РИНОСПРЕЙ 1,18 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Rhinospray 1,18 мг/мл раствор для назального распыления

трамазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Rhinospray и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Rhinospray
3. Как использовать Rhinospray
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Rhinospray
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Rhinospray и для чего он используется

Это назальный деконгестант, содержащий трамазолин гидрохлорид в качестве активного вещества, который при введении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая отек слизистой оболочки носа.

Этот препарат показан для местного и временного облегчения заложенности носа у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Rhinospray

Не используйте Rhinospray

• если вы аллергичны к трамазолину гидрохлориду, другим адренергическим деконгестантам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6).
• если у вас есть заболевание глаз с повышением внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки носа с образованием корок (атрофический ринит) или если вам была проведена операция на черепе через носовую полость.
• если вам недавно была проведена операция на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, трансназальное или трансоральное).
• Дети младше 6 лет не могут использовать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Rhinospray:

• Если у вас есть высокое кровяное давление, заболевания сердца, нарушения функции щитовидной железы, диабет, проблемы с предстательной железой, нарушения обмена порфиринов и феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если вы проходите лечение препаратами для депрессии и препаратами для лечения артериальной гипертонии.
• Продолжительное использование препаратов для заложенности носа может привести к хроническому воспалению и атрофии слизистой оболочки носа и, следовательно, к заложенности носа. Если у вас есть хроническая заложенность носа, вам следует проконсультироваться с врачом и не использовать препарат по своей инициативе.
• Когда эффект препарата уменьшается, может出现 рефлекторное воспаление слизистой оболочки носа.
• Вам следует избегать контакта с глазами, чтобы избежать раздражения.
• Если у вас出现ит бессонница, избегайте использования препарата поздно вечером или ночью.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет. Дети могут быть особенно склонны к появлению побочных эффектов этого препарата.

Использование у людей старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку люди старше 65 лет более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Другие препараты и RhinosprayСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Совместное использование Rhinospray с некоторыми препаратами для лечения депрессии (ИМАО или трициклические антидепрессанты) или с препаратами, используемыми для лечения низкого кровяного давления (вазопрессорные препараты), может привести к повышению кровяного давления.

Совместное использование с трициклическими антидепрессантами также может привести к появлению нарушений сердечного ритма (аритмий). Взаимодействие с антигипертензивными препаратами (препаратами, используемыми для снижения высокого кровяного давления) может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если вы заметили галлюцинации, сонливость, седацию, усталость или головокружение.

Rhinospray содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,20 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать Rhinospray

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Упаковки Rhinospray можно использовать не только как распылитель, но и как капли.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: 2-3 капли или 1-2 распыления в каждый носовой проход по мере необходимости, до 3 раз в день, если это необходимо.

Использование у детей

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет.

Этот препарат вводится внутриназально.

Перед каждым применением следует учитывать следующие инструкции:

1. Высморкайтесь перед использованием препарата.
2. Для применения в виде распыления: Флакон должен использоваться с наконечником внутри носового прохода и вверх, делая 1 единую и энергичную давление на стенки флакона и одновременно вдыхая глубоко, пока другой носовой проход закрыт. Удалите флакон из носовой полости, не прекращая давления на стенки флакона. Этот процесс повторяется в другом носовом проходе. Если необходимо сделать второе распыление, повторите процедуру.

Для применения в виде капель: Флакон должен быть наклонен вниз, наконечник помещен gần носового прохода и оказывается давление на стенки флакона до тех пор, пока не появятся необходимые капли. Этот процесс повторяется в другом носовом проходе.

После каждого использования очистите конец наконечника чистой влажной тьмой перед закрытием упаковки.

Чтобы минимизировать риск передачи инфекций, препарат не должен использоваться более чем одним человеком.

Если ваше состояние ухудшается, симптомы сохраняются или появляются новые после 3 днейлечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Rhinospray, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема могут появиться фазы стимуляции и депрессии центральной нервной системы (тревога, агитация, галлюцинации и судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома, соответственно). Также могут появиться расширение и сужение зрачков, потливость, лихорадка, бледность, синюшность губ и нарушения сердечно-сосудистой функции, дыхательные нарушения и психологические расстройства.

Особенно у детей, отравление может привести к повышению кровяного давления, за которым следует снижение, повышению частоты сердечных сокращений, тревоге, галлюцинациям и судорогам, за которыми следует снижение температуры, летаргия, сонливость, шок, снижение частоты сердечных сокращений и кома.

Если вы использовали больше Rhinospray, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• неприятные ощущения в носу

Редкие (могут возникать до 1 из 100 человек)

• беспокойство
• головная боль
• сердцебиение
• отек носа, сухость носа, насморк, чихание
• тошнота

Очень редкие (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• головокружение, нарушение вкуса
• носовое кровотечение

Частота не известна

• гиперчувствительность (аллергия)
• галлюцинации, бессонница
• сонливость, седация
• нарушение сердечного ритма
• кожные высыпания, зуд, отек кожи
• отек слизистой, усталость
• повышение кровяного давления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Rhinospray

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Rhinospray

• Активное вещество - трамазолин гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1,18 мг трамазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - раствор сорбитола, бензалконий хлорид, цитриновая кислота моногидрат, динатрий фосфат, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Rhinospray - прозрачный, бесцветный раствор для назального распыления или в виде назальных капель.

Препарат выпускается в пластиковой упаковке, содержащей 12 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/ C

50066 Reggello (Флоренция) – Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2022

Вы можете получить подробную информацию о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/39574/ P_39574.html

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/