Дарунавир Синоптис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки

Дарунавир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дарунавир Синоптис и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дарунавир Синоптис
• 3. Как применять препарат Дарунавир Синоптис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дарунавир Синоптис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дарунавир Синоптис и для чего он используется

Что такое препарат Дарунавир Синоптис?

Дарунавир Синоптис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Синоптис - это противоретровирусный препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Препарат относится к группе ингибиторов протеазы. Действие препарата Дарунавир Синоптис заключается в уменьшении количества вируса ВИЧ в организме. Это помогает иммунной системе и снижает риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.

Для чего он используется?

Препарат Дарунавир Синоптис используется для лечения взрослых и детей старше 3 лет и весом более 15 кг, инфицированных вирусом ВИЧ, которые ранее получали другие противоретровирусные препараты.
Препарат Дарунавир Синоптис следует принимать в сочетании с низкой дозой ритонавира и других противовирусных препаратов. Наиболее подходящая комбинация препаратов определяется лечащим врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Дарунавир Синоптис

Когда не применять препарат Дарунавир Синоптис

• если пациент имеет аллергическую реакциюна дарунавир или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) или на ритонавир,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени. В случае сомнений относительно заболеваний печени и их характера необходимо проконсультироваться с врачом. Может быть необходимо проведение некоторых дополнительных исследований.

Не применять препарат Дарунавир Синоптис с перечисленными ниже препаратами

В случае приема любого из ниже перечисленных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом относительно изменения схемы лечения.

Во время терапии препаратом Дарунавир Синоптис не следует применять препараты, содержащие Hypericum perforatum (дюру).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Дарунавир Синоптис, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дарунавир Синоптис не приведет к излечению от инфекции ВИЧ. Пациент仍 может передавать вирус ВИЧ во время приема этого препарата, несмотря на то, что эффективная противоретровирусная терапия снижает это риск. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.
Пациенты, принимающие препарат Дарунавир Синоптис,仍 находятся под угрозой развития инфекций или других заболеваний, связанных с наличием вируса ВИЧ, поэтому необходимо поддерживать постоянный контакт с врачом.
У пациентов, принимающих препарат Дарунавир Синоптис, может появиться кожная сыпь. Редко она может принимать тяжелую или потенциально угрожающую жизни форму. В случае появления сыпи необходимо связаться с врачом.
Сыпь (обычно легкая или умеренная) может возникать чаще у пациентов, принимающих (в лечении ВИЧ) препарат Дарунавир Синоптис и ралтегравир, чем у пациентов, принимающих отдельно любой из этих препаратов.

Когда необходимо сообщить врачу о состоянии здоровья ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

После ознакомления с нижеперечисленными пунктами пациент должен сообщить врачу, если любой из них относится к пациенту.

• Необходимо сообщить врачу, если в прошлом пациент имел болезнь печени, включая инфекцию вирусом гепатита Б или С. Врач оценит, насколько была тяжелой эта болезнь, прежде чем решить, можно ли принимать препарат Дарунавир Синоптис.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает диабетом. Препарат Дарунавир Синоптис может увеличивать уровень сахара в крови.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент заметил симптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов, лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ и оппортунистической инфекцией в анамнезе субъективные и объективные симптомы, связанные с прошлыми инфекциями, могут появляться сразу после начала анти-ВИЧ-терапии. Считается, что появление таких симптомов связано с усилением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с ранее существовавшими бессимптомными инфекциями.
• Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов в рамках лечения ВИЧ могут также возникать аутоиммунные заболевания (заболевания, возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникать много месяцев после начала лечения. В случае наблюдения симптомов инфекции или других симптомов, таких как слабость мышц, слабость, начинающаяся с рук и ног и прогрессирующая в направлении туловища, сердцебиение, дрожь или возбуждение, необходимо как можно скорее связаться с врачом для начала необходимого лечения.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает гемофилией. Препарат Дарунавир Синоптис может увеличивать риск кровотечений.
• Необходимо сообщить врачу об аллергии к сульфонамидам(используемым, например, в лечении некоторых инфекций).
• Необходимо сообщить врачу о нарушениях мышечно-скелетной системы. У некоторых пациентов, принимающих комбинированную противоретровирусную терапию, может возникать остеонекроз (мертвость кости, вызванная недостатком кровоснабжения костной ткани). К факторам риска развития этого заболевания относятся: длительное время приема комбинированной противоретровирусной терапии, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, состояние глубокой иммунодепрессии, повышенный индекс массы тела и другие. К симптомам остеонекроза относятся: боль и скованность суставов (в частности, бедер, колен или рук) и трудности с движением. Необходимо сообщить врачу в случае возникновения любого из этих симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Дарунавир Синоптис применялся только у небольшого числа пациентов в возрасте 65 лет или старше. Если пациент относится к этой возрастной группе, он должен обратиться к врачу для обсуждения возможности приема этого препарата.

Дети

Не следует применять препарат Дарунавир Синоптис у детей в возрасте до 3 лет или с весом менее 15 кг.

Препарат Дарунавир Синоптис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近.

• Некоторых препаратов не следует сочетатьс препаратом Дарунавир Синоптис. Их список приведен в пункте «Не применять препарат Дарунавир Синоптис с перечисленными ниже препаратами».
• В большинстве случаев препарат Дарунавир Синоптис можно сочетать с противовирусными препаратами, принадлежащими к другой группе [например, НРТИ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), ННРТИ (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IF (ингибиторы слияния)]. Не проводились исследования по одновременному применению препарата Дарунавир Синоптис и ритонавира с всеми ПИ (ингибиторами протеазы) и не рекомендуется его применение в сочетании с другими ингибиторами протеазы. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозировки других препаратов. Поэтому в каждом случае необходимо сообщить врачу о применении других противовирусных препаратов и строго следовать рекомендациям врача относительно одновременного приема других препаратов.
  Эффективность препарата Дарунавир Синоптис может быть снижена в случае одновременного приема одного из ниже перечисленных продуктов. Необходимо сообщить врачу о приеме:

Препарат Дарунавир Синоптис с пищей и напитками

См. пункт 3 «Как применять препарат Дарунавир Синоптис».

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, не должны принимать препарат Дарунавир Синоптис с ритонавиром без специального назначения врача. Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, не должны принимать препарат Дарунавир Синоптис с кobicistатом.
Женщины, инфицированные ВИЧ, не должны кормить грудью, поскольку может произойти заражение ребенка этим вирусом через грудное молоко, и неизвестны последствия действия препарата на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если прием препарата Дарунавир Синоптис вызывает головокружение.

Препарат Дарунавир Синоптис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 10,42 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если леченый ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Препарат Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 20,84 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если леченый ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Препарат Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 41,66 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если леченый ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки содержат желтый пигмент (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 83,33 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки содержат желтый пигмент (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Дарунавир Синоптис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по назначению врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре. В случае заметного улучшения не следует прекращать прием препарата Дарунавир Синоптис с ритонавиром без согласования с лечащим врачом.
После начала лечения не следует менять дозу, форму препарата или прекращать лечение без рекомендации врача.

Дозировка для детей старше 3 лет, весом не менее 15 кг, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Врач определяет подходящую дозу для применения один раз в день на основе веса ребенка (см. таблицу ниже). Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов, которая составляет 800 мг препарата Дарунавир Синоптис и 100 мг ритонавира один раз в день.
Врач сообщит, сколько дарунавира и сколько ритонавира (в капсулах, таблетках или растворе) должно принимать ребенок. Доступны таблетки с разной силой, и врач может назначить определенный набор для достижения необходимой дозировки. Доступен также дарунавир в виде суспензии для приема внутрь. Врач определяет, подходят ли для ребенка таблетки дарунавира или суспензия для приема внутрь.

Дозировка для детей старше 3 лет, весом не менее 15 кг, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Врач определяет подходящую дозу на основе веса (см. таблицу ниже). Врач оценивает, подходит ли для ребенка дозировка один раз в день или дважды в день. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов, которая составляет 600 мг дарунавира и 100 мг ритонавира дважды в день или 800 мг препарата Дарунавир Синоптис и 100 мг ритонавира один раз в день.
Врач сообщит, сколько таблеток дарунавира и сколько ритонавира (в капсулах, таблетках или растворе) должно принимать ребенок. Доступны таблетки с разной силой, и врач может назначить определенный набор для достижения необходимой дозировки. Доступен также дарунавир в виде суспензии для приема внутрь. Врач оценивает, подходят ли для ребенка таблетки дарунавира или суспензия для приема внутрь.
Дозировка дважды в день
Дозировка один раз в день
Рекомендации по применению препарата Дарунавир Синоптис у детей:

• Ребенок должен принимать препарат Дарунавир Синоптис всегда в сочетании с ритонавиром. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно без ритонавира.
• Ребенок должен принимать подходящую дозу препарата Дарунавир Синоптис и ритонавира дважды в день или один раз в день. Если назначено применение препарата Дарунавир Синоптис дважды в день, ребенок должен принимать одну дозу утром, а другую вечером. Врач определяет подходящий график дозировки для ребенка.
• Ребенок должен принимать препарат Дарунавир Синоптис во время приема пищи. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно без приема пищи. Вид пищи не имеет значения.
• Ребенок должен проглотить таблетки, запивая их водой или молоком.

Дозировка для взрослых пациентов, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Пациент требует другой дозы препарата Дарунавир Синоптис, которую нельзя применить с использованием этих таблеток. Доступны другие формы препарата Дарунавир Синоптис.

Дозировка для взрослых пациентов, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Доза составляет:

• 600 мг дарунавира одновременно с 100 мг ритонавира дважды в день. ИЛИ
• 800 мг препарата Дарунавир Синоптис (2 таблетки препарата Дарунавир Синоптис по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) одновременно с 100 мг ритонавира один раз в день. Для применения схемы 800 мг необходимо использовать только таблетки Дарунавир Синоптис с силой 400 мг или 800 мг.
  Необходимо обсудить с врачом, какая доза подходит для пациента.
  Рекомендации для взрослых пациентов

Принимать препарат Дарунавир Синоптис всегда одновременно с ритонавиром. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно без ритонавира.

• Принимать 600 мг дарунавира утром одновременно с 100 мг ритонавира.
• Принимать 600 мг дарунавира вечером одновременно с 100 мг ритонавира.
• Принимать препарат Дарунавир Синоптис с пищей. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно без приема пищи. Вид пищи не имеет значения.
• Таблетки проглотить, запивая водой или молоком.
• Таблетки дарунавира с разной силой предназначены для применения у детей, но в некоторых случаях могут быть также применены у взрослых пациентов. Доступна также суспензия для приема внутрь.

Открывание защитной крышки от доступа детей

Пластиковая бутылка оснащена защитной крышкой от доступа детей. Ее необходимо открывать следующим образом:

• нажать на пластиковую крышку, одновременно поворачивая ее в направлении, противоположном движению часовой стрелки;
• снять открученную крышку.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дарунавир Синоптис

Необходимо немедленно связаться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пропуск применения препарата Дарунавир Синоптис

Если пропуск дозы обнаружен в течение 6 часов, необходимо немедленно принять пропущенные таблетки. Каждой дозе должно сопровождаться ритонавир и прием пищи. Если пропуск дозы обнаружен после 6 часов, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Не прекращать применение препарата Дарунавир Синоптис без согласования с врачом

Противовирусные препараты могут привести к улучшению самочувствия, но даже в случае улучшения не следует прекращать прием препарата Дарунавир Синоптис без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Во время лечения ВИЧ-инфекции может возникать увеличение веса, а также уровень липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае уровня липидов в крови - иногда с самим применением противовирусных препаратов. Врач назначит исследование этих изменений.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае возникновения любого из описанных нежелательных реакций необходимо сообщить врачу.

Были обнаружены нарушения функции печени, которые в редких случаях принимали тяжелую форму. Врач назначит исследование крови перед началом применения препарата Дарунавир Синоптис. Если пациент имеет хроническую вирусную инфекцию печени Б или С, врач должен чаще назначать исследование крови, поскольку существует повышенный риск нарушений функции печени. Необходимо обсудить с врачом симптомы нарушений функции печени.
Они могут включать: желтуху кожи или глаз, темную мочу (цвет чая), обесцвеченный стул (кал), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль в области ниже ребер справа.
Сыпь (возникающая чаще при одновременном применении ралтегравира), зуд.
Сыпь обычно имеет легкое или умеренное течение. Сыпь может быть также симптомом редко возникающего тяжелого состояния. Поэтому, если возникает этот симптом, необходимо обсудить с врачом. Врач назначит соответствующее лечение симптомов или примет решение о прекращении применения препарата Дарунавир Синоптис.
Другими серьезными нежелательными реакциями были: сахарный диабет (часто) и панкреатит (не очень часто).

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у более 1 пациента из 10)

• диарея.

Частые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 пациента из 10)

• рвота, тошнота, боли или вздутие живота, диспепсия, вздутие;
• головные боли, усталость, головокружение, сонливость, онемение, покалывание или боль в руках или ногах, потеря сил, трудности с засыпанием.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 пациента из 100)

• боль в грудной клетке, изменения в электрокардиограмме, быстрый сердечный ритм;
• нарушения или онемение чувствительности кожи, покалывание, нарушения концентрации внимания, потеря памяти, нарушения равновесия;
• трудности с дыханием, кашель, кровотечение из носа, раздражение горла;
• воспаление желудка или рта, изжога, рвотные позывы (без рвоты), сухость во рту, неприятные ощущения в животе, запор, отрыжка;
• нарушения функции почек, камни в почках, трудности с мочеиспусканием, слишком частое или слишком обильное мочеиспускание, иногда ночью;
• кожная сыпь, зуд, тяжелый отек кожи и других тканей (чаще всего вокруг рта или глаз), высыпания, чрезмерное потоотделение, ночные поты, выпадение волос, акне, чешуйчатая кожа, отложение пигмента в ногтях;
• боли в мышцах, судороги мышц или снижение мышечной силы, боли в конечностях, остеопороз;
• замедление активности щитовидной железы, что можно обнаружить по результатам анализа крови;
• гипертония, внезапное покраснение кожи лица;
• покраснение или сухость глазных яблок;
• лихорадка, отек конечностей нижней части тела, вызванный задержкой жидкости, чувство болезни, раздражительность, боли;
• симптомы инфекции, герпес;
• нарушения эрекции, увеличение молочных желез у мужчин;
• нарушения сна, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение полового влечения.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 пациента из 1000)

• синдром ДРЕСС [тяжелая сыпь, которой могут сопровождаться лихорадка, усталость, отек лица или лимфатических узлов, повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), печеночные, почечные или легочные симптомы];
• инфаркт миокарда, замедленный сердечный ритм, сердечные перебои;
• нарушения зрения;
• озноб, плохое самочувствие;
• чувство дезориентации или замешательства, изменения настроения, тревога, двигательное беспокойство;
• обморок, судороги, изменения или потеря вкуса;
• боль в полости рта, кровавая рвота, воспаление губ, сухость губ, белый налет на языке;
• насморк;
• заболевания кожи, сухая кожа;
• скованность мышц или суставов, боли в суставах с воспалением или без;
• нарушения состава крови и результатов биохимических исследований. Изменения могут быть обнаружены в результатах анализа крови или мочи. Врач даст подробные объяснения по этому поводу. Примером такого нарушения является повышение количества определенного типа белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции, типичные для препаратов против ВИЧ, принадлежащих к той же группе, что и Дарунавир Синоптис, включают:

• боли в мышцах, болезненность или слабость. В редких случаях такие нарушения были тяжелыми.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дарунавир Синоптис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» и на бутылке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата Дарунавир Синоптис.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дарунавир Синоптис

• Активным веществом препарата является дарунавир. Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 75 мг, содержит 75 мг дарунавира (в виде дарунавира с пропиленгликолем).

Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 150 мг, содержит 150 мг дарунавира (в виде дарунавира с пропиленгликолем).
Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 300 мг, содержит 300 мг дарунавира (в виде дарунавира с пропиленгликолем).
Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 600 мг, содержит 600 мг дарунавира (в виде дарунавира с пропиленгликолем).

• Другими компонентами являются: Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки
• микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
• повидон К30
• кросповидон
• коллоидный безводный диоксид кремния
• магниевый стеарат Покрытие (Белое): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки

• микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
• повидон К30
• кросповидон
• коллоидный безводный диоксид кремния
• магниевый стеарат Покрытие (Белое): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки

• микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
• повидон К30
• кросповидон
• коллоидный безводный диоксид кремния
• магниевый стеарат Покрытие (Оранжевый-1): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, желтый пигмент FCF (Е 110)

Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки

• микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
• повидон К30
• кросповидон
• коллоидный безводный диоксид кремния
• магниевый стеарат Покрытие (Оранжевый-1): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, желтый пигмент FCF (Е 110)

Как выглядит препарат Дарунавир Синоптис и что содержит упаковка

Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки
Белые таблетки капсуловидной формы с надписью «75» на одной стороне, размерами:
длина 9,4 ± 0,2 мм, ширина 4,5 ± 0,2 мм и толщина 3,4 ± 0,3 мм.
Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки
Белые, овальные таблетки с надписью «150» на одной стороне, размерами:
длина 13,8 ± 0,2 мм, ширина 7,0 ± 0,2 мм и толщина 3,6 ± 0,3 мм.
Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки
Оранжевые, овальные таблетки с надписью «300» на одной стороне,
размерами: длина 16,1 ± 0,2 мм, ширина 8,1 ± 0,2 мм и толщина 5,2 ± 0,3 мм.
Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки
Оранжевые, овальные таблетки с надписью «600» на одной стороне,
размерами: длина 20,2 ± 0,2 мм, ширина 10,2 ± 0,2 мм и толщина 6,8 ± 0,4 мм.
Картонная коробка, содержащая бутылку из HDPE с крышкой из ПП, защищенной от детей, и уплотнением.
Варианты упаковки:
Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки
Одна бутылка, содержащая 480 таблеток
Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки
Одна бутылка, содержащая 240 таблеток
Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки
Одна бутылка, содержащая 120 таблеток
Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки
Одна бутылка, содержащая 60 таблеток

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Производитель:

Фарматен С.А.
Дервенакьон, 6
15351 Паллини Аттики
Греция
Фарматен Интернешнл С.А.
Промышленная зона Сапес Родопи, блок № 5
69300 Родопи
Греция
Фармадокс Хелскеэр Лтд.
КВ20А Кордин Индастриал Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
Хормосан Фарма ГмбХ
Ханauer Ландштрассе, 139-143
60314 Франкфурт-на-Майне
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания
ДАВАРИНО
Германия
Дарунавир Хормосан 75 мг/150 мг/300 мг/400 мг/600 мг/800 мг
покрытые таблетки
Испания
Дарунавир Керн Фарма 75/150/300/600 мг покрытые таблетки ЕФГ
Великобритания
Дарунавир 600мг/800мг покрытые таблетки
Польша
Дарунавир Синоптис
Греция
ДАВАРИНО
Кипр
ДАВАРИНО
Румыния
Дарунавир Фломи 400 мг/600 мг/800 мг покрытые таблетки
Австрия
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Чехия
Дарунавир Аккорд
Словения
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Нидерланды
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Норвегия
Дарунавир Аккорд 600мг/800мг таблетки, покрытые пленкой
Италия
Дарунавир Аккорд 600мг/800мг покрытые таблетки
Ирландия
Мальта
Дарунавир Аккорд 600мг/800мг покрытые таблетки
Дарунавир Аккорд 600мг покрытые таблетки
Болгария
Дарунавир Аккорд 800мг покрытые таблетки
Хорватия
Дарунавир Аккорд 800мг покрытые таблетки
Финляндия
Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Швеция
Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Португалия
Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
Франция
Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 04/2020