Цитал

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Цитал, 20 мг, покрытые таблетки

Циталопрам

Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Цитал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Цитал
• 3. Как применять лекарственное средство Цитал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Цитал
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Цитал и для чего оно используется

Как действует лекарственное средство Цитал

Лекарственное средство Цитал относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.

В каких случаях используется лекарственное средство Цитал

Лекарственное средство Цитал содержит циталопрам и используется для лечения депрессии, а также для профилактики рецидивов депрессивных расстройств.
Лекарственное средство Цитал показано для лечения тревожного расстройства с паническими атаками с агорафобией (например, страх перед выходом из дома, перед толпой и общественными местами) или без агорафобии.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Цитал

Когда не следует применять лекарственное средство Цитал:

• если пациент имеет аллергию на циталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• одновременно с препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). К ингибиторам моноаминоксидазы относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если у пациента есть врождённый аномальный сердечный ритм или если у пациента произошёл эпизод аномального сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• при приёме препаратов, используемых для лечения сердечных аритмий или препаратов, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Лекарственное средство Цитал и другие препараты»).

В случае завершения приёма ингибиторов МАО: необходимо подождать 2 недели перед началом приёма лекарственного средства Цитал.
В случае завершения приёма моклобемида должно пройти 1 день перед началом приёма лекарственного средства Цитал.
После завершения приёма лекарственного средства Цитал должно пройти 1 неделя (7 дней) перед началом приёма любых ингибиторов МАО.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приёма лекарственного средства Цитал необходимо обсудить это с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если у пациента есть эпизоды мании или панической тревоги;
• если у пациента есть расстройства функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Приём лекарственного средства Цитал может влиять на уровень глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет эпилепсию. Если появляются судороги или увеличивается их частота, необходимо прекратить терапию лекарственным средством Цитал (см. также пункт 4: Возможные нежелательные реакции);
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям;
• если пациент имеет пониженное содержание натрия в крови;
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если у пациента есть или когда-либо были заболевания сердца или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкую частоту сердечных сокращений и (или) пониженное содержание электролитов в результате длительной, тяжёлой диареи, рвоты или приёма диуретических препаратов;
• если у пациента появляется быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на аномальный сердечный ритм;
• если у пациента есть проблема с расширением зрачков;
• если у пациента есть история нарушений свёртываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если у пациента есть острый или хронический боль или другие состояния, лечимые бупренорфином. Приём этого препарата одновременно с лекарственным средством Цитал может привести к развитию серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни (см. «Лекарственное средство Цитал и другие препараты»).

Препараты, такие как Цитал (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов сексуальных дисфункций (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством двойного типа может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии на месте (акатизия). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приёма антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать только после некоторого времени – обычно после 2 недель, а иногда и позже.
Большая склонность к таким мыслям может появляться:

• у пациентов, у которых ранее появлялись самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении.
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются какие-либо мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.
Полезно может оказаться сообщить близким или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или тревожные расстройства усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Лекарственное средство Цитал не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарственное средство Цитал пациентам в возрасте до 18 лет, считая, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарственное средство Цитал пациенту в возрасте до 18 лет, то в случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарственное средство Цитал, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарственного средства Цитал в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития.

Дополнительные сведения о заболевании

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не наступает сразу. Пациент может его почувствовать только через несколько недель после начала приёма лекарственного средства Цитал. При лечении тревожного расстройства с паническими атаками улучшение обычно наблюдается после 2-4 недель. В начальном периоде лечения у некоторых пациентов может появляться усиление тревоги, которое проходит во время лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент точно следовал рекомендациям врача и не прекращал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом.
Иногда к симптомам депрессии или тревожного расстройства с паническими атаками относятся мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Возможно, что такие симптомы сохраняются или усиливаются до тех пор, пока не проявится полное антидепрессивное действие препарата. Появление этих симптомов более вероятно у молодых взрослых пациентов, т.е. в возрасте до 25 лет, которые не принимали ранее антидепрессивных препаратов.
Иногда пациент не осознаёт появление вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезно попросить кого-то из близких или семьи о помощи в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или во время лечения появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Лекарственное средство Цитал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие других препаратов и это может иногда вызывать появление тяжёлых нежелательных реакций. Во время приёма лекарственного средства Цитал не следует без предварительной консультации с врачом принимать другие препараты, в частности:

• опиоидного препарата, используемого для лечения острого или хронического боли - бупренорфина. Не следует принимать лекарственное средство Цитал вместе с бупренорфином без предварительной консультации с врачом. Этот препарат может взаимодействовать с лекарственным средством Цитал и может вызывать появление у пациента таких симптомов, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма лекарственного средства Цитал. После завершения приёма лекарственного средства Цитал необходимо подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• антибиотик линезолид.
• лит (используемый для профилактики и лечения аффективного расстройства двойного типа) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• метопролол (используемый для лечения артериальной гипертонии и (или) сердечной недостаточности) - концентрация метопролола в крови увеличивается, но не обнаружено симптомов усиления действия или нежелательного действия метопролола.
• суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол, бупренорфин (используемые для лечения сильных болей). Они увеличивают риск нежелательных реакций; в случае появления необычных симптомов при совместном применении этих препаратов необходимо обратиться к врачу.
• циметидин, лансопразол и омепразол (препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксامین (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (препарат, используемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут увеличить концентрацию циталопрама в крови.
• препараты с известным действием на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, трициклические антидепрессивные препараты, ацетилсалициловая кислота (содержащаяся в обезболивающих препаратах), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для лечения артрита) - небольшое увеличение риска кровотечений.
• растение зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии) - принимаемый одновременно с лекарственным средством Цитал, может увеличить риск нежелательных реакций.
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные препараты.
• препараты, снижающие содержание калия или магния в крови (увеличивающие риск появления опасных для жизни нарушений сердечного ритма).
• Не следует принимать лекарственное средство Цитал одновременно с препаратами, используемыми для лечения сердечных аритмий или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, препараты, используемые для лечения малярии - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Лекарственное средство Цитал можно принимать во время еды или независимо от еды, запивая жидкостью (см. пункт 3: «Как применять лекарственное средство Цитал»).
Было показано, что лекарственное средство Цитал не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется воздержаться от приёма алкоголя во время терапии лекарственным средством Цитал.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лекарственное средство Цитал обычно не должно применяться у беременных женщин, а также женщины, принимающие Цитал, не должны кормить грудью, пока не будут обсуждены с врачом риски и преимущества лечения.
Пациентки, принимающие лекарственное средство Цитал в последние 3 месяца беременности и до родов, должны быть осведомлены, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о применении лекарственного средства Цитал. Приём препаратов, таких как Цитал, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых персистирующей пульмональной гипертензией новорождённого (ППГН, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Она проявляется ускоренным дыханием и синюшной кожей. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Приём лекарственного средства Цитал в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает лекарственное средство Цитал, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарственное средство Цитал обычно не вызывает сонливость; однако, если появляются головокружения или сонливость после начала приёма лекарственного средства Цитал, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Лекарственное средство Цитал содержит лактозу.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.

3. Как применять лекарственное средство Цитал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Лечение депрессии
Обычно назначается 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг в день.
Лечение тревожного расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, а затем увеличивается до 20-30 мг в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг в день.
Применение лекарственного средства Цитал у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Начальную дозу необходимо уменьшить до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. У пациентов пожилого возраста не следует применять более 20 мг в день.
Применение лекарственного средства Цитал у особых групп пациентов
У пациентов с заболеваниями печени не следует применять более 20 мг в день.
Применение лекарственного средства Цитал у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Лекарственное средство Цитал не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дополнительные сведения также приведены в пункте 2: «Важные сведения перед применением лекарственного средства Цитал».

Способ применения

Лекарственное средство Цитал принимается в виде одной дозы один раз в день.
Лекарственное средство Цитал можно принимать в любое время суток во время еды или независимо от еды.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Продолжительность лечения

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии и тревожного расстройства с паническими атаками, улучшение достигается через несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение лекарственного средства Цитал, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем улучшение самочувствия станет заметным. Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Продолжительность лечения различна у разных пациентов, терапия обычно длится не менее 6 месяцев.
Лечение должно продолжаться столько, сколько рекомендует врач, даже если улучшение самочувствия уже наступило. Заболевание может сохраняться в течение долгого времени, и если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающее лечение может длиться несколько лет, чтобы предотвратить новые эпизоды депрессии.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Цитал

В случае подозрения на приём слишком большого количества таблеток лекарственного средства Цитал необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, даже если нет никаких жалоб или симптомов отравления. Необходимо взять с собой упаковку лекарственного средства Цитал.
Некоторые симптомы передозировки могут представлять угрозу для жизни: нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром (см. пункт 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, усиление потоотделения, синюшная кожа, гипервентилация.

Пропуск приёма лекарственного средства Цитал

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма лекарственного средства Цитал

Не следует прекращать приём лекарственного средства Цитал, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуют постепенно уменьшать дозу лекарственного средства Цитал в течение нескольких недель.
Внезапное прекращение приёма лекарственного средства Цитал может вызвать лёгкие и проходящие симптомы отмены, такие как головокружение, чувство покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головная боль, тошнота, рвота, потоотделение, беспокойство, дрожь, чувство дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, трепетание или ускоренное сердцебиение (сердечная аритмия).
Поэтому при завершении лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу лекарственного средства Цитал в течение пары недель, а не внезапно прекращать приём препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарственное средство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.
Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжёлых нежелательных реакциях.
Если появляются какие-либо из ниже перечисленных симптомов, необходимо немедленно прекратить приём лекарственного средства Цитал и сообщить об этом врачу:

• высокая температура, возбуждение, нарушения сознания, дрожь мышц и сильные сокращения мышц - могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом, сообщаемого при совместном применении антидепрессивных препаратов;
• отёк кожи, языка, губ или лица, или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция);
• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редкие, но тяжёлые нежелательные реакции (могут появляться у менее 1 из 1000 пациентов)
Если появляется любой из ниже перечисленных симптомов, необходимо прекратить приём лекарственного средства Цитал и немедленно сообщить об этом врачу:

• гипонатремия: пониженное содержание натрия в крови, которое может вызывать чувство усталости, дезориентацию и дрожь мышц,
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которое может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes.

Ниже перечисленные нежелательные реакции являются обычно лёгкими и обычно проходят после нескольких дней лечения. Однако необходимо помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.
Если нежелательные реакции особенно неприятны и сохраняются дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто (могут появляться у более 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• головные боли
• трудности с засыпанием
• усиление потоотделения
• сушесть слизистой оболочки рта (сушесть слизистой оболочки рта увеличивает риск кариеса. Поэтому необходимо чаще чистить зубы, чем обычно.)
• тошнота

Часто (могут появляться у менее 1 из 10 пациентов):

• понижение аппетита
• возбуждение
• понижение сексуального влечения
• тревога
• беспокойство
• состояние дезориентации
• необычные сны
• дрожь
• чувство покалывания или онемения рук или ног
• головокружение
• нарушения внимания
• звон в ушах (тиннитус)
• зевание
• диарея
• рвота
• запор
• зуд
• боль в мышцах и суставах
• у мужчин - проблемы с эякуляцией и эрекцией
• у женщин - задержка оргазма
• чувство усталости
• чувство покалывания в коже
• понижение массы тела

Не очень часто (могут появляться у менее 1 из 100 пациентов):

• кровотечение в коже (лёгкое синяковое кровотечение)
• повышение аппетита
• агрессия
• деперсонализация (потеря чувства собственной личности)
• галлюцинации
• мания
• обмороки
• расширение зрачков
• ускорение сердечного ритма
• замедление сердечного ритма
• крапивница
• выпадение волос
• сыпь
• чувствительность к свету
• проблемы с мочеиспусканием
• обильные менструальные кровотечения
• отёк рук или ног
• повышение массы тела

Редко (могут появляться у менее 1 из 1000 пациентов):

• судороги
• непроизвольные движения
• нарушения вкуса
• кровотечения
• воспаление печени
• лихорадка

Нежелательные реакции с неизвестной частотой появления (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• понижение количества тромбоцитов, вызывающее повышение риска кровотечений и появления кровавых высыпаний на коже
• чувствительность (аллергическая реакция)
• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение
• повышение количества мочи
• гипокалиемия: пониженное содержание калия в крови, которое может вызывать слабость мышц, дрожь мышц или нарушения сердечного ритма
• панические атаки
• скрежетание зубами
• тревога
• необычные движения или жесткость мышц
• акатизия - состояние беспокойства, связанное с необходимостью двигаться
• судороги
• серотониновый синдром
• нарушения зрения
• понижение артериального давления
• кровотечение из носа
• кровотечения, включая высыпания на коже и слизистых оболочках
• внезапно появляющийся отёк кожи или слизистых оболочек
• болезненный эрекция
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• необычные менструальные кровотечения, маточное кровотечение
• необычные результаты функциональных тестов печени
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей
• нарушения сердечного ритма
• тяжёлый кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительные сведения в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность в пункте 2

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
Адрес сайта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарственное средство Цитал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после аббревиатуры «EXP». Первые две цифры обозначают месяц, а последние четыре цифры - год. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарственное средство Цитал

• Активным веществом препарата является циталопрам (в виде циталопрама гидробромида). Каждая таблетка лекарственного средства Цитал содержит 20 мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин 85%, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, Оболочка таблетки: Опадри II: гипромеллоза 2910 6сП, макрогол 3000, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарственное средство Цитал и что содержит упаковка

Лекарственное средство Цитал, 20 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с линией деления.
Доступные размеры упаковок:
Таблетки, покрытые оболочкой, лекарственного средства Цитал упакованы в блистеры ПВХ/Алюминий, помещённые в картонную упаковку, содержащую 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Доманиевская 37
02-672 Варшава

Дата последней актуализации инструкции: