КОЛХИЦИН СЕИД 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

КОЛХИЦИНСЕИД 0,5 мг таблетки

Содержание инструкции

1. Что такое Колхицин Сеид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Колхicina Сеид
3. Как принимать Колхицин Сеид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Колхicina Сеид
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колхицин Сеид и для чего он используется

Колхицин Сеид относится к группе препаратов, известных как антиподагрические средства.

Колхицин используется для лечения острых приступов подагры и хронической подагры, профилактики острых приступов при начале лечения другими препаратами, которые снижают уровень мочевой кислоты в крови и моче, и для лечения периодической болезни (семейной средиземноморской лихорадки).

Лечение у взрослых острой перикардита и рецидивирующей перикардита в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Колхicina Сеид

Не принимайте Колхицин Сеид:

• Если вы аллергичны к колхicíну или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть язва желудка.
• Если у вас есть заболевания сердца.
• Если у вас есть заболевания крови.
• Если вы беременны.
• Если вы недавно принимали или принимаете другие препараты (см. раздел "Прием Колхicina Сеид с другими препаратами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Колхicina Сеид.

Будьте особенно осторожны с Колхicíном Сеид:

• В случае появления диареи, тошноты, рвоты или боли в животе во время лечения. Сразу обратитесь к вашему врачу, поскольку возможно, что вам придется скорректировать дозу или прекратить лечение.
• У пожилых людей, детей и пациентов с ослабленным здоровьем или злоупотребляющих алкоголем.
• У пациентов с заболеваниями печени и почек. Возможно, что врач должен скорректировать дозу.
• Во время длительного лечения могут出现 серьезные проблемы с мышцами и почками.

Если вы принимаете Колхицин Сеид, необходимо контролировать побочные эффекты, которые может вызвать этот препарат в крови (снижение количества белых кровяных клеток, тромбоцитов и красных кровяных клеток). Возможно, что ваш врач назначит периодические анализы крови для контроля этих побочных эффектов.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность колхicina у детей для лечения перикардита. Нет данных.

Другие препараты и Колхицин Сеид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно сообщите вашему врачу перед приемом колхicina, если вы недавно принимали или принимаете препараты, содержащие любой из следующих активных веществ, поскольку это может повлиять на выведение Колхicina Сеид из организма:

• Препараты, используемые для лечения инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин, телитромицин, азитромицин и другие антибиотики, относящиеся к этой группе, называемой макролидами.
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, таких как итраконазол и кетоконазол.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии, такие как верапамил и дилтиазем.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.

Если вы принимаете Колхицин Сеид с препаратами для снижения уровня холестерина и триглицеридов, такими как аторвастатин, симвастатин, pravastatin, флувастатин, гемфиброзил, фенофибрат, фенибуровая кислота или беざфибрат, с препаратами для лечения сердечных заболеваний, такими как дигоксин, и с иммунодепрессивными препаратами, такими как циклоспорин, могут усиливаться проблемы с мышцами. Сообщите вашему врачу перед приемом колхicina.

Абсорбция витамина B12 может быть нарушена при хроническом или высокодозном приеме колхicina. Возможно, что потребуется увеличить дозу витамина B12.

Употребление Колхicina Сеид с пищей и напитками

Не следует одновременно принимать лечение колхicíном и употреблять грейпфрутовый сок, поскольку это может снизить выведение колхicina из организма и, таким образом, нанести вред.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны.

Не рекомендуется принимать во время лактации, поскольку колхицин может проникать в грудное молоко и наносить вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Очень маловероятно, что Колхицин Сеид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Колхицин Сеид

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не превышайте указанные дозы.

Перорально:

Взрослые

• Острый приступ подагры:

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (1 мг колхicina) при первых признаках острого приступа. Если облегчение боли не достигается, можно принять 1 или 2 таблетки (0,5 мг до 1 мг колхicina) через 1 или 2 часа после первой дозы.

Не следует принимать дозы выше 4 таблеток (2 мг колхicina) в течение 24 часов. Дозы выше 4 таблеток (2 мг колхicina) в день не показали большей эффективности, но увеличили количество побочных эффектов.

