Цолхицине Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Долкур, 500 микрограмм, таблетки

Колхицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Долкур и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Долкур
• 3. Как принимать препарат Долкур
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Долкур
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Долкур и для чего он используется

Активным веществом препарата является колхицин.
Колхицин является препаратом для лечения подагры.
Препарат Долкур используется для лечения острых приступов подагры. Препарат также может быть использован для профилактики острых приступов подагры во время начала лечения другими препаратами, такими как аллопуринол, пробенецид и сульфинпиразон.

2. Важные сведения перед приемом препарата Долкур

Когда не принимать препарат Долкур:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на колхицин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелые нарушения крови;
• в период беременности;
• во время кормления грудью;
• у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции;
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или печени;
• у пациентов, проходящих диализ;
• если пациент имеет нарушения функции почек или печени и принимает определенные препараты (см. «Препарат Долкур и другие препараты»).

В случае сомнений, касающихся вышеперечисленных вопросов, необходимо обсудить их с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Долкур необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет нарушения функции сердца, почек, печени или желудочно-кишечного тракта;
• если пациент находится в пожилом возрасте и ослаблен;
• если пациент имеет нарушения крови.

Препарат Долкур может быть токсичным, поэтому важно не превышать дозу, назначенную врачом.
Разница между эффективной дозой и передозировкой препарата Долкур небольшая. Поэтому, если появляются такие симптомы, как тошнота (рвота), рвота, боль в животе и диарея, необходимо прекратить прием препарата Долкур и немедленно обратиться к лечащему врачу (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
Препарат Долкур может вызывать серьезное угнетение функции костного мозга, dẫnущее к уменьшению количества некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз), уменьшению количества некоторых красных кровяных клеток и пигмента крови (апластическая анемия) и (или) малому количеству тромбоцитов (тромбоцитопения). Необходимо регулярно проводить анализ крови для контроля любых изменений.
Если появляются такие симптомы, как лихорадка, воспаление полости рта, боль в горле, длительные кровотечения, синяки или нарушения кожи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Это могут быть симптомы тяжелого нарушения крови. Врач может решить о немедленном проведении анализа крови (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

Препарат Долкур и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Прием других препаратов во время лечения препаратом Долкур может влиять на действие этого препарата и других принимаемых препаратов.
Если препарат Долкур используется с любым из следующих препаратов, существует большая вероятность появления нежелательных действий, связанных с токсичным действием колхицина:

• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин и телитромицин (используемые для лечения инфекций),
• противовирусные препараты, такие как ритонавир, атазанавир и индинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов, лечения псориаза и ревматоидного артрита),
• противогрибковые препараты, такие как итраконазол или кетоконазол,
• некоторые препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как верапамил и дилтиазем,
• дисульфирам (препарат, используемый для лечения алкоголизма).

Если пациент принимает любой из этих препаратов, врач может решить о коррекции дозы препарата Долкур или временном прекращении лечения этим препаратом. Не следует использовать препарат Долкур, если пациент имеет нарушения функции почек или печени и принимает любой из этих препаратов.
Важно также сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов:

• циметидин (препарат, используемый для уменьшения производства желудочной кислоты), поскольку этот препарат может увеличить концентрацию колхицина в крови,
• толбутамид (препарат, регулирующий уровень сахара в крови), поскольку этот препарат может увеличить концентрацию колхицина в крови,
• дигоксин (препарат, используемый для лечения некоторых сердечных заболеваний) и фибраты (препараты, уменьшающие уровень холестерина в крови), поскольку эти препараты могут увеличить риск появления заболевания мышц, называемого рабдомиолизом. Прием препарата Долкур одновременно с циклоспорином или статинами также увеличивает риск появления этого заболевания.

Перед началом приема препарата Долкур необходимо обсудить с врачом, если пациент принимает любые препараты, которые могут повредить печень, почки или вызвать нарушения крови.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Долкур может уменьшать абсорбцию витамина В из кишечника.

