ПРЕЗИСТА 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ПРЕЗИСТА 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дарунавир

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям
• даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ПРЕЗИСТА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ПРЕЗИСТА
3. Как принимать ПРЕЗИСТА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПРЕЗИСТА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПРЕЗИСТА и для чего он используется

Что такое ПРЕЗИСТА?

ПРЕЗИСТА содержит активное вещество дарунавир. ПРЕЗИСТА - это антиретровирусное лекарство, используемое для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протеазы. ПРЕЗИСТА снижает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшает вашу иммунную систему и снижает риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ.

Для чего он используется?

ПРЕЗИСТА используется для лечения взрослых и детей от 3 лет и весом не менее 15 килограммов, инфицированных ВИЧ и ранее принимавших другие антиретровирусные лекарства.

ПРЕЗИСТА должен приниматься вместе с низкой дозой ритонавира и другими противовирусными лекарствами. Ваш врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию лекарств для вас.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ПРЕЗИСТА

Не принимайте ПРЕЗИСТА

• если вы аллергичнык дарунавиру или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6) или ритонавиру.
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью. Спросите вашего врача, если вы не уверены в тяжести вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется проведение дополнительных тестов.

Не сочетайте ПРЕЗИСТА с любыми из следующих лекарств

Если вы принимаете любое из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы изменить лекарство.

Не сочетайте ПРЕЗИСТА с продуктами, содержащими гиперик или траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum

).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ПРЕЗИСТА.

ПРЕЗИСТА не лечит инфекцию ВИЧ. Хотя вы принимаете это лекарство, вы все еще можете передать ВИЧ другим, хотя эффективное антиретровирусное лечение снижает этот риск. Проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимых предосторожностях, чтобы не инфицировать других.

Люди, принимающие ПРЕЗИСТА, могут развить другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом.

Люди, принимающие ПРЕЗИСТА, могут развить кожную сыпь. Это не часто бывает тяжелой или потенциально смертельной. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы desarrollаете кожную сыпь.

Пациенты, принимающие ПРЕЗИСТА и ралтегравир (для лечения ВИЧ), могут более часто развивать кожную сыпь (обычно легкой или умеренной степени) по сравнению с пациентами, принимающими любое из этих лекарств отдельно.

Сообщите вашему врачу о вашей ситуации ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

Убедитесь, что вы проверили следующие пункты и сообщите вашему врачу, если любой из них относится к вам.

• Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо страдали печеночной болезнью, включая инфекцию гепатита Б или С. Ваш врач оценит тяжесть вашей печеночной болезни перед решением о приеме ПРЕЗИСТА.

• Сообщите вашему врачу, если у вас диабет. ПРЕЗИСТА может вызвать повышение уровня сахара в крови.

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой симптом инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванные предыдущими инфекциями вскоре после начала лечения ВИЧ.
  • Предполагается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, позволяющего бороться с инфекциями, которые были присутствуют без видимых симптомов.
  • Помимо оппортунистических инфекций, также могут появиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.
  • Сообщите вашему врачу, если у вас гемофилия. ПРЕЗИСТА может увеличить риск кровотечения.
  • Сообщите вашему врачу, если вы аллергичны к сульфонамидам(например, используемым для лечения определенных инфекций).
  • Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой проблему с костями или мышцами.Некоторые пациенты, принимающие комбинированное антиретровирусное лечение, могут испытывать остеопатию, называемую остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванную недостатком кровоснабжения в кости). Среди многих факторов риска развития этой болезни являются продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Признаки остеонекроза - боль, дискомфорт и скованность суставов (особенно тазобедренного, коленного и плечевого) и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

  Пожилые люди

  ПРЕЗИСТА был использован только в ограниченном числе пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этой возрастной группе, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы принимать ПРЕЗИСТА.

  Дети

  ПРЕЗИСТА не используется у детей младше 3 лет или с весом менее 15 килограммов.

