Дисулфирам Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ, 100 мг, таблетки для имплантации

Дисульфирам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дисульфирам ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дисульфирам ВЗФ
• 3. Как применять препарат Дисульфирам ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дисульфирам ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дисульфирам ВЗФ и для чего он используется

Дисульфирам ВЗФ является ингибитором дегидрогеназы ацетальдегида, фермента, преобразующего ацетальдегид (главный метаболит этанола) в уксусную кислоту. В случае употребления этанола после имплантации препарата происходит увеличение концентрации ацетальдегида в организме и появление симптомов интоксикации этим соединением. К этим симптомам относятся: тошнота, рвота, тахикардия (чувство сердцебиения), гипотония, головокружение, внезапное покраснение лица с чувством жара. Препарат Дисульфирам ВЗФ используется вспомогательно в лечении алкогольной зависимости.

2. Важные сведения перед применением препарата Дисульфирам ВЗФ

Когда не применять препарат Дисульфирам ВЗФ

• если пациент имеет аллергию на дисульфирам и тиокарбамин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент находится в состоянии алкогольного опьянения, пьет напитки, содержащие этанол, или принимал препараты, содержащие алкоголь, в течение последних 12 часов перед процедурой;
• если пациент имеет сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, ранее перенес периферическую недостаточность кровообращения;
• если пациент имеет психические расстройства, психозы (за исключением перенесенных острых алкогольных психозов), попытки самоубийства в анамнезе.

Не следует применять препараты, содержащие дисульфирам, без осознанного согласия пациента.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дисульфирам ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность, применяя Дисульфирам ВЗФ:

• у пациентов с заболеваниями дыхательной системы или сердца, сахарным диабетом, эпилепсией. Появление реакции дисульфирам-алкоголь может усугубить степень тяжести этих заболеваний.
• у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Примечание

В период лечения дисульфирамом действует абсолютный запрет на употребление алкогольных напитков. Употребление алкоголя во время лечения дисульфирамом может привести к появлению симптомов, угрожающих жизни. Симптомы нетерпимости к алкоголю могут появиться также после применения жидкостей, содержащих алкоголь (например, жидкостей для полоскания рта, соусов, уксуса, противокашлевых сиропов, согревающих средств, жидкостей после бритья и других косметических средств, содержащих алкоголь).

Дисульфирам ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Дисульфирам усиливает действие: антикоагулянтов, анtipирин, фенитоин, хлордиазепоксида и диазепама. Исследования, проведенные на животных, указывают на подобное влияние на метаболизм петидина, морфина и амфетамина.
• Амитриптилин и хлорпромазин могут усиливать, а диазепам - ослаблять симптомы так называемой дисульфирамовой реакции.
• Дисульфирам ингибирует реакции окисления и выведение рифампicina через почки.
• Совместное применение изониазида и дисульфирама может влиять на функцию центральной нервной системы и вызывать головокружение, нарушения координации движений, раздражительность, бессонницу.
• Метронидазол и дисульфирам, применяемые одновременно, могут вызывать состояния дезориентации и психотические состояния. Не рекомендуется совместное применение этих препаратов.
• Контакт с органическими растворителями, содержащими алкоголь, ацетальдегид, паральдегид во время терапии дисульфирамом может вызвать дисульфирамовую реакцию.
• Дисульфирам может продлевать время действия алфентанила.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение дисульфирама во время первых трех месяцев беременности, если врач не решит иначе. Не рекомендуется применение дисульфирама у женщин, кормящих грудью, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат повлияет на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин.

Дисульфирам содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как применять препарат Дисульфирам ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Таблетки для имплантации, находящиеся в оригинальной упаковке, являются стерильными. Процедуру проводит врач. Препарат имплантируется под кожу, распределяя 8-10 таблеток в виде звезды. Процедуру можно повторить через 8 месяцев.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дисульфирам ВЗФ

Дисульфирам имеет низкую токсичность. Если произошло случайное пероральное применение большого количества таблеток для имплантации, медицинский персонал может провести промывание желудка (если с момента приема препарата не прошло более часа) и рекомендуется наблюдение за пациентом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Может появиться сонливость, тошнота, рвота, металлический привкус или запах чеснока во рту, временная импотенция, пациент может быстро уставать. В редких случаях были зарегистрированы психотические реакции, включая депрессивные состояния, параноидальные, шизофренические, маниакальные. Были зарегистрированы кожные аллергические реакции, воспаление периферических нервов, повреждение гепатоцитов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дисульфирам ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дисульфирам ВЗФ

• Активным веществом препарата является дисульфирам. Каждая таблетка для имплантации содержит 100 мг дисульфирама.
• Другие компоненты: хлорид натрия, маннитол, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Дисульфирам ВЗФ и что содержит упаковка

Стеклянная фиалка с стерильной прокладкой, закрывающаяся стерильной пробкой и укупоривающаяся, в картонной коробке. 10 таблеток для имплантации

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский, тел.: +48 22 364 61 01

Производитель

Варшавские Заклады Фармацевтические ПОЛФА С.А. ул. Каролковская 22/24, 01-207 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: