Дарунавир Синоптис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дарунавир Синоптис, 400 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 800 мг, покрытые таблетки

Дарунавир

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дарунавир Синоптис и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Дарунавир Синоптис
• 3. Как принимать лекарство Дарунавир Синоптис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дарунавир Синоптис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дарунавир Синоптис и для чего оно используется

Что такое лекарство Дарунавир Синоптис?

Дарунавир Синоптис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Синоптис - это противоретровирусное лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Лекарство относится к группе ингибиторов протеазы. Действие лекарства Дарунавир Синоптис заключается в уменьшении количества вируса ВИЧ в организме. Это помогает укрепить иммунную систему и уменьшить риск заболеваний, связанных с ВИЧ.

Для чего оно используется?

Лекарство Дарунавир Синоптис 400 мг, 800 мг в форме покрытых таблеток используется для лечения взрослых и детей (в возрасте не менее 3 лет и весе не менее 40 кг) с ВИЧ-инфекцией, а также

• которые ранее не получали других противоретровирусных лекарств,
• у некоторых пациентов, которые ранее получали противоретровирусные лекарства (врач определяет это).

Лекарство Дарунавир Синоптис следует принимать в сочетании с небольшим количеством кobicистата или ритонавира и других противовирусных лекарств. Наиболее подходящая комбинация лекарств определяется лечащим врачом.

2. Важная информация перед приемом лекарства Дарунавир Синоптис

Когда не принимать лекарство Дарунавир Синоптис

• если у пациента есть аллергияна дарунавир или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) или на кobicистат или ритонавир,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени. В случае сомнений относительно заболеваний печени и их характера необходимо проконсультироваться с врачом. Может потребоваться проведение некоторых дополнительных исследований.

Не принимать лекарство Дарунавир Синоптис с перечисленными ниже лекарствами

В случае приема любого из ниже перечисленных лекарств необходимо проконсультироваться с врачом относительно изменения схемы лечения.

Во время терапии Дарунавир Синоптисом не следует принимать препараты, содержащие диуретический зверобой (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Дарунавир Синоптис, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дарунавир Синоптис не вылечит ВИЧ-инфекцию. Пациент все еще может передавать ВИЧ во время приема этого лекарства, несмотря на то, что эффективная противоретровирусная терапия снижает это риск. Пациенту следует обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.
Пациенты, принимающие Дарунавир Синоптис, все еще находятся под угрозой развития инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ, поэтому необходимо поддерживать постоянный контакт с врачом.
У пациентов, принимающих Дарунавир Синоптис, может появиться кожная сыпь. Редко она может быть тяжелой или потенциально опасной для жизни. В случае появления сыпи необходимо обратиться к врачу.
Сыпь (обычно легкая или умеренная) может возникать чаще у пациентов, принимающих Дарунавир Синоптис и ралтегравир, чем у пациентов, принимающих каждый из этих лекарств отдельно.

Когда необходимо сообщить врачу о состоянии здоровья ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

После ознакомления с нижеперечисленными пунктами пациент должен сообщить врачу, если любой из них относится к нему.

• Необходимо сообщить врачу, если в прошлом у пациента была болезнь печени, включая инфекцию вирусом гепатита Б или С. Врач оценит, насколько была тяжелой эта болезнь, прежде чем решить, можно ли принимать Дарунавир Синоптис.
• Необходимо сообщить врачу, если у пациента диабет. Дарунавир Синоптис может увеличивать уровень сахара в крови.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент заметил симптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов, лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и оппортунистическими инфекциями в анамнезе могут возникать симптомы и признаки воспаления, связанные с прошлыми инфекциями, сразу после начала анти-ВИЧ-терапии. Считается, что возникновение таких симптомов связано с усилением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с ранее бессимптомными инфекциями.
• Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема анти-ВИЧ-лекарств могут также возникать аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникать через несколько месяцев после начала лечения. В случае возникновения симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, онемение, начинаясь с рук и ног и распространяясь на туловище, сердцебиение, дрожь или возбуждение, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для начала необходимого лечения.
• Необходимо сообщить врачу, если у пациента гемофилия. Дарунавир Синоптис может увеличивать риск кровотечений.
• Необходимо сообщить врачу об аллергии к сульфонамидам(используемым, например, для лечения некоторых инфекций).
• Необходимо сообщить врачу о нарушениях мышечно-скелетной системы. У некоторых пациентов, принимающих комбинированную противоретровирусную терапию, может развиваться заболевание костей, называемое остеонекрозом (мертвой костной тканью, вызванной недостатком кровоснабжения). К факторам риска развития заболевания относятся: длительное время приема комбинированной противоретровирусной терапии, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, состояние глубокой иммунодефициты, повышенный индекс массы тела и другие. К симптомам остеонекроза относятся: боль и скованность суставов (особенно тазобедренных, коленных или плечевых суставов) и трудности с движением. Необходимо сообщить врачу, если возник любой из этих симптомов.

Пожилые люди

Дарунавир Синоптис использовался только у небольшого числа пациентов в возрасте 65 лет и старше. Пациенты этой возрастной группы должны проконсультироваться с врачом для обсуждения возможности приема этого лекарства.

Дети и подростки

Дарунавир Синоптис 400 мг, 800 мг в форме покрытых таблеток не предназначен для детей младше 3 лет и весом менее 40 кг.

Дарунавир Синоптис и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно.
Некоторые лекарства не следует сочетатьс Дарунавир Синоптисом. Их список приведен в пункте «Не принимать Дарунавир Синоптис с перечисленными ниже лекарствами».
В большинстве случаев Дарунавир Синоптис можно сочетать с противовирусными лекарствами, принадлежащими к другой группе [например, НРТИ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), ННРТИ (нениуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и ИФ (ингибиторы слияния)].
Не проводились исследования по одновременному применению Дарунавир Синоптиса и кobicистата или ритонавира со всеми ПИ (ингибиторами протеазы), и его не следует применять в сочетании с другими ингибиторами протеазы. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозировки других лекарств. Поэтому в каждом случае необходимо сообщить врачу о применении других противовирусных лекарств и строго следовать рекомендациям врача относительно одновременного приема других лекарств.
Эффективность Дарунавир Синоптиса может быть снижена при одновременном приеме одного из следующих препаратов. Необходимо сообщить врачу о приеме:

• фенобарбитала, фenyтоина(противосудорожных лекарств);
• дексаметазона(кортикостероида);
• эфавиренза(для лечения ВИЧ-1);
• босепревира(для лечения гепатита С);
• рифапентина, рифабутина(противотуберкулезных лекарств);
• саквинавира(для лечения ВИЧ-1).

Прием Дарунавир Синоптиса может влиять на эффективность других лекарств. Необходимо сообщить врачу о приеме:

• амлодипина, дилтиазема, дизопирамид, карведилола, фелодипина, флекаинид, лидокаина,метопролола, мексилетина, нифедипина, никардипина, пропафенона, тимолола, верапамила(сердечных лекарств), поскольку возможно усиление терапевтического эффекта и побочных действий этих лекарств;
• апиксабана, эдоксабана, ривароксабана, варфарина(антикоагулянта), поскольку возможно усиление терапевтического эффекта и побочных действий этих лекарств; может потребоваться проведение анализов крови;
• гормональных противозачаточных средств и гормональной заместительной терапии, содержащих эстрогены; Дарунавир Синоптис может снижать их эффективность; для предотвращения беременности рекомендуется использовать другие, негормональные методы контрацепции;
• этинилэстрадиола с дроспиреноном. Дарунавир Синоптис может увеличивать риск повышенного уровня калия, связанного с дроспиреноном;
• аторвастатина, правастатина, розувастатина(лекарств для снижения уровня холестерина). Существует повышенный риск повреждения мышц. Врач оценит, какой из этих лекарств будет подходящим для пациента в этой ситуации;
• кларитромицина(антибиотика);
• циклоспорина, эверолимуса, такролимуса, сиролимуса(иммунодепрессивных лекарств), поскольку возможно усиление терапевтического эффекта и побочных действий этих лекарств - врач может назначить дополнительные анализы;
• кортикостероидов, включая бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон,триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалений глаз, суставов и мышц и других воспалительных состояний. Если нет альтернативных лекарств, их применение возможно только после оценки врача и под его строгим контролем за побочными действиями кортикостероидов;
• бупренорфина/налоксона(лекарств, используемых для лечения зависимости от опиоидов);
• салметерола(лекарства, используемого для лечения астмы);
• артеметера/люмефантрину(комбинированного препарата, используемого для лечения малярии);
• дазатиниба, эверолимуса, иринотекана, нилотиниба, винбластина, винкристина(лекарств, используемых для лечения рака);

Одновременный прием других лекарств с Дарунавир Синоптисом может влиять на их терапевтический эффект и побочные действия. Поэтому необходимо сообщить врачу о приеме:

• алфентанила(для инъекций, сильного и короткодействующего обезболивающего, используемого в хирургических процедурах);
• дигоксина(лекарства, используемого для лечения некоторых сердечных заболеваний);
• кларитромицина(антибиотика);
• итраконазола, изавуконазола, флуконазола, посаконазола, клотримазола(антигрибковых лекарств). Вориконазолможно принимать только после консультации с врачом;
• рифабутина(лекарства, используемого для лечения бактериальных инфекций);
• силденафила, варденафила, тадалафила(лекарств, используемых для лечения эректильной дисфункции или пульмональной гипертензии);
• амитриптилина, дезипрамина, имипрамина, нортриптилина, пароксетина, сертралина, тразодона(антидепрессивных и анксиолитических лекарств);
• маравиока(лекарства, используемого для лечения ВИЧ);
• метадона(лекарства, используемого для лечения зависимости от опиоидов);
• карбамазепина, клоназепама(лекарства, предотвращающего судороги или используемого для лечения некоторых видов невралгии);
• колхицина(для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки);
• бозентана(лекарства, используемого для лечения пульмональной гипертензии);
• буспиона, хлоразепата, диазепама, эстазолама, флуразепама, мидазолама, золпидема(седативных и снотворных лекарств);
• перфеназина, рисперидона, тиоридазина(антипсихотических лекарств);
• метформина(лекарства, используемого для лечения диабета 2-го типа);

Это не полный список лекарств. Необходимо сообщить врачу о всехлекарствах, которые пациент принимает.

Дарунавир Синоптис с едой и питьем

См. пункт 3 «Как принимать Дарунавир Синоптис».

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Беременные или кормящие женщины не должны принимать Дарунавир Синоптис с ритонавиром без специального рекомендации врача. Беременные или кормящие женщины не должны принимать Дарунавир Стада с кobicистатом.
Женщины с ВИЧ-инфекцией не должны кормить грудью, поскольку может произойти заражение ребенка вирусом через материнское молоко, и неизвестны последствия действия лекарства на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если прием Дарунавир Синоптиса вызывает головокружение.

Дарунавир Синоптис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Перед его приемом необходимо проконсультироваться с врачом, если ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров.
Дарунавир Синоптис, 400 мг содержит желтую солнечную краску FCF (E 110), которая может вызывать аллергические реакции.

Дарунавир Синоптис, 400 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (E1520).

Это лекарство содержит 55,55 мг пропиленгликоля в каждой покрытой таблетке. Если леченый ребенок имеет менее 4 недель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, особенно если ребенок получает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Дарунавир Синоптис, 800 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (E1520).

Это лекарство содержит 111,1 мг пропиленгликоля в каждой покрытой таблетке. Если леченый ребенок имеет менее 4 недель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, особенно если ребенок получает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Дарунавир Синоптис

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. В случае заметного улучшения не следует прекращать прием Дарунавир Синоптиса с кobicистатом или ритонавиром без согласования с лечащим врачом.
После начала лечения не следует менять дозу, форму лекарства или прекращать лечение без рекомендации врача.
Дарунавир Синоптис, 400 мг, покрытые таблетки предназначены только для создания схемы дозирования 800 мг один раз в день
Дарунавир Синоптис, 800 мг, покрытые таблетки предназначены только для приема один раз в день.

Дозирование у детей в возрасте 3 лет и старше, весом не менее 40 кг, которые не принимали ранее противоретровирусных лекарств (врач определяет это)

• Рекомендуемая доза Дарунавир Синоптиса составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) вместе с ритонавиром 100 мг один раз в день.

Дозирование у детей в возрасте 3 лет и старше, весом не менее 40 кг, которые принимали ранее противоретровирусные лекарства (врач определяет это)

Доза составляет:

• 800 мг Дарунавир Синоптиса (2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) вместе с 100 мг ритонавира один раз в день. ИЛИ
• 600 мг дарунавира вместе с 100 мг ритонавира два раза в день.

Необходимо обсудить с врачом, какая доза подходит для пациента.
Рекомендации для детей в возрасте старше 3 лет, весом не менее 40 кг

• Принимать дозу 800 мг Дарунавир Синоптиса (2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) в одно и то же время, один раз в день, ежедневно.
• Принимать Дарунавир Синоптис всегда вместе с 100 мг ритонавира.
• Принимать Дарунавир Синоптис с едой.
• Таблетки проглатывать, запивая водой или молоком.
• Принимать другие противовирусные лекарства в сочетании с Дарунавир Синоптисом и ритонавиром в соответствии с рекомендациями врача.

Дозирование у взрослых, которые не принимали ранее противовирусных лекарств (врач определяет это)

Типичная доза Дарунавир Синоптиса составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) один раз в день.
Необходимо принимать Дарунавир Синоптис ежедневно и всегда вместе с кobicистатом в дозе 150 мг или ритонавиром в дозе 100 мг, а также с едой. Дарунавир Синоптис не дает желаемого терапевтического эффекта, если он принимается без кobicистата или ритонавира и без еды. Необходимо съесть еду или перекусить за 30 минут до приема Дарунавир Синоптиса и кobicистата или ритонавира. Вид еды не имеет значения.
Даже в случае заметного улучшения не следует прекращать прием Дарунавир Синоптиса с кobicистатом или ритонавиром без согласования с врачом.

Дозирование у взрослых, которые принимали ранее противовирусные лекарства (врач определяет это)

Доза составляет:

• 800 мг Дарунавир Синоптиса (2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) вместе с 150 мг кobicистата или 100 мг ритонавира один раз в день. ИЛИ
• 600 мг дарунавира вместе с 100 мг ритонавира два раза в день.

Необходимо обсудить с врачом, какая доза подходит для пациента.
Рекомендации для взрослых

• Принимать две таблетки по 400 мг в одно и то же время, один раз в день (ежедневно).
• Принимать Дарунавир Синоптис всегда вместе с 150 мг кobicистата или 100 мг ритонавира.
• Принимать Дарунавир Синоптис с едой.
• Таблетки проглатывать, запивая водой или молоком.
• Принимать другие противовирусные лекарства в сочетании с Дарунавир Синоптисом и кobicистатом или ритонавиром в соответствии с рекомендациями врача.
• Доступен также дарунавир в форме суспензии для приема внутрь, предназначенный для детей, который в некоторых случаях может быть использован и для взрослых.

Открывание защитной крышки от доступа детей

Пластиковая бутылка оснащена защитной крышкой от доступа детей. Ее необходимо открывать следующим образом:

• нажать на пластиковую крышку, одновременно поворачивая ее в направлении, противоположном часовой стрелке;
• снять открученную крышку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Дарунавир Синоптиса

Необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема Дарунавир Синоптиса

Если пропуск дозы был обнаружен в течение 12 часов, необходимо немедленно принять пропущенные таблетки. Каждой дозе должно сопровождаться кobicистат или ритонавир и еда. Если пропуск дозы был обнаружен после 12 часов, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Не прекращать прием Дарунавир Синоптиса без согласования с врачом

Анти-ВИЧ-лекарства могут улучшать самочувствие. Даже в случае улучшения не следует прекращать прием Дарунавир Синоптиса без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Во время лечения ВИЧ-инфекции может возникать увеличение веса, а также уровень липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае уровня липидов в крови - иногда с самим приемом анти-ВИЧ-лекарств. Врач назначит анализ этих изменений.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае возникновения любого из описанных нежелательных реакций необходимо сообщить врачу.

Были зарегистрированы нарушения функции печени, которые в редких случаях принимали тяжелую форму. Врач назначит анализ крови перед началом приема этого лекарства.. Если у пациента есть хронический вирусный гепатит Б или С, врач должен чаще назначать анализы крови, поскольку существует повышенный риск нарушений функции печени. Необходимо обсудить с врачом симптомы нарушений функции печени.
Они могут включать: желтуху кожи или глаз, темную мочу (цвет чая), обесцвеченный стул (кал), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, дискомфорт или боль в области ниже ребер справа. Кожная сыпь (возникающая чаще при одновременном приеме ралтегравира), зуд. Сыпь обычно имеет легкое или умеренное течение. Кожная сыпь может быть также симптомом редко возникающего тяжелого состояния. Поэтому необходимо обратиться к врачу в случае возникновения сыпи. Врач назначит соответствующее лечение симптомов или примет решение о прекращении приема Дарунавир Синоптиса.
Другими тяжелыми нежелательными реакциями были: диабет (часто) и панкреатит (не очень часто).
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• диарея.

Частые нежелательные реакции(могут возникать у менее чем 1 человека из 10)

• рвота, тошнота, боли или вздутие живота, диспепсия, вздутие;
• головные боли, усталость, головокружение, сонливость, онемение, покалывание или боль в руках или ногах, слабость, трудности с засыпанием.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у менее чем 1 человека из 100)

• боль в груди, изменения на ЭКГ, быстрый сердечный ритм;
• нарушения или онемение чувствительности кожи, покалывание, нарушения концентрации, потеря памяти, нарушения равновесия;
• трудности с дыханием, кашель, носовое кровотечение, раздражение горла;
• воспаление желудка или рта, изжога, рвотные рефлексы (без рвоты), сухость во рту, неприятные ощущения в животе, запор, отрыжка;
• почечная недостаточность, камни в почках, трудности с мочеиспусканием, слишком частое или обильное мочеиспускание, иногда ночью;
• покраснение, сильный отек кожи и других тканей (чаще всего губ или глаз), высыпание, чрезмерное потоотделение, ночная потливость, выпадение волос, акне, шелушащаяся кожа, отложение пигмента в ногтях;

Мышечные боли, боль или слабость. В редких случаях такие нарушения были тяжелыми.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственного за выпуск лекарства. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Дарунавир Синоптис

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» и на бутылке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения Дарунавир Синоптиса.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Как хранить Дарунавир Синоптис

Что содержит Дарунавир Синоптис

• Активным веществом лекарства является дарунавир. Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 400 мг, содержит 400 мг дарунавира (в форме дарунавира с пропиленгликолем).

Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 800 мг, содержит 800 мг дарунавира (в форме дарунавира с пропиленгликолем).

• Другими компонентами являются: Дарунавир Синоптис, 400 мг, покрытые таблетки
• микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
• повидон К30
• кросповидон
• кремнезем коллоидный безводный
• магния стеарат Отожка Покрытие (Оранжевый-2): поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, желтая солнечная краска FCF (E 110)

Дарунавир Синоптис, 800 мг, покрытые таблетки

• микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
• повидон К30
• кросповидон
• кремнезем коллоидный безводный
• магния стеарат Отожка Покрытие (Красный): поливиниловый спирт, макрогол 3350, оксид железа красный (E 172), тальк, диоксид титана (E 171)

Как выглядит Дарунавир Синоптис и что содержит упаковка

Дарунавир Синоптис, 400 мг, покрытые таблетки
Ярко-оранжевые, овальные таблетки с гравировкой «400» на одной стороне,
размерами: длина 18,2 ± 0,2 мм, ширина 9,2 ± 0,2 мм и толщина 5,7 ± 0,4 мм.
Дарунавир Синоптис, 800 мг, покрытые таблетки
Темно-красные, овальные таблетки с гравировкой «800» на одной стороне,
размерами: длина 21,4 ± 0,2 мм, ширина 10,8 ± 0,2 мм и толщина 8,0 ± 0,4 мм.
Картонная коробка, содержащая бутылку из HDPE с крышкой из PP, с защитой от детей и уплотнением.
Варианты упаковки:
Дарунавир Синоптис, 400 мг, покрытые таблетки
Одна бутылка, содержащая 60 таблеток
Дарунавир Синоптис, 800 мг, покрытые таблетки
Одна бутылка, содержащая 30 таблеток
Не все размеры и типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Производитель:

Фарматен С.А.
Дервенакион, 6
15351 Паллини Аттики
Греция
Фарматен Интернешнл С.А.
Промышленная зона Сапес Родопи, блок № 5
69300 Родопи
Греция
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриал Парк
Паола ПЛА 3000
Мальта
Хормосан Фарма ГмбХ
Ханauer Ландштрассе, 139-143
60314 Франкфурт-на-Майне
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания
ДАВАРИНО
Германия
Дарунавир Хормосан 75 мг/150 мг/300 мг/400 мг/600 мг/800 мг
покрытые таблетки
Испания
Дарунавир Керн Фарма 400/800 мг покрытые таблетки EFG
Великобритания
Дарунавир 600мг/800мг покрытые таблетки
Польша
Дарунавир Синоптис
Греция
ДАВАРИНО
Кипр
ДАВАРИНО
Румыния
Дарунавир Фломи 400 мг/600 мг/800 мг покрытые таблетки
Австрия
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Чехия
Дарунавир Аккорд
Словения
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг фильм-обложенные таблетки
Нидерланды
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг фильм-омхулде таблетки
Норвегия
Дарунавир Аккорд 600мг/800мг таблетки, фильмдражерт
Италия
Дарунавир Аккорд 600мг/800мг компрессе ривестите кон фильм
Ирландия
Мальта
Дарунавир Аккорд 600мг/800мг фильм-обложенные таблетки
Дарунавир Аккорд 600мг фильм-обложенные таблетки
Болгария
Дарунавир Аккорд 800мг филмирани таблетки
Хорватия
Дарунавир Аккорд 800мг филм-обложенные таблетки
Финляндия
Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг калвопяллистесет таблетки
Швеция
Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг филмдрагераде таблетки
Португалия
Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг компримидос ревестидос пор película
Франция
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг комприме пелликюле

Дата последней актуализации инструкции: 04/2020