Цлопидогрел Ранбакси

1. Что такое препарат Клопидогрел Ранбакси и для чего он используется

Препарат Клопидогрел Ранбакси относится к группе антиагрегантов. Тромбоциты - это очень маленькие структуры в крови, которые слипаются друг с другом во время свёртывания крови. Предотвращая это слипание, антиагреганты снижают возможность образования тромбов (процесса, который называется тромбозом).
Препарат Клопидогрел Ранбакси назначается взрослым для предотвращения образования тромбов в атеросклеротических артериях. Тромбы могут привести к инсульту, инфаркту миокарда или смерти.
Пациенту был назначен препарат Клопидогрел Ранбакси для предотвращения образования тромбов и снижения риска указанных тяжёлых событий, поскольку:

• у пациента есть атеросклероз (атеросклероз артерий) и
• у пациента ранее был инфаркт миокарда, инсульт или есть периферическая артериальная болезнь или
• у пациента был сильный боль в грудной клетке, называемый нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда („сердечный приступ“). Для лечения этого заболевания - для восстановления кровотока - врач может установить стент в заблокированной или суженной артерии. Врач также может назначить ацетилсалициловую кислоту (это вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых как для облегчения боли и снижения температуры, так и для предотвращения свёртывания крови);
• у пациента были симптомы инсульта, проходящие в короткий срок (так называемый транзиторный ишемический атака) или ишемический инсульт лёгкой степени. Врач также может назначить ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов;
• пациент имеет нерегулярный сердечный ритм (называемый фибрилляцией предсердий) и не может использовать пероральные антикоагулянты (антагонисты витамина К), которые предотвращают увеличение тромбов и образование новых. Пероральные антикоагулянты более эффективны в лечении этого заболевания, чем ацетилсалициловая кислота или ацетилсалициловая кислота и клопидогрел. Врач назначил Клопидогрел Ранбакси и ацетилсалициловую кислоту, если пациент не может использовать пероральные антикоагулянты и не существует у него риска тяжёлого кровотечения.

DE/H/3312/001/II/024/G

2. Важные сведения перед использованием препарата Клопидогрел Ранбакси

Когда не использовать препарат Клопидогрел Ранбакси:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на клопидогрел или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента есть заболевание, которое вызывает現在 кровотечение, такое как язва желудка или у пациента есть кровотечение в мозге;
• если у пациента есть тяжёлое заболевание печени.

Если пациент считает, что он имеет одну из этих проблем или имеет любые другие сомнения, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Клопидогрел Ранбакси.

Предостережения и меры предосторожности

Если любая из ситуаций, указанных ниже, относится к пациенту, то перед использованием препарата Клопидогрел Ранбакси необходимо сообщить об этом врачу:

• если существует риск кровотечения по следующим причинам:
• заболевание, которое вызывает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка);
• нарушение крови, которое способствует внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах тела);
• недавно перенесённое тяжёлое травматическое повреждение;
• недавно перенесённая хирургическая операция (включая стоматологическую);
• планируемая в течение следующих семи дней хирургическая операция (включая стоматологическую);
• если у пациента был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних семи дней;
• если у пациента есть заболевание почек или печени;
• если пациент имел в прошлом аллергическую реакцию или чувствительность к любому из препаратов, используемых в лечении этого заболевания;
• если у пациента в прошлом был не-traumatický кровоизлияние в мозг.

Во время использования препарата Клопидогрел Ранбакси:

• необходимо сообщить врачу, если планируется хирургическая операция (включая стоматологическую);
• необходимо также немедленно сообщить врачу о появлении: лихорадки и красных, точечных пятен (подкожных кровоизлияний), с или без чувством крайнего утомления, спутанности, желтухи кожи или глаз (жёлтой болезни) (заболевание, называемое тромбоцитопенической пурпурой) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент поранился или ранен, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, который抑制ает способность крови к свёртыванию. Это обычно не вызывает проблем после незначительных порезов или ран, например, при бритье. Однако, если кровотечение тревожное, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• врач может назначить проведение анализов крови.

Дети и подростки

Не следует использовать этот препарат у детей, поскольку он не оказывает лечебного действия в этой группе пациентов.

Клопидогрел Ранбакси и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас использует или最近 использовал, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать, включая препараты, доступные без рецепта.
Некоторые другие препараты могут влиять на использование препарата Клопидогрел Ранбакси или наоборот.
DE/H/3312/001/II/024/G
В частности, необходимо сообщить врачу об использовании:

• препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, включая:
• пероральные антикоагулянты - используемые для снижения свёртывания крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты, обычно используемые для лечения боли и (или) воспалительных заболеваний мышц или суставов;
• гепарин или другие препараты, используемые в инъекциях для снижения свёртывания крови;
• тиклопидин или другие антиагреганты;
• селективные ингибиторы обратного захвата (например, флуоксетин или флуоксамин препаратов, обычно используемых для лечения депрессии);
• рифампицин (используемая для лечения тяжёлых инфекций);
• омепразол или эзомепразол - препараты, используемые для лечения желудочных заболеваний;
• флуконазол или вориконазол - используемые для лечения грибковых инфекций;
• эфавиренз или другие противоретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• карбамазепин - препарат, используемый для лечения некоторых видов эпилепсии;
• моклобемид - используемый для лечения депрессии;
• репаглинид - препарат, используемый для лечения диабета;
• паклитаксел - используемый для лечения рака;
• опиоиды: во время лечения клопидогрелом пациент должен сообщить врачу перед назначением любого опиоида (препараты, используемые для лечения сильной боли);
• розувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Пациенты, у которых были сильные боли в грудной клетке (нестабильная стенокардия или «сердечный приступ»), транзиторный ишемический атака или ишемический инсульт лёгкой степени, могут иметь назначенный Клопидогрел Ранбакси с ацетилсалициловой кислотой (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры). Редкое использование ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов) обычно не должно вызывать проблем, но длительное использование необходимо обсудить с врачом.

Клопидогрел Ранбакси с едой и питьём

Препарат может быть использован с едой или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Клопидогрел Ранбакси. Если пациентка забеременела во время использования препарата Клопидогрел Ранбакси, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку использование клопидогрела во время беременности не рекомендуется.
Не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Клопидогрел Ранбакси, вероятно, не влияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Препарат Клопидогрел Ранбакси содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), пациент должен обратиться к врачу перед приёмом препарата.
DE/H/3312/001/II/024/G

Препарат Клопидогрел Ранбакси также содержит гидрированный рицинолеиновый эфир.

Он может вызывать тошноту или диарею.

3. Как использовать препарат Клопидогрел Ранбакси

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Клопидогрел Ранбакси составляет 75 мг в день, принимаемая перорально в одно и то же время каждый день, с едой или без еды. Это дозирование также относится к пациентам с состоянием, называемым «фибрилляцией предсердий» (нерегулярный сердечный ритм).
Если у пациента были сильные боли в грудной клетке (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), врач может назначить начало лечения с 300 мг или 600 мг клопидогрела (4 или 8 таблеток препарата Клопидогрел Ранбакси). Затем рекомендованная доза препарата Клопидогрел Ранбакси составляет одна таблетка 75 мг в день, используемая таким же образом, как описано выше.
Если у пациента были симптомы инсульта, проходящие в короткий срок (так называемый транзиторный ишемический атака) или ишемический инсульт лёгкой степени, врач может назначить единовременную дозу 300 мг клопидогрела (4 таблетки препарата Клопидогрел Ранбакси) в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одна таблетка препарата Клопидогрел Ранбакси 75 мг в день, как описано выше, с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. Затем врач может назначить отдельно препарат Клопидогрел Ранбакси или ацетилсалициловую кислоту.
Препарат следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клопидогрел Ранбакси

Учитывая повышенный риск возникновения кровотечения, необходимо обратиться к врачу или в ближайший госпитальный отдел неотложной помощи.

Пропуск использования препарата Клопидогрел Ранбакси

Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом в течение 12 часов с момента, когда он обычно его принимает, он должен немедленно принять таблетку, а затем следующую таблетку в обычное время.
Если пациент забыл об этом на более длительный период, чем 12 часов, он должен просто принять следующую единственную дозу в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение использования препарата Клопидогрел Ранбакси

Не следует прекращать лечение, если только это не рекомендация врача.Перед прекращением необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникает:

• лихорадка, симптомы инфекции или чувство крайнего утомления. Это может быть вызвано редко встречающимся снижением количества некоторых кровяных клеток;

DE/H/3312/001/II/024/G

• симптомы нарушения функции печени, такие как желтуха кожи и (или) глаз (жёлтая болезнь), связанные или не с кровотечением, которое появляется под кожей в виде красных точечных пятен и (или) спутанностью (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• отёк ротовой полости или изменения на коже, такие как высыпания и зуд, пузырьки. Это может быть симптомом аллергических реакций.

Наиболее частой нежелательной реакцией, сообщаемой во время использования препарата, является кровотечение.

Кровотечение может возникать в желудке или кишечнике, в виде синяков, гематом (необычное кровотечение или синяки под кожей), из носа, кровь в моче. Также сообщалось о небольшом количестве случаев кровотечения в глазу, внутри головы, лёгких или суставах.

Если возникает длительное кровотечение во время использования препарата

Если пациент поранился или ранен, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, который抑制ает способность крови к свёртыванию. Это обычно не вызывает проблем после незначительных порезов или ран, например, при бритье. Однако, если кровотечение тревожное, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Другие нежелательные реакции включают:

частые нежелательные реакции (встречающиеся у 1 до 10 человек на 100):
диарея, боли в животе, тошнота или изжога
не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся у 1 до 10 человек на 1 000):
головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике,
высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания
редкие нежелательные реакции (встречающиеся у 1 до 10 человек на 10 000):
головокружение вестибулярного генеза, увеличение молочных желёз у мужчин
очень редкие нежелательные реакции (встречающиеся у менее 1 человека на 10 000):
жёлтая болезнь; сильные боли в животе с болями в спине или без; лихорадка, трудности с дыханием иногда с кашлем; генерализованные аллергические реакции (например, общее чувство жара с внезапным общим чувством дискомфорта до обморока); отёк ротовой полости; пузырьки; изменения аллергического характера на коже; язвы слизистой оболочки ротовой полости (стоматит); снижение артериального давления; спутанность; галлюцинации; боли в суставах; боли в мышцах; нарушения или потеря чувствительности вкуса.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании доступных данных):
реакции гиперчувствительности с болью в грудной клетке или болями в животе, сохраняющиеся симптомы низкого уровня сахара в крови.
Кроме того, могут возникать изменения в результатах лабораторных анализов крови или мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Клопидогрел Ранбакси

DE/H/3312/001/II/024/G
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Не следует использовать препарат, если обнаружены признаки порчи.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клопидогрел Ранбакси

• Активным веществом препарата является клопидогрел. Одна таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде сульфата).
• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000, гидрированный рицинолеиновый эфир и гидроксипропилцеллюлоза низкоподставочная оболочка таблетки: Opadry II Pink 33K84841, гипромеллоза 6 ср, лактоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Клопидогрел Ранбакси и что содержит упаковка

Клопидогрел Ранбакси, 75 мг - это круглые, розовые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Препарат упакован в картонные коробки, содержащие 28 или 84 таблетки в формованных на холод блистерах из фольги алюминия/ПА/ПВХ/алюминия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Ранбакси (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель

Сан Фармацевтикал Индастриз Европа Б.В.
Полярисавеню 87
2132 ДжХ Хофддорп
Нидерланды
Терапия С.А.
124 Фабриции улица, 400632 Клуж-Напока
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Немецкий: Клопидогрел Базис
Румынский: Клопидогрел Терапия
Испанский: Клопидогрел Сан
Польский: Клопидогрел Ранбакси
Дата последней актуализации инструкции:24.03.2024 г.