Цефотаксиме Дали Пгарма

Б. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Цефотаксим Дали Фарма, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефотаксим

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цефотаксим Дали Фарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Цефотаксим Дали Фарма
• 3. Как использовать Цефотаксим Дали Фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Цефотаксим Дали Фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цефотаксим Дали Фарма и для чего он используется

Цефотаксим Дали Фарма (антибиотик группы так называемых цефалоспоринов) - это препарат, борющийся с бактериями.
Он используется в случае тяжелых, острых и хронических бактериальных инфекций, если они
вызваны патогенами, чувствительными к цефотаксиму:

• инфекция дыхательных путей,
• инфекция горла, носа и ушей,
• инфекция почек и мочевыводящих путей,
• инфекция кожи и мягких тканей,
• инфекция костей и суставов,
• инфекция половых органов, включая гонорею,
• инфекция живота (включая перитонит),
• менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга),
• сепсис (заражение крови),
• воспаление сердца (воспаление эндокарда),
• боррелиоз (особенно стадии II и III) (инфекция, вызванная в основном укусом клеща)

Цефотаксим Дали Фарма также может быть использован для профилактики послеоперационных инфекций,
когда пациент подвергается повышенному риску инфекций.

2. Важная информация перед использованием Цефотаксим Дали Фарма

Когда не использовать Цефотаксим Дали Фарма

• если пациент имеет аллергию на цефотаксим натрия.
• если у пациента есть доказанная повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам.
• если у пациента есть острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллины или другие антибиотики бета-лактамовые. Могут возникать перекрестные реакции между пенициллинами и цефалоспоринами.
• если после приема цефотаксима или других цефалоспоринов у пациента когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри или язвы во рту.

Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина не должен быть использован:

• внутривенно
• у детей в возрасте до 30 месяцев
• у лиц, у которых ранее возникала повышенная чувствительность к этому продукту
• у пациентов с нерегулируемой блокадой сердца (без кардиостимулятора)
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью. Необходимо учитывать техническую информацию о препарате, содержащем лидокаин

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании Цефотаксим Дали Фарма

В связи с использованием цефотаксима были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный высыпание с
эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный
псориаз (AGEP).
Необходимо прекратить использование цефотаксима и немедленно обратиться к врачу, если возникнет
любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Прежде чем начать использование препарата Цефотаксим Дали Фарма или во время лечения, необходимо
обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет любую аллергию на пенициллины или другие антибиотики бета-лактамовые (противопоказания, связанные с известными аллергическими реакциями - см. выше в пункте «Когда не использовать Цефотаксим Дали Фарма»).
• если у пациента есть аллергическая реакция (например, сенная лихорадка, бронхиальная астма, крапивница) или если у пациента она возникала в прошлом. У пациента есть повышенный риск серьезных (и в исключительных случаях смертельных) аллергических реакций. После приема цефотаксима могут возникать тяжелые острые (в том числе смертельные) аллергические реакции (например, ангиоэдем, бронхоспазм, анафилаксия до шока). Если пациент чувствует давление в груди, головокружение, дискомфорт или слабость, это может быть признаком такой аллергической реакции (см. пункт 2 «Когда не использовать Цефотаксим Дали Фарма» и пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если возникает аллергическая реакция, лечение должно быть прекращено.
• если во время лечения у пациента возникают любые изменения на коже или слизистой оболочке (см. пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»). Цефотаксим Дали Фарма может вызывать серьезные кожные реакции, требующие лечения. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении таких симптомов.
• если развивается тяжелая, упорная диарея во время или до нескольких недель после лечения. Необходимо немедленно сообщить врачу, поскольку диарея в самой тяжелой форме (так называемый псевдомембранозный колит) может быть смертельной и требует лечения. Не следует принимать лекарства,抑制ющие кишечную моторику.
• если пациент знает, что его почки функционируют с нарушениями. Необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он мог принять это во внимание при назначении дозировки. Необходимо также контролировать функцию почек.
• если пациент лечится аминогликозидами (группа антибиотиков), пробенецидом (лекарством для лечения подагры) или другими препаратами, которые могут быть вредными для почек в то же время или после окончания приема цефотаксима. Врач должен контролировать функцию почек, поскольку вредное воздействие этих веществ на почки может быть усилено и требуется соответствующая осторожность.
• если возникают двигательные нарушения, судороги, спутанность или нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого энцефалопатией. Риск возникновения этого нежелательного действия повышается при приеме высоких доз цефотаксима, передозировке или нарушении функции почек. Если возникают такие реакции, необходимо немедленно сообщить врачу.
• если лечение продолжается более 7-10 дней. В этом случае необходимо провести анализ крови, поскольку могут возникать изменения в крови (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• если у пациента возникают признаки нового инфекционного заболевания (например, грибковая инфекция слизистых оболочек с покраснением и белыми налетами). Любое применение антибиотиков может привести к размножению патогенов, которые не чувствительны к применяемому препарату. Необходимо искать признаки нового инфекционного заболевания и в случае необходимости сообщить врачу.
• если пациент собирается пройти лабораторные диагностические тесты: тест Кумбса или тест на наличие сахара в моче. Цефотаксим может вызывать положительный результат теста Кумбса и также может влиять на контроль крест-реакций. Цефотаксим может вызывать ложноположительные результаты в тестах на наличие сахара в моче с использованием неспецифических редуцирующих реагентов, но не в случае тестов, основанных на глюкозооксидазе.

Если Цефотаксим Дали Фарма вводится слишком быстро (в течение времени меньше 1 минуты)
через катетер в центральную вену (ЦВК), могут возникать тяжелые нарушения сердечного ритма (см. также
пункт 3).

Цефотаксим Дали Фарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее
время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Другие антибиотики
Одновременное применение некоторых других антибиотиков может ослабить действие препарата Цефотаксим Дали
Фарма. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или недавно принимал другой
антибиотик.
Мочегонные лекарства и другие лекарства, потенциально вредные для почек
В случае одновременного применения с другими лекарствами, которые могут иметь вредное воздействие на
почки, такими как антибиотики (например, аминогликозиды, полимиксин Б и колистин) или высокоэффективные
мочегонные лекарства (мочегонные, такие как фуросемид), цефотаксим может усиливать вредное воздействие
этих лекарств на почки.
При одновременном применении этих лекарств с цефотаксимом необходимо контролировать функцию почек
(см. пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности»).
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида приводит к увеличению концентрации цефотаксима в сыворотке, а
таким образом, к увеличению активности Цефотаксим Дали Фарма, поскольку пробенецид вызывает замедление
его выведения почками. Необходимо сообщить врачу о применении пробенецида, особенно в случае
пациентов с нарушением функции почек, чтобы он мог принять это во внимание при назначении дозировки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого
препарата.
Беременность
Недостаточно данных о применении препарата Цефотаксим Дали Фарма у беременных женщин.
Исследования на животных не показали вредного воздействия цефотаксима.
Однако во время беременности, особенно в первые три месяца, препарат Цефотаксим Дали Фарма
должен быть использован только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом, ведущим
беременность.
Грудное вскармливание
Цефотаксим проникает в грудное молоко. Если во время грудного вскармливания используется Цефотаксим Дали
Фарма, это может повлиять на физиологическую флору кишечника, у ребенка может возникнуть диарея и
грибковая колонизация, а также может возникнуть аллергия. Учитывая как пользу грудного вскармливания для
младенца, так и пользу лечения для матери, врач решает, следует ли прекратить грудное вскармливание или
прекратить лечение препаратом Цефотаксим Дали Фарма.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Согласно предыдущему опыту, Цефотаксим Дали Фарма в небольших и средних дозах не влияет на
способность концентрироваться и время реакции.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, такие как головокружение, судороги, спутанность,
нарушения сознания и движения, которые могут быть связаны с энцефалопатией, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Цефотаксим Дали Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит примерно 1 ммоль (24 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) в
каждой флаконе.
Это соответствует 1,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Необходимо учитывать это у людей с контролируемым содержанием натрия (низкий уровень натрия / низкий
уровень соли) в диете.

3. Как использовать препарат Цефотаксим Дали Фарма

Этот препарат всегда должен быть использован в соответствии с рекомендациями врача.
Доза, способ введения, интервалы между инъекциями и продолжительность лечения зависят от
чувствительности патогена, тяжести инфекции и состояния пациента. Если врач не назначил иначе, обычно
используемая доза составляет:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 летобычно получают от 1 до 2 г цефотаксима каждые 12
часов. В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 12 г цефотаксима. Суточные дозы до 6 г
цефотаксима можно разделить на не менее двух отдельных доз каждые 12 часов.
Более высокие суточные дозы должны быть разделены на не менее 3-4 отдельных доз с интервалом 8 или 6
часов.
Ниже приведенная таблица может быть использована в качестве рекомендации для дозировки:

При лечении гонореиу взрослых 0,5 г цефотаксима вводится внутримышечно в виде одной дозы.
Увеличение дозы может быть необходимо в случае менее чувствительных микроорганизмов. Перед началом
лечения необходимо исключить сифилис.
При профилактике послеоперационных инфекцийрекомендуется введение 1-2 г цефотаксима за 30-60 минут до
начала операции. В зависимости от риска инфекции эту же дозу можно вводить повторно.
При лечении боррелиозаиспользуется суточная доза 6 г цефотаксима (в течение 14-21 дней). Суточная доза
обычно делится на 3 отдельные дозы (2 г цефотаксима 3 раза в день), но в отдельных случаях также
использовалась в 2 отдельные дозы (3 г цефотаксима 2 раза в день). Эти рекомендации по дозировке не
основаны на контролируемых клинических исследованиях, а на наблюдениях отдельных случаев.

Комбинированное лечение

Комбинированное лечение препаратом Цефотаксим Дали Фарма и аминогликозидами показано при
отсутствии результатов антибиограммы в случае тяжелых, угрожающих жизни инфекций. При использовании
цефотаксима в комбинации с аминогликозидами необходимо обратить внимание на функцию почек.
В случае инфекций Pseudomonas aeruginosaможет быть показано комбинирование также с другими
антибиотиками, эффективными против Pseudomonas.
Одновременное использование цефотаксима с другими подходящими антибиотиками также может быть показано
в профилактике инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Дети и подростки в возрасте до 12 летполучают от 50 до 100 мг (до 150 мг) цефотаксима на
килограмм массы тела в день, в зависимости от тяжести инфекции. Суточная доза делится на 2 или более
равных доз, которые вводятся с интервалом 12 (до 6) часов.
В отдельных случаях - особенно в ситуациях, угрожающих жизни - может быть необходимо увеличение
суточной дозы до 200 мг цефотаксима на килограмм массы тела.
У недоношенных детей, учитывая не полностью развитую функцию почек, не следует превышать
дозы 50 мг цефотаксима на килограмм массы тела в день.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек(клиренс креатинина меньше 10 мл/минуту) после
нормальной начальной дозы (первой дозы в начале лечения), поддерживающую дозу необходимо уменьшить
до половины нормальной дозы, сохраняя интервал между дозами.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, получают от 1 до 2 г цефотаксима в день, в зависимости от тяжести
инфекции. В день гемодиализа цефотаксим должен быть введен после окончания диализа.
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, получают 1-2 г цефотаксима в день, в зависимости от
тяжести инфекции. Цефотаксим не удаляется во время перитонеального диализа.
Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г вводится внутривенно (в вену), но также может быть введен внутримышечно.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо тщательно контролировать функцию почек и соответствующим
образом корректировать дозу.
Способ введения

Внутривенное введение

При внутривенном введении 0,5 г цефотаксима растворяется в не менее 2 мл воды для инъекций, а
затем вводится непосредственно в вену в течение 3-5 минут.

Внутримышечное введение

При внутримышечном введении 0,5 г цефотаксима растворяется в 2 мл воды для инъекций. Встряхнуть
флакон, пока содержимое полностью не растворится. Введение должно быть выполнено глубоко в мышцу
ягодицы.

Болей при внутримышечном введении можно избежать, растворив 0,5 г цефотаксима в 2 мл 1% раствора
лидокаина. Необходимо избегать внутриартериального введения (введения в кровеносный сосуд), поскольку
лидокаин может привести к беспокойству, тахикардии, нарушениям проводимости в сердце, а также к
рвоте и судорогам после внутривенного введения. Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением
лидокаина не должен быть введен детям в возрасте до 30 месяцев. Необходимо учитывать инструкцию по
применению препарата, содержащего лидокаин.
Не следует вводить более 4 мл раствора цефотаксима с одной стороны. Если суточная доза превышает 2 г
цефотаксима или если Цефотаксим Дали Фарма вводится более двух раз в день, рекомендуется внутривенное
введение.

Совместимость

Если не доказана химическая и физическая совместимость с другими растворами для инфузии, раствор
цефотаксима всегда должен быть введен отдельно от них.

Основные несовместимости

Следующие вещества/растворы несовместимы с Цефотаксим Дали Фарма:

• раствор бикарбоната натрия,
• инфузионные растворы с pH выше 7,
• аминогликозиды. Препарат Цефотаксим Дали Фарма не должен быть смешан с другими антибиотиками или
  лекарствами в шприце. Цефотаксим Дали Фарма не может быть смешан с аминогликозидными антибиотиками в
  наборе для инфузии или в шприце.

Совместимость с растворами для инфузии

Цефотаксим Дали Фарма также может быть растворен в лидокаине.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Цефотаксим Дали Фарма

Антибиотики бета-лактамовые, включая цефотаксим, могут привести к так называемым энцефалопатиям,
которым может сопутствовать возбуждение центральной нервной системы, миоклонии, судороги,
спутанность, нарушения сознания и движения. Риск повышается при использовании высоких доз, передозировке,
нарушении функции почек, эпилепсии или менингите.
Если Цефотаксим Дали Фарма вводится слишком быстро (в течение времени меньше 1 минуты)
через катетер в центральную вену (ЦВК), могут возникать тяжелые нарушения сердечного ритма (см. также
пункт 2).
Если пациент считает, что получил слишком много препарата Цефотаксим Дали Фарма, он должен немедленно
обратиться к врачу или медсестре.

Пропуск использования препарата Цефотаксим Дали Фарма

Если пациент считает, что была пропущена доза препарата Цефотаксим Дали Фарма, он должен немедленно
сообщить об этом врачу или медсестре. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной
дозы.
В случае любых дальнейших вопросов о использовании этого препарата необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.
Необходимо немедленно прекратить использование цефотаксима и сообщить врачу, если пациент заметит
возникновение любого из следующих симптомов:

Не очень часто

• судороги.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые острые аллергические реакции до угрожающего жизни шока, а также отек (отек Квинке) и сужение дыхательных путей (бронхоспазм). Если пациент чувствует давление в груди, головокружение, дискомфорт или слабость, это может быть признаком такой аллергической реакции.
• красные, не возвышенные, в форме мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).
• красная чешуйчатая распространенная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).
• тяжелая, упорная диарея или кровь в кале из-за потенциально угрожающего жизни колита.
• красные кровяные клетки распадаются (гемолитическая анемия), моча становится коричнево-красной.
• острая почечная недостаточность.

Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если возникают следующие серьезные нежелательные реакции - вероятно, потребуется медицинская помощь:

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• желтуха как признак возможного воспаления печени.
• тяжелое снижение количества некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз), которое может проявляться возникновением острого инфекционного заболевания и воспаления в полости рта, носе, горле, половых органах и прямой кишке.
• внезапное снижение количества всех кровяных клеток и недостаточность костного мозга. В этом случае могут возникать, например, острые симптомы инфекционного заболевания и воспаления (см. выше), кровотечение, синяк (снижение количества тромбоцитов), усталость, бледность или одышка (снижение количества красных кровяных клеток).

Необходимо сообщить врачу, особенно если одно из перечисленных нежелательных реакций проявляется в значительной степени или длится более нескольких дней:

Очень часто(может возникать более чем у 1 из 10 человек )

• боль в месте введения, уплотнение после внутримышечного введения.

Часто(может возникать не более чем у 1 из 10 человек )

• проблемы с суставами (например, отек).

Не очень часто(может возникать не более чем у 1 из 100 человек )

• увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение количества тромбоцитов и некоторых белых кровяных клеток (тромбоцитопения и лейкопения, гранулоцитопения);
• реакция Джарисха-Герксхаймера (объяснение ниже);
• диарея;
• потеря аппетита;
• увеличение концентрации билирубина (пигмента желчи в крови) и (или) ферментов печени в сыворотке (АлАТ, АспАТ Гамма-ГТ, щелочная фосфатаза, ЛДГ);
• аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы;
• нарушения функции почек, например, увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке;
• лихорадка;
• воспалительные реакции в месте введения до флебита (воспаление вены и (или) тромбофлебит).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• рецидивирующие инфекции, вызванные бактериями или грибами (например, в полости рта или во влагалище);
• снижение количества некоторых белых кровяных клеток (нейтропения);
• учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение (после быстрого введения через центральный венозный доступ);
• возбуждение центральной нервной системы, нарушения сознания, спутанность, нарушения движений, дрожание мышц (симптомы энцефалопатии; особенно при высоких дозах, передозировке и нарушении функции почек);
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• реакции нетолерантности в виде возникновения чувства жара или тошноты после быстрого внутривенного введения.

