РИНОСПРЕЙ ЭВКАЛИПТ 1,18 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

РиноСпрей Эвкалипт 1,18 мг/мл раствор для назального распыления

Трамазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое РиноСпрей Эвкалипт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования РиноСпрей Эвкалипт
3. Как использовать РиноСпрей Эвкалипт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение РиноСпрей Эвкалипт
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое РиноСпрей Эвкалипт и для чего он используется

Это лекарство для назального применения, содержащее трамазолин гидрохлорид в качестве активного вещества, которое при введении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая заложенность носа.

Это лекарство показано для местного и временного облегчения заложенности носа у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования РиноСпрей Эвкалипт.

Не используйте РиноСпрей Эвкалипт

• если вы аллергичны к трамазолину гидрохлориду, другим адренергическим деконгестантам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть заболевание глаз с повышением внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит) или если вы перенесли операцию на черепе через носовую полость.
• если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, трансназальное или трансоральное).
• Дети младше 6 лет не могут использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования РиноСпрей Эвкалипт:

• если у вас есть высокое кровяное давление, заболевания сердца, нарушения функции щитовидной железы, диабет, проблемы с предстательной железой, нарушения метаболизма порфиринов и феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• если вы проходите лечение антидепрессантами и лекарствами для лечения артериальной гипертонии.
• Продолжительное использование деконгестантов может вызвать хроническую воспаление и атрофию слизистой оболочки носа, что может привести к заложенности носа. Если у вас есть хроническая заложенность носа, вам следует проконсультироваться с врачом и не использовать продукт без назначения.
• Когда эффект лекарства уменьшается, может появиться воспаление слизистой оболочки носа.
• Вам следует избегать контакта с глазами, чтобы предотвратить раздражение.
• Если вы испытываете бессонницу, избегайте использования лекарства поздно вечером или ночью.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет. Дети могут быть особенно склонны к появлению побочных эффектов этого лекарства.

Использование у пациентов старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пациенты старше 65 лет более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Другие лекарства и РиноСпрей Эвкалипт

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Совместное использование РиноСпрей Эвкалипт с некоторыми антидепрессантами (ИМАО или трициклическими антидепрессантами) или лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипотонии (вазопрессорными средствами), может привести к повышению артериального давления.

Совместное использование с трициклическими антидепрессантами также может привести к появлению нарушений сердечного ритма (аритмий). Взаимодействие с антигипертензивными средствами (лекарствами, используемыми для снижения артериального давления) может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы заметили галлюцинации, сонливость, седацию, усталость или головокружение.

РиноСпрей Эвкалипт содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,202 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании..

3. Как использовать РиноСпрей Эвкалипт

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 распыления в каждый носовой проход по мере необходимости, до 3 раз в день, если необходимо.

Использование у детей

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет.

Это лекарство вводится внутриназально.

Перед каждым распылением обратите внимание на следующие инструкции:

1. Удалите защитную крышку.

1. Перед первой распылением несколько раз нажмите на микродозатор, пока не получите равномерное распыление (см. рисунок 1). После этого микродозатор всегда готов к применению. Очистите нос перед введением распылителя в носовой проход.

1. Распыление производится путем однократного нажатия на микродозатор (см. рисунок 2). Этот процесс повторяется в другом носовом проходе. Во время распыления необходимо произвести легкое вдыхание через нос. Если необходимо произвести второе распыление, повторите процедуру.

1. Наденьте защитную крышку после окончания применения.

После каждого использования очистите распылитель чистой влажной тканью перед закрытием упаковки.

Чтобы минимизировать риск передачи инфекций, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком.

Если ваше состояние ухудшается, симптомы сохраняются или появляются новые после 3 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы используете больше РиноСпрей Эвкалипт, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема могут появиться фазы стимуляции и депрессии центральной нервной системы (тревога, агитация, галлюцинации и судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома, соответственно). Также могут появиться расширение и сужение зрачков, потливость, лихорадка, бледность, синюшность губ и нарушения сердечно-сосудистой функции, дыхательные нарушения и психологические расстройства.

Особенно у детей, отравление может привести к повышению артериального давления, за которым следует снижение, увеличению частоты сердечных сокращений, тревоге, галлюцинациям и судорогам, за которыми следует снижение температуры, летаргия, сонливость, шок, снижение частоты сердечных сокращений и кома.

Если вы использовали больше РиноСпрей Эвкалипт, чем необходимо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• неприятные ощущения в носу

Редкие (могут возникать до 1 из 100 человек)

• тревога
• головная боль
• сердцебиение
• отек носа, сухость носа, носовые выделения, чихание
• тошнота

Редкие (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• головокружение, нарушение вкуса
• кровотечение из носа

Частота не известна

• гиперчувствительность (аллергия)
• галлюцинации, бессонница
• сонливость, седация
• нарушение сердечного ритма
• сыпь, зуд, отек кожи
• отек слизистой, усталость
• повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение РиноСпрей Эвкалипт

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав РиноСпрей Эвкалипт

• Активное вещество - трамазолин гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1,18 мг трамазолина гидрохлорида, что эквивалентно 83 микрограммам на распыление 0,07 мл.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - эвкалиптол, ментол, камфора, бензалконий хлорид, глицерол, цитрат моногидрат, гидроксид натрия, гипромеллоза, повидон, сульфат магния, хлорид магния, хлорид кальция, бикарбонат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

РиноСпрей Эвкалипт - это прозрачный, слегка желтоватый раствор для назального распыления с запахом эвкалипта.

Он выпускается в стеклянной упаковке, содержащей 10 мл раствора, и оснащен дозирующей насадкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli 103/ C

50066 Reggello (Флоренция) – Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:сентябрь 2022

Вы можете получить подробную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56731/P_56731.html

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.