  Прием ПРЕЗИСТА с другими лекарствами

  Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

  Некоторые лекарства не должны сочетатьсяс ПРЕЗИСТА. Перечень можно найти в разделе “Не сочетайте ПРЕЗИСТА с любыми из следующих лекарств:”

  В большинстве случаев ПРЕЗИСТА можно сочетать с противовирусными лекарствами, принадлежащими к другим классам [например, ИНТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, аналоги нуклеозидов), ИННТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, не являющиеся нуклеозидами), антагонисты CCR5 и ИФ (ингибиторы слияния)]. ПРЕЗИСТА не был испытан с ритонавиром со всеми ингибиторами протеазы ВИЧ и не должен использоваться с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других лекарств. Поэтому, если вы принимаете другие противовирусные лекарства, всегда сообщайте вашему врачу и следуйте его инструкциям о том, какие лекарства можно сочетать.

  Следующие продукты могут снижать эффективность ПРЕЗИСТА. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

  • Фенобарбитал, дифенилгидантоин(для предотвращения судорог)
  • Дексаметазон(кортикостероид)
  • Эфавиренз(для лечения ВИЧ)
  • Бокепревир(для лечения гепатита С)
  • Рифапентин, рифабутин(лекарства для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
  • Саквинавир(для лечения ВИЧ).

  ПРЕЗИСТА также может влиять на эффекты других лекарств. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

  • Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку их терапевтические или побочные эффекты могут быть увеличены.
  • Апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин(для снижения свертываемости крови), поскольку их терапевтические или побочные эффекты могут быть изменены; ваш врач может назначить анализ крови.
  • Гормональные контрацептивы, основанные на эстрогене, и гормональная заместительная терапия. ПРЕЗИСТА может снижать их эффективность. Для контрацепции рекомендуется использовать альтернативные некормональные методы.
  • Этинилэстрадиол/дроспиренон. ПРЕЗИСТА может увеличить риск повышения уровня калия под воздействием дроспиренона.
  • Аторвастатин, pravastatin, розувастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Может быть повышен риск повреждения мышц. Ваш врач определит, какой метод снижения холестерина наиболее подходит для вас, исходя из ваших личных обстоятельств.
  • Кларитромицин(антбиотик)
  • Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус(для подавления иммунной системы), поскольку их терапевтические или побочные эффекты могут быть увеличены. Ваш врач может назначить дополнительные анализы.
  • Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти лекарства используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных заболеваний. Если альтернативы не могут быть использованы, их применение должно осуществляться только после клинической оценки и под строгим наблюдением вашего врача для оценки побочных эффектов кортикостероидов.
  • Бупренорфин/налоксон(лекарства для лечения зависимости от опиоидов)
  • Салметерол(лекарство для лечения астмы)
  • Артеметер/люмефантрин(комбинированное лекарство для лечения малярии)
  • Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака)
  • Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения эректильной дисфункции или гипертонии легочной артерии)
  • Глекапревир/пибрентасвир, симепревир(для лечения гепатита С)
  • Фентанил, оксикодон, трамадол(для лечения боли)
  • Фесотеродин, солифенацин(для лечения урологических расстройств).

  В определенных случаях может потребоваться изменение дозы некоторых лекарств, поскольку их сочетание может повлиять на терапевтические или побочные эффекты этих лекарств или ПРЕЗИСТА.

  Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

  • Альфентанил(инъекционный обезболивающий препарат с сильным и коротким действием, используемый в хирургических процедурах)
  • Дигоксин(для лечения определенных сердечных расстройств)
  • Кларитромицин(антбиотик)
  • Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол(для лечения грибковых инфекций). Вориконазол может быть назначен только после медицинской оценки.
  • Рифабутин(против бактерий)
  • Силденафил, варденафил, тадалафил(для эректильной дисфункции или гипертонии легочной артерии)
  • Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон(для лечения депрессии и тревоги)
  • Маравирок(для лечения ВИЧ)
  • Метадон(для лечения зависимости от наркотиков)
  • Карбамазепин, клоназепам(для предотвращения судорог или лечения определенных типов нейропатической боли)
  • Колхицин(для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки)
  • Босентан(для лечения гипертонии легочной артерии)
  • Буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при введении в инъекции, золпидем(седативные агенты)
  • Перфеназин, рисперидон, тиоридазин(для лечения психиатрических состояний).

  Это неполный перечень лекарств. Сообщите вашему врачу о всехлекарствах, которые вы принимаете.

  Прием ПРЕЗИСТА с пищей и напитками

  См. раздел 3 “Как принимать ПРЕЗИСТА.”

  Беременность и лактация

  Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью. Беременные или кормящие женщины не должны принимать ПРЕЗИСТА с ритонавиром, если только ваш врач не назначит это специально. Беременные или кормящие женщины не должны принимать ПРЕЗИСТА с кобикистатом.

  Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск передачи ВИЧ через молоко, как и неизвестные эффекты лекарства на детей.

  Вождение и использование машин

  Не управляйте инструментами или машинами и не водите, если вы испытываете головокружение после приема ПРЕЗИСТА.

  3. Как принимать Презиста

  Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

  Не прекращайте принимать Презисту или ритонавир без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

  После начала лечения не следует изменять дозу или форму дозировки или прекращать лечение без консультации с врачом.

  Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 15 килограммов, которые ранее не принимали антиретровирусные препараты (врач вашего ребенка определит это)

  Врач рассчитает правильную суточную дозу на основе веса ребенка (см. таблицу ниже). Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 800 миллиграммов Презисты в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира один раз в день.

  Врач сообщит вам, сколько таблеток Презисты и сколько ритонавира (капсул, таблеток или раствора) должен принимать ребенок.

  

  Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 15 килограммов, которые ранее принимали антиретровирусные препараты (врач вашего ребенка определит это)

  Врач установит правильную дозу на основе веса ребенка (см. таблицу ниже). Врач определит, является ли однократная или двукратная дозировка в день подходящей для ребенка. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 600 миллиграммов Презисты в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира дважды в день или 800 миллиграммов Презисты в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира один раз в день. Врач сообщит вам, сколько таблеток Презисты и сколько ритонавира (капсул, таблеток или раствора) должен принимать ребенок. Другие концентрации таблеток также доступны, и ваш врач может назначить вам определенную комбинацию таблеток для достижения правильной дозировки.

  Также доступна пероральная суспензия Презисты. Ваш врач скажет вам, подходят ли таблетки Презисты или пероральная суспензия для ребенка.

  Двукратная дозировка в день

  

  Инструкции для детей

  • Ребенок должен принимать Презисту всегда в сочетании с ритонавиром. Презиста не может действовать правильно без ритонавира.
  • Ребенок должен принимать правильную дозу Презисты и ритонавира дважды в день или один раз в день. Если назначена двукратная дозировка в день, ребенок должен принимать одну дозу утром и другую вечером. Врач вашего ребенка определит правильную дозировку для вашего ребенка.
  • Ребенок должен принимать Презисту с пищей. Презиста не может действовать правильно без пищи. Тип пищи не имеет значения.
  • Ребенок должен проглотить таблетки с напитком, таким как вода или молоко.

  Дозировка для взрослых, которые ранее не принимали антиретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

  Вам потребуется другая доза Презисты, которая не может быть введена с помощью этих 75-миллиграммовых таблеток. Доступны другие концентрации Презисты.

  Дозировка для взрослых, которые ранее принимали антиретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

  Дозировка составляет:

  • 600 миллиграммов Презисты (2 таблетки по 300 миллиграммов Презисты или 1 таблетка по 600 миллиграммов Презисты) в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира дважды в день.

  Или

  • 800 миллиграммов Презисты (2 таблетки по 400 миллиграммов Презисты или 1 таблетка по 800 миллиграммов Презисты) в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира один раз в день. Таблетки Презисты 400 миллиграммов и 800 миллиграммов используются только для достижения дозировки 800 миллиграммов один раз в день.

  Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, какая доза правильна для вас.

