ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ЦЕФОТАКСИМА ТОРЛАН 1.000 мг порошок и растворитель для инъекции внутримышечно EFG
Цефотаксима (как цефотаксима содовая)
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования препарата.
Цефотаксим относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильного удаления. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. |
Цефотаксим Торлан 1.000 мг внутримышечная инъекция показана для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, такими как:
Не использовать ЦЕФОТАКСИМУ ТОРЛАН 1.000 мг внутримышечно
Следуйте точно указаниям по введению препарата CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 мг внутримышечно, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Вам будет введено это лекарство, Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно, через вену
Помните, что введение должно проводиться медицинским персоналом.
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно, не прекращайте его до тех пор.
Как правило, лечение должно продолжаться как минимум 3 дня после исчезновения клинических симптомов инфекции.
Нормальная доза:
Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет):Обычная дозировка составляет 1 г цефотаксима каждые 12 часов.
В тяжелых случаях