АЛОПУРИНОЛ ЦИНФА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

алопуринол cinfa 100 мг таблетки ЕФГ

алопуринол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое алопуринол cinfa и для чего он используется
2. Прежде чем принимать алопуринол cinfa
3. Как принимать алопуринол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алопуринола cinfa
6. Дополнительная информация

1. Что такое алопуринол cinfa и для чего он используется

Алопуринол cinfa относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют путем контроля скорости определенных химических процессов в организме. В данном случае это приводит к снижению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол cinfa используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ алопуринола cinfa

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспаление и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуются симптомами, похожими на грипп, такими как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте алопуринол cinfa:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алопуринолу или любому другому компоненту алопуринола cinfa.

Будьте осторожны при приеме алопуринола cinfa:

• Если у вас есть острый приступ подагры.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечных заболеваний или гипертонии.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К алопуринолу cinfa. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если во время приема алопуринола cinfa вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненная отечность паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что в начале лечения алопуринолом cinfa может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не обязательно прекращать лечение алопуринолом cinfa, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола cinfa. Первоначально они появляются как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Другие признаки, которые могут появиться, включают язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз).

Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей или эксфолиации кожи.

Наибольший риск возникновения серьезных кожных реакций наблюдается в течение первых недель лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола cinfa, вам не следует использовать алопуринол cinfa снова ни при каких обстоятельствах.

Если вы развили сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол cinfa, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно с следующими препаратами:

• 6-меркаптопурин и азатиоприн (для лечения болезни Крона),
• арабинозид аденина (для лечения вирусных инфекций),
• салицилат (противовоспалительный) и урикозурические агенты (пробенецид),
• хлорпропамид (для лечения диабета),
• кумариновые антикоагулянты (для предотвращения свертывания крови),
• фенитоин (для лечения эпилепсии),
• теофиллин (для лечения астмы).

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с алопуринолом cinfa, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск серьезных кровяных расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какой-либо необъяснимый синяк, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь уменьшенный эффект, поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном использовании этих активных веществ.

Следовательно, необходимо проводить регулярные гематологические контроли.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол cinfa во время беременности или в период лактации.

Вождение и использование машин:

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол cinfa может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Важная информация о некоторых компонентах алопуринола cinfa:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ алопуринол cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему алопуринола cinfa, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обычная доза:

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Взрослые

Обычная начальная доза алопуринола cinfa составляет 100-300 мг в день.

Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего состояния. В этом случае, если出现 желудочные расстройства, рекомендуется делить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилые люди

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу алопуринола cinfa, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу алопуринола cinfa, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длинными интервалами.

Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше алопуринола cinfa, чем следует

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять алопуринол cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее.

Затем продолжайте принимать препарат как обычно.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что делать дальше.

Если вы прекратите лечение алопуринолом cinfa

Ваш врач укажет продолжительность лечения алопуринолом cinfa. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, алопуринол cinfa может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов).

Часто (не менее 1 из 100 пациентов).

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов).

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов).

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии:

• Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы:

• Очень редко: Снижение количества белых кровяных клеток (увеличивает риск инфекций), красных кровяных клеток (может вызвать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно.
• Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых синяков или боли в горле и других признаков инфекции. Эти эффекты чаще всего наблюдаются у людей с почечными или печеночными проблемами. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы:

• Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, эксфолиации кожи, пузырей или язв на губах или во рту).
• Редко: Серьезные реакции гиперчувствительности, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и печеночных пробах (эти могут быть симптомами мультиорганной гиперчувствительности).
• Очень редко: Лимфаденопатия ангιοиммунобластная (воспаление в подмышках, шее, паху). Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания. Серьезная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни.

Расстройства метаболизма и питания:

• Очень редко: Сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови), увеличение уровня липидов (жиров) в крови, увеличение мочевой кислоты в крови.

Психиатрические расстройства:

• Очень редко: Депрессия.

Расстройства нервной системы:

• Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.
• Частота не известна: Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Расстройства глаз:

• Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

• Очень редко: Вертиго.

Расстройства сердца:

• Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Расстройства сосудов:

• Очень редко: Высокое кровяное давление.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

• Не часто: Тошнота, рвота, диарея.
• Очень редко: Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчных путей:

• Не часто: Бессимптомное увеличение печеночных проб.
• Редко: Гепатит.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

• Часто: Кожная сыпь.
• Редко: Любые изменения в вашей коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспаление и покраснение глаз), пузыри или общая эксфолиация кожи.

• Очень редко: Крапивница, лекарственная кожная сыпь, выпадение или обесцвечивание волос, серьезная аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица или горла. Могут появиться кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Частота не известна: Лишайная кожная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

• Очень редко: Появление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

• Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, рост груди.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

• Очень редко: Отеки (отеки) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.
• Редко: Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание.

Дополнительные исследования:

• Часто: Повышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не беспокойтесь об этом списке побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение алопуринола cinfa

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте алопуринол cinfa после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав алопуринола cinfa:

Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон K-30 и стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки:

Алопуринол cinfa выпускается в виде белых таблеток. Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

С/ Сан Мартин, 75-97

Марторельес, 08107 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.