Ентецавир Ранбакси

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энтекавир Ранбакси, 0,5 мг, покрытые таблетки

Энтекавир Ранбакси, 1 мг, покрытые таблетки

Энтекавир

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Энтекавир Ранбакси и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Энтекавир Ранбакси
• 3. Как применять лекарство Энтекавир Ранбакси
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Энтекавир Ранбакси
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Энтекавир Ранбакси и для чего оно используется

Энтекавир Ранбакси в форме таблеток является противовирусным лекарством, используемым для лечения хронического (длительного) вирусного гепатита Б (вирус гепатита Б) у взрослых.

Энтекавир Ранбакси можно использовать у людей с поврежденной печенью, но еще функционирующей нормально (с компенсированной функцией печени), а также у людей, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (с декомпенсированной функцией печени).Энтекавир Ранбакси также используется для лечения хронического (длительного) заражения вирусом гепатита Б у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.

Энтекавир Ранбакси в форме таблеток также используется для лечения хронического

(длительного) заражения вирусом гепатита Б у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.Энтекавир Ранбакси можно использовать у детей, у которых печень повреждена, но еще функционирует нормально (с компенсированной функцией печени). Заражение вирусом гепатита Б может привести к повреждению печени. Энтекавир Ранбакси снижает количество вирусов в организме и улучшает функцию печени.

2. Важная информация перед применением лекарства Энтекавир Ранбакси

Когда не следует применять лекарство Энтекавир Ранбакси:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на энтекавир или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Энтекавир Ранбакси, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент ранее перенес какое-либо заболевание почек,необходимо сообщить об этом врачу. Это важно, поскольку Энтекавир Ранбакси выводится из организма через почки и может быть необходимо снижение дозы лекарства или изменение схемы дозирования.
• Не следует прекращать применение лекарства Энтекавир Ранбакси без консультации с врачом,поскольку это может негативно повлиять на течение гепатита. После прекращения применения лекарства Энтекавир Ранбакси врач будет контролировать состояние пациента и проводить анализы крови в течение нескольких месяцев.
• Необходимо обсудить с врачом, функционирует ли печень нормально, и если нет, какой может быть возможный эффект ее состояния на течение лечения лекарством Энтекавир Ранбакси.
• Если пациент также заражен вирусом ВИЧ(человеческим иммунодефицитным вирусом), необходимо сообщить об этом врачу. Пациент не должен принимать лекарство Энтекавир Ранбакси для лечения вирусного гепатита Б, если не получает лекарства от ВИЧ, поскольку в будущем может быть снижена эффективность лечения ВИЧ. Энтекавир Ранбакси не лечит заражение ВИЧ.
• Применение лекарства Энтекавир Ранбакси не предотвращает заражение других людей вирусом гепатита Бчерез половый контакт или физиологические жидкости (включая зараженную кровь). Поэтому важно соблюдать необходимые меры предосторожности, чтобы предотвратить заражение гепатитом Б других людей. Существует вакцина, защищающая людей, подверженных риску заражения гепатитом Б.
• Энтекавир Ранбакси относится к группе лекарств, которые могут вызывать лактатациду(избыток молочной кислоты в крови) и увеличение печени. Симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактатациды. Это редкое, но серьезное нежелательное действие, иногда заканчивающееся смертью. Лактатацида чаще встречается у женщин, особенно с значительным ожирением. Во время применения лекарства Энтекавир Ранбакси врач будет регулярно контролировать состояние пациента.
• Если пациент ранее лечился от хронического гепатита Б,необходимо сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Лекарство Энтекавир Ранбакси не следует применять у детей в возрасте до 2 лет или с весом тела менее 10 кг.

Лекарство Энтекавир Ранбакси и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство Энтекавир Ранбакси с пищей и напитками

В большинстве случаев Энтекавир Ранбакси можно принимать с пищей или без пищи. Однако если пациент ранее принимал лекарства, содержащие ламивудин как активный компонент, необходимо учитывать следующие рекомендации. Если лечение было изменено на Энтекавир Ранбакси из-за неэффективности ламивудина, необходимо принимать Энтекавир Ранбакси один раз в день на пустой желудок. Если болезнь печени очень запущена, врач также порекомендует принимать Энтекавир Ранбакси на пустой желудок. Это означает прием лекарства не менее чем через 2 часа после еды и не менее чем за 2 часа до следующего приема пищи. Дети и подростки (в возрасте от 2 до 18 лет) могут принимать Энтекавир Ранбакси независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или планирует стать беременной, она должна сообщить об этом врачу. Не было доказано, что применение Энтекавир Ранбакси во время беременности является безопасным. Энтекавир Ранбакси не следует применять во время беременности, если только это не специально рекомендовано врачом. Женщинам детородного возраста, принимающим Энтекавир Ранбакси, следует использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности. Во время применения Энтекавир Ранбакси не следует кормить грудью. Если пациентка кормит грудью, она должна сообщить об этом врачу. Неизвестно, проникает ли энтекавир, активный компонент Энтекавир Ранбакси, в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Головокружение, чувство усталости и сонливость - это часто встречающиеся нежелательные симптомы, которые могут ухудшать способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Энтекавир Ранбакси содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Энтекавир Ранбакси

Не для всех пациентов необходимо применение одинаковой дозы лекарства Энтекавир Ранбакси.

