Доксазосин Кср Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Доксазозин XR Геноптим, 4 мг, таблетки с продленным высвобождением

Доксазозин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Доксазозин XR Геноптим и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Доксазозин XR Геноптим
• 3. Как применять Доксазозин XR Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Доксазозин XR Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Доксазозин XR Геноптим и для чего он используется

Препарат Доксазозин XR Геноптим относится к группе альфа-адреноблокаторов.
Он используется для лечения:

• высокого артериального давления крови
• симптомов, вызванных увеличением предстательной железы у мужчин.

У пациентов, принимающих препарат Доксазозин XR Геноптим для лечения высокого артериального давления
(гипертонии), препарат действует расширяя кровеносные сосуды и облегчая кровоток через них. Это помогает снизить артериальное давление крови.
У пациентов с увеличением предстательной железы препарат используется для лечения снижения и (или)
частого мочеиспускания. Это частый симптом увеличения предстательной железы (доброкачественной гиперплазии
предстательной железы). Препарат действует расширяя мышцы, окружающие выход из мочевого пузыря и предстательной железы, и облегчает мочеиспускание.

2. Важные сведения перед применением препарата Доксазозин XR Геноптим

Когда не применять препарат Доксазозин XR Геноптим

• если пациент имеет аллергию на доксазозин, родственные хиназолины (например, празозин или теразозин) или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента была какая-либо форма непроходимости желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента обнаружено увеличение предстательной железы с застоем в верхних мочевых путях, хроническими инфекциями мочевых путей или камнями в мочевом пузыре;
• если пациент не контролирует мочевой пузырь (недержание мочи при переполнении), не может мочиться или имеет почечную недостаточность;
• если пациент лечится от увеличения предстательной железы и имеет низкое артериальное давление крови;
• если у пациента возникает или возникло в прошлом внезапное снижение артериального давления при вставании, что вызвало головокружение, шаткость или обморок.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения этого препарата необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент имеет заболевание печени;
• пациент имеет заболевание сердца, особенно сердечную недостаточность или отек легких (накопление жидкости в легких);
• пациент должен пройти операцию по удалению катаракты (помутнения хрусталика глаза);
• пациентка беременна или пытается забеременеть;
• пациент принимает также препараты, используемые для лечения расстройств эрекции (ингибиторы PDE-5, например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. пункт «Доксазозин XR Геноптим и другие препараты»).

Возможно возникновение головокружения, слабости и редко обморока, особенно при начале применения препарата. Поэтому в начале лечения необходимо быть осторожным и избегать ситуаций, в которых возникновение этих симптомов могло бы привести к травме. Если пациент имеет головокружение или обморок, он должен лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
Очень редко могут возникать продолжительные и иногда болезненные эрекции. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом лечения увеличения предстательной железы препаратом Доксазозин XR Геноптим врач может назначить проведение исследований для исключения других заболеваний, например, рака предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественное увеличение предстательной железы.

Доксазозин XR Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить о приеме:

• препаратов, используемых для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил или варденафил); при совместном применении с препаратом Доксазозин XR Геноптим они могут снижать артериальное давление крови. У некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство пустоты в голове, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением крови, возникающим при быстрой смене положения при сидении или вставании. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать обычную суточную дозу препарата Доксазозин XR Геноптим, прежде чем начать принимать препарат для лечения расстройств эрекции (импотенции). Врач может рекомендовать начать применение препарата для лечения расстройств эрекции с минимальной возможной дозы и рекомендует принимать его не менее чем через 6 часов после приема препарата Доксазозин XR Геноптим,
• препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления крови (так называемых антигипертензивных препаратов),
• препаратов, используемых для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицина, итраконазола, кетоконазола, телитромицина, вориконазола,
• препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавира, нельфинавира, ритонавира, саквинавира,
• нефазодона, препарата, используемого для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременные женщины не должны применять препарат без предварительной консультации с врачом. Не установлено достаточное безопасность его применения в период беременности.
• Активное вещество этого препарата, доксазозин, проникает в небольших количествах в грудное молоко. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов. Препарат может влиять
на способность безопасного вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов, особенно если он применяется
впервые. Он может вызывать чувство слабости или головокружение. В случае их возникновения не
следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Доксазозин XR Геноптим содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Доксазозин XR Геноптим

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
Рекомендуемая доза препарата Доксазозин XR Геноптим составляет 4 мг один раз в день.
Врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день. Это максимальная доза препарата Доксазозин XR Геноптим.
Доксазозин XR Геноптим выпускается в виде таблеток с продленным высвобождением. Препарат находится в
нерастворимой оболочке, разработанной специально для медленного высвобождения активного вещества.
После проглатывания препарата доксазозин высвобождается медленно в организм, пока таблетка не станет пустой.
Пустая таблетка удаляется из организма с калом, поэтому иногда можно обнаружить ее остатки, похожие на таблетку. Это нормально и не должно вызывать беспокойства.

Способ применения

• Таблеток не следует жевать, делить или разламывать.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

В случае нарушений функции печени врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента во время
лечения. Препарат Доксазозин XR Геноптим не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями
функции печени (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять этот препарат у пациентов в возрасте до 18 лет.

Передозировка препарата Доксазозин XR Геноптим

Передозировка может вызвать плохое самочувствие. Прием нескольких таблеток может быть опасным. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Доксазозин XR Геноптим

В случае пропуска приема таблетки необходимо полностью пропустить эту дозу. Затем необходимо вернуться к
установленному режиму применения препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной
дозы.

Прекращение применения препарата Доксазозин XR Геноптим

Важно продолжать принимать препарат. Не следует менять дозу препарата или прекращать лечение без
предварительной консультации с врачом. Не следует также ждать визита к врачу до окончания упаковки препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

В случае возникновения любого из указанных реакций необходимо прекратить применение препарата и
немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, одышка, очень сильные головокружения или обморок, отек лица или горла, сильная сыпь на коже с красными пятнами или пузырями.
• Боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт.
• Желтуха кожи или белков глаз, зуд, потеря аппетита и темная окраска мочи, вызванные нарушениями функции печени.
• Нетипичное образование синяков или кровотечений, вызванных снижением количества тромбоцитов.
• Длительная, болезненная эрекция.

Эти нежелательные реакции возникают не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов) или очень редко (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов).

Другие нежелательные реакции:

Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• инфекции дыхательных и мочевых путей
• головокружение, головные боли, сонливость
• чувство сильного сердцебиения
• низкое артериальное давление крови
• снижение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение, чувство пустоты в голове или обморок
• чувство вращения
• зуд
• одышка, отек слизистой оболочки носа или насморк (ринит)
• воспаление дыхательных путей (бронхит), кашель
• боль в животе, тошнота, сухость во рту, рвота
• боль в спине, боли в мышцах
• болезненное и частое мочеиспускание, невозможность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• слабость, боль в груди, симптомы, похожие на грипп, отек рук, лодыжек или стоп

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• потеря аппетита, увеличение аппетита
• подагра (болезненное и опухшее суставы)
• тревога, депрессия, трудности со сном
• снижение чувствительности кожи, обморок, дрожь
• звон или шум в ушах
• кровотечение из носа
• запор, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника
• неправильные результаты функциональных исследований печени
• сыпь на коже
• болезненность суставов
• присутствие крови в моче, затрудненное или болезненное мочеиспускание, неправильная частота мочеиспускания
• нарушения или невозможность достижения эрекции
• боль, отек лица
• увеличение массы тела

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• малое количество белых кровяных клеток
• возбуждение, нервозность
• онемение или изменение чувствительности в руках и ногах
• неясное зрение
• замедление сердечного ритма
• приливы жара
• затруднение дыхания или свистящее дыхание
• выпадение волос, красные пятна на коже, зудящая сыпь
• судороги мышц, слабость мышц
• нарушения мочеиспускания, необходимость частого мочеиспускания, увеличение мочеиспускания, необходимость вставать ночью для мочеиспускания (так называемая nokturia)
• увеличение груди у мужчин
• чувство усталости, общее плохое самочувствие

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• ретроградная эякуляция - в мочевой пузырь вместо мочеиспускательного канала (так называемая «сухая» эякуляция).
• определенные осложнения, которые могут возникать во время операции по удалению катаракты (интраоперационный синдром флакцидной радужной оболочки, см. также «Предостережения и меры предосторожности»)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Доксазозин XR Геноптим

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению этого препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Доксазозин XR Геноптим

Активным веществом препарата является доксазозин (в виде доксазозина мезилата).
Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина (в виде доксазозина мезилата).
Другие компоненты: Ядро таблетки:смесь оксидов полиэтилена: оксид полиэтилена (МВ 900 000),
оксид полиэтилена (МВ 200 000), бутилгидрокситолуол (Е 321), микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30,
алл-рац-α-токоферол (Е 307), коллоидный диоксид кремния, стеарат натрия;
Оболочка:дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, коллоидный диоксид кремния гидратированный, макрогол (МВ 1300-1600), диоксид титана (Е171).

Как выглядит Доксазозин XR Геноптим и что содержит упаковка

Таблетки Доксазозин XR Геноптим белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «DL».
Таблетки упакованы в блистер из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной пачке.
Размер упаковки:
30 таблеток.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава

Производитель/Импортер

Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Лек Фармацевтика д.д.
Веровскова 57
1526 Любляна, Словения
Салутас Фарма ГмбХ
Отто- фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржендз
Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:
Доксазозин «Сандоз»
Нидерланды:
ДОКСАЗОЗИН САНДОЗ РЕТАРД 4 МГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
Польша:
Доксазозин XR Геноптим
Испания:
Доксазозина Нео Сандоз 4 мг пролонгированные таблетки EFG
Швеция:
Доксазозин Сандоз
Великобритания:
Коликсил XL 4 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 08/2019