Дарунавир Синоптис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки

Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки

Дарунавир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дарунавир Синоптис и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дарунавир Синоптис
• 3. Как применять препарат Дарунавир Синоптис
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дарунавир Синоптис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дарунавир Синоптис и для чего он используется

Что такое препарат Дарунавир Синоптис?

Дарунавир Синоптис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Синоптис - это противоретровирусный препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Препарат относится к группе ингибиторов протеазы. Действие препарата Дарунавир Синоптис заключается в уменьшении количества вируса ВИЧ в организме. Это помогает укрепить иммунную систему и уменьшить риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.

Для чего он используется?

Препарат Дарунавир Синоптис используется для лечения взрослых и детей в возрасте старше 3 лет и весом более 15 кг, инфицированных вирусом ВИЧ, которые ранее получали другие противоретровирусные препараты.
Препарат Дарунавир Синоптис должен применяться в сочетании с низкой дозой ритонавира и других противовирусных препаратов. Наиболее подходящая комбинация препаратов для пациента определяется врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Дарунавир Синоптис

Когда не применять препарат Дарунавир Синоптис

• если пациент имеет аллергическую реакциюна дарунавир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или на ритонавир,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени. В случае сомнений относительно заболевания печени и его характера необходимо проконсультироваться с врачом. Может быть необходимо проведение некоторых дополнительных исследований.

Не применять препарат Дарунавир Синоптис с перечисленными ниже препаратами

В случае приема любого из ниже перечисленных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом относительно изменения схемы лечения.

Во время терапии препаратом Дарунавир Синоптис не следует применять препараты, содержащие Hypericum perforatum (дюрра).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дарунавир Синоптис необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дарунавир Синоптис не приведет к выздоровлению от инфекции ВИЧ. Пациент может все еще передавать вирус ВИЧ во время применения этого препарата, несмотря на то, что эффективная противоретровирусная терапия снижает это риск. Пациенту необходимо обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.
Пациенты, принимающие препарат Дарунавир Синоптис, все еще находятся под угрозой развития инфекций или других заболеваний, связанных с наличием вируса ВИЧ, поэтому необходимо поддерживать постоянный контакт с врачом.
У пациентов, принимающих препарат Дарунавир Синоптис, может появиться кожная сыпь. Редко она может принимать тяжелую или потенциально угрожающую жизни форму. В случае появления сыпи необходимо связаться с врачом.
Сыпь (обычно легкая или умеренная) может возникать чаще у пациентов, применяющих (в лечении ВИЧ) препарат Дарунавир Синоптис и ралтегравир, чем у пациентов, применяющих отдельно любой из этих препаратов.

Когда необходимо сообщить врачу о состоянии здоровья ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

После ознакомления с нижеперечисленными пунктами пациент должен сообщить врачу, если любой из них относится к пациенту.

• Необходимо сообщить врачу, если в прошлом пациент имел болезнь печени, включая инфекцию вирусом гепатита Б или С. Врач оценит, насколько тяжелой была эта болезнь, прежде чем решить, можно ли применять препарат Дарунавир Синоптис.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает диабетом. Препарат Дарунавир Синоптис может увеличивать уровень сахара в крови.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент заметил симптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов, лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ и оппортунистической инфекцией в анамнезе могут возникать симптомы, связанные с прошлыми инфекциями, сразу после начала анти-ВИЧ-терапии. Считается, что возникновение таких симптомов связано с усилением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с ранее существовавшими бессимптомными инфекциями.
• Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов в рамках лечения ВИЧ могут также возникать аутоиммунные заболевания (заболевания, возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникать много месяцев после начала лечения. В случае возникновения симптомов инфекции или других симптомов, таких как слабость мышц, слабость, начинающаяся с рук и ног и прогрессирующая в направлении туловища, сердцебиение, дрожь или возбуждение, необходимо как можно скорее связаться с врачом для начала необходимого лечения.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает гемофилией. Препарат Дарунавир Синоптис может увеличивать риск кровотечений.
• Необходимо сообщить врачу о чувствительности к сульфонамидам(используемым, например, в лечении некоторых инфекций).
• Необходимо сообщить врачу о нарушениях мышечно-скелетной системы. У некоторых пациентов, принимающих комбинированную противоретровирусную терапию, может возникать заболевание костей, называемое остеонекрозом (мертвость кости, вызванная недостатком кровоснабжения костной ткани). К факторам риска развития заболевания относятся: длительное применение комбинированной противоретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, состояние глубокой иммунодепрессии, повышенный индекс массы тела и другие. К симптомам остеонекроза относятся: боль и скованность суставов (особенно тазобедренных, коленных или плечевых) и трудности с движением. Необходимо сообщить врачу в случае возникновения любого из этих симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Дарунавир Синоптис применялся только у небольшого числа пациентов в возрасте 65 лет или старше. Если пациент относится к этой возрастной группе, он должен обратиться к врачу для обсуждения возможности применения этого препарата.

Дети

Не следует применять препарат Дарунавир Синоптис у детей в возрасте до 3 лет или с весом менее 15 кг.

Препарат Дарунавир Синоптис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно.
Некоторые препараты не следует сочетатьс препаратом Дарунавир Синоптис. Их список приведен в пункте «Не применять препарат Дарунавир Синоптис с перечисленными ниже препаратами».
В большинстве случаев препарат Дарунавир Синоптис можно сочетать с противовирусными препаратами, принадлежащими к другой группе [например, НРТИ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), ННРТИ (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IF (ингибиторы слияния)]. Не проводились исследования по одновременному применению препарата Дарунавир Синоптис и ритонавира с всеми ПИ (ингибиторами протеазы) и не следует его применять в сочетании с другими ингибиторами протеазы. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозировки других препаратов. Поэтому в каждом случае необходимо сообщить врачу о применении других противовирусных препаратов и строго следовать рекомендациям врача относительно одновременного приема других препаратов.
Эффективность препарата Дарунавир Синоптис может быть снижена в случае одновременного приема одного из ниже перечисленных продуктов. Необходимо сообщить врачу о приеме:

• фенобарбитала, фенитоина(противоэпилептических препаратов);
• дексаметазона(кортикостероида);
• эфавиренза(противовирусного препарата);
• босепревира(противовирусного препарата);
• рифапентина, рифабутина(противотуберкулезных препаратов);
• саквинавира(противовирусного препарата).

Применение препарата Дарунавир Синоптис может влиять на эффективность других препаратов. Необходимо сообщить врачу о приеме:

• амлодипина, дилтиазема, дизопирамида, карведилола, фелодипина, флекаинида, лидокаина,метопролола, мексилетина, нифедипина, никардипина, пропафенона, тимолола, верапамила(сердечных препаратов), поскольку возможно усиление терапевтического эффекта и побочных действий этих препаратов;
• апиксабана, эдоксабана, ривароксабана, варфарина(антитромботического препарата), поскольку возможно усиление терапевтического эффекта и побочных действий этих препаратов; может потребоваться проведение анализов крови;
• препаратов, содержащих эстрогены, гормональных контрацептивов и гормональной заместительной терапии; Дарунавир Синоптис может снижать их эффективность; для предотвращения беременности рекомендуется использовать другие, не-гормональные методы контрацепции;
• этинилэстрадиола с дроспиреноном. Препарат Дарунавир Синоптис может усиливать риск повышения уровня калия, связанного с дроспиреноном;
• аторвастатина, правастатина, розувастатина(препаратов, снижающих уровень холестерина). Существует повышенный риск повреждения мышц. Врач оценит, какой препарат, снижающий уровень холестерина, будет подходящим для пациента в этой ситуации;
• кларитромицина(антибиотика);
• циклоспорина, эверолимуса, такролимуса, сиролимуса(иммунодепрессивных препаратов), поскольку возможно усиление терапевтического эффекта и побочных действий этих препаратов - врач может назначить дополнительные анализы;
• кортикостероидов, включая бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон,триамцинолон. Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалений глаз, суставов и мышц и других воспалительных состояний. Если нет альтернативных препаратов, их применение возможно только после оценки врача и под строгим контролем побочных действий кортикостероидов врачом;
• бупренорфина/налоксона(препаратов, используемых для лечения зависимости от опиоидов);
• салметерола(препарата, используемого для лечения астмы);
• артеметера/лумефантрина(комбинированного препарата, используемого для лечения малярии);
• дазатиниба, эверолимуса, иринотекана, нилотиниба, винбластина, винкристина(препаратов, используемых для лечения рака);
• силденафила, тадалафила, варденафила(препаратов, используемых для лечения нарушений эрекции или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, так называемой легочной гипертензии);
• глекапревира/пибрентасвира, симепревира(препарата, используемого для лечения вирусного гепатита С);

Применение других препаратов с препаратом Дарунавир Синоптис может влиять на их терапевтический эффект и побочные действия. Поэтому необходимо сообщить врачу о приеме:

• фентанила, оксикодона, трамадола(обезболивающих препаратов);
• фезотеродина, солифенацина(препаратов, используемых для лечения урологических расстройств).

Это не полный список препаратов. Необходимо сообщить врачу о всехпрепаратах, которые пациент принимает.

Препарат Дарунавир Синоптис с пищей и напитками

См. пункт 3 «Как применять препарат Дарунавир Синоптис».

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, не должны применять препарат Дарунавир Синоптис с ритонавиром без специального назначения врача. Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, не должны применять препарат Дарунавир Синоптис с кobicистатом.
Женщины, инфицированные ВИЧ, не должны кормить грудью, поскольку может произойти заражение ребенка этим вирусом через грудное молоко, и неизвестны последствия применения препарата для ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если применение препарата Дарунавир Синоптис вызывает головокружение.

Препарат Дарунавир Синоптис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 10,42 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если леченый ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Препарат Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 20,84 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если леченый ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Препарат Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 41,66 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если леченый ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки содержат желтую краску (Е 110), которая может вызывать аллергические реакции.

Препарат Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки содержат пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 83,33 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой покрытой таблетке.
Если ребенок имеет возраст менее 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки содержат желтую краску (Е 110), которая может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Дарунавир Синоптис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по назначению врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре. В случае заметного улучшения не следует прекращать применение препарата Дарунавир Синоптис с ритонавиром без согласования с врачом.
После начала лечения не следует менять дозу, форму препарата или прекращать лечение без рекомендации врача.

Дозирование у детей в возрасте старше 3 лет, весом не менее 15 кг, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Врач определяет подходящую дозу для применения один раз в день на основе веса ребенка (см. таблицу ниже). Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов, которая составляет 800 мг препарата Дарунавир Синоптис и 100 мг ритонавира один раз в день.
Врач сообщит, сколько дарунавира и сколько ритонавира (в капсулах, таблетках или растворе) должно принять ребенок. Доступны таблетки других дозировок, и врач может назначить подходящую комбинацию для достижения необходимой дозировки. Доступен также дарунавир в форме суспензии для перорального применения. Врач определяет, подходят ли для ребенка таблетки дарунавира или суспензия для перорального применения.

Дозирование у детей в возрасте старше 3 лет, весом не менее 15 кг, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Врач определяет подходящую дозу на основе веса (см. таблицу ниже). Врач оценит, подходит ли для ребенка применение препарата один раз в день или два раза в день. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов, которая составляет 600 мг дарунавира и 100 мг ритонавира два раза в день или 800 мг препарата Дарунавир Синоптис и 100 мг ритонавира один раз в день.
Врач сообщит, сколько таблеток дарунавира и сколько ритонавира (в капсулах, таблетках или растворе) должно принять ребенок. Доступны таблетки других дозировок, и врач может назначить подходящую комбинацию для достижения необходимой дозировки. Доступен также дарунавир в форме суспензии для перорального применения. Врач определяет, подходят ли для ребенка таблетки дарунавира или суспензия для перорального применения.
Применение два раза в день
Применение один раз в день
Рекомендации для детей:

• Ребенок должен принимать препарат Дарунавир Синоптис всегда в сочетании с ритонавиром. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно без ритонавира.
• Ребенок должен принимать подходящую дозу препарата Дарунавир Синоптис и ритонавира два раза в день или один раз в день. Если назначено применение препарата Дарунавир Синоптис два раза в день, ребенок должен принимать одну дозу утром, а другую вечером. Врач определяет подходящий график применения для ребенка.
• Ребенок должен принимать препарат Дарунавир Синоптис во время еды. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно, если его принимать без пищи. Вид пищи не имеет значения.
• Ребенок должен проглотить таблетки, запивая их водой или молоком.

Дозирование у взрослых пациентов, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Пациенту требуется другая доза препарата Дарунавир Синоптис, которую нельзя применить с помощью этих таблеток. Доступны другие дозировки препарата Дарунавир Синоптис.

Дозирование у взрослых пациентов, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определяет)

Доза составляет:

• 600 мг дарунавира одновременно с 100 мг ритонавира два раза в день. ИЛИ
• 800 мг препарата Дарунавир Синоптис (2 таблетки препарата Дарунавир Синоптис по 400 мг или 1 таблетка 800 мг) одновременно с 100 мг ритонавира один раз в день. Для применения схемы 800 мг необходимо использовать только таблетки Дарунавир Синоптис дозировкой 400 мг или 800 мг.
  Необходимо обсудить с врачом, какая доза подходит для пациента.
  Рекомендации для взрослых пациентов:
  • Принимать препарат Дарунавир Синоптис всегда одновременно с ритонавиром. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно без ритонавира.
  • Принимать 600 мг дарунавира утром одновременно с 100 мг ритонавира.
  • Принимать 600 мг дарунавира вечером одновременно с 100 мг ритонавира.
  • Принимать препарат Дарунавир Синоптис с пищей. Препарат Дарунавир Синоптис не действует правильно, если его принимать без пищи. Вид пищи не имеет значения.
  • Таблетки проглотить, запивая водой или молоком.
  • Таблетки дарунавира других дозировок предназначены для применения у детей, но в некоторых случаях могут быть также применены у взрослых пациентов. Доступна также суспензия для перорального применения.

  Открывание защитной крышки от доступа детей

  

  Пластиковая бутылка оснащена защитной крышкой, защищающей от доступа детей. Ее необходимо открывать следующим образом:

  • нажать на пластиковую крышку, одновременно поворачивая ее в направлении, противоположном направлению часовой стрелки;
  • снять открученную крышку.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дарунавир Синоптис

  Необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

  Пропуск применения препарата Дарунавир Синоптис

  Если пропуск дозы был обнаружен в течение 6 часов, необходимо немедленно принять пропущенные таблетки. Каждой дозе должно сопровождаться ритонавир и пища. Если пропуск дозы был обнаружен после 6 часов, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  Не прекращать применение препарата Дарунавир Синоптис без согласования с врачом

  Противовирусные препараты могут привести к улучшению самочувствия, но даже в случае улучшения не следует прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

  4. Возможные нежелательные явления

  Во время лечения ВИЧ-инфекции может возникать увеличение веса, а также уровень липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае уровня липидов в крови - иногда с самим применением противовирусных препаратов. Врач назначит анализ этих изменений.
  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

  В случае возникновения любого из описанных нежелательных явлений необходимо сообщить врачу.

  Были зарегистрированы нарушения функции печени, которые в редких случаях принимали тяжелую форму. Врач назначит анализ крови перед началом применения препарата Дарунавир Синоптис. Если пациент имеет хроническую вирусную гепатит Б или С, врач должен чаще назначать анализы крови, поскольку существует повышенный риск нарушений функции печени. Необходимо обсудить с врачом симптомы нарушений функции печени.
  Могут они включать: желтуху кожи или глаз, темную мочу (цвет чая), обесцвеченный стул (кал), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль или дискомфорт в области ниже ребер справа.
  Сыпь (обычно легкая или умеренная) может возникать чаще у пациентов, применяющих (в лечении ВИЧ) препарат Дарунавир Синоптис и ралтегравир, чем у пациентов, применяющих отдельно любой из этих препаратов.

  Зглашение нежелательных явлений

  Если возникли любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
  Нежелательные явления можно zgлашать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные явления можно также zgлашать в подчиняющуюся организации. Благодаря zgлашению нежелательных явлений можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Дарунавир Синоптис

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» и на бутылке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения препарата Дарунавир Синоптис.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Дарунавир Синоптис

  • Активным веществом препарата является дарунавир. Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 75 мг, содержит 75 мг дарунавира (в форме дарунавира с пропиленгликолем).

  Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 150 мг, содержит 150 мг дарунавира (в форме дарунавира с пропиленгликолем).
  Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 300 мг, содержит 300 мг дарунавира (в форме дарунавира с пропиленгликолем).
  Каждая покрытая таблетка Дарунавир Синоптис, 600 мг, содержит 600 мг дарунавира (в форме дарунавира с пропиленгликолем).

  • Другими компонентами являются: Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки
  • микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
  • повидон К30
  • кросповидон
  • коллоидный диоксид кремния
  • магния стеарат Покрытие (Белый): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

  Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки

  • микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
  • повидон К30
  • кросповидон
  • коллоидный диоксид кремния
  • магния стеарат Покрытие (Белый): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

  Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки

  • микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
  • повидон К30
  • кросповидон
  • коллоидный диоксид кремния
  • магния стеарат Покрытие (Оранжевый-1): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, желтая краска (Е 110)

  Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки

  • микроцеллак 100, состоящий из лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы
  • повидон К30
  • кросповидон
  • коллоидный диоксид кремния
  • магния стеарат Покрытие (Оранжевый-1): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, желтая краска (Е 110)

  Как выглядит препарат Дарунавир Синоптис и что содержит упаковка

  Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки
  Белые таблетки капсуловидной формы с гравировкой «75» на одной стороне, размерами:
  длина 9,4 ± 0,2 мм, ширина 4,5 ± 0,2 мм и толщина 3,4 ± 0,3 мм.
  Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки
  Белые, овальные таблетки с гравировкой «150» на одной стороне, размерами:
  длина 13,8 ± 0,2 мм, ширина 7,0 ± 0,2 мм и толщина 3,6 ± 0,3 мм.
  Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки
  Оранжевые, овальные таблетки с гравировкой «300» на одной стороне,
  размерами: длина 16,1 ± 0,2 мм, ширина 8,1 ± 0,2 мм и толщина 5,2 ± 0,3 мм.
  Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки
  Оранжевые, овальные таблетки с гравировкой «600» на одной стороне,
  размерами: длина 20,2 ± 0,2 мм, ширина 10,2 ± 0,2 мм и толщина 6,8 ± 0,4 мм.
  Картонная коробка, содержащая бутылку из HDPE с крышкой из PP, защищающей от доступа детей, и уплотнительной прокладкой.
  Варианты упаковки:
  Дарунавир Синоптис, 75 мг, покрытые таблетки
  Одна бутылка, содержащая 480 таблеток
  Дарунавир Синоптис, 150 мг, покрытые таблетки
  Одна бутылка, содержащая 240 таблеток
  Дарунавир Синоптис, 300 мг, покрытые таблетки
  Одна бутылка, содержащая 120 таблеток
  Дарунавир Синоптис, 600 мг, покрытые таблетки
  Одна бутылка, содержащая 60 таблеток

  Ответственное лицо и производитель:

  Ответственное лицо

  Синоптис Фарма Сп. з о.о.
  ул. Краковяков 65
  02-255 Варшава

  Производитель:

  Фарматен С.А.
  Дервенакьон 6
  15351 Паллини Аттики
  Греция
  Фарматен Интернешнл С.А.
  Промышленная зона Сапес Родопи Префектура, Блок № 5
  69300 Родопи
  Греция
  Фармадокс Хелскеа Лтд.
  КВ20А Кордин Индустриал Парк
  Паола, ПЛА 3000
  Мальта
  Хормосан Фарма ГмбХ
  Ханauer Ландштрасе 139-143
  60314 Франкфурт-на-Майне
  Германия

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Дания
  ДАВАРИНО
  Германия
  Дарунавир Хормосан 75 мг/150 мг/300 мг/400 мг/600 мг/800 мг
  покрытые таблетки
  Испания
  Дарунавир Керн Фарма 75/150/300/600 мг покрытые таблетки EFG
  Великобритания
  Дарунавир 600мг/800мг покрытые таблетки
  Польша
  Дарунавир Синоптис
  Греция
  ДАВАРИНО
  Кипр
  ДАВАРИНО
  Румыния
  Дарунавир Фломи 400 мг/600 мг/800 мг покрытые таблетки
  Австрия
  Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
  Чехия
  Дарунавир Аккорд
  Словения
  Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
  Нидерланды
  Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
  Норвегия
  Дарунавир Аккорд 600мг/800мг таблетки, покрытые пленкой
  Италия
  Дарунавир Аккорд 600мг/800мг покрытые таблетки
  Ирландия
  Мальта
  Дарунавир Аккорд 600мг/800мг покрытые таблетки
  Дарунавир Аккорд 600мг покрытые таблетки
  Болгария
  Дарунавир Аккорд 800мг покрытые таблетки
  Хорватия
  Дарунавир Аккорд 800мг покрытые таблетки
  Финляндия
  Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
  Швеция
  Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
  Португалия
  Дарунавир Аккорд 400мг/600мг/800мг покрытые таблетки
  Франция
  Дарунавир Аккорд 75мг/150мг/300мг/400мг/600мг/800мг покрытые таблетки

  Дата последнего обновления инструкции: 04/2020