Доксонекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Доксонекс, 2 мг, таблетки

Доксонекс, 4 мг, таблетки

Доксазозин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Доксонекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Доксонекс
• 3. Как применять лекарство Доксонекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Доксонекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Доксонекс и для чего оно используется

Лекарство Доксонекс содержит доксазозин, которая блокирует альфа-адренергические рецепторы. Благодаря блокированию этих рецепторов в области мышц мочевого пузыря, предстательной железы и ее оболочки, доксазозин облегчает симптомы, связанные с увеличением предстательной железы, а блокируя рецепторы в кровеносных сосудах, снижает артериальное давление. Лекарство Доксонекс показано для лечения:

• доброкачественного увеличения предстательной железы, вызывающего трудности с мочеиспусканием;
• высокого артериального давления в случае, когда другие ранее применяемые лекарства не были эффективными. Может быть применено с другими лекарствами против высокого артериального давления (мочегонным, бета-адреноблокатором, антагонистом кальциевых каналов или ингибитором конвертазы ангiotензина).

2. Важные сведения перед применением лекарства Доксонекс

Когда не применять лекарство Доксонекс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на доксазозин, а также на подобные лекарства (например, празозин, теразозин) или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если пациент имел в прошлом ортостатическую гипотонию (головокружение, чувство слабости или редко потеря сознания во время изменения положения тела на стоящее);
• если пациент имеет доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно обструкцию верхних мочевых путей, хронические инфекции мочевыделительной системы или камни в мочевом пузыре;
• если пациент имеет доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно артериальную гипотонию;
• если у пациента есть недержание мочи при переполнении (отсутствие необходимости мочеиспускания) или анурия (отсутствие производства мочи) с почечной недостаточностью или без нее;
• если пациентка с артериальной гипертонией кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Доксонекс:

• в начале лечения, поскольку у некоторых пациентов может появиться ортостатическая гипотония с головокружением, чувством слабости, редко потерей сознания. Пациенты должны избегать внезапного вставания. Рекомендуется контролировать артериальное давление в начале лечения, чтобы определить риск ортостатической гипотонии;
• у пациентов с некоторыми тяжелыми сердечными заболеваниями, такими как, например, отек легких, вызванный дефектами сердечных клапанов или сердечной недостаточностью;
• у пациентов с заболеваниями печени (см. пункт 3).

Операции на глазах Необходимо проинформировать офтальмохирурга перед запланированной операцией по удалению катаракты о применении в настоящее время или в прошлом лекарства Доксонекс. Доксонекс может вызвать осложнения во время операции, которым можно предотвратить, если офтальмохирург подготовится заранее.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения доксазозина у детей и подростков не установлены.

Доксонекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• У некоторых пациентов, которые принимают в лечении высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, лекарства такие как доксазозин, могут появляться во время быстрого сидения или вставания головокружение или чувство обморока (вызванные слишком низким артериальным давлением). У некоторых пациентов эти симптомы появлялись, когда лекарства такие как доксазозин принимались одновременно с лекарствами, применяемыми при расстройствах эрекции (импотенции), например, силденафил, тадалафил, варденафил. Чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, перед началом лечения расстройств эрекции необходимо регулярно принимать дневную дозу доксазозина. Кроме того, рекомендуется начинать лечение лекарствами, применяемыми при расстройствах эрекции, с возможно минимальной дозы и сохранять шестичасовой интервал после приема доксазозина.
• Доксазозин усиливает действие других лекарств, применяемых при высоком артериальном давлении.

Применение с пищей и напитками

Лекарство можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Лекарство Доксонекс можно применять во время беременности только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальные преимущества для матери превосходят возможный риск для плода. Лекарство противопоказано у женщин, кормящих грудью (см. пункт «Когда не применять лекарство Доксонекс»).

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство может нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, особенно в начале лечения.

Лекарство Доксонекс содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Доксонекс

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство можно применять во время приема пищи или независимо от него. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доксазозин предназначена для длительного применения. Рекомендуемая доза:

Доброкачественное увеличение предстательной железы

Начальная доза лекарства Доксонекс составляет 1 мг (половина таблетки 2 мг) один раз в день. В случае необходимости врач может увеличить дозу лекарства до 2 мг, затем до 4 мг и максимально до 8 мг. Доза должна быть увеличена врачом постепенно, каждые 1-2 недели. Обычно рекомендованная доза составляет от 2 мг до 4 мг в день. При лечении увеличения предстательной железы доксазозин можно применять как у пациентов с высоким, так и с нормальным артериальным давлением. Аналогично, как в случае с другими подобными лекарствами, врач порекомендует контроль артериального давления в начале лечения.

