Елин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элин, 250 микрограммов + 35 микрограммов, таблетки

Норгестимат + Этинилэстрадиол

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах:

• Относятся к числу наиболее надежных обратимых методов контрацепции при условии правильного применения.
• Незначительно увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Просим быть бдительным и обратиться к врачу, если начнет подозревать, что могут быть у нее симптомы тромбоза (см. пункт 2. «Тромбоз»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Элин
• 3. Как принимать препарат Элин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элин и для чего он используется

Препарат Элин - это комбинированная, пероральная таблетка для контрацепции, используемая для предотвращения беременности. Элин следует использовать исключительно для предотвращения беременности.
Этот контрацептив содержит два типа женских половых гормонов: эстроген и прогестаген. Учитывая содержание двух гормонов, препарат называется «комбинированным, гормональным контрацептивом».
Содержащиеся в нем гормоны предотвращают высвобождение яйцеклетки из яичников, что делает невозможным наступление беременности. Кроме того, препарат загущает слизь в шейке матки, что затрудняет проникновение спермы в нее.
Препарат принимается в 21-дневном цикле, что означает, что в течение 21 дней необходимо ежедневно принимать одну таблетку, а после 21 дня необходимо сделать 7-дневный перерыв.

2. Важные сведения перед приемом препарата Элин

Общие замечания

Перед началом приема препарата Элин необходимо прочитать сведения о тромбозе (тромбофлебите) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза

• см. пункт 2. «Тромбоз».

Каждая пациентка, прежде чем начать принимать препарат или решить продолжать его прием, должна ознакомиться с преимуществами и рисками, связанными с его приемом.
Хотя препарат Элин подходит для большинства здоровых женщин, не все пациентки могут его использовать.
Пациентки, у которых есть какие-либо заболевания или факторы риска, указанные в этой инструкции, должны сообщить об этом своему врачу.

Когда не принимать препарат Элин

Не следует принимать препарат Элин, если у пациентки есть какой-либо из состояний, указанных ниже. Если у пациентки есть какой-либо из состояний, указанных ниже, она должна сообщить об этом своему врачу. Врач затем проинформирует пациентку, какие другие методы контрацепции будут более подходящими для нее.

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на норгестимат, этинилэстрадиол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациентки есть (или ранее был) тромб в кровеносном сосуде нижней конечности (тромбофлебит), легких (пульмональный эмболизм) или другого органа;
• если пациентка знает, что страдает заболеванием, влияющим на свертываемость крови, например, недостатком белка C, недостатком белка S, недостатком антитромбина III, наличием фактора V Leiden или наличием антифосфолипидных антител;
• если у пациентки есть (или ранее был) инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациентки есть (или ранее была) стенокардия (заболевание, при котором возникает сильная боль в груди, которая может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА - транзиторные симптомы инсульта);
• если пациентка кормит грудью, а ребенку меньше 6 недель;
• если у пациентки диагностирован рак молочной железы, рак матки, шейки матки или влагалища;
• если у пациентки есть кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• если у пациентки есть необходимость выполнить операцию или если пациентка будет длительное время оставаться без движения - см. пункт, озаглавленный «Тромбоз»;
• если пациентка страдает любым из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях:
• тяжелым диабетом с повреждением кровеносных сосудов,
• очень высоким артериальным давлением,
• очень высоким уровнем липидов в крови (холестерина или триглицеридов),
• гипергомоцистеинемией;
• если пациентка курит 15 или более сигарет в день и имеет возраст 35 лет или более;
• если пациентка имеет или недавно перенесла тяжелое заболевание печени;
• если пациентка страдает вирусным гепатитом С и принимает препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром, или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также «Препарат Элин и другие препараты»);
• если пациентка страдает раком молочной железы или печени;
• если пациентка имеет или перенесла панкреатит;
• если пациентка не начала менструировать (девушки в возрасте полового созревания);
• если у пациентки есть (или ранее была) определенный тип мигрени, называемый мигренью с аурой.

Медицинские осмотры

Перед началом приема препарата пациентка должна пройти медицинский осмотр. Врач проведет анамнез с семейным анамнезом, а также измерит артериальное давление. Другие обследования, такие как осмотр молочной железы, будут проведены только у пациенток, которых это касается или которые имеют особые замечания.