В течение 4 последовательных дней лечения не принимайте более 12 таблеток (6 мг колхicina) в общей сложности. Если необходимо, потому что боли от приступа подагры сохраняются, можно повторить предыдущее лечение, но всегда после 3 дней перерыва (без лечения).

• Профилактическое лечение приступов подагры во время начальной терапии аллопуринолом или урико-суриками:

Рекомендуемая доза для профилактического лечения приступов подагры составляет 1 или 2 таблетки (0,5 мг до 1 мг колхicina) в день. Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать Колхицин Сеид.

• Периодическая болезнь или семейная средиземноморская лихорадка:

Рекомендуемая доза составляет 2 до 4 таблеток (1 мг до 2 мг колхicina) в день. Можно разделить на 2 приема в день или принимать в 1 прием. Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать Колхицин Сеид.

• Лечение хронической подагры:

Рекомендуемая доза для лечения хронической подагры составляет 1 или 2 таблетки (0,5 мг до 1 мг колхicina) в день. Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать Колхицин Сеид.

• Лечение перикардита:

У взрослых для лечения острой перикардита как дополнение к лечению аспирином/НПВП (3 месяца) и для рецидивирующей перикардита (6 месяцев).

• Вес тела 70 кг или более: 1 таблетка (0,5 мг колхicina), 2 раза в день (1 мг колхicina в день).
• Вес тела менее 70 кг: 1 таблетка (0,5 мг колхicina), 1 раз в день (0,5 мг колхicina в день).

Использование у детей и подростков моложе 18 лет

• Острый приступ подагры, профилактика приступов подагры и хроническая подагра:

Недостаточно данных, чтобы установить рекомендации для этой возрастной группы.

• Периодическая болезнь или семейная средиземноморская лихорадка:

Рекомендуемая доза у подростков старше 12 лет составляет 2 до 4 таблеток в день. Можно разделить на 2 приема в день или принимать в 1 прием.

Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

• Лечение перикардита:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков для лечения перикардита. См. раздел "Дети и подростки" в разделе 2.

Если вы приняли больше Колхicina Сеид, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. В случае передозировки или случайного приема большого количества препарата проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли дозы выше указанных вашим врачом, вы можете испытать интоксикацию. Интоксикации колхicíном очень серьезны.

Нет специфического антидота.

В случае интоксикации при приеме большого количества таблеток необходимо провести лечение активированным углем, промыть желудок и восполнить воду и электролиты внутривенно.

Симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов после приема препарата, но иногда могут быть задержаны до 1 недели. Поэтому, если вы подозреваете передозировку, даже без видимых признаков, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Наиболее частые симптомы токсичности включают ощущение жжения и дискомфорта во рту и горле, трудности с глотанием и дыханием, желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, тошнота, рвота, диарея, в некоторых случаях с кровью, спутанность сознания, алопеция (потеря волос) и гипотония (понижение артериального давления).

Если вы пропустили прием Колхicina Сеид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные реакции включают:

• Тошноту, рвоту, боли в животе и диарею.

Высокие дозы могут вызывать кожные высыпания, очень сильную диарею, желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени или почек.

В некоторых случаях были обнаружены:

• При длительном лечении изменения в анализе крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Азооспермия (отсутствие сперматозоидов).
• Алопеция (потеря волос).
• Нарушения функции нервов, контролирующих мышцы, обратимые после прекращения лечения.
• Нарушения мышечной функции, такие как рабдомиолиз (разрушение мышечных волокон).
• Повреждение печени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Колхicina Сеид

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили повреждение упаковки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Колхicina Сеид

• Активное вещество - колхицин. Каждая таблетка содержит 0,5 мг колхicina.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидрогенфосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надрезом.

Этот препарат выпускается в коробках, содержащих блистер из 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

СЕИД, С.А.

Шоссе Сабадель-Гранольерс, км 15

08185 - Льиса-де-Валь (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.