Высокое артериальное давление

Лекарство Доксонекс применяется один раз в день. Начальная доза составляет 1 мг. Через 1-2 недели лечения врач может увеличить дозу до 2 мг, а затем, в случае необходимости, до 4 мг. В случае необходимости врач может дальнейшее увеличить дозу, до максимальной рекомендованной суточной дозы, составляющей 8 мг. В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Не следует самостоятельно изменять дозировку лекарства.

Применение лекарства Доксонекс у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Не существует необходимости корректировки дозировки. Однако доза лекарства должна быть как можно меньшей, а увеличение дозы должно осуществляться под строгим контролем врача.

Применение лекарства у пациентов с нарушениями функции печени

Как и в случае со всеми лекарствами, метаболизируемыми в основном в печени, необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Доксонекс у пациентов с нарушениями функции печени. Не рекомендуется применение доксазозина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение лекарства у пациентов с нарушениями функции почек

Не существует необходимости корректировки дозы лекарства у пациентов с нарушениями функции почек. Однако доза лекарства должна быть как можно меньшей, а увеличение дозы должно осуществляться под строгим контролем врача у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Лекарства не следует применять.

Пропуск приема лекарства Доксонекс

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Доксонекс

Применение слишком большого количества таблеток Доксонекс может вызвать головокружение или обморок. В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Прекращение применения лекарства Доксонекс

Не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может вызвать серьезные изменения артериального давления. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными.

Необходимо прекратить применение лекарства Доксонекс и немедленно обратиться за помощью, если появляются:

• инфаркт миокарда (сильная боль в груди);
• чувство слабости в конечностях или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта;
• отек лица, языка или горла, которые могут быть симптомами аллергической реакции на лекарство.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются:

• боль в груди (стенокардия);
• затруднение дыхания, одышка;
• ускоренное, замедленное или нерегулярное сердцебиение;
• сердцебиение;
• обморок;
• желтуха (желтуха кожи и глаз);
• уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов, которое может увеличить риск кровотечений или синяков;
• присутствие крови в моче.

Остальные нежелательные реакции

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае появления следующих нежелательных реакций:

Часто (появляются у менее 1 до 10 пациентов на 100):

• инфекции дыхательной системы (например, бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыделительной системы (например, цистит);
• сонливость, головокружение центрального генеза, головные боли;
• головокружение вестибулярного генеза (чувство вращения);
• низкое артериальное давление (гипотония);
• кашель, насморк;
• боли в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• зуд;
• боли в спине, боли в мышцах;
• цистит, недержание мочи;
• слабость, симптомы, подобные гриппу, задержка жидкости в организме (отеки).

Не очень часто (появляются у менее 1 до 10 пациентов на 1 000):

• подагра (заболевание, характеризующееся повышенным содержанием мочевой кислоты в крови и воспалением тканей вокруг суставов), повышенный аппетит, анорексия (потеря аппетита);
• возбуждение, депрессия, тревога, бессонница, нервозность;
• неестественно уменьшенная чувствительность тела к прикосновению, дрожь;
• шум в ушах;
• кровотечение из носа;
• запор, вздутие, рвота, гастроэнтерит, диарея;
• неправильная активность печеночных ферментов;
• высыпания на коже;
• боли в суставах;
• частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании;
• импотенция;
• боли в общем, отек лица;
• увеличение массы тела.

Редко (появляются у менее 1 до 10 пациентов на 10 000):

• слабость или спазмы мышц;
• повышение количества выделяемой мочи.

Очень редко (появляются у менее 1 пациента на 10 000):

• головокружение при вставании из положения сидя или лежа;
• чувство онемения, покалывания в конечностях (парестезии);
• неясное зрение;
• приливы жара;
• спазм бронхов;
• задержка нормального оттока желчи (холестаз), гепатит;
• крапивница (пятна или покраснение, неровные, выпуклые высыпания с сильным зудом);
• выпадение волос, петехии (высыпания, вызванные кровотечением под кожей);
• частое мочеиспускание, необходимость мочеиспускания ночью, нарушения мочеиспускания;
• увеличение груди у мужчин;
• долго сохраняющийся, болезненный эрекция; необходимо срочно обратиться за медицинской помощью;
• чувство усталости, плохое самочувствие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• ретроградная эякуляция;
• интраоперационный синдром флоppy-iris (см. пункт 2 - «Операции на глазах»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации. Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Доксонекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 30°C. Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/ЛОТ - номер серии. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Доксонекс

• Активным веществом лекарства является доксазозин. Каждая таблетка содержит соответственно 2 мг или 4 мг доксазозина (в форме доксазозина мезилата).
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Доксонекс и что содержит упаковка

Доксонекс 2 мг - таблетка белого цвета, продолговатая, с надписью «D2» и линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы. Доксонекс 4 мг - таблетка белого цвета, продолговатая, с надписью «D4» и линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы. Одно упаковка лекарства содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма». 83-200 Старогард-Гданьски, ул. Пельплинская, 19. Телефон: +48 22 364 61 01.

Дата последнего обновления инструкции: