Циталопрам
Циталопрам Витабаланс содержит в качестве активного вещества циталопрам и относится к группе антидепрессивных препаратов (применяющихся при лечении депрессии) под названием селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотониновую систему мозга.
Циталопрам Витабаланс применяется при лечении депрессии, тревожных расстройств (панических атак с агорафобией или без), обсессивно-компульсивных расстройств (обсессивного мышления и поведения) и для профилактики рецидивов депрессии.
Перед началом применения Циталопрама Витабаланса необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть любые другие симптомы или заболевания.
Особенно если:
В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать повышенную тревогу, которая исчезает во время продолжения лечения. Поэтому пациент должен следовать точно рекомендациям врача, а также не прекращать лечение и не менять дозировку без консультации с врачом.
Препараты, такие как Циталопрам Витабаланс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Если у пациента есть депрессия и/или тревога, он может иногда думать о самоуничтожении или самоубийстве. Такие мысли могут возникать чаще в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, но иногда больше.
Мысли о самоуничтожении или самоубийстве могут возникать наиболее вероятно:
Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно также проинформировать родственников или знакомых, что пациент страдает депрессией или тревогой, и попросить их ознакомиться с содержанием этой инструкции. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят ухудшение симптомов заболевания или изменение его поведения.
Симптомы, такие как тревога или трудность в сидении или стоянии на месте, могут также возникать во время первых нескольких недель лечения. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают вышеуказанные симптомы.
Обычно не следует применять препарат Циталопрам Витабаланс у детей и подростков моложе 18 лет.
У пациентов моложе 18 лет повышается риск возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и злость) при применении этой группы препаратов. Несмотря на это, врач может назначить препарат Циталопрам Витабаланс пациентам моложе 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил Циталопрам Витабаланс пациенту моложе 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Необходимо сообщить врачу, если вышеуказанные симптомы возникают или усиливаются при применении препарата Циталопрам Витабаланс у пациента моложе 18 лет. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Циталопрам Витабаланс в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарственные препараты:
Лечение препаратом Циталопрам Витабаланс может влиять на контроль уровня сахара в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных гипогликемических препаратов.
Циталопрам Витабаланс может вызывать кровотечения (например, кожные кровотечения и кровотечения из слизистых оболочек).
Риск возникновения кровотечений может быть повышен, если пациент одновременно принимает препараты, которые повышают риск кровотечений, например, антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертывание крови, например, варфарин), производные салициловой кислоты (например, ацетилсалициловая кислота), препараты из группы НПВС (препараты, применяющиеся при лечении воспалений и боли), дипиридамол, тиклоpidин, атипичные антипсихотические препараты (например, рисперидон), фенотиазины (например, хлорпромазин) или трциклические антидепрессивные препараты (например, имипрамин).
Циталопрам Витабаланс не должен применяться одновременно с растительными препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), поскольку это сочетание может повышать риск возникновения нежелательных реакций.
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ препарат Циталопрам Витабаланс, если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные препараты, определенные антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, инфузионные препараты эритромицина, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать препарат Циталопрам Витабаланс одновременно с алкоголем, поскольку алкоголь может усиливать действие препарата Циталопрам Витабаланс. Таблетки препарата Циталопрам Витабаланс можно принимать независимо от приема пищи, но необходимо запивать их достаточным количеством жидкости.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность.
Существует только ограниченный опыт применения препарата Циталопрам Витабаланс во время беременности.
Не следует применять препарат Циталопрам Витабаланс во время беременности, если только это не явно указано врачом.
У новорожденных, матери которых принимали в более поздних стадиях беременности препараты из той же группы, что и Циталопрам Витабаланс, могут возникать следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлексия, дрожание, дрожь, возбуждение, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием.
Если у ребенка возникают какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают о применении препарата Циталопрам Витабаланс. Если препарат применяется во время беременности, особенно в течение последних 3 месяцев беременности, препараты, такие как Циталопрам Витабаланс, могут повышать риск возникновения тяжелых осложнений у детей, называемых персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных (ППГН), вызывающим ускорение дыхания и синюшность кожи. Такие симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке или врачу.
Применение препарата Циталопрам Витабаланс в конце беременности может повышать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертывания крови. Если пациентка принимает препарат Циталопрам Витабаланс, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие советы.
Циталопрам проникает в грудное молоко. Существует риск влияния на ребенка. Не следует применять препарат Циталопрам Витабаланс во время грудного вскармливания, если только это не явно указано врачом.
Исследования на животных показали, что препарат Циталопрам может снижать качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, однако пока не наблюдается влияние на фертильность у людей.
Циталопрам Витабаланс может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как действует на него препарат Циталопрам Витабаланс. Необходимо ознакомиться со всей информацией в инструкции, чтобы получить помощь.
Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, он должен проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Циталопрам Витабаланс следует принимать один раз в день, утром или вечером. Препарат можно применять с пищей или без, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Депрессия
Обычно применяемая доза в день составляет 20 мг. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 40 мг в день. В течение как минимум 2 недель после начала лечения антидепрессивное действие не будет заметно. Лечение должно быть продолжено в течение 4-6 месяцев после исчезновения симптомов.
Тревожные расстройства
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первого недели, после чего дозу можно увеличить до 20-30 мг в день. Начало терапевтического действия обычно возникает после 2-4 недель.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной 40 мг в день.
Полное терапевтическое действие может возникать после примерно 3 месяцев. Может быть необходимо продолжать лечение в течение нескольких месяцев.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Начальная доза составляет 20 мг в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 40 мг в день. Начало терапевтического действия обычно возникает после 2-4 недель, а улучшение состояния пациента возникает, когда лечение продолжается.
Профилактическое лечение
Продолжительность лечения зависит от индивидуального состояния пациента и обычно составляет несколько лет. Прекращение лечения должно осуществляться под строгим контролем, чтобы избежать рецидивов.
Нарушения функции почек
Не существует необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой или умеренной недостаточностью почек.
Осторожность рекомендуется у пациентов с тяжелой недостаточностью почек.
Нарушения функции печени
Лечение пациентов с острой недостаточностью печени должно быть начато с половины нормальной дозы.
Пациенты с заболеваниями печени не должны применять дозу выше 20 мг в день.
Начальную дозу необходимо снизить до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста обычно не должны получать дозу выше 20 мг в день.
Циталопрам Витабаланс не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет.
Более подробную информацию можно найти в пункте 2.
Если пациент применил более высокую дозу препарата Циталопрам Витабаланс, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки включают судороги, быстрое сердцебиение, сонливость, изменения электрической активности сердца, потерю сознания, рвоту, дрожание, изменения артериального давления, нерегулярное сердцебиение, изменения сердечного ритма, чувство тошноты (нудности), серотониновый синдром, возбуждение, головокружение, расширение зрачков, повышенное потоотделение, синюшный оттенок кожи, слишком быстрое дыхание.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать применение препарата Циталопрам Витабаланс, если врач этого не рекомендует. Обычно врач посоветует пациенту, как постепенно уменьшать дозу в течение нескольких недель.
В случае прекращения применения препарата Циталопрам Витабаланс, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Риск является более высоким, когда Циталопрам Витабаланс применялся в течение долгого времени или в высоких дозах, или если дозу уменьшили слишком быстро.
Симптомы отмены: головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), чувство покалывания в коже, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического удара, также в голове, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), раздражительность, головная боль, тошнота, потоотделение (включая ночное потоотделение), рвота, чувство тревоги или возбуждения, дрожание (тремор), ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональное расстройство или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, трепетание или колотание сердца (пальпитация).
У большинства людей эти симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение двух недель. Если у пациента возникают тяжелые симптомы отмены после прекращения применения препарата Циталопрам Витабаланс, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление применения препарата и более медленное уменьшение дозы.
Если пациента беспокоят симптомы после прекращения применения препарата Циталопрам Витабаланс, он должен проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Часто возникающие нежелательные реакции, такие как тошнота, сонливость, сухость во рту, потоотделение, обычно являются легкими и в большинстве случаев проходят в течение первых нескольких недель лечения.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу,если у пациента возникает любой из следующих симптомов:
Могут возникать другие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 человек)
Часто(могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)
Не очень часто(могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)
Редко(могут возникать у менее чем 1 из 1 000 человек)
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
У людей, принимающих этот тип препаратов, наблюдалось повышение риска переломов костей.
Отмена циталопрама (особенно внезапная) часто приводит к симптомам отмены (см. «Как применять препарат Циталопрам Витабаланс»).
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если заметны повреждения или изменения внешнего вида таблеток.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Ядро таблетки:
Оболочка таблетки:
полидекстроза, гипромеллоза, диоксид титана и макрогол.
Как выглядят таблетки Циталопрам Витабаланс:
Белые, круглые, выпуклые таблетки с линией деления на одной стороне и логотипом «2». Диаметр 8 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки:
10, 14, 20, 30, 60 и 100 таблеток.
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Хямеенлинна
Финляндия
Дата последней актуализации инструкции: 2024-04-11
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.