  Инструкции для взрослых

  • Принимайте Презисту всегда в сочетании с ритонавиром. Презиста не действует правильно без ритонавира.
  • Утром принимайте 600 миллиграммов Презисты в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира.
  • Вечером принимайте 600 миллиграммов Презисты в сочетании с 100 миллиграммами ритонавира.
  • Принимайте Презисту с пищей. Презиста не действует правильно без пищи. Тип пищи не имеет значения.
  • Проглотите таблетки с напитком, который может быть водой или молоком.
  • Таблетки Презисты 75 миллиграммов и 150 миллиграммов, а также пероральная суспензия 100 миллиграммов на миллилитр были разработаны для использования у детей, но в некоторых случаях их также можно использовать у взрослых.

  Удаление защитного колпачка

  Пластиковая бутылка имеет защитный колпачок, устойчивый к детям, и открывается следующим образом: Нажмите на пластиковый колпачок вниз, одновременно поворачивая его против часовой стрелки. Удалите колпачок, поворачивая его.

  Если вы приняли слишком много Презисты

  Немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре.

  Если вы пропустили прием Презисты

  Если вы поняли это в течение 6 часов, принимайте таблетки сразу же. Всегда с ритонавиром и с пищей. Если вы поняли это после 6 часов, пропустите эту дозу и принимайте следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Не прекращайте принимать Презисту без предварительной консультации с вашим врачом

  Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствующим себя лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Презисту. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

  4. Возможные побочные эффекты

  Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровней глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

  Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

  Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

  Были зарегистрированы случаи проблем с печенью, которые иногда могут быть тяжелыми. Ваш врач проведет анализ крови перед началом лечения Презистой. Если у вас есть хроническая инфекция, вызванная гепатитом Б или С, ваш врач будет регулярно проверять ваши анализы крови, поскольку существует более высокая вероятность развития проблем с печенью. Поговорите с вашим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут включать пожелтение кожи и белого глаза, потемнение (цвет чай) мочи, светлый цвет кала (движения кишечника), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, ощущение боли или дискомфорта в правом боку под ребрами.

  Сыпь на коже (более частая при использовании в сочетании с ралтегравиром), зуд. Сыпь на коже обычно бывает легкой или умеренной. Сыпь на коже также может быть симптомом редкого и тяжелого состояния. Поэтому важно поговорить с вашим врачом, если вы испытываете сыпь на коже. Ваш врач посоветует вам, как контролировать симптомы или следует ли прекратить прием Презисты.

  Другими тяжелыми побочными эффектами были диабет (частый) и панкреатит (редкий).

  Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

  • диарея.

  Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

  • рвота, тошнота, боль или растяжение живота, боль в верхней части живота (диспепсия),
  • газы
  • головная боль, усталость, головокружение, сонливость, онемение,
  • покалывание, боль или онемение в руках или ногах, потеря силы, трудности со сном.

  Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

  • боль в груди, изменения в электрокардиограмме, быстрое сердцебиение
  • потеря чувствительности или аномальная чувствительность кожи, онемение, расстройство внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
  • затруднение дыхания, кашель, носовые кровотечения, раздражение горла
  • воспаление желудка или рта, изжога, рвота, сухость во рту, дискомфорт в животе,
  • запор, отрыжка
  • почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, чрезмерное или частое мочеиспускание, иногда ночью
  • крапивница, тяжелая отечность кожи и других тканей (особенно губ или глаз), экзема,
  • чрезмерное потоотделение, ночные поты, алопеция, акне, шелушение кожи, изменение цвета ногтей
  • боль в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.
  • снижение функции щитовидной железы. Это можно увидеть в анализе крови.
  • гипертония (повышение артериального давления), краснота
  • красные или сухие глаза
  • лихорадка, отек нижних конечностей из-за задержки жидкости, дискомфорт,
  • раздражительность, боль
  • симптомы инфекции, простой герпес
  • эректильная дисфункция, увеличение размера молочных желез
  • трудности со сном, сонливость, депрессия, тревога, аномальные сны,
  • снижение либидо.

  Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)

  • реакция, называемая ДРЕСС [тяжелая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), повреждением печени, почек или легких]
  • инфаркт миокарда, медленное сердцебиение, перебои в сердцебиении
  • нарушение зрения
  • озноб, странное ощущение
  • чувство замешательства или дезориентации, изменение настроения, агитация
  • обморок, эпилептический приступ, изменения или потеря вкуса
  • язвы во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, язык с налетом
  • носовые выделения
  • повреждения кожи, сухость кожи
  • жесткость мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
  • изменения некоторых показателей крови или биохимии. Эти изменения можно увидеть в анализах крови и/или мочи. Ваш врач объяснит их вам. Например, увеличение некоторых белых кровяных клеток.

  Некоторые побочные эффекты типичны для препаратов против ВИЧ, принадлежащих к одной семье с Презистой. Это:

  • боль в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

  5. Хранение Презисты

  Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

  Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и бутылке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

  Презиста не требует особых условий хранения.

  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и любой непринятый препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Презисты

  • Активное вещество - дарунавир. Каждая таблетка содержит 150 миллиграммов дарунавира (в виде этанолата).
  • Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема, кросповидон и стеарат магния. Покрытие содержит поливиниловый спирт - частично гидролизованный, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк.
  • Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что он практически «не содержит натрия».

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетка, покрытая пленкой, белая, овальная, с надписью «TMC» на одной стороне и «150» на другой стороне.

  240 таблеток в пластиковой бутылке.

  Презиста также доступна в таблетках, покрытых пленкой, 75 миллиграммов, 300 миллиграммов, 400 миллиграммов, 600 миллиграммов и 800 миллиграммов, а также в пероральной суспензии 100 миллиграммов на миллилитр.

  Владелец разрешения на маркетинг

  Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Бельгия

  Производитель

  Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Италия

  Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

  Бельгия Janssen-Cilag NV Тел.: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com	Литва UAB "JOHNSON & JOHNSON" Тел.: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com
  Болгария „Джонсон энд Джонсон“ ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.com	Люксембург Janssen-Cilag NV Тел.: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
  Чехия Janssen-Cilag s.r.o. Тел.: +420 227 012 227	Венгрия Janssen-Cilag Kft. Тел.: +36 1 884 2858
  Дания Janssen-Cilag A/S Тел.: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com	Мальта AM MANGION LTD Тел.: +356 2397 6000
  Германия Janssen-Cilag GmbH Тел.: +49 2137 955 955 jancil@its.jnj.com	Нидерланды Janssen-Cilag B.V. Тел.: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
  Эстония UAB "JOHNSON & JOHNSON" Эстонский филиал Тел.: +372 617 7410 ee@its.jnj.com	Норвегия Janssen-Cilag AS Тел.: +47 24 12 65 00 jacno@its.jnj.com
  Греция Janssen-Cilag Фарма Α.Ε.Β.Ε. Тел.: +30 210 80 90 000	Австрия Janssen-Cilag Pharma GmbH Тел.: +43 1 610 300
  Испания Janssen-Cilag, S.A. Тел.: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com	Польша Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 237 60 00
  Франция Janssen-Cilag Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 medisource@its.jnj.com	Португалия Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Тел.: +351 214 368 600
  Хорватия Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Тел.: +385 1 6610 700 jjsafety@JNJCR.JNJ.com	Румыния Johnson & Johnson România SRL Тел.: +40 21 207 1800
  Ирландия Janssen Sciences Ireland UC Тел.: +353 1 800 709 122	Словения Johnson & Johnson d.o.o. Тел.: +386 1 401 18 00 Janssen_safety_slo@its.jnj.com
  Италия Janssen-Cilag SpA Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com	Финляндия Janssen-Cilag Oy Тел.: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
  Кипр Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λtd Тел.: +357 22 207 700	Швеция Janssen-Cilag AB Тел.: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
  Латвия UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Латвия Тел.: +371 678 93561 lv@its.jnj.com	Великобритания Janssen-Cilag Ltd. Тел.: +44 1 494 567 444

  Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:{MM/YYYY}.

  Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.