ГРЕПИД 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Грепид 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

клопидогрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Грепид и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Грепида.
3. Как принимать Грепид.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Грепида.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Грепид и для чего он используется

Грепид содержит клопидогрел и относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, находящиеся в крови, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Грепид назначается взрослым для предотвращения образования тромбов (тромбозов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили Грепид, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных осложнений, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• У вас был тяжелый приступ боли в груди, известный как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить стент в суженной или заблокированной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• У вас были симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• У вас есть нерегулярный сердечный ритм, заболевание, называемое "фибрилляцией предсердий", и вы не можете принимать препараты, известные как "оральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и не допускают роста существующих тромбов. Вам сказали, что "оральные антикоагулянты" более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинация Грепида и ацетилсалициловой кислоты для этого заболевания. Ваш врач назначил Грепид плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать "оральные антикоагулянты" и не имеете риска тяжелого кровотечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Грепида

Не принимайте Грепид

• Если вы аллергичны к клопидогрелу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может касаться вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу перед приемом Грепида.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения Грепидом сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:

• у вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
• у вас есть кровяная аномалия, которая предрасполагает вас к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
• вы недавно получили тяжелую травму.
• вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
• вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашего заболевания.
• Если у вас был случай некроза мозга.

Во время лечения Грепидом:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы развиваете расстройство (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП) с симптомами, такими как лихорадка и синяки (гематомы) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необычной усталостью, путаницей, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты")
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, немедленно обратитесь к вашему врачу (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям, поскольку он неэффективен.

Прием Грепида с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на использование Грепида или наоборот.

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов,
• ингибитор обратного захвата серотонина (такой как флуоксетин или флуvoxamine и другие препараты этого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения тяжелых инфекций)

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения желудочных расстройств,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций.
• эфавиренз или другие антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,
• опиоиды: если вы проходите лечение клопидогрелом, вы должны сообщить вашему врачу перед тем, как он назначит вам любой опиоид (используемый для лечения сильной боли),
• розувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если вы имели тяжелый приступ боли в груди (нестабильная ангина или инфаркт), транзиторный ишемический атаку или легкий ишемический инсульт, возможно, вам назначили Грепид в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышающая 1000 мг в 24 часа) обычно не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Прием Грепида с пищей и напитками

Грепид можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Грепида. Если вы становитесь беременной во время приема Грепида, немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку не рекомендуется принимать Грепид во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время приема этого препарата.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Грепид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Грепид содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Грепид

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярный сердечный ритм), составляет одну таблетку Грепида 75 мг в день, принимаемую перорально с пищей или без нее и в одно и то же время каждый день.

Если вы имели тяжелый приступ боли в груди (нестабильная ангина или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг Грепида (4 или 8 таблеток по 75 мг) для одноразового приема в начале лечения. После этого рекомендуемая доза составляет одну таблетку Грепида 75 мг в день, как описано выше.

Если вы имели симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Грепида (4 таблетки по 75 мг) одноразово в начале лечения. После этого рекомендуемая доза составляет одну таблетку Грепида 75 мг в день, как описано выше, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. После этого врач назначит вам либо Грепид alone, либо ацетилсалициловую кислоту alone.

Вы должны принимать Грепид в течение времени, которое ваш врач продолжает назначать.

Если вы приняли больше Грепида, чем должны

Обратитесь к вашему врачу или пойдите в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Грепид

Если вы забыли принять дозу Грепида, но помните об этом до истечения 12 часов с момента приема препарата, принимайте таблетку немедленно и следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Грепидом

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Грепид может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или необычную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.

• Признаки проблем с печенью: такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности")
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Грепидом, - это кровотечение.Кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (необычное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, кровотечение в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая Грепид

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, немедленно обратитесь к вашему врачу (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение. 35

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение и покалывание.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Головокружение, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции (например, ощущение жара с общим недомоганием); отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкуса или потеря вкуса.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Грепида

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

См. условия хранения на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25°C, когда Грепид представлен в блистерах PVC/PE/PVDC/алюминий.

Когда Грепид представлен в любом блистере из алюминия, не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Грепида

• Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

• Другие компоненты следующие (см. раздел 2 «Грепид содержит лактозу»):

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), маннитол (Е421), кросповидон (тип А), моногидрат цитриновой кислоты, макрогол 6000, стеариновая кислота и тальк

Покрытие таблетки:гипромеллоза (Е464), оксид железа красный (Е172), моногидрат лактозы, триацетин (Е1518), диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фильм-облицованные таблетки Грепида розового цвета, круглые и двояковыпуклые.

Продаются в картонных упаковках, содержащих 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 фильм-облицованных таблеток в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия или в блистерах из ПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

Греция

Производители

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

Греция

или

Pharmathen International S.A

Промышленная зона Сапес,

Родопская префектура, блок № 5,

Родопи 69300,

Греция

или

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S,

Дания

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/