Днор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дnor, 100 мг, таблетки

Дnor, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дnor и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Дnor
• 3. Как принимать препарат Дnor
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дnor
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дnor и для чего он используется

Аллопуринол относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, действие которых заключается в контроле скорости, с которой происходят определенные химические изменения в организме.
Таблетки препарата Дnor используются для длительного, профилактического лечения подагры и могут использоваться при других состояниях, связанных с избытком мочевой кислоты в организме, включая почечнокаменную болезнь и другие виды почечных заболеваний.
Дети в возрасте до 15 лет:У детей в возрасте до 15 лет можно использовать только таблетки препарата Дnor 100 мг. Таблетки 300 мг содержат краситель (оранжевый желтый С, алюминиевый лак, Е 110), который не рекомендуется для использования у детей и подростков.

2. Важные сведения перед приемом препарата Дnor

Когда не принимать препарат Дnor

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аллопуринол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент в настоящее время или недавно имел приступ подагры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Дnor необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет нарушения функции печени и почек. Врач может назначить пациенту меньшую дозу препарата или рекомендовать принимать препарат реже, чем ежедневно. Также врач будет внимательно контролировать состояние пациента.
• пациент имеет сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы
• пациент в настоящее время имеет приступ подагры.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме аллопуринола. Часто кожная реакция может включать язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и отечные глаза). Такие тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, напоминающим грипп, лихорадкой, головной болью, болями в теле (симптомы, подобные гриппу). Кожная реакция может прогрессировать, превращаясь в обширные пузыри и отслоение кожи. Такие тяжелые кожные реакции могут возникать чаще у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек может дополнительно увеличить риск у этих пациентов. В случае возникновения кожной реакции или описанных кожных симптомов необходимо немедленно прекратить прием аллопуринола и обратиться к врачу.
В случае сомнений, касающихся вышеперечисленных обстоятельств, пациента, перед началом приема аллопуринола необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат Дnor и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Перед началом приема этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови)
• азатиоприн, циклоспорин (используются для подавления иммунной системы). Необходимо учитывать, что нежелательные реакции циклоспорина могут возникать чаще.
• видарабин (используется для лечения герпеса). Необходимо учитывать, что нежелательные реакции видарабина могут возникать чаще. Необходимо проявлять особую осторожность, если они возникают.
• салицилаты (используются для уменьшения боли, лихорадки и воспаления, например, аспирин - ацетилсалициловая кислота)
• пробенецид (используется для лечения подагры)
• хлорпропамид (используется для лечения диабета). Может быть необходимо уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (используются для разжижения крови). Врач будет более часто контролировать показатели свертываемости крови и при необходимости уменьшит дозу этих препаратов.
• фуросемид, тиазиды или другие мочегонные препараты (используются для лечения высокого кровяного давления)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• теофиллин (используется для лечения астмы и других заболеваний, сопровождающихся затруднением дыхания). Врач будет измерять концентрацию теофиллина в крови, особенно после начала лечения препаратом Дnor или после любой изменения дозировки.
• ампициллин, амоксициллин (используются для лечения бактериальных инфекций). По возможности, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку возникновение аллергической реакции более вероятно при использовании этих двух антибиотиков.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном приеме 6-меркаптопурина или азатиоприна с препаратом Дnor необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет продлено. Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае врач будет внимательно контролировать количество кровяных клеток у пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметил какие-либо необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле.
Если пациент принимает гидроксид алюминия, аллопуринол может иметь сниженное действие.
Необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.
Нарушения состава крови возникают чаще, когда аллопуринол принимается вместе с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты), чем когда эти активные вещества принимаются отдельно.
Следовательно, пациенту необходимо регулярно проходить контрольные обследования на морфологию крови.
Врач будет более часто контролировать количество кровяных клеток, если пациент принимает:

• диданозин (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• каптоприл (используется для лечения высокого кровяного давления). Риск кожных реакций может быть увеличен, особенно если пациент страдает хроническим заболеванием почек.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Аллопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение аллопуринола во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Дnor может вызывать головокружение, сонливость или нарушения координации. Если возникают такие симптомы, не следуетуправлять транспортными средствами или использовать механизмы и участвовать в других опасных действиях.

Препарат Дnor содержит лактозу

Препарат Дnor содержит 48,2 мг лактозы (моногидрат) в таблетке 100 мг и 145,9 мг лактозы (моногидрат) в таблетке 300 мг. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Дnor 300 мг содержит краситель оранжевый желтый С, алюминиевый лак (Е 110)

Препарат Дnor 300 мг содержит 2,6 мг красителя оранжевый желтый С, алюминиевый лак (Е 110), который может вызывать аллергические реакции. Таблетки 300 мг не рекомендуются для использования у детей в возрасте до 15 лет.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Дnor

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки можно делить на равные дозы. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Таблетки необходимо принимать после еды. Во время приема этого препарата необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости; необходимо обсудить с врачом, какое количество жидкости может быть подходящим для пациента.
Рекомендуемые дозы:

• Взрослые, подростки (в возрасте 15-18 лет), пожилые люди

Врач обычно начинает с малой дозы аллопуринола (например, 100 мг в день), чтобы уменьшить риск возможных нежелательных реакций. При необходимости доза будет увеличена.
Начальная доза: 100-300 мг в день.
После начала лечения врач может также назначить противовоспалительный препарат или колхицин в течение месяца или дольше, чтобы предотвратить приступы подагры.
Доза аллопуринола может быть скорректирована в зависимости от тяжести состояния пациента. Поддерживающая доза составляет:

• легкие состояния: 100-200 мг в день
• умеренно тяжелые состояния: 300-600 мг в день
• тяжелые состояния: 700-900 мг в день.

Врач может также изменить дозу, если у пациента есть нарушения функции почек и печени, особенно у пожилых людей.
Если суточная доза превышает 300 мг и возникают нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота или рвота (см. пункт 4), врач может назначить аллопуринол в разделенных дозах, чтобы уменьшить эти симптомы.
Если у пациента тяжелое заболевание почек

• пациент может получить рекомендацию принимать меньшую дозу, чем 100 мг в день
• или получить рекомендацию принимать дозу 100 мг с более длительными интервалами, чем раз в день. Если пациент проходит диализ два или три раза в неделю, врач может рекомендовать дозу 300 или 400 мг для приема сразу после диализа. Это относится только к препарату Дnor 100 мг:

Дети в возрасте до 15 лет
100-400 мг в день.
Лечение можно начать одновременно с противовоспалительным препаратом или колхицином, и дозу можно скорректировать, если у пациента есть снижение функции почек и печени или разделить, чтобы облегчить нежелательные реакции, связанные с желудком и кишечником, как и выше, в случае взрослых.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дnor

Если пациент (или кто-то другой) принимает большую, чем рекомендованная, дозу препарата или существует подозрение, что ребенок проглотил таблетку, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или связаться с лечащим врачом.
К наиболее частым симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея и головокружение.
Необходимо взять с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку этого препарата в больницу, чтобы врач знал, какие таблетки были проглотили.

Пропуск приема дозы препарата Дnor

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принимать следующие дозы в обычное время.

Прекращение приема препарата Дnor

Необходимо продолжать принимать препарат столько времени, сколько рекомендует врач. Не следуетпрекращать прием препарата Дnor без предварительного согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .

Необходимо прекратить прием препарата Дnor и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает:

• неожиданная кожная реакция (вероятно, с сопровождающей лихорадкой, отеком лимфатических узлов, болью в суставах, необычными пузырями или кровотечением, проблемами с почками или

внезапным приступом судорог).
Часто ( могут возникать до 1 на 10 человек):

• кожная сыпь
• повышенная концентрация гормона тиреотропина в крови.

Редко ( могут возникать до 1 на 1 000 человек):

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, подобные гриппу) и общее плохое самочувствие
• любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и отечные глаза), обширные пузыри или отслоение кожи
• тяжелые реакции повышенной чувствительности, включающие лихорадку, кожную сыпь, боль в суставах и аномальные результаты анализов крови и функции печени (это могут быть симптомы многоорганной повышенной чувствительности). Очень редко ( могут возникать до 1 на 10 000 человек): Аллергические реакцииЕсли у пациента возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием аллопуринола и немедленно обратиться к врачу. Симптомы могут включать:
• кожную сыпь, отслоение кожи, фурункулы или боль в губах и полости рта
• отек лица, рук, губ, языка или горла
• затруднение глотания или дыхания
• до очень редких симптомов относятся внезапный свистящий дыхание, сердцебиение или сдавление в грудной клетке и коллапс. Не следует принимать больше таблеток, если врач не рекомендует иного.

Если во время приема препарата Дnor возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием таблеток и как можно скорее сообщить об этом врачу:

Не очень часто ( могут возникать до 1 на 100 человек):

• тошнота, рвота (очень редко с кровью) и диарея
• симптомы аллергической реакции, включая зудящую сыпь
• анормальные результаты анализов функции печени. Редко ( могут возникать до 1 на 1 000 человек):
• боль в суставах или болезненный отек в области паха, подмышек или шеи
• желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• нарушения функции печени или почек
• образование камней в мочевыводящих путях; симптомы могут включать кровь в моче и боль в животе, боку или паху. Очень редко ( могут возникать до 1 на 10 000 человек):
• лихорадка
• кровь в моче
• изменения в нормальном стуле или необычном стуле с неприятным запахом
• высокая концентрация жиров в крови
• общее плохое самочувствие
• слабость, онемение, затруднение поддержания себя на ногах, невозможность двигать мышцами (паралич) или потеря сознания, ощущение покалывания или жжения
• судороги, приступы или депрессия
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения
• боль в грудной клетке, высокое кровяное давление или медленный пульс
• накопление жидкости, приводящее к отекам, особенно в области лодыжек
• бесплодие у мужчин или невозможность достижения или поддержания эрекции, поллюция во сне („мокрые сны“)
• увеличение груди у мужчин и женщин
• изменение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта
• катаракта (помутнение хрусталика глаза), а также другие нарушения зрения
• фурункулы (небольшие болезненные красные узлы на коже)
• выпадение или обесцвечивание волос
• чрезмерная жажда, усталость и потеря веса (это могут быть симптомы диабета); врач может рекомендовать анализ крови на сахар, чтобы определить причину
• боль в мышцах
• увеличение лимфатических узлов, обычно проходящее после окончания лечения аллопуринолом
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция. Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основе доступных данных):
• бесплодный менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или нарушения сознания. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• листовидная кожная сыпь (зудящая красновато-fioletовая сыпь и (или) нитевидные белые линии на слизистых оболочках). Иногда могут возникать тошнота, но обычно можно этого избежать, принимая аллопуринол после еды. Если эта проблема сохраняется, необходимо сообщить об этом врачу.

Иногда аллопуринол в таблетках может влиять на кровь, что может проявляться как более легкое, чем обычно, образование синяков или может возникать боль в горле или другие симптомы инфекции. Эти симптомы обычно возникают у людей, которые имеют проблемы с печенью или почками. Необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дnor

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: „Срок годности (EXP)“. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дnor

• Активным веществом препарата является аллопуринол. Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг аллопуринола. Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг аллопуринола.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. Препарат Дnor 300 мг также содержит краситель оранжевый желтый С, алюминиевый лак (Е 110).

Как выглядит препарат Дnor и что содержит упаковка

Таблетки препарата Дnor 100 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия белого или почти белого цвета, диаметром около 7,5 мм, с надписью „AL“ и „100“ по обе стороны от линии деления на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки препарата Дnor 300 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия персикового цвета, диаметром около 11 мм, с надписью „AL“ и „300“ по обе стороны от линии деления на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки препарата Дnor 100 мг выпускаются в упаковках по 50 таблеток.
Таблетки препарата Дnor 300 мг выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Ответственное лицо:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Финляндия

Производитель/Импортер:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Финляндия, Швеция: Аллопуринол Orion
Польша: Дnor
Дата последней актуализации инструкции:27.02.2025