• Регулярные осмотры с участием врача или медсестры, занимающейся планированием семьи, обычно будут проводиться при выписке следующего рецепта на препарат.
• Пациентка должна регулярно проходить цитологическое обследование (соскоб из шейки матки).
• Кроме того, каждый месяц она должна осматривать молочную железу и соски, и если она заметит или почувствует что-то необычное, например, уплотнения или углубления в коже, она должна сообщить об этом врачу.
• Перед выполнением анализа крови необходимо проинформировать врача о приеме препарата, поскольку он может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
• В случае запланированной операции пациентка должна проинформировать об этом врача, поскольку прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до операции. Это nhằm уменьшить риск образования тромба. Врач проинформирует пациентку, когда можно возобновить прием препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Элин необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью

• если пациентка заметит у себя возможные симптомы тромбоза, которые могут указывать на образование тромба в нижней конечности (тромбофлебит), легких (пульмональный эмболизм), инфаркт миокарда или инсульт - см. пункт, озаглавленный «Тромбоз» ниже.

Описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций - см. «Как распознать тромбоз».

Если у пациентки есть какой-либо из следующих состояний или заболеваний, она должна сообщить об этом врачу.

Если во время приема препарата Элин у пациентки出现ят какие-либо из следующих состояний или заболеваний, она также должна сообщить об этом врачу.

• пожилой возраст;
• значительный избыточный вес (вес на уровне 90 кг или более);
• курение;
• тромбофлебит в анамнезе, включая семейный анамнез;
• гипертония или повышение артериального давления;
• длительное пребывание в положении лежа из-за перенесенной операции, травмы или заболевания;
• нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), заболевание клапанов сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте у членов семьи;
• заболевание крови (порфирия);
• потеря слуха;
• диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• заболевания печени, протекающие с желтухой кожи и глаз (желтуха);
• заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями тела (хорея Сиденгама);
• болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• гемолитико-уремический синдром (вид нарушения свертываемости крови, вызывающий почечную недостаточность);
• серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• повышенный уровень определенных липидов в крови (гипертриглицеридемия) у пациентки или у членов ее семьи. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• необходимость выполнить операцию или длительное пребывание в бездействии - см. пункт 2. «Тромбоз»;
• недавно родившая женщина - в этом случае пациентка подвергается повышенному риску образования тромбов. Пациентка должна спросить врача, как скоро после родов она может начать принимать препарат Элин;
• воспаление вен, расположенных непосредственно под кожей (флебит);
• варикозное расширение вен нижних конечностей;
• пузырчатая сыпь на коже во время беременности (пузырчатка беременных);
• пятна на коже во время беременности: желто-коричневые пятна или точки, особенно на лице (хлоазма);
• депрессия;
• наличие рака молочной железы в семье;
• эпилепсия;
• наследственный ангиоэдем. Если у пациентки появятся симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или покраснение кожи, потенциально с затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангиоэдема;
• мигрень;
• подозрение на беременность.

ТРОМБОЗ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Элин, увеличивает риск образования тромба в сравнении с неприменением этих препаратов. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносные сосуды, вызывая серьезные проблемы со здоровьем.
К развитию тромбоза может привести:

• образование тромба в венах (тромбофлебит или венозная тромбоэмболия);
• образование тромба в артериях (артериальный тромбоз или артериальная эмболия).

Восстановление после тромбоза не всегда является полным. В редких случаях последствия могут быть длительными, а в очень редких случаях это состояние может привести к смерти.

НО ДОЛЖНО ПOMНИТЬ, ЧТО ОБЩИЙ РИСК РАЗВИТИЯ ОПАСНОГО ТРОМБОЗА ИЗ-ЗА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ЭЛИН ЯВЛЯЕТСЯ НЕВЕЛИКИМ.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, если обнаружены какие-либо из следующих симптомов.

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако это происходит редко. Наиболее часто это происходит в первом году применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб образуется в нижней конечности или стопе, это может привести к тромбофлебиту.
• Если тромб начнет перемещаться и застрянет в легких, это может привести к пульмональному эмболизму.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромба в вене является наиболее высоким?

Риск образования тромба в вене является наиболее высоким в первом году применения комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск может быть более высоким также тогда, когда пациентка возобновляет применение комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года применения риск является меньшим, однако он всегда является немного более высоким, чем при неприменении комбинированных гормональных контрацептивов.
После отмены препарата Элин риск образования тромба нормализуется в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболизма у пациентки и типа применяемого ею комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромба в нижней конечности (тромбофлебит) или легких (пульмональный эмболизм) при применении препарата Элин является небольшим.

• Среди 10 000 женщин, не применявших комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, тромбы могут появиться у примерно 2 женщин в течение одного года.
• Среди 10 000 женщин, применявших комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел или норэтиндрон, или норгестимат, например, Элин, тромбы могут появиться у примерно 5-7 женщин в течение одного года.
• Риск образования тромба будет зависеть от медицинской истории пациентки (см. ниже «Факторы, повышающие риск образования тромба»).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромба при применении препарата Элин является небольшим, хотя определенные обстоятельства могут повышать этот риск. Риск является более высоким:

• если пациентка имеет избыточный вес (индекс массы тела превышает 30 кг/м);
• если у кого-либо из близких родственников пациентки ранее был тромб в кровеносном сосуде нижней конечности, легких или другого органа в молодом возрасте (например, до 50 лет). Это может указывать на то, что пациентка страдает врожденным нарушением свертываемости крови;
• если у пациентки есть необходимость выполнить операцию или если пациентка будет длительное время оставаться без движения - см. пункт 2. «Тромбоз»;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если женщина родила ребенка в последние несколько недель.

Риск образования тромба является еще более высоким, если у пациентки есть несколько заболеваний.
Длительные авиаперелеты (продолжительностью более 4 часов) могут временно повышать риск образования тромба, особенно если у пациентки есть какие-либо факторы риска.
Если у пациентки есть какие-либо из перечисленных ситуаций, она должна сообщить об этом врачу, даже если не имеет полной уверенности. Врач может решить, что необходимо прекратить применение препарата Элин.
Если во время приема препарата Элин у пациентки出现ят изменения в перечисленных выше обстоятельствах, например, если у кого-либо из близких родственников пациентки развился тромбоз неизвестной причины или если пациентка значительно наберет вес.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично венам, образование тромба в артерии может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Примерами этих проблем со здоровьем могут быть инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Необходимо помнить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата Элин является очень небольшим, однако он может повышаться:

• с возрастом (после 35 лет);
• если пациентка курит. Женщины, применявшие комбинированные гормональные контрацептивы, например, Элин, должны бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и имеет возраст более 35 лет, врач может порекомендовать применение других методов контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка страдает гипертонией;
• если у кого-либо из близких родственников пациентки ранее был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть подвержена повышенному риску инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников есть повышенный уровень липидов в крови (холестерина и триглицеридов);
• если пациентка страдает мигренью, особенно мигренью с аурой;
• если пациентка имеет проблемы с сердцем (заболевание клапанов, фибрилляция предсердий);
• если пациентка страдает диабетом.

Если у пациентки есть несколько заболеваний или если какие-либо из них особенно выражены, риск образования тромба может быть еще более высоким.
Если во время приема препарата Элин у пациентки появятся изменения в перечисленных выше обстоятельствах, например, если пациентка начнет курить, если у кого-либо из близких родственников пациентки развился тромбоз неизвестной причины или если пациентка значительно наберет вес.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применявшие гормональные контрацептивы, включая Элин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда приводить к суицидальным мыслям.
Если出现ят изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Препарат Элин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать. Это относится также к препаратам, выпускаемым без рецепта, таким как травяные средства.
Некоторые типы препаратов и травяных средств могут влиять на концентрацию препарата Элин в крови и вызывать его меньшую эффективность в предотвращении беременности или неожиданное кровотечение.
Это относится к:

• препаратам, применявшимся для лечения вирусного гепатита С и других инфекционных заболеваний (препараты, называемые ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) или других заболеваний (гризеофульвин);
• препаратам от эпилепсии (таким как топирамат, соль натрия фенитоина, карбамазепин, примидон, окскарбазепин и фелбамат);
• препаратам для лечения высокого давления в легких (бозентан);
• препаратам для лечения чрезмерной сонливости днем (модафинил);
• препаратам для расслабления и трудностей с засыпанием (средства, успокаивающие, такие как барбитураты);
• травяному средству - препарату, применявшемуся для лечения депрессии.

Препарат Элин также может влиять на действие других препаратов, таких как:

• циклоспорин (применявшийся для предотвращения отторжения трансплантата, лечения ревматоидного артрита и некоторых кожных заболеваний);
• ламотриджин (применявшийся для лечения эпилепсии);
• преднизолон (гормональный препарат, уменьшающий воспаление);
• теофиллин (применявшийся для лечения астмы, бронхита и эмфиземы).

