Ципрамил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ципрамил, 20 мг, покрытые таблетки

Циталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ципрамил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ципрамил
• 3. Как применять препарат Ципрамил
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Ципрамил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ципрамил и для чего он используется

Как действует препарат Ципрамил

Циталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Селективные Ингибиторы Обратного Захвата Серотонина). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.

В каких случаях используется препарат Ципрамил

Ципрамил содержит циталопрам и используется для лечения депрессии, а также для профилактики рецидивов депрессивных расстройств.
Ципрамил показан для лечения тревожного расстройства с паническими атаками с агорафобией (например, страх выходить из дома, страх толпы и общественных мест) или без агорафобии.

2. Важные сведения перед применением препарата Ципрамил

Когда не применять препарат Ципрамил

• если у пациента есть аллергия на циталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• одновременно с препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). К ингибиторам моноаминоксидазы (МАО) относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента есть врожденный неправильный сердечный ритм или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• при приеме препаратов, применяемых для лечения сердечных аритмий или препаратов, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Ципрамил и другие препараты»).

В случае завершения приема ингибиторов МАО: необходимо подождать 2 недели перед началом приема препарата Ципрамил.
В случае завершения применения моклобемида должно пройти 1 день перед началом применения препарата Ципрамил.
После завершения приема препарата Ципрамил должно пройти 1 неделя (7 дней) перед началом приема любых ингибиторов МАО.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ципрамил необходимо обсудить это с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача :

• если у пациента есть эпизоды мании или панической тревоги;
• если у пациента есть расстройства функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Ципрамил может повлиять на уровень глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Ципрамил (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»);
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент имеет пониженную концентрацию натрия в крови;
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если у пациента есть проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкую частоту сердечных сокращений и (или) пониженную концентрацию электролитов, являющихся результатом длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков;
• если у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на неправильный сердечный ритм; если у пациента есть или имелись в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии на месте (акатизия). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами могут иногда возникать мысли, связанные с самоповреждением или самоубийством. Они могут усиливаться после начала применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать только после некоторого времени – обычно через две недели, а иногда и позже.
Большая склонность к таким мыслям может возникать:

• у пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессивными препаратами.

Если у пациента возникают какие-либо мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.
Полезно может оказаться информирование близких или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда близкие или друзья заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Ципрамил не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить Ципрамил пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это их лучшими интересами. Если врач назначил Ципрамил пациенту в возрасте до 18 лет, в случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего Ципрамил, возникают или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Ципрамил в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Дополнительная информация о заболевании

Как и в случае с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не наступает сразу. Пациент может его почувствовать только через несколько недель после начала применения препарата Ципрамил. При лечении тревожного расстройства с паническими атаками улучшение обычно наблюдается через 2-4 недели. В начальном периоде лечения у некоторых пациентов возникает усиление тревоги, которое проходит во время лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент точно выполнял рекомендации врача и не прекращал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом.
Иногда к симптомам депрессии или тревожного расстройства с паническими атаками относятся мысли о самоубийстве или самоповреждении. Возможно, что такие симптомы сохраняются или усиливаются до тех пор, пока не проявится полное антидепрессивное действие препарата. Возникновение этих симптомов более вероятно у молодых взрослых пациентов, т.е. в возрасте до 25 лет, которые не принимали ранее антидепрессивных препаратов.
Иногда пациент не осознает возникновение вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезно попросить кого-то из близких или семьи о помощи в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или во время лечения возникают какие-либо из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Препарат Ципрамил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие других препаратов, и это может иногда вызывать возникновение серьезных нежелательных явлений.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приема препарата Ципрамил. После завершения приема препарата Ципрамил необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать принимать любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяемый при лечении депрессии);
• антибиотик линезолид;
• литий (применяемый для профилактики и лечения аффективного расстройства);
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск нежелательных явлений. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день;
• метопролол (применяемый при лечении артериальной гипертонии и (или) сердечной болезни) - концентрация метопролола в крови увеличивается, но не обнаружены симптомы усиления действия или нежелательного действия метопролола;
• суматриптан и подобные препараты (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они увеличивают риск нежелательных явлений; в случае возникновения необычных симптомов при совместном применении этих препаратов, необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклоpidин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации циталопрама в крови;
• препараты с известным действием на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, трициклические антидепрессивные препараты, ацетилсалициловая кислота (содержащаяся в обезболивающих препаратах), нестероидные противовоспалительные препараты (применяемые при лечении артрита) - небольшое увеличение риска кровотечений;
• растение зверобой ( Hypericum perforatum) (фитопрепарат, применяемый при депрессии) - принимаемый одновременно с препаратом Ципрамил, может увеличить риск нежелательных явлений;
• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильных болях) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные препараты;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови (увеличивают риск возникновения опасных для жизни сердечных аритмий).
• Не следует принимать препарат Ципрамил одновременно с препаратами, применяемыми для лечения сердечных аритмий или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: препараты против аритмии класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии - в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Препарат Ципрамил с пищей, напитками и алкоголем

