Циталопрам Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циталопрам Медрег, 20 мг, покрытые таблетки

Циталопрам

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Циталопрам Медрег и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Циталопрам Медрег
• 3. Как применять препарат Циталопрам Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циталопрам Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циталопрам Медрег и для чего он используется

Как действует препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, или SSRI). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.

В каких случаях используется препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег содержит циталопрам и используется для лечения депрессии, а также для предотвращения рецидивов этих симптомов, когда пациент чувствует себя лучше. Препарат Циталопрам Медрег используется для длительного лечения с целью предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов у пациентов с рецидивирующей депрессией. Препарат Циталопрам Медрег также эффективен в смягчении симптомов у пациентов с паническими атаками, а также у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР). Возможно, что врач назначил пациенту препарат Циталопрам Медрег по другой причине. В случае любых вопросов, связанных с этим, почему препарат Циталопрам Медрег был назначен пациенту, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Циталопрам Медрег

Когда не следует применять препарат Циталопрам Медрег

• если пациент имеет аллергию на циталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если у пациента есть врожденный аномальный сердечный ритм или если у пациента произошел эпизод аномального сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца).
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Циталопрам Медрег и другие препараты»).

В случае завершения приема ингибиторов МАО необходимо подождать 2 недели перед началом приема препарата Циталопрам Медрег. После завершения приема моклобемида необходимо подождать 1 день перед началом приема препарата Циталопрам Медрег. После завершения приема препарата Циталопрам Медрег должно пройти 1 неделя, прежде чем начать принимать любой ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Циталопрам Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если у пациента есть эпизоды мании или панической атаки.
• если у пациента есть расстройства функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Циталопрам Медрег может повлиять на уровень глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Циталопрам Медрег (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• если пациент имеет пониженный уровень натрия в крови.
• если пациент проходит электросудорожную терапию.
• если у пациента есть проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.
• если пациент имеет низкую частоту сердечных сокращений и (или) пониженный уровень электролитов, являющихся результатом длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов (таблеток, увеличивающих количество выделяемой мочи).
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на аномальный сердечный ритм.
• если у пациента есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии (акатизия). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Препараты, такие как Циталопрам Медрег (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после завершения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами могут иногда возникать мысли, связанные с самоубийством или самоповреждением. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда дольше. Возникновение мыслей о самоубийстве или самоповреждении может быть более вероятным:

• если пациент ранее имел мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственных поведений у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у пациента возникают любые мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайший стационар. Полезно может быть проинформировать близких или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда близкие или друзья заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Циталопрам Медрег обычно не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо знать, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Циталопрам Медрег пациентам в возрасте до 18 лет, считая, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Циталопрам Медрег пациенту в возрасте до 18 лет, в случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Циталопрам Медрег, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Циталопрам Медрег в этой возрастной группе, связанных с ростом, созреванием и когнитивным развитием, а также поведенческим развитием.

Особые сведения о заболевании

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии или родственных заболеваний, улучшение не наступает сразу. Пациент может его почувствовать только через несколько недель после начала приема препарата Циталопрам Медрег. В лечении панических атак улучшение обычно наблюдается через 2-4 недели. В начале лечения у некоторых пациентов может возникнуть усиление тревоги, которое проходит во время лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент точно следовал рекомендациям врача и не прерывал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом. Необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайший стационар в случае возникновения тревожных мыслей или любого из вышеуказанных симптомов во время лечения. Применение препаратов СИОЗС/СИОЗСН (к которым относится препарат Циталопрам Медрег) часто связано с развитием акатизии (неприятного внутреннего чувства или беспокойства или трудностей с сидением или стоянием в одном месте) и может возникнуть в первые недели лечения. Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникают такие симптомы.

Препарат Циталопрам Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут влиять на действие других препаратов и это может иногда вызывать возникновение серьезных нежелательных реакций. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема препарата Циталопрам Медрег. После завершения приема препарата Циталопрам Медрег необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать принимать любой из этих препаратов.
• «Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)» содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Лит (используемый для профилактики и лечения аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б)» содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения артериальной гипертонии и (или) сердечной недостаточности); концентрация метопролола в крови увеличивается, но не обнаружено усиления действия или возникновения нежелательных реакций, связанных с этим увеличением.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли); они увеличивают риск нежелательных реакций. В случае возникновения любых необычных симптомов при совместном применении этих препаратов необходимо обратиться к врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации циталопрама в крови.
• Препараты с известным действием на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (содержащаяся в обезболивающих препаратах), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для лечения артрита)); незначительное увеличение риска нарушений кровотечения.
• Зверобой ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, используемый для лечения депрессии. Принимаемый одновременно с препаратом Циталопрам Медрег, он может увеличить риск нежелательных реакций.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Антидепрессанты и нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Циталопрам Медрег одновременно с препаратами, используемыми для лечения аритмий или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, например, противоаритмическими препаратами класса IA и III, антипсихотическими препаратами (например, производными фенотиазина, пимозидом, галоперидолом), трёхциклическими антидепрессантами, некоторыми противобактериальными препаратами (например, спарфлоксацином, моксифлоксацином, эритромицином IV, пентамидином, противомалярийными препаратами - особенно галофантрином), некоторыми противогистаминными препаратами (астемизолом, мизоластином). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Циталопрам Медрег с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Циталопрам Медрег можно принимать с пищей или независимо от пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Циталопрам Медрег»). Выяснилось, что препарат Циталопрам Медрег не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения препаратом Циталопрам Медрег.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если пациентка беременна или кормит грудью, не следует применять препарат Циталопрам Медрег, если только врач не обсудит с пациенткой риски и преимущества, связанные с лечением. Пациентки, принимающие препарат Циталопрам Медрег в течение последних 3 месяцев беременности и до родов, должны быть осведомлены, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо убедиться, что врач (или акушер) знает о приеме пациенткой препарата Циталопрам Медрег. Применение препаратов, таких как Циталопрам Медрег, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения тяжелых осложнений у новорожденного, называемых персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), проявляющихся ускоренным дыханием и синюшной кожей. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после родов. Если они возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу. Применение препарата Циталопрам Медрег в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки есть расстройства свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Циталопрам Медрег, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации. В исследованиях на животных было показано, что циталопрам снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Циталопрам Медрег обычно не вызывает сонливость; однако, если возникают головокружение или сонливость после начала приема этого препарата, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Препарат Циталопрам Медрег содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Циталопрам Медрег содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Циталопрам Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая дозировка составляет:

Взрослые

Депрессия Обычно применяемая суточная доза составляет 20 мг. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 40 мг в день. Панические атаки Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 20-30 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Начальная доза составляет 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Пациенты пожилого возраста обычно не должны получать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Циталопрам Медрег не должен применяться у детей и подростков. Более подробную информацию см. в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Циталопрам Медрег».

Как и когда применять препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег принимается один раз в день в однократной дозе. Препарат Циталопрам Медрег можно принимать в любое время суток, с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запив водой.

Продолжительность лечения

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии, панических атак и ОКР, может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует какое-либо улучшение. Следовательно, необходимо продолжать применять препарат Циталопрам Медрег, даже если пройдет некоторое время, прежде чем улучшение самочувствия наступит. Не следует никогда менять дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Продолжительность лечения определяется индивидуально, обычно составляет не менее 6 месяцев. Таблетки необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать применение таблеток, даже если самочувствие улучшается. Заболевание может сохраняться в течение долгого времени, и если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вернуться. У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающее лечение может длиться несколько лет, чтобы предотвратить новые депрессивные эпизоды.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Циталопрам Медрег

В случае подозрения, что пациент или другой человек принял слишком много препарата Циталопрам Медрег, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший стационар. Необходимо сделать это, даже если нет никаких симптомов. Необходимо взять с собой упаковку/блистер препарата Циталопрам Медрег, если пациент обращается к врачу или в стационар. Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни. Симптомами передозировки могут быть: нерегулярный сердечный ритм, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожание, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром (см. пункт 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, усиленное потоотделение, синюшная кожа, гипервентиляция.

Пропуск приема препарата Циталопрам Медрег

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Циталопрам Медрег

Не следует прекращать применение препарата Циталопрам Медрег, пока не рекомендует этого врач. После завершения цикла лечения обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Циталопрам Медрег в течение нескольких недель. Внезапное прекращение приема препарата Циталопрам Медрег может вызвать легкие и проходящие симптомы отмены, такие как: головокружение, ощущение онемения, расстройства сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головные боли, тошнота, рвота, потоотделение, ощущение беспокойства или возбуждения, дрожание, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), расстройства зрения, трепетание или усиленная сердечная деятельность (сердцебиение). После завершения цикла лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Циталопрам Медрег в течение пары недель, а не внезапно прекращать лечение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия. Некоторые пациенты сообщали о следующих серьезных нежелательных реакциях. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Циталопрам Медрег и обратиться за медицинской помощью:

• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание и сильные мышечные сокращения; это могут быть симптомы редко возникающего состояния, называемого серотониновым синдромом, которое сообщалось при совместном применении антидепрессантов
• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция)
• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редкие, но серьезные нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов). В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Циталопрам Медрег и обратиться за медицинской помощью:

• гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, дезориентацию и дрожание мышц

Нижеуказанные нежелательные реакции обычно легкие и проходят после нескольких дней лечения. Необходимо помнить, что нежелательные реакции могут часто быть симптомами заболевания и, следовательно, улучшатся, когда пациент начнет чувствовать себя лучше. Если нежелательные реакции вызывают трудности или сохраняются дольше нескольких дней, необходимо обратиться к врачу. Сухость во рту увеличивает риск кариеса, поэтому рекомендуется чаще чистить зубы. Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• сонливость, трудности с засыпанием, головные боли
• сухость во рту, тошнота (рвота)
• повышенное потоотделение

Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита, снижение массы тела
• возбуждение, снижение сексуального влечения, тревога, нервозность, состояние дезориентации, необычные сны
• дрожание, онемение или покалывание рук или ног, головокружение, расстройства внимания
• звон в ушах (тиннитус)
• зевание
• диарея, рвота, запор
• зуд
• боли в мышцах и суставах
• мужчины могут испытывать трудности с эякуляцией и эрекцией
• женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма
• усталость

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• повышение аппетита, повышение массы тела
• агрессия, деперсонализация (потеря чувства собственной личности), галлюцинации, мания
• обмороки
• расширение зрачков
• усиленное сердцебиение, замедленное сердцебиение
• крапивница, выпадение волос, сыпь, петехии (красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные кровотечением), повышенная чувствительность к свету
• трудности с мочеиспусканием
• обильные менструальные кровотечения
• отек рук или ног

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• судороги, непроизвольные движения, расстройства вкуса
• кровотечение
• гепатит
• лихорадка

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• мысли о самоубийстве или самоповреждении, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• снижение количества тромбоцитов, вызывающее повышение риска кровотечения и образования синяков,
• чувствительность (крапивница), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• повышение количества выделяемой мочи
• гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, дрожание мышц или аномальный сердечный ритм
• паническая атака, скрежетание зубами, беспокойство
• необычные движения мышц, жесткость или спазмы, акатизия (непроизвольные движения мышц)
• расстройства зрения
• изменения, видимые на ЭКГ (называемые «пролонгацией интервала QT»), коморная аритмия (анормальный сердечный ритм), включая торсад де поинт
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• необычные результаты функциональных тестов печени
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек
• необычные менструальные кровотечения, тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечения), дополнительную информацию см. в пункте 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
• болезненные эрекции, галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Сообщая о нежелательных реакциях, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циталопрам Медрег

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циталопрам Медрег

• Активным веществом препарата является циталопрам (в форме циталопрама гидробромида). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама (в форме циталопрама гидробромида).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Оболочка таблетки: диоксид титана (E 171), гипромеллоза 2910, 3 мПас (E 464), гипромеллоза 2910, 6 мПаs (E 464), макрогол 400 (E 1521), полисорбат 80 (E 433).

Как выглядит препарат Циталопрам Медрег и что содержит упаковка

Белые или белые, овальные, двояковыпуклые таблетки (размерами примерно 8,1 мм x 5,6 мм), с выдавленными обозначениями «Z» и «7» на обеих сторонах делительной линии и «H» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки упакованы в белые, непрозрачные блистеры из пленки PVC/PVdC/Алюминий, в картонной упаковке. Размеры упаковок: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 и 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o. На Флоренци 2116/15 Нове Место 110 00 Прага 1 Чешская Республика тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s. Промышленная 961/16 747 23 Болатице Чешская Республика Dr. Max Pharma s.r.o. На Флоренци 2116/15 Нове Место 110 00 Прага 1 Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Циталопрам Медрег Польша: Циталопрам Медрег

Дата последней актуализации инструкции: 04/2025