Если пациентка принимает какой-либо из вышеуказанных препаратов, то перед началом приема препарата Элин она должна обратиться к врачу, который может изменить их дозировку.
Не следует применять препарат Элин, если пациентка имеет вирусный гепатит С и принимает препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызывать неправильные результаты функциональных тестов печени, обнаруживаемых в анализах крови (повышение активности ALT).
Врач назначит другой тип контрацепции перед началом лечения этими препаратами.
Препарат Элин можно применять снова после окончания лечения этими препаратами (см. «Когда не применять препарат Элин»).
Комбинированные гормональные контрацептивы и рак

Рак молочной железы

Рак молочной железы диагностируется чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. С другой стороны, возможно, что комбинированные гормональные контрацептивы не являются причиной увеличения числа больных раком молочной железы. Вероятно, что женщины, принимающие такие препараты, чаще проходят медицинские осмотры, что означает более высокую вероятность диагностики опухоли. Увеличение риска постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. После 10 лет риск заболевания становится таким же, как у женщин, никогда не применявших комбинированные гормональные контрацептивы.

Рак шейки матки

Рак шейки матки также диагностируется чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако это может быть вызвано другими причинами, такими как большее число половых партнеров и заболевания, передающиеся половым путем.

Рак печени

В редких случаях у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживались опухоли печени, которые не были раком. Еще реже обнаруживались опухоли печени, являющиеся раком. Они могут вызывать внутреннее кровотечение с сильной болью в области живота.

В случае обнаружения вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Элин с пищей, напитками и алкоголем

Пища или напитки не должны влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Элин противопоказан для применения во время беременности. В случае подозрения на беременность во время приема препарата Элин пациентка должна выполнить тест на беременность, чтобы подтвердить беременность перед принятием решения о прекращении приема этого препарата.
Пациенткам, кормящим грудью, врач или медсестра могут не рекомендовать применение препарата и порекомендовать другой метод контрацепции. Грудное вскармливание не предотвращает беременность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата Элин на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Заболевания, передающиеся половым путем

Препарат Элин не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, таких как хламидиоз или ВИЧ. Единственной защитой является применение презервативов.

Препарат Элин содержит лактозу

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Содержание натрия

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Элин

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Элин следует принимать ежедневно в течение 21 дня

Препарат Элин поставляется в блистере, содержащем 21 таблетку, каждая из которых помечена названием дня недели.
Таблетку необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
Прием следует начинать с таблетки, соответствующей дню недели.
Следующие таблетки необходимо принимать в соответствии со стрелками на блистере. Каждый день необходимо принимать одну таблетку.
Таблетку необходимо проглотить целиком, при необходимости запивая водой. Таблетки не следует жевать.

Семидневный (7) период перерыва в приеме таблеток

После приема всех 21 таблеток из блистера в течение 7 дней не следует принимать таблетки. Если пациентка приняла последнюю таблетку из упаковки в пятницу, следующую таблетку из нового упаковки она должна принять в следующую субботу.
В течение нескольких дней после приема последней таблетки из блистера можно ожидать кровотечение, подобное менструации. Кровотечение может продолжаться до начала приема таблеток из следующего блистера.
В период 7-дневного перерыва в приеме таблеток нет необходимости в дополнительных средствах контрацепции, при условии, что таблетки принимались правильно и что прием таблеток из следующего блистера начнется вовремя.

Начало приема таблеток из следующего блистера

После 7 дней перерыва в приеме таблеток необходимо возобновить их прием из следующего блистера, даже если кровотечение продолжается. Таблетки из нового блистера необходимо начать принимать вовремя.
Если препарат принимается правильно, начало приема таблеток из нового блистера всегда будет приходиться на один и тот же день недели.

Если в предыдущем месяце не применялась гормональная контрацепция

Прием препарата необходимо начать в первый день цикла (первый день менструации). Если препарат принят в первый день менструации, защита от беременности будет немедленной. Прием препарата можно начать также в 2-5-й день цикла, однако в течение первых 7 дней необходимо применять дополнительные меры предосторожности, например, презерватив.