Ципрамил можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Ципрамил»).
Было показано, что Ципрамил не взаимодействует с алкоголем. Однако рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом Ципрамил.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ципрамил обычно не должен применяться у беременных женщин, а также женщины, принимающие Ципрамил, не должны кормить грудью, пока не будут обсуждены с врачом риски и преимущества лечения.
Пациентки, принимающие препарат Ципрамил в последние 3 месяца беременности и до родов, должны быть осведомлены, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация сахара в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера о применении препарата Ципрамил. Применение во время беременности препаратов, таких как Ципрамил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых постоянной пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН, Постоянная Пульмональная Гипертензия Новорожденного). Она характеризуется ускоренным дыханием и синевой. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после родов. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Применение препарата Ципрамил в конце беременности может увеличить риск тяжелого материнского кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Ципрамил, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ципрамил обычно не вызывает сонливости; однако, если возникают головокружения или сонливость после начала приема препарата Ципрамил, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Ципрамил

Препарат Ципрамил содержит лактозу. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ципрамил

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
Взрослые
Лечение депрессии
Обычно применяется 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.
Лечение тревожного расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, а затем увеличивается до 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.
Применение препарата Ципрамил у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.
У пациентов пожилого возраста не следует применять более 20 мг в день.
Применение препарата Ципрамил у особых групп пациентов
У пациентов с заболеваниями печени не следует применять более 20 мг в день.
Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
Применение препарата Ципрамил у детей и подростков (младше 18 лет)
Препарат Ципрамил не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Дополнительные сведения также приведены в пункте 2 «Важные сведения перед применением препарата Ципрамил».

Способ применения

Ципрамил принимается в виде одной дозы один раз в день.
Ципрамил можно принимать в любое время дня, с пищей или независимо от пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Не разжевывать (таблетки имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и в случае с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии и тревожного расстройства с паническими атаками, улучшение достигается через несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Ципрамил, даже если пройдет некоторое время, прежде чем улучшение самочувствия станет заметным. Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Продолжительность лечения различна у отдельных пациентов, терапия обычно длится не менее 6 месяцев.
Лечение должно продолжаться столько, сколько рекомендует врач, даже если улучшение самочувствия уже произошло.
Заболевание может сохраняться в течение долгого времени, и если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающая терапия может длиться несколько лет, чтобы предотвратить новые депрессивные эпизоды.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ципрамил

В случае подозрения на прием слишком большого количества таблеток препарата Ципрамил необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если нет никаких жалоб или симптомов отравления. Необходимо взять с собой упаковку препарата Ципрамил.
Некоторые из симптомов передозировки могут представлять угрозу для жизни: нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожание, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром (см. пункт 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, усиленное потоотделение, синюшная окраска кожи, гипервентилация.

Пропуск приема препарата Ципрамил

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу необходимо принять на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Ципрамил

Не следует прекращать применение препарата Ципрамил, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Ципрамил в течение нескольких недель.
Внезапное прекращение приема препарата Ципрамил может вызвать легкие и проходящие симптомы отмены, такие как: головокружение, чувство покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головная боль, тошнота, рвота, потоотделение, психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожание, чувство дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, трепетание или усиленная сердечная деятельность (сердцебиение).
В случае завершения лечения рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Ципрамил в течение нескольких недель, а не внезапное прекращение приема препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные явления обычно проходят через несколько недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих явлений могут быть также симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.
Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжелых нежелательных явлениях.
В случае возникновения любого из ниже перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципрамил и сообщить об этом врачу:

• высокая температура, возбуждение, нарушения сознания, дрожание мышц и сильные мышечные сокращения - могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром, сообщаемого при совместном применении антидепрессивных препаратов.
• в случае возникновения внезапного отека кожи, слизистых оболочек, языка, губ или лица, трудностей с дыханием или глотанием (аллергическая реакция) или головокружения.
• необычное кровотечение, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• чувствительность (сыпь).

Редкие, но тяжелые нежелательные явления(могут возникать у не более 1 человека из 1000 )
В случае возникновения любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата Ципрамил и немедленно сообщить об этом врачу:

• гипонатремия: снижение концентрации натрия в крови, которое может вызывать чувство усталости, дезориентацию и дрожание мышц;
• быстрое, нерегулярное сердцебиение.

Перечисленные ниже нежелательные явления являются обычно легкими и обычно проходят через несколько дней лечения (за исключением тяжелых явлений, перечисленных в вышеуказанном разделе).
Если нежелательные явления особенно тревожны и сохраняются дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто (могут возникать у более 1 человека из 10):

• сонливость,
• головная боль,
• трудность с засыпанием,
• усиленное потоотделение,
• сухость слизистой оболочки рта. (Сухость слизистой оболочки рта увеличивает риск кариеса. Поэтому необходимо чаще чистить зубы, чем обычно.),
• тошнота.

Часто (могут возникать у не более 1 человека из 10):

• снижение аппетита,
• возбуждение,
• снижение полового влечения,
• тревога,
• нервозность,
• состояние дезориентации (спутанность сознания),
• необычные сны,
• дрожание,
• чувство покалывания или онемения рук или ног,
• головокружение,
• нарушения внимания,
• звон в ушах (тиннитус),
• зевание,
• диарея,
• рвота,
• запор,
• зуд,
• боль в мышцах и суставах,
• у мужчин - проблемы с эякуляцией и эрекцией,
• у женщин - задержка оргазма,
• чувство усталости,
• чувство покалывания в коже (нарушения чувствительности)
• снижение массы тела.

Не очень часто (могут возникать у не более 1 человека из 100):

• кровотечение в коже (легкая синяя окраска),
• усиление аппетита,
• агрессия,
• деперсонализация (потеря чувства собственной личности),
• галлюцинации,
• мания,
• обмороки,
• расширение зрачков,
• усиление сердечной деятельности,
• замедление сердечной деятельности,
• крапивница,
• выпадение волос,
• сыпь,
• пятна на коже,
• чувствительность к свету,
• обильные менструальные кровотечения,
• отек рук или ног,
• усиление массы тела,
• трудности с мочеиспусканием, снижение мочеиспускания

Редко (могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• судороги,
• неконтролируемые движения,
• нарушения вкуса,
• кровотечения,
• воспаление печени
• лихорадка.

Нежелательные явления с неизвестной частотой возникновения (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• снижение количества тромбоцитов, вызывающее увеличение риска кровотечений и возникновения кровянистых синяков на коже,
• чувствительность (сыпь),
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение,
• гипокалиемия: необычно низкая концентрация калия в крови, которая может вызывать мышечную слабость, дрожание мышц или нарушения сердечного ритма,
• панические атаки,
• скрежетание зубами,
• беспокойство,
• необычные движения или мышечная жесткость,
• акатизия - психомоторное беспокойство - состояние беспокойства, связанное с необходимостью двигаться,
• судороги,
• серотониновый синдром,
• нарушения зрения,
• обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсад де поинт,
• низкое артериальное давление,
• кровотечение из носа,
• кровотечения, включая кровянистые синяки в коже и слизистых оболочках,
• внезапно возникающий отек кожи или слизистых оболочек,
• болезненный эрекция,
• повышение уровня пролактина в крови,
• галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
• необычные менструальные кровотечения, маточные кровотечения,
• необычные результаты функциональных тестов печени,
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось увеличение риска переломов костей,
• нарушения сердечного ритма,
• тяжелое материнское кровотечение, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), см. дополнительные сведения в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С,
ПЛ- 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Ципрамил
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30 ° C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ципрамил

Активным веществом является циталопрам (в виде циталопрама бромоводорода).
Покрытые таблетки содержат 20 мг циталопрама (в виде циталопрама бромоводорода).
Кроме того, препарат содержит: кукурузный крахмал, лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, коповидон, глицерин 85%, кроскармеллозу натрия, стеарат магния;
В состав оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 400 и краситель: диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Ципрамил и что содержит упаковка

Ципрамил выпускается в виде покрытых таблеток в дозе 20 мг.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдС, содержащие 28 штук (2 блистера по 14 таблеток) или 56 штук (4 блистера по 14 таблеток).
Блистеры с таблетками упаковываются в картонные коробки.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.
Описание таблеток
Покрытые таблетки 20 мг:
Белые, овальные таблетки с линией деления, помеченные буквами «С» и «Н», симметрично по обе стороны от линии. Таблетки можно делить на равные дозы.

Ответственное лицо и производитель

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Дания Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Польша

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

ул. Маршалковская 142
00-061 Варшава
Тел.: + 48 22 626 93 00
Дата последней актуализации инструкции: