ЗИЛОРИК 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Зилорик 300 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зилорик 300 мг таблеток
3. Как принимать Зилорик 300 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зилорик 300 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зилорик 300 мг таблетки и для чего они используются

Зилорик 300 мг таблетки относятся к группе лекарств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют путем контроля скорости определенного химического процесса в организме, в данном случае это снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Зилорик 300 мг таблетки используются для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные типы почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Зилорик 300 мг таблеток

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании аллопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать аллопуринол и проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте Зилорик 300 мг таблетки

• если вы аллергичны к аллопуринолу или любому другому компоненту Зилорик 300 мг таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зилорика

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для сердечных заболеваний или для лечения высокого кровяного давления.
• если вы заметите, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К ЗИЛОРИКУ. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании Зилорика, изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развиваете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Зилорика, не используйте это лекарство снова ни в коем случае.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая Зилорик, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Чувство общего недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отек (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения Зилориком может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных лекарств для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не необходимо прекращать лечение Зилориком, если одновременно используется подходящее противовоспалительное лекарство.

Дети

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых типов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леша-Нихана.

Другие лекарства и Зилорик 300 мг таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Возможно, ваш врач должен уменьшить дозу вашего лекарства или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов, когда Зилорик принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови).
• Азатиоприн, циклоспорин (используются для подавления иммунной системы). Имейте в виду, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
• Видарабин (используется для лечения герпеса). Имейте в виду, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилаты (используются для снижения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирин).
• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• Хлорпропамид (используется для лечения диабета). Возможно, потребуется уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с сниженной функцией почек.
• Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты). Ваш врач будет более внимательно наблюдать за вашими гематологическими показателями и, если необходимо, уменьшит дозу этих лекарств.
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Теофиллин (используется для лечения астмы и других респираторных заболеваний). Ваш врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения аллопуринолом или после изменения дозы.
• Ампicíллин или амоксициллин (используется для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку более вероятно возникновение аллергических реакций.
• Лекарства для лечения агрессивных опухолей, таких как:
• • Циклофосфамид
  • Доксорубицин
  • Блеомицин
  • Прокарбазин
  • Меклоретамин

Ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими гематологическими показателями.

• Диданозин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или диуретики (используются для лечения высокого кровяного давления). Риск кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с Зилориком, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим гемограммой во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый синяк, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, аллопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо оставить интервал не менее 3 часов между приемом этих лекарств.

При одновременном приеме аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном использовании этих веществ.

Следовательно, необходимо проводить регулярные гематологические исследования.

Беременность, лактацияи фертильность

Зилорик не рекомендуется при беременности.

Аллопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование аллопуринола во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Зилорик может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока вы не будете уверены, что лекарство не ограничивает ваши способности.

Зилорик 300 мг таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Зилорик 300 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему Зилорика, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начнет лечение аллопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого лекарства для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилой возраст:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу Зилорика для снижения уровня мочевой кислоты и контроля ваших симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу Зилорика, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длительными интервалами. Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может порекомендовать принимать дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли слишком много Зилорик 300 мг таблеток

В этом случае проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок-вкладыш с собой.

Если вы забыли принять Зилорик 300 мг таблетки

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам делать дальше.

Если вы прекратите лечение Зилорик 300 мг таблетками

Ваш врач укажет продолжительность лечения Зилориком. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Зилорик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто(встречается менее чем у 1 из 10 пациентов)

Часто(встречается менее чем у 1 из 100 пациентов)

Не часто(встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

Редко(встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко(встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоИнфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных телец: лейкопения (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец: анемия (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблетки аллопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не частоРеакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоТяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной отекой паха, подмышек или шеи, желтухой (желтизной кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангιοиммунобластическая (протекает с потерей веса, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов в подмышках, шее, паху), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, сдавление в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкоСахарный диабет (повышенные уровни глюкозы в крови), повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (отсутствие координации), нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота не известнаАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Очень редкоВертиго.

Расстройства сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление сердечного ритма (брадикардия).

Расстройства сосудов

Очень редкоВысокое кровяное давление (артериальная гипертония).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не частоТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не частоБессимптомное повышение показателей функции печени.

РедкоГепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

ЧастоКожная сыпь.

Очень редкоКрапивница, кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Перед приемом Зилорик 300 мг таблеток), выпадение или обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известнаКожная сыпь, похожая на лихен (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитями на слизистых).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Очень редкоПоявление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоМужское бесплодие, импотенция, рост груди (гинекомастия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редкоОтек (эдема) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

Редко(встречается менее чем у 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая шелушащаяся сыпь.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (это могут быть симптомы мультиорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к аллопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зилорик 300 мг таблеток

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Зилорик 300 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Зилорик 300 мг таблетки, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зилорик 300 мг таблеток

• Активное вещество - аллопуринол.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зилорик 300 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые.

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидея, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Парке Сьентифико и Текнологико де Бискайя

Ибайсабаль Бидея, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2021 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/