АЛОПУРИНОЛ ТЕКНИГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АллопуринолТекниГен100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Аллопуринол ТекниГен 100 мг и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Аллопуринола ТекниГен 100 мг
3. Как принимать Аллопуринол ТекниГен 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аллопуринола ТекниГен 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол ТекниГен 100 мг и для чего он используется

Аллопуринол ТекниГен 100 мг относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Аллопуринол ТекниГен 100 мг используется для профилактики появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Аллопуринола ТекниГен 100 мг

Не принимайте АллопуринолТекниГен100 мг:

• Если вы аллергичны к аллопуринолу или любому другому компоненту Аллопуринола ТекниГен 100 мг.

Будьте осторожны с АллопуриноломТекниГен100 мг

• Если у вас острый приступ подагры.
• Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечных заболеваний или гипертонии.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание, сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К АЛЛОПУРИНОЛУ ТЕКНИГЕН 100 МГ. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу как можно скорее, если во время приема Аллопуринола ТекниГен 100 мг у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения Аллопуринолом ТекниГен 100 мг может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не нужно прекращать лечение Аллопуринолом ТекниГен 100 мг, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании аллопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общего шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы развили кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать аллопуринол и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Аллопуринола ТекниГен, не используйте Аллопуринол ТекниГен снова ни в коем случае.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (для лечения некоторых видов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения при трансплантации и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирин, для лечения боли), урикозурические агенты (пробенецид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллин (для астмы), фенитоин (для эпилепсии), ампициллин (антибиотик), амоксициллин (антибиотик), циклофосфамид (для ревматоидного артрита и лечения некоторых видов рака), доксорубицин (для лечения определенных видов лимфом), блеомицин (для лечения некоторых видов рака), прокарбазин (для лечения некоторых видов рака), меклоретамин (для лечения некоторых видов рака), циклоспорин (для предотвращения отторжения при трансплантации), кумариновые антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов), диданозин (для лечения ВИЧ) и каптоприл.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с аллопуринолом, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, температуру или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, аллопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо оставить интервал не менее 3 часов между приемом этих двух препаратов.

При одновременном приеме аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) нарушения крови возникают чаще, чем при приеме этих активных веществ отдельно.

Следовательно, необходимо проводить периодические гематологические контроли.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Аллопуринол ТекниГен 100 мг не рекомендуется при беременности.

Аллопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать аллопуринол во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Аллопуринол ТекниГен 100 мг может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете разумно уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

АллопуринолТекниГенсодержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аллопуринол ТекниГен 100 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычно ваш врач начнет лечение с аллопуринола в низкой дозе (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Широкая сторона таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Обычная доза:

Взрослые:

Обычная начальная доза Аллопуринола ТекниГен 100 мг - 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные проблемы, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей - 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу Аллопуринола ТекниГен 100 мг, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу Аллопуринола ТекниГен 100 мг, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длительными интервалами. Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли слишком много АллопуринолаТекниГен100 мг

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к врачу немедленно или к службе неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять АллопуринолТекниГен100 мг

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам делать дальше.

Если вы прекратите лечение АллопуриноломТекниГен100 мг

Ваш врач укажет продолжительность лечения Аллопуринолом ТекниГен 100 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения почек и/или печени.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно сообщите врачу:

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов)

Часто (не менее 1 из 100 пациентов)

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов)

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Очень редко:Инфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:Снижение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблетки аллопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых синяков, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности

Очень редко: Лимфаденопатия ангιοиммунобластная (воспаление в подмышках, шее, паху), тяжелая аллергическая реакция.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко:Сахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Расстройства нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, не координированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота не известна:Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, температуру или онемение сознания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства органов зрения

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

Очень редко:Вертиго

Расстройства сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Расстройства сосудов

Очень редко:Высокое кровяное давление

Расстройства пищеварительной системы

Не часто:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения кишечных привычек.

Расстройства печени и желчных путей

Не часто:Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко:Гепатит

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Крапивница, лекарственная кожная сыпь, выпадение или обесцвечивание волос. Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Могут появиться кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Частота не известнаЛишайная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми или серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Расстройства мышц и опорно-двигательного аппарата

Очень редко:Мышечная боль

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко:Камни в мочевыделительной системе

Очень редко:Появление крови в моче

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Мужская бесплодность, импотенция, рост молочной железы.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Очень редко:Отеки (отеки) лодыжек, общее недомогание, усталость, температура.

Дополнительные исследования:

Часто:Повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков гиперчувствительности к аллопуринолу (см. "Расстройства иммунной системы").

Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, подобные гриппу) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (эти могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аллопуринола ТекниГен 100 мг

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте Аллопуринол этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Аллопуринол ТекниГен 100 мг, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола TecniGen 100 мг

• Активное вещество - алопуринол, 100 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алопуринол TecniGen 100 мг выпускается в двух форматах по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые или почти белые, плоские, круглые, с риской, на одной стороне отмечены «I» и «56» по обе стороны от риски, и не отмечены на другой стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, nº 13. 3ºD

28108 - Alcobendas (Madrid)

ИСПАНИЯ

Производитель

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка: Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/