Реакция Джарисха-Герксхаймера: может возникать в начале лечения бактериальных инфекций (например,
боррелиоза) и может сопровождаться лихорадкой, ознобом, головной болью и проблемами с суставами. Через
несколько недель после начала лечения боррелиоза были зарегистрированы один или несколько из следующих
симптомов: сыпь, зуд, лихорадка, снижение количества белых кровяных клеток, увеличение активности
ферментов печени, затруднение дыхания, проблемы с суставами. Эти симптомы частично соответствуют симптомам
основного заболевания у леченных пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С, 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Цефотаксим Дали Фарма

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
До открытия: Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор после реconstitution: Выявлена химическая и физическая стабильность при использовании в течение 4 часов при
температуре 25°C. С микробиологической точки зрения, если способ открытия/реconstitution/разбавления не
исключает риск микробиологического загрязнения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не
будет использован немедленно, за время и условия хранения перед использованием отвечает пользователь, и они
обычно не превышают указанные выше сроки для химической и физической стабильности при использовании..
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цефотаксим Дали Фарма

• Активным веществом препарата является цефотаксим натрия 1 флакон Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г содержит 0,524 г цефотаксима натрия (что соответствует 0,5 г цефотаксима).
• Другие компоненты: Отсутствуют.

Как выглядит Цефотаксим Дали Фарма и что содержит упаковка

Порошок белый до светло-желтого.
Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций упакован в
бесцветную и прозрачную флакон из стекла типа III объемом 15 мл, закрытую пробкой из гуммы
хлоробутила типа I (местно покрытой FEP) и защищенной серым алюминиевым колпачком типа flip-off.
Размеры упаковки: 10 герметично закрытых флаконов.

Ответственное лицо

Дали Фарма ГмбХ
Бремштрассе 56
40239 Дюссельдорф
Германия
e-mail: dali_ra@szzhijun.com

Импортер

Хелс-Мед Сп. з о.о. сп. ж.
Челмская 30/34
00-725 Варшава
Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Німеччина

Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инъекций

Польша
Цефотаксим Дали Фарма
Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и свободен от частиц.

Внутривенное введение

Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г растворяется в 2 мл воды для инъекций. Встряхнуть флакон, пока содержимое
полностью не растворится. Ввести раствор непосредственно в вену в течение 3-5 минут.

При быстром введении через катетер в центральную вену были зарегистрированы потенциально угрожающие
жизни нарушения сердечного ритма.

Внутримышечное введение

Цефотаксим Дали Фарма 0,5 г растворяется в 2 мл воды для инъекций. Встряхнуть флакон, пока содержимое
полностью не растворится. Введение должно быть выполнено глубоко в мышцу ягодицы.

Болей при внутримышечном введении можно избежать, растворив 0,5 г цефотаксима в 2 мл 1% раствора
лидокаина. Необходимо избегать внутриартериального введения, поскольку лидокаин может привести к
беспокойству, тахикардии, нарушениям проводимости в сердце, а также к рвоте и судорогам после
внутривенного введения. Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина не должен быть
введен детям в возрасте до 30 месяцев. Необходимо учитывать инструкцию по применению препарата,
содержащего лидокаин.
Не следует вводить более 4 мл раствора цефотаксима с одной стороны. Если суточная доза превышает 2 г
цефотаксима или если Цефотаксим Дали Фарма вводится более двух раз в день, рекомендуется внутривенное
введение.
Цефотаксима и аминогликозидов не следует смешивать в одном шприце или растворе для инфузии.
При необходимости одновременного введения эти препараты должны быть введены в разные места тела.

СРОК ГОДНОСТИ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ

До открытия: 2 года. Этот лекарственный препарат не требует специальных условий хранения при определенной
температуре. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор после реconstitution: Выявлена химическая и физическая стабильность при использовании в течение 4 часов при
температуре 25°C.
С микробиологической точки зрения, если способ открытия/реconstitution/разбавления не исключает риск
микробиологического загрязнения, после открытия продукт должен быть использован немедленно. Если он не
будет использован немедленно, за время и условия хранения перед использованием отвечает пользователь, и они
обычно не превышают указанные выше сроки для химической и физической стабильности при использовании.