину Вир-Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сертралины Вир-Фарма

• Активное вещество Сертралины Вир-Фарма - сертралина (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралины.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Сертралина Вир-Фарма 50 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы и с насечкой.

Сертралина Вир-Фарма доступна в двух размерах упаковок: 30 и 500 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К./ Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон II

Венус, 72, Е-08228. ТЕРРАССА. (Барселона)

Испания

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот листок был пересмотрен в августе 2025