Энтекавир Ранбакси.

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет 0,5 мг или 1 мг один раз в день (перорально).

Доза лекарства зависит от:

• предыдущего лечения заражения вирусом гепатита Б и применяемых лекарств;
• наличия нарушений функции почек; в этом случае врач может назначить меньшую дозу лекарства или рекомендовать применять лекарство реже, чем один раз в день;
• состояния печени пациента.

Для детей и подростков(в возрасте от 2 до 18 лет) врач определяет подходящую дозу на основе веса тела ребенка. Энтекавир в форме перорального раствора рекомендуется для пациентов с весом тела от 10 кг до 32,5 кг. Дети с весом тела 32,6 кг и более могут принимать пероральный раствор или таблетки 0,5 мг. Лекарство принимается перорально, один раз в день. Не определены рекомендации по применению энтекавира для детей в возрасте до 2 лет или с весом тела менее 10 кг. Рекомендация по выбору дозы относится к врачу. Всегда необходимо применять дозу, рекомендованную врачом, чтобы обеспечить полную эффективность терапии и ограничить развитие резистентности к лечению. Энтекавир Ранбакси следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. О сроке окончания терапии информирует врач. Некоторым пациентам необходимо принимать это лекарство на пустой желудок (см. Лекарство Энтекавир Ранбакси с пищей и напитками в пункте 2). Если врач рекомендует принимать таблетки на пустой желудок, это означает применение лекарства не менее чем через 2 часа после еды и не менее чем за 2 часа до следующего приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Энтекавир Ранбакси

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Энтекавир Ранбакси

Важно не пропускать ни одной дозы лекарства. Если была пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять следующие таблетки в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенные таблетки. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Не следует прекращать лечение Энтекавир Ранбакси без консультации с врачом

После прекращения приема этого лекарства у некоторых пациентов появляются тяжелые симптомы гепатита. После прекращения лечения необходимо немедленно сообщить врачу о любой изменении симптомов. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. Пациенты, леченные энтекавиром, сообщали о следующих нежелательных действиях:

Энтекавир Ранбакси может вызывать редкое, но тяжелое нежелательное действие, называемое

лактатацидой(избытком молочной кислоты в крови) и увеличением печени (см. пункт 2 в разделе Предостережения и меры предосторожности).

Взрослые

Часто (не менее чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль;
• бессонница, сонливость;
• чувство усталости (очень сильного истощения);
• головокружение;
• рвота, диарея, тошнота, диспепсия (нарушение пищеварения);
• повышенная активность печеночных ферментов в крови.

Не очень часто (не менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• сыпь;
• облысение.

Редко (не менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции.

Дети и подростки

Нежелательные действия, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые встречаются у взрослых и были описаны выше, с следующим исключением: Очень часто (не менее чем у 1 из 10 пациентов): низкое количество нейтрофилов (один из типов белых кровяных клеток, важных для борьбы с инфекциями).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301; факс: 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Энтекавир Ранбакси

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке или блистере: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Бутылка: срок годности после первого открытия бутылки: 30 дней. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Энтекавир Ранбакси

• Активным компонентом лекарства является энтекавир (в форме энтекавира моногидрата). Каждая таблетка содержит 0,5 мг или 1 мг энтекавира (в форме энтекавира моногидрата).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, повидон К30, кросповидон тип Б, микрокристаллическая целлюлоза ПН 102, стеарат магния; оболочка Опадри 13Б58802 Белый (Энтекавир Ранбакси, 0,5 мг): гипромеллоза 2910, 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80; оболочка Опадри 13Б84610 Розовый (Энтекавир Ранбакси, 1 мг): гипромеллоза 2910, 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Энтекавир Ранбакси и что содержит упаковка

Энтекавир Ранбакси, 0,5 мг - белые или почти белые, треугольные, покрытые таблетки размером 8,60 х 8,30 мм с надписью 'RL1' на одной стороне и гладкой на другой стороне. Энтекавир Ранбакси, 1 мг - бледно-розовые или розовые, треугольные, покрытые таблетки размером 10,90 х 10,60 мм с надписью 'RL2' на одной стороне и гладкой на другой стороне. Доступные упаковки: бутылка из ПНД, блистеры в упаковках по 30 или 90 покрытых таблеток или блистеры однодозовые в упаковках по 30 х 1 или 90 х 1 покрытых таблеток в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Ранбакси (Польша) Сп. з о.о. Ул. Идзиковского 16 00-710 Варшава

Производитель/Импортер

С.К. Терапия С.А. Ул. Фабричии номер 124 400632 Клуж-Напока, жудец Клуж Румыния Сан Фармацевтикалс Индастриез Евро Б.В. Поларисавеню 87 2132ДжХ Хофддорп Нидерланды Алкалоида Химикэл Компани Зрт. Кабай Янош у. 29 4440 Тисавашвари Венгрия Дата последней актуализации инструкции: 28.06.2023 г.