Феварин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Феварин

50 мг, покрытые таблетки

100 мг, покрытые таблетки

Малеат флуоксамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Феварин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Феварин
• 3. Как принимать препарат Феварин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Феварин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Феварин и для чего он используется

Что такое препарат Феварин

Феварин относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Феварин содержит вещество под названием флуоксамин. Это антидепрессант. Он используется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды). Феварин также может быть использован для лечения пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами, которые характеризуются такими симптомами, как повторяющиеся навязчивые мысли, представления или поведенческие ритуалы.

2. Важная информация перед приемом препарата Феварин

Когда не принимать препарат Феварин

• если пациент имеет аллергию на флуоксамин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, содержащие тианидин
• если пациент использует препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или принимал их в течение последних двух недель. Врач сообщит, как начать принимать препарат Феварин после прекращения лечения ИМАО
• если пациент принимает пимозид (нейролептический препарат, используемый для лечения шизофрении и других психических заболеваний)
• если пациент принимает препараты, содержащие рамелтеон

Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует принимать препарат Феварин, а необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Феварин необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• пациент имеет сердечно-сосудистое заболевание (например, состояние после инфаркта миокарда, нарушения сердечного ритма)
• пациентка беременна или может быть беременной
• пациент имеет эпилепсию или в прошлом у него были судороги
• у пациента были кровотечения или пациент регулярно принимает препараты, увеличивающие риск кровотечений, такие как общие обезболивающие препараты, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• пациент имеет диабет
• пациент страдает глаукомой
• пациент проходит электросудорожную терапию (ЭСТ)
• когда-либо у пациента была мания (чувство эйфории или чрезмерного возбуждения)
• пациент имеет нарушения функции почек или печени
• пациент моложе 18 лет (см. также пункт 3 «Как принимать препарат Феварин»)
• пациент принимает препараты, содержащие бупренорфин или бупренорфин с налоксоном, поскольку одновременный прием этих препаратов с препаратом Феварин может привести к серотониновому синдрому - состоянию, потенциально угрожающему жизни (симптомы см. в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции»), см. также «Препарат Феварин и другие препараты».

Если пациента касается любой из вышеуказанных условий, врач сообщит, можно ли безопасно начать принимать препарат Феварин. Были зарегистрированы тяжелые нежелательные реакции при использовании препарата Феварин. В случае появления сыпи или изменений на слизистых оболочках необходимо прекратить прием препарата Феварин и немедленно обратиться к врачу. К этим тяжелым реакциям могут относиться: сыпь, начинающаяся на коже конечностей, обычно на обеих сторонах тела, развивающаяся в концентрические круги, напоминающие мишени (полиморфная эритема); обширная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз). Препараты, такие как Феварин (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве, ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Пациенты, у которых出现ила депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже. Появление мыслей о самоубийстве или о причинении вреда себе более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или желание причинить вред себе
• пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе, необходимо немедленнообратиться к врачу или в больницу. Полезноможет быть информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к родственникам или друзьям и попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении. Необходимонемедленно обратиться к врачу, если появляются какие-либо тревожные мысли или переживания.

Использование препарата Феварин у детей и подростков моложе 18 лет

Препарат Феварин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР). Препарат Феварин не показан для лечения депрессии у пациентов моложе 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих такие препараты, наблюдается повышенный риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности использования препарата у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития. Если врач назначил Феварин пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Необходимо сообщить врачу, если появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов у пациента моложе 18 лет, принимающего препарат Феварин. В течение первых нескольких недель лечения препаратом Феварин может появиться или усилиться тревога, например, пациент не может сидеть или стоять без движения (акатизия). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу. После прекращения лечения препаратом Феварин могут появиться симптомы отмены, такие как головокружение, нарушения чувствительности, нарушения зрения, ощущение электрического разряда, нарушения сна, возбуждение, раздражительность, эмоциональная нестабильность, головные боли, тошнота, рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, дрожь, тревога и другие. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время приема препарата Феварин необходимо избегать употребления алкоголя.

Препарат Феварин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• варфарин, никумалон, клопидогрел или любой другой препарат, используемый для предотвращения тромбозов
• аспирин или подобные препараты, используемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты)
• препараты, используемые для лечения аллергии (терфенадин, астемизол, цизаприд)
• такрин, используемый для лечения болезни Альцгеймера
• теофиллин, используемый для лечения астмы и бронхита
• метадон, используемый для лечения боли и симптомов отмены
• мексилетин, препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма
• фенитоин или карбамазепин, используемые для лечения эпилепсии
• циклоспорин, используемый для ослабления иммунной системы
• ропинирол, используемый для лечения болезни Паркинсона
• пропранолол, используемый для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний
• силденафил, используемый для лечения эректильной дисфункции
• трамадол, обезболивающий препарат
• бупренорфин или бупренорфин с налоксоном
• триптаны, используемые для лечения мигрени
• пимозид

Если пациент принимает или принимал недавно любой из вышеуказанных препаратов и не сообщил об этом врачу, необходимо обратиться к врачу и спросить, как поступить. Может быть необходима изменение дозы препарата или самого препарата. Если пациент принимал в течение последних двух недель препараты для лечения депрессии или тревоги, или страдает шизофренией, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач или фармацевт проверит, не принимает ли пациент другие препараты для лечения депрессии или связанных с ней состояний, такие как:

• бензодиазепины
• трехциклические антидепрессанты
• нейролептики или антипсихотические препараты
• литий
• триптофан
• ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), такие как моклобемид
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам.

Врач сообщит, можно ли пациенту безопасно начать принимать препарат Феварин. Во время приема препарата Феварин не следует начинать принимать препараты, содержащие экстракт зверобоя, поскольку это может усиливать нежелательные реакции. Если пациент принимает зверобой в момент начала лечения препаратом Феварин, необходимо прекратить прием зверобоя и сообщить об этом врачу во время следующего посещения.

Препарат Феварин с пищей, напитками и алкоголем

• Не следует употреблять алкоголь во время приема препарата Феварин.
• У пациентов, которые обычно потребляют большие количества чая, кофе и напитков, содержащих кофеин, могут появиться симптомы, такие как дрожь рук, тошнота, сердцебиение, тревога и бессонница. Эти симптомы могут исчезнуть, если пациент уменьшит количество потребляемого кофеина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Беременность Не следует использовать флуоксамин во время беременности, если только врач не решит, что это абсолютно необходимо. Если пациентка принимает флуоксамин и планирует беременность или пациент планирует стать отцом, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, не нужно ли изменить препарат. Прием препарата Феварин в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Феварин, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы. Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о приеме препарата Феварин. Прием во время беременности препаратов, таких как Феварин, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН). Это состояние характеризуется учащенным дыханием и синюшностью, и обычно появляется в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру. Если пациентка принимала флуоксамин в последние 3 месяца беременности, у ребенка после рождения, кроме учащенного дыхания и синюшности, могут появиться другие симптомы, такие как трудности с кормлением и (или) дыханием, судороги, нестабильность температуры тела, понижение уровня сахара в крови, дрожь, судороги, неадекватное мышечное напряжение, синюшность, раздражительность, вялость, сонливость, рвота, проблемы со сном и постоянный плач. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Грудное вскармливание Флуоксамин выделяется в небольших количествах в грудное молоко, поэтому препарат не должен использоваться у кормящих женщин. Необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от приема флуоксамина. Фертильность В исследованиях на животных было показано, что флуоксамин снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В исследованиях на здоровых добровольцах препарат не показал значительного влияния на психомоторные функции, связанные с вождением транспортных средств и эксплуатацией механизмов. Поскольку во время лечения флуоксамином может появляться чрезмерная сонливость, необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.

Препарат Феварин содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как принимать препарат Феварин

Препарат Феварин необходимо всегдапринимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые (18 лет и старше)

• - Для лечения депрессии:
• Необходимо начать с 50 или 100 мг в день, принимаемых вечером.
• - Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств:
• Необходимо начать с 50 мг в день, принимаемых лучше всего вечером.

Если через несколько недель не появляется улучшение, необходимо обратиться к врачу за консультацией. Врач может решить постепенно увеличивать дозу. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг. Если врач рекомендует принимать более 150 мг в день, не следуетпринимать их однократно. Необходимо спросить врача, когда принимать препарат.

Дети и подростки (8 лет и старше)

• - Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств - ОКР:
• Необходимо начать с 25 мг (половина таблетки препарата Феварин, 50 мг) в день, принимаемых лучше всего перед сном. Врач может увеличить дозу каждые 4-7 дней на 25 мг, в зависимости от толерантности, до достижения эффективной дозы. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Если врач рекомендует принимать более 50 мг в день, препарат следуетпринимать в две дозы. Необходимо спросить врача, когда принимать препарат. Если доза не разделена равномерно, большую часть дозы следует принимать вечером.

Не следуетиспользовать этот препарат для лечения депрессии у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Препарат может быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет тольков случае обсессивно-компульсивных расстройств.

Как принимать препарат Феварин

Таблетки препарата Феварин необходимо проглатывать без разжевывания, запивая водой. Таблетки можно делить на половинки, если так рекомендует врач.

Как быстро начинает действовать препарат Феварин

Препарат Феварин может начать действовать только через некоторое время. Некоторые пациенты чувствуют улучшение после нескольких недель лечения. Препарат необходимо принимать до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. Даже если появляется улучшение, врач может рекомендовать продолжать лечение в течение некоторого времени, не менее 6 месяцев с момента исчезновения симптомов.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Феварин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата (передозировка) пациентом или другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Передозировка препарата Феварин может вызвать желудочно-кишечные расстройства (тошноту, рвоту и диарею), сонливость и головокружение. Были описаны случаи сердечно-сосудистых осложнений (учащенное или замедленное сердцебиение, понижение артериального давления), нарушений функции печени, судорог и комы.

Пропуск приема препарата Феварин

В случае пропуска приема таблетки необходимо подождать до следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Феварин

Не следуетпрекращать прием препарата Феварин слишком быстро. Может появиться синдром отмены, включая такие симптомы, как:

• побудительность и тревога
• спутанность
• диарея
• нарушения сна
• головокружение
• эмоциональная нестабильность
• головные боли
• тошнота или рвота
• сердцебиение (учащенное сердцебиение)
• нарушения чувствительности (такие как ощущение электрического разряда или нарушения зрения)
• потоотделение
• дрожь

При прекращении приема препарата Феварин врач рекомендует, как постепенно уменьшать дозу, что должно ограничить возможность появления симптомов отмены. У большинства пациентов симптомы после прекращения лечения препаратом Феварин являются легкими и исчезают самостоятельно. У некоторых пациентов, однако, эти симптомы могут быть более тяжелыми или длительными. Если появляются какие-либо симптомы после прекращения приема препарата, необходимо обратитьсяк врачу. Если появляются симптомы отмены после прекращения приема таблеток, врач может решить о более медленном отмене препарата. Если появляются тяжелые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить прием таблеток и более медленное их отмене. В случае любых дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Частота наблюдаемых нежелательных реакций была определена следующим образом:

Частые нежелательные реакции

• потеря аппетита
• побудительность психоруховая, нервозность, тревога
• бессонница
• сонливость
• дрожь
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение, учащенное сердцебиение
• боль в животе
• запор
• диарея
• сухость во рту
• тошнота
• рвота
• чрезмерное потоотделение
• недомогание, усталость

Нечастые нежелательные реакции

• галлюцинации, дезориентация
• агрессия
• нарушения двигательной функции, нарушения координации
• ортостатическая гипотония (понижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• кожные реакции гиперчувствительности (включая ангиоэдем, сыпь или зуд)
• боль в суставах или мышцах
• нарушения эрекции

Редкие нежелательные реакции

• мания (чувство эйфории или чрезмерного возбуждения)
• судороги
• нарушения функции печени

• чувствительность к свету
• непредвиденный выпот млека из груди (галакторея)

Нежелательные реакции неизвестной частоты

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гинекологические кровотечения, высыпания, петехии
• повышение уровня пролактина (гормона, ответственного за производство молока у кормящих женщин)
• нарушения выделения антидиуретического гормона, ответственного за обратное всасывание воды в почках и регуляцию объема мочи
• понижение уровня натрия в сыворотке (гипонатремия)
• увеличение или уменьшение массы тела
• мысли о самоубийстве
• поведение, связанное с самоубийством
• серотониновый синдром
• симптомы, напоминающие злоśliвый нейролептический синдром
• побудительность (акатизия)
• нарушения чувствительности
• нарушения вкуса
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке)
• расширение зрачков
• невозможность достижения оргазма (аноргазмия)
• у женщин: нарушения менструального цикла
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2
• нарушения мочеиспускания (такие как частое мочеиспускание в течение дня и (или) ночи, недержание мочи в течение дня и (или) ночи и невозможность мочеиспускания)
• тяжелые кожные реакции, такие как тяжелые сыпи или покраснение, включая сыпь, начинающуюся на коже конечностей, обычно на обеих сторонах тела, развивающуюся в концентрические круги, напоминающие мишени (полиморфная эритема), обширную сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз).

У пациентов, принимающих препараты, такие как Феварин, существует повышенный риск переломов костей. Прекращение лечения флуоксамином (особенно внезапное прекращение лечения) часто приводит к появлению симптомов отмены (см. также пункт 3 - «Как принимать препарат Феварин»). Иногда могут появиться или усилиться мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе в течение первых нескольких недель лечения препаратом Феварин, до тех пор, пока антидепрессант не начнет действовать. Необходимонемедленно сообщить врачу, если появляются какие-либо мысли такого типа. Если появляется несколько симптомов, это может указывать на один из следующих редких состояний:

• серотониновый синдром: если появляется потоотделение, мышечная жесткость или спазм, нарушения равновесия, спутанность, раздражительность или чрезмерное возбуждение
• злоśliвый нейролептический синдром: если появляется мышечная жесткость, высокая температура, спутанность или другие подобные симптомы
• синдром неадекватного выделения вазопрессина (СИАДГ) если появляется усталость, слабость или спутанность, а также боль, мышечная жесткость или спазм, отсутствие контроля над мышцами Необходимо прекратитьприем препарата Феварин и немедленнообратиться к врачу .

Если появляются необычные синяки, высыпания на коже, рвота с кровью или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Феварин

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать препарат Феварин после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
• Хранить при температуре до 25°C.

Если врач решит прекратить лечение, оставшиеся непринятые таблетки необходимо вернуть в аптеку. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Феварин

• Активным веществом препарата Феварин является малеат флуоксамина
• каждая покрытая таблетка содержит 50 мг или 100 мг малеата флуоксамина.
• Другие компоненты: маннитол, кукурузный крахмал, желатин, стеарат натрия, коллоидный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана.

Как выглядит препарат Феварин и что содержит упаковка

Феварин, 50 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых покрытых таблеток, которые можно делить на половинки. Упаковка препарата содержит 30 или 60 покрытых таблеток. Феварин, 100 мг выпускается в виде белых или почти белых, овальных, двояковыпуклых покрытых таблеток, которые можно делить на половинки. Упаковка препарата содержит 15 или 30 покрытых таблеток. Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Sp. z o.o. ул. Постепу 21Б 02-676 Варшава

Производитель

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu-dit Maillard 01400 Шатийон-сюр-Шаларон, Франция Recipharm Parets, S.L.U. C/ Ramón y Cajal 2 08150 Паретс-дель-Вальес (Барселона) Испания Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу: Viatris Healthcare Sp. z o.o. ул. Постепу 21Б 02-676 Варшава тел. 22 546 64 00 Дата последней актуализации инструкции:04/2025