Препарат Долкур с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок может увеличивать концентрацию колхицина. Поэтому не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Долкур.

Беременность и кормление грудью

Не следует принимать этот препарат, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка.
Женщины детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции, не могут принимать этот препарат.
Колхицин проникает в грудное молоко. Не следует принимать этот препарат, если пациентка кормит грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Необходимо учитывать возможность появления сонливости и головокружения. Если появляются такие симптомы, не следует водить транспортные средства или работать с машинами.

Препарат Долкур содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Долкур содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Долкур

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач скажет пациенту, сколько таблеток препарата Долкур необходимо принимать и как долго должно продолжаться лечение.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Применение у взрослых

Доза, используемая для лечения острых приступов подагры:
Рекомендуемая доза составляет первоначально 2 таблетки, а затем 1 таблетку через 1 час. Не следует принимать больше таблеток в течение следующих 12 часов. Если необходимо, после этого времени можно продолжить лечение, используя максимальную дозу, составляющую 1 таблетку три раза в день, до исчезновения симптомов.
Цикл лечения следует завершить после исчезновения симптомов или после приема всех 12 таблеток препарата Долкур. Не следует принимать больше 12 таблеток за один цикл лечения. После завершения цикла лечения препаратом Долкур следующий цикл можно начать не ранее чем через 3 дня.
Доза, используемая для профилактики острых приступов подагры во время начала лечения другими препаратами
:
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка дважды в день.
Врач скажет пациенту, как долго должно продолжаться лечение.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Врач может рекомендовать использовать меньшую дозу препарата Долкур и проводить тщательный контроль за появлением нежелательных действий.
Не следует использовать препарат Долкур, если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или печени.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Долкур

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться
к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Долкур может привести к тяжелому отравлению, которое может быть смертельным. Ранние симптомы передозировки (появляющиеся обычно через 3 часа или позже) могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, кровавый понос и низкое артериальное давление.

Пропуск приема препарата Долкур

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу немедленно после того, как пациент вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
Не следует принимать препарат Долкур в более коротких интервалах, чем рекомендовано врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляется любое из следующих нежелательных действий, необходимо прекратить прием препарата Долкур и немедленно обратиться к врачу или отделению неотложной помощи ближайшей больницы:
тошнота (рвота), рвота, боль в животе и диарея (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Эти нежелательные действия появляются часто (могут появиться до 1 на 10 пациентов).
Симптомы, такие как лихорадка, воспаление полости рта, боль в горле, длительные кровотечения, синяки или нарушения кожи. Это могут быть симптомы тяжелого нарушения крови, связанного с угнетением функции костного мозга (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Частота появления этих нежелательных действий неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Другие наблюдаемые нежелательные действия (с неизвестной частотой появления):

• воспаление нервов, вызывающее боль, слабость, онемение или покалывание,
• повреждение нервов,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
• повреждение печени,
• выпадение волос,
• сыпь,
• боль или слабость мышц,
• неправильный распад мышц, который может вызвать нарушения функции почек (рабдомиолиз),
• повреждение почек,
• отсутствие менструации,
• болезненные менструации,
• уменьшение производства спермы (малое количество или отсутствие спермы).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Долкур

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Долкур

• Активным веществом препарата является колхицин. Каждая таблетка содержит 500 микрограмм (мкг) колхицина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прелая крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарин магния.

Как выглядит препарат Долкур и что содержит упаковка

Препарат Долкур выпускается в виде белых или почти белых, круглых, плоских таблеток с срезанными краями и выдавленным номером «0,5» на одной стороне, диаметром 6 мм.
Размеры упаковки:
Блистеры, содержащие 20 и 100 таблеток.

Ответственное лицо

Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель/Импортер

Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 305/29, Комаров
747 70 Опава
Чешская Республика
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Ст.
Дупница 2600
Болгария
Дата последней актуализации инструкции:июль 2025 г.