Ефринол 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЭФРИНОЛ 1%, 10 мг/г, назальные капли, раствор

Хлорид эфедрина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эфринол 1% и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Эфринол 1%
• 3. Как использовать лекарство Эфринол 1%
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Хранение лекарства Эфринол 1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эфринол 1% и для чего оно используется

Лекарство Эфринол 1% представляет собой раствор. Эфринол 1% содержит активное вещество хлорид эфедрина, который при местном применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов и уменьшение отека слизистой оболочки носа.
Показания к применению лекарства Эфринол 1%:

• при острых воспалительных состояниях слизистой оболочки носа и придаточных пазух;
• при аллергических воспалительных состояниях слизистой оболочки носа.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Эфринол 1%

Когда не использовать лекарство Эфринол 1%:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на эфедрин, другие симпатомиметические амины или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6)
• если у пациента есть артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма (в частности, пароксизмальная тахикардия),
• при острой сердечной недостаточности,
• при тиреотоксикозе,
• при глаукоме с закрытым углом камеры передней,
• при общей анестезии циклопропаном или галотаном.

Предостережения и меры предосторожности

В следующих случаях перед началом использования лекарства Эфринол 1% необходимо всегда проконсультироваться с врачом:

• если у пациента есть диабет, гипертрофия предстательной железы, сердечно-сосудистые заболевания или стенокардия.

Необходимо избегать длительного использования лекарства у пациентов с повышенной возбудимостью.
Тахифилаксия (быстрое уменьшение реакции на повторное введение в короткие промежутки времени) может возникнуть в течение нескольких дней после начала использования лекарства.
При длительном использовании лекарства наблюдалось развитие толерантности и зависимости.

Лекарство Эфринол 1% и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Эфедрин может взаимодействовать с другими лекарствами, в частности, когда они являются:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид, селегилина, фуразолидон) ингибирующими разрушение норадреналина, усиливающими действие эфедрина, что может привести к значительному увеличению артериального давления.
• сальбутамолом и другими лекарствами, стимулирующими симпатическую нервную систему, усиливающими нежелательные действия эфедрина на сердечно-сосудистую систему и не должны использоваться одновременно. Разрешается осторожное использование эфедрина с малыми дозами сальбутамола и лекарств, стимулирующих симпатическую нервную систему, находящихся в ингаляционных формах.
• метилдопа ослабляет действие эфедрина.
• резерпин, ингибирующий накопление норадреналина, ингибирует действие эфедрина, ускоряет его выведение, подобный эффект может вызвать закисление мочи.
• ацетазоламид и другие вещества, алкализирующие мочу, могут усиливать токсичное действие эфедрина, поскольку приводят к увеличению его концентрации в крови.
• эфедрин действует противоположно лекарствам, снижающим артериальное давление.
• эфедрин, вводимый одновременно с теофиллином, усиливает центральные нежелательные действия теофиллина (тошноту, рвоту, повышенную возбудимость).
• гуанетидин, ингибирующий высвобождение норадреналина, может вызвать отек слизистой оболочки носа, что затрудняет всасывание эфедрина. Эфедрин может ослаблять действие гуанетидина, снижающего артериальное давление.
• одновременное использование эфедрина с сердечными гликозидами (например, дигоксином) или лекарствами, используемыми в общей анестезии, может увеличивать риск возникновения нарушений сердечного ритма.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.
Эфедрин легко проникает через плацентарный барьер. Вызывает нарушения сердечного ритма как у матери, так и у ребенка. Эфедрин проникает в грудное молоко. У новорожденных, кормящихся грудью матерями, принимающими эфедрин, появляются симптомы возбуждения и нарушения сна.
Не следует использовать лекарство Эфринол 1% во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

На данный момент не известно влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Эфринол 1%

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство используется интраназально.
Необходимо использовать следующую схему использования лекарства: закапывать 1-3 капли в каждый носовой проход 2-5 раз в день.
Лекарства не следует использовать дольше 5 дней.
В случае ощущения, что действие лекарства Эфринол 1% слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эфринол 1%

После доз, значительно превышающих рекомендуемые, или у людей, особенно чувствительных, лекарство Эфринол 1% может вызвать чрезмерную нервную возбудимость, а также повышение артериального давления крови, ускорение сердечной деятельности, беспокойство и бессонницу, судороги, задержку мочи, головокружение.
Длительное интраназальное использование лекарства может привести к хроническому гиперемии слизистой оболочки носа.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Эфринол 1%

Необходимо продолжать использовать лекарство, не увеличивая следующую дозу.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека.
Во время использования лекарства Эфринол 1% могут возникнуть:
ускоренное сердцебиение, повышение артериального давления, сердцебиение, тахикардия и другие нарушения сердечного ритма, повышение возбудимости, тревога, беспокойство, дрожь, головные боли, трудности с засыпанием, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки носа и горла. После длительного использования может развиться зависимость, связанная с повышением агрессивности психоза. Трудности с мочеиспусканием, особенно у пациентов с гипертрофией предстательной железы, а также редкие случаи аллергической сыпи на коже.
У некоторых людей во время использования лекарства Эфринол 1% могут возникнуть другие нежелательные действия. Если любой из симптомов нежелательного действия усилился или возникли какие-либо симптомы нежелательного действия, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникли любые симптомы нежелательного действия, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательное действие также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Хранение лекарства Эфринол 1%

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Аббревиатура "EXP", указанная на картонной упаковке, обозначает срок годности.
Аббревиатура "Lot", указанная на картонной упаковке, обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25°C, в закрытой упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эфринол 1%

• Активным веществом лекарства является хлорид эфедрина. 1 г раствора содержит 10 мг хлорида эфедрина. 1 капля раствора содержит 0,5 мг хлорида эфедрина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, хлорбутанол, метилцеллюлоза, очищенная вода.

Как выглядит Эфринол 1% и что содержит упаковка

Лекарство Эфринол 1% представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.

Доступная упаковка

Полиэтиленовый контейнер в картонной коробке, содержащий 10 г раствора.

Ответственная сторона

Польша
Познанские травяные заводы "Гербапол" Акционерное общество.
ул. Товаровая 47-51, 61-896 Познань
тел. + 48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58

Производитель

Фармацевтическое предприятие "ПРОЛАБ" Общество с ограниченной ответственностью.
Патерек, ул. Промышленная 3, 89-100 Накло-над-Нотецей
тел. 52 386 73 10,
факс 52 386 73 23

Дата последнего обновления инструкции: