АЛОПУРИНОЛ БЛЮФИШ 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Bluefish 300 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Bluefish 300 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Bluefish 300 мг
3. Как принимать Алопуринол Bluefish 300 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Bluefish 300 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Bluefish 300 мг и для чего он используется

Алопуринол Bluefish 300 мг относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол Bluefish 300 мг используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Bluefish 300 мг

Не принимайте Алопуринол Bluefish 300 мг:

• Если вы аллергичны к алопуринолу или любому другому компоненту Алопуринола Bluefish 300 мг.

Будьте осторожны при приеме Алопуринола Bluefish 300 мг

• Если у вас острый приступ подагры.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какой-либо препарат для сердечных заболеваний или гипертонии.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание, сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К АЛОПУРИНОЛУ BLUEFISH 300 МГ. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу как можно скорее, если во время приема Алопуринола Bluefish 300 мг у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отек (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения Алопуринолом Bluefish 300 мг может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не необходимо прекращать лечение Алопуринолом Bluefish 300 мг, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, похожим на грипп, таким как температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общего шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска возникновения тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Алопуринола Bluefish, не используйте Алопуринол Bluefish снова ни в коем случае.

Другие препараты и Алопуринол Bluefish 300 мг

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому рекомендуется оставлять интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (для лечения некоторых видов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирин, для лечения боли), урикозурические агенты (пробенецид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллин (для астмы), фенитоин (для эпилепсии), ампициллин (антибиотик), амоксициллин (антибиотик), циклофосфамид (для ревматоидного артрита и лечения некоторых видов рака), доксорубицин (для лечения определенных видов лимфом), блеомицин (для лечения некоторых видов рака), прокарбазин (для лечения некоторых видов рака), меклоретамин (для лечения некоторых видов рака), циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантатов), кумариновые антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов) и диданозин (для лечения ВИЧ) и каптоприл.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с Алопуринолом Bluefish 100 мг, необходимо снизить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, температуру или боль в горле.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) нарушения крови возникают чаще, чем когда эти активные вещества принимаются отдельно.

Следовательно, необходимо проводить периодические гематологические контроли.

Беременность и лактация

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации.

Не рекомендуется Алопуринол Bluefish 300 мг, если вы беременны или во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Алопуринол Bluefish 300 мг может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Bluefish содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Bluefish 300 мг

Следуйте точно инструкциям по приему Алопуринола Bluefish 300 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Обычно ваш врач начинает лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Обычная доза:

Взрослые:

Обычная начальная доза Алопуринола Bluefish 300 мг - 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей - 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу Алопуринола Bluefish 300 мг, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу Алопуринола Bluefish 300 мг, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длинными интервалами, чем один день. Если вы находитеесь на диализе 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше Алопуринола Bluefish 300 мг, чем должно быть

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к врачу немедленно или к службе неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Bluefish 300 мг

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам нужно делать дальше.

Если вы прекратили лечение Алопуринолом Bluefish 300 мг

Ваш врач укажет продолжительность лечения Алопуринолом Bluefish 300 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Алопуринол Bluefish 300 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения почек и/или печени.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов)

Часто (не менее 1 из 100 пациентов)

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов)

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Очень редко:Инфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:Снижение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Расстройства иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности

Очень редко: Ангииммунобластная лимфаденопатия (воспаление в подмышках, шее, паху).

Тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко:Сахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Расстройства нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Не известноАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, температуру или онемение сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства глаз

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Очень редко:Вертиго

Расстройства сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Расстройства сосудов

Очень редко:Высокое кровяное давление

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения кишечных привычек.

Расстройства печени и желчных путей

Не часто:Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко:Гепатит

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Крапивница, лекарственная кожная сыпь, выпадение или обесцвечивание волос.

Могут появиться кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла

Не известно: Лихеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми или серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Расстройства мышц, скелета и соединительной ткани

Очень редко:Мышечная боль

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко:Камни в мочевыделительной системе

Очень редко:Появление крови в моче

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Мужская бесплодность, импотенция, рост молочных желез.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Очень редко:Отек (отеки) лодыжек, общее недомогание, усталость, температура.

Были зарегистрированы случаи температуры с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. «Расстройства иммунной системы»).

Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Температура и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание.
• Любые изменения на вашей коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с температурой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (эти могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

Часто:Повышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Очень редко:В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются более частым появлением гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой из этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение Алопуринола Bluefish 300 мг

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте Алопуринол Bluefish 300 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Алопуринол Bluefish 300 мг, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Bluefish 300 мг

• Активное вещество - алопуринол, 300 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алопуринол Bluefish 300 мг выпускается в упаковке по 30 таблеток.

Таблетки белые или почти белые, плоские, круглые, с риской, на одной стороне отмечены буквой "I" и цифрами "57" по обе стороны от риски, и не имеют маркировки на другой стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Могут запроситьболее подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/