Смена с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального кольца или пластыря

Прием препарата лучше всего начать в день после приема последней активной таблетки (содержащей активные вещества) ранее применявшегося препарата, но не позднее дня после окончания перерыва в приеме ранее применявшегося препарата (или дня после последнего приема таблетки, содержащей placebo).
В случае перехода от вагинального кольца или пластыря необходимо следовать рекомендациям врача.

Смена с метода, содержащего только прогестаген (мини-пилюля, инъекция, имплант или внутриматочный контрацептив, выделяющий прогестаген)

Пациентка может в любой день перейти на препарат Элин (из импланта или системы внутриматочной, в день их удаления, из препарата, вводимого в виде инъекции - в день, следующий за планируемой датой следующей инъекции), однако во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток необходимо применять дополнительные меры предосторожности, например, презерватив.

После выкидыша

Необходимо следовать рекомендациям врача.

После родов

Прием препарата можно начать между 21-м и 28-м днем после родов. Если прием препарата начат после 28-го дня, в течение первых 7 дней приема необходимо применять дополнительные меры предосторожности, например, презерватив.
Если после родов произошел половой акт, пациентка должна проверить, не беременна ли она, или подождать следующую менструацию.

Пациентки, кормящие грудью, которые хотят возобновить прием препарата после родов

См. пункт «Грудное вскармливание».
В случае сомнений относительно срока начала приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Элин

Если произошел пропуск приема таблетки, не превышающий 12 часов, уровень защиты от беременности остается неизменным. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а следующие дозы необходимо принять в обычное время.
Если пропуск приема таблетки превышает 12 часов, уровень защиты от беременности может уменьшиться. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск беременности.
Риск неполной защиты от беременности является наиболее высоким, если пациентка пропустит таблетку, находящуюся в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо следовать представленным правилам (см. схему).

Пропуск приема более чем одной таблетки из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема одной таблетки в неделю 1

Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Необходимо продолжать прием таблеток в обычное время и в течение следующих 7 дней применять дополнительные меры предосторожности, например, презерватив. Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, произошел половой акт, пациентка может быть беременной. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема одной таблетки в неделю 2

Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Необходимо продолжать прием таблеток в обычное время. Защита от беременности остается неизменной, и нет необходимости в дополнительных мерах предосторожности.

Пропуск приема одной таблетки в неделю 3

Существуют два варианта:

• 1. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Необходимо продолжать прием таблеток в обычное время. Вместо перерыва в приеме таблеток необходимо начать следующий блистер. Возможно, что после приема таблеток из второго блистера произойдет менструация, однако даже во время приема таблеток из второго блистера может появиться незначительное кровотечение или кровотечение, подобное менструации.
• 2. Также можно прекратить прием таблеток из упаковки и сразу перейти на 7-дневный период перерыва (необходимо записать день пропуска таблетки). Если пациентка хочет начать новый блистер в обычный день, перерыв в приеме таблеток должен быть короче 7 дней. Следование одному из двух вышеуказанных рекомендаций позволит предотвратить беременность. В случае пропуска любой таблетки из блистера и отсутствия кровотечения в течение первых дней перерыва в приеме таблеток существует вероятность беременности. В этом случае перед началом приема таблеток из следующего блистера необходимо обратиться к врачу.

5. Как хранить препарат Элин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке: EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT – номер серии.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элин

• Активными веществами препарата являются норгестимат и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 250 микограммов норгестимата и 35 микограммов этинилэстрадиола.
• Другие компоненты:

лактоза безводная, лактоза моногидрат (см. пункт 2. «Препарат Элин содержит лактозу»), повидон К-25, all-rac-α-токоферол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2. «Содержание натрия»), желатинированная крахмала (Starch 1500), стеаринат магния, индиготин, лак (E132).

Как выглядит препарат Элин и что содержит упаковка

Препарат Элин имеет вид синих, круглых, непокрытых таблеток с срезанными краями и диаметром 6,4 мм, с надписью «146» на одной стороне и гладкой на другой.
Каждая упаковка содержит 1, 3, 6 или 13 блистеров по 21 таблетке.
Каждая коробка содержит блистеры, упакованные отдельно в ламинированную алюминиевую упаковку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Завод фармацевтических препаратов POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Импортер

Eurofins Analytical Services Hungary Kft
Керюлет, Анонимус улица 6/IV,
IV Керюлет, Будапешт, 1045
Венгрия
Завод фармацевтических препаратов POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Дата последнего обновления инструкции:март 2023 г.