Антицол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АНТИКОЛ, 500 мг, таблетки

Дисульфирам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Антикол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Антикол
• 3. Как применять препарат Антикол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Антикол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Антикол и для чего он используется

Антикол содержит дисульфирам - ингибитор дегидрогеназы ацетальдегида, фермента, преобразующего ацетальдегид (главный метаболит этанола) в уксусную кислоту. Употребление этанола во время применения препарата Антикол приводит к увеличению концентрации ацетальдегида в организме и возникновению симптомов отравления. К этим симптомам относятся: тошнота, рвота, тахикардия (чувство сердцебиения), гипотония, головокружение, внезапное покраснение лица с чувством жара. Антикол используется для лечения алкогольной зависимости.

2. Важные сведения перед применением препарата Антикол

Когда не применять препарат Антикол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дисульфирам и тиокарбамин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент находится в состоянии алкогольного опьянения, пьет напитки, содержащие этанол, или принимал препараты, содержащие алкоголь, в течение последних 24 часов;
• если пациент имеет сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, ранее перенес инсульт;
• если пациент имеет тяжелую дыхательную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если пациент имеет сахарный диабет;
• если пациент имеет психические расстройства, психозы (за исключением прошлых острых алкогольных психозов), имел в прошлом попытки самоубийства.

Пациент должен дать согласие на лечение дисульфирамом. Ни при каких обстоятельствах не следует применять дисульфирам без согласия пациента.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Антикол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность при применении Антикола:

• у пациентов с заболеваниями дыхательной системы, гипотиреозом, повреждением мозга, эпилепсией. Возникновение реакции дисульфирам-алкоголь может усугубить степень тяжести этих заболеваний.
• у пациентов с заболеваниями почек и (или) печени.

Во время лечения от алкогольной зависимости, а также в течение 14 дней после его окончания действует запрет на употребление алкогольных напитков. Употребление алкоголя во время терапии дисульфирамом может привести к возникновению симптомов, угрожающих жизни.Симптомы непереносимости алкоголя могут возникать также после применения жидкостей, содержащих алкоголь (например, жидкостей для полоскания рта, соусов, уксуса, противокашлевых сиропов, согревающих средств, послебритвенных жидкостей, парфюмов и других косметических средств). Необходимо также проявлять осторожность при употреблении продуктов, содержащих небольшие количества алкоголя или безалкогольных пив и вин, поскольку они могут вызвать реакцию дисульфирам-алкоголь.

Антикол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Дисульфирам усиливает действие: антикоагулянтов, анtipирин, фенитоина, хлордиазепоксида и диазепама. Исследования, проведенные на животных, указывают на подобное влияние на метаболизм петидина, морфина и амфетамина.
• Амитриптилин может усиливать, а диазепам и хлордиазепоксид ослаблять симптомы так называемой реакции дисульфирама.
• Хлорпромазин ослабляет некоторые симптомы реакции дисульфирама, однако в целом может усугубить эту реакцию.
• Дисульфирам ингибирует реакции окисления и выведение рифампицина через почки.
• Совместное применение изониазида и дисульфирама может влиять на функцию центральной нервной системы и вызывать головокружение, нарушения координации движений, раздражительность, бессонницу.
• Метронидазол и дисульфирам, применяемые одновременно, могут вызвать состояния дезориентации и психотические состояния. Не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.
• Контакт с органическими растворителями, содержащими алкоголь, ацетальдегид, паральдегид (например, используемые для разбавления красок, бензина) во время лечения дисульфирамом может вызвать реакцию дисульфирама.
• Дисульфирам может продлевать время действия альфентанила.

Антикол и алкоголь

В период лечения дисульфирамом, а также в течение 14 дней после его окончания действует абсолютный запрет на употребление алкогольных напитков. Употребление алкоголя во время применения дисульфирама может привести к возникновению реакции дисульфирам-алкоголь. Реакции дисульфирам-алкоголь часто появляются в течение 15 минут после употребления этанола; симптомы обычно достигают максимума в течение 30 минут до 1 часа, а затем постепенно уменьшаются в течение ближайших нескольких часов. Симптомы могут быть тяжелыми и угрожающими жизни.

• интенсивное расширение кровеносных сосудов на лице и шее, вызывающее покраснение, повышение температуры тела, потоотделение, тошноту, рвоту, зуд, крапивницу, беспокойство, головокружение, боль в голове, нарушения зрения, одышку, сердцебиение и гипервентиляцию;
• в тяжелых случаях - ускоренное сердцебиение, гипотония, депрессия дыхания, боль в груди, изменения в электрокардиограмме (пролонгация интервала QT, снижение сегмента ST), нарушения сердечного ритма, кома и судороги;
• редко - гипертония, спазм бронхов и метгемоглобинемия.

Если出现ы вышеуказанные симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат не должен применяться у беременных женщин. Препарат не должен применяться во время грудного вскармливания. Нет доступных данных о том, проникает ли дисульфирам в грудное молоко. Его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется, особенно в случае возможности взаимодействия с препаратами, которые могут применяться у ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дисульфирам может вызывать нежелательные реакции, такие как сонливость или усталость. Пациенты должны быть уверены, что это не влияет на их способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Антикол

Этот препарат должен применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Применение препарата можно начать после не менее 24-часового периода абстиненции. Начальная доза обычно составляет 500 мг в день (1 таблетка). Таблетку принимают один раз в день утром или, в случае значительного седативного эффекта, вечером. Эту дозу необходимо применять обычно в течение 1-2 недель. Затем назначают поддерживающую дозу, которая составляет 250 мг в день (125-500 мг в день). Максимальная пероральная доза составляет 500 мг в день. Продолжительность лечения дисульфирамом определяет врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Антикол

Были зарегистрированы симптомы со стороны центральной и периферической нервной системы, которые полностью исчезали. Хотя в случае отравления у большинства пациентов симптомы возникали в течение первых 12 часов, были зарегистрированы случаи ухудшения состояния в течение нескольких дней после передозировки, с медленным восстановлением и долгосрочными последствиями. Симптомы передозировки:

• тошнота, рвота, боли в животе, диарея, сонливость, ступор, галлюцинации и летаргия.
• ускоренное сердцебиение, ускоренный дыхание, гипертермия и гипотония. Может возникнуть гипотония, особенно у детей, и снижение рефлексов. Были зарегистрированы гипергликемия, лейкоцитоз, кетоз (часто не пропорциональный степени обезвоживания) и метгемоглобинемия.
• в тяжелых случаях могут возникнуть коллапс, кома и судороги.
• редко могут возникнуть полиневропатия, нарушения электроэнцефалограммы, энцефалопатия, психозы и кататония, которые могут возникнуть через несколько дней после передозировки. Также могут возникнуть нарушения речи, клонические судороги мышц, атаксия, дистония и акинезия.

Лечение: Врач будет применять симптоматическое лечение и будет контролировать состояние пациента. В случае передозировки дисульфирамом может быть рассмотрено промывание желудка и (или) применение активированного угля. В случае возникновения интенсивной рвоты необходимо внутривенно ввести жидкости.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных). Может возникнуть следующее:

• психотические реакции, депрессия, паранойя, шизофрения, мания, снижение либидо;
• сонливость (в начале лечения), периферическая нейропатия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, металлический привкус или запах чеснока во рту;
• тошнота, рвота;
• повреждение печеночных клеток;
• аллергическое воспаление кожи;
• временная импотенция;
• усталость (в начале лечения), зловонное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Антикол

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от света и влаги. Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на контейнере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Антикол

• Активным веществом препарата является дисульфирам. Каждая таблетка содержит 500 мг дисульфирама.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Антикол и что содержит упаковка

Антикол - это круглые, двусторонние выпуклые таблетки кремового цвета, с срезанными краями и линиями, облегчающими деление на четыре части, выдавленными на одной стороне. Антикол упаковывается по 30 таблеток в полиэтиленовые контейнеры, закрытые полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом, в картонную упаковку.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. Производственный филиал в Новой Дембе ул. Металловца 2, 39-460 Нова Демба Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.