Фалцимар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фальцимар, 250 мг + 100 мг, покрытые таблетки

Атоваквон + Гидрохлорид прогуанила

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Фальцимар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Фальцимар
• 3. Как принимать лекарство Фальцимар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Фальцимар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Фальцимар и для чего он используется

Фальцимар относится к группе лекарств, называемых противомалярийными. Это лекарство содержит две активные вещества - атоваквон и гидрохлорид прогуанила. Лекарство Фальцимар используется для профилактики малярии у взрослых и детей с массой тела более 40 кг, а также для лечения малярии у взрослых и детей с массой тела более 11 кг. Малярия распространяется через укус зараженного комара, который переносит малярийного паразита в кровоток. Фальцимар предотвращает малярию, убивая этот паразит.

Необходимо защищаться от заражения малярией.

Малярией можно заразиться в любом возрасте. Это тяжелое заболевание, но его можно предотвратить. Помимо приема лекарства Фальцимар, важно принять меры, предотвращающие укус комаров.

• Необходимо использовать средство, отпугивающее насекомых, на открытых участках кожи.
• Необходимо носить светлую одежду, покрывающую большую часть поверхности тела,особенно после заката солнца, когда комары наиболее активны.
• Необходимо спать в закрытом помещенииили под moskitierой, обработанной инсектицидом.
• Необходимо закрывать окна и двери после заката солнца,если они не защищены сеткой.
• Необходимо рассмотреть возможность использования инсектицидов(мат, аэрозолей, вставок от комаров), чтобы очистить комнату от насекомых или предотвратить проникновение комаров в помещение.

В случае дальнейших сомненийнеобходимо обратиться к врачу или фармацевту. Малярией можно заразиться даже при соблюдении необходимых мер предосторожности.Некоторые симптомы заражения малярией могут появиться только после более длительного периода, поэтому выявление заболевания может произойти после нескольких дней, недель или даже месяцев после возвращения из малярийного района. В случае появления симптомов, таких как высокая температура, головная боль, озноб и усталость после возвращения домой, необходимо немедленно обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Фальцимар

Когда не принимать лекарство Фальцимар:

Если пациент имеет аллергическую реакцию на атоваквон или гидрохлорид прогуанила или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). В профилактике малярии, если пациент имеет хроническую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Профилактика малярии: если пациент болен (вызывает рвоту) в течение 1 часа после приема таблетки лекарства Фальцимар, необходимо сразу принять следующую дозу лекарства. Важно соблюдать весь назначенный курс лечения лекарством Фальцимар. Если необходимо принять большее количество таблеток из-за болезни, вероятно, пациенту понадобится новая рецептура. Если пациент вызывает рвоту, особенно важно использовать дополнительные меры защиты, такие как средства, отпугивающие насекомых, или moskitiery для подвешивания над кроватью. Фальцимар может быть не так эффективен, поскольку его количество, всосавшееся организмом, будет меньше.

Применение лекарства Фальцимар с пищей и напитками

Если это возможно, необходимо принимать Фальцимар с пищей или молочными напитками. Это позволит организму пациента всосать большее количество лекарства Фальцимар, и само лечение станет более эффективным. Не рекомендуется раздавливать таблетки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или планирует беременность, не следует принимать лекарство Фальцимар, если только это не рекомендовано врачом. Перед приемом лекарства Фальцимар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует кормить грудью во время приема лекарства Фальцимар, поскольку компоненты лекарства могут проникать в грудное молоко и нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не разрешается водить транспортные средства, если пациент имеет головокружение. Фальцимар может вызывать головокружение у некоторых людей. В этом случае не следует водить транспортные средства, управлять механизмами и выполнять действия, при которых пациент может подвергнуть себя и других опасности.

3. Как принимать лекарство Фальцимар

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо принимать Фальцимар с пищей или молочными напитками. Лучше всего принимать Фальцимар всегда в одно и то же время.

Профилактика малярии:

Обычно рекомендуемая доза для взрослых и подростков с массой тела более 40 кг составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую так, как написано ниже. В случае применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применять лекарство Фальцимар в профилактике малярии у детей или у взрослых и подростков с массой тела менее 40 кг. В отдельных странах лекарство Фальцимар для детей может выпускаться в других лекарственных формах.

Лечение малярии:

У взрослых обычно рекомендуемая доза составляет 4 таблетки, принимаемые один раз в день в течение 3 дней. У детей с массой тела 11 кг или более: от 11 до 20 кг - 1 таблетка один раз в день в течение 3 дней, от 21 до 30 кг - 2 таблетки один раз в день в течение 3 дней, от 31 до 40 кг - 3 таблетки один раз в день в течение 3 дней, более 40 кг - доза такая же, как для взрослых. Не рекомендуется применять лекарство Фальцимар в лечении малярии у детей с массой тела менее 11 кг. В случае детей с массой тела менее 11 кг необходимо обратиться к врачу. В отдельных странах лекарство Фальцимар может выпускаться в других лекарственных формах.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Фальцимар

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией. Если это возможно, необходимо показать упаковку лекарства Фальцимар.

Пропуск приема дозы лекарства Фальцимар

Очень важно соблюдать весь назначенный курс лечения лекарством Фальцимар. В случае пропуска одной дозы не следует беспокоиться. Необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Затем необходимо продолжить лечение так, как это было ранее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Фальцимар

Лекарство Фальцимар необходимо принимать в течение 7 дней после возвращения пациента в место, где малярия не распространена.

Необходимо соблюдать весь назначенный курс лечения лекарством Фальцимар.В случае любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту. В случае дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Необходимо обратить внимание на следующие тяжелые реакции, которые могут быть вызваны этим лекарством. Они появлялись у небольшого числа людей, но точная частота их появления не известна. Тяжелые аллергические реакции - симптомы включают: сыпь и зуд, внезапный свистящий дыхание, сдавление в груди или горле, или трудности с дыханием, отек век, лица, губ, языка или другой части тела.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием лекарства.

Тяжелые реакции кожи: сыпь на коже, которая может вызывать образование пузырей и выглядеть как маленькие мишени (черные пятна посередине, окруженные светлыми, темными кольцами - многоформная эритема), тяжелая и обширная сыпь с пузырями, шелушащаяся кожа, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Большинство других нежелательных реакций является легкой и не длится долго. Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентовголовная боль, тошнота и рвота, боль в животе, диарея. Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентовголовокружение, проблемы со сном (бессонница), необычные сны, депрессия, потеря аппетита, лихорадка, сыпь, кашель, аллергические реакции, зуд (пруритус). Частые нежелательные реакции, которые могут появиться в анализах крови пациента: уменьшение количества красных кровяных телец (анемия), которое может вызывать усталость, головные боли и одышку, уменьшение количества белых кровяных телец (нейтропения), что увеличивает вероятность более тяжелого инфекционного заболевания, низкая концентрация натрия в крови (гипонатремия), увеличение активности ферментов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: улица Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Фальцимар

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фальцимар

• Активными веществами лекарства являются атоваквон и гидрохлорид прогуанила. Каждая таблетка содержит 250 мг атоваквона и 100 мг гидрохлорида прогуанила.
• Другими компонентами лекарства являются:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза PH101, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставленная, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), полоксамер 188, повидон K30, микрокристаллическая целлюлоза PH102, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния. Покрытие таблетки:гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е171), макрогол 400, оксид железа красный (Е172), макрогол 8000.

Как выглядит лекарство Фальцимар и что содержит упаковка

Таблетки имеют цвет от розовато-коричневого до коричневого, круглые, двусторонние выпуклые и покрытые, с выдавленным обозначением "404" на одной стороне и выдавленным обозначением "G" на другой. Таблетки лекарства поставляются в блистерных упаковках PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке. Размеры упаковок: 12, 24, 36, 60 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

улица Гвездова, 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешская Республика

Производитель/импортер:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

улица Гвездова, 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

улица Фибихова, 143, 566 17 Высоке-Мито, Чешская Республика

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о., улица Дзеконского, 3, 00-728 Варшава, электронная почта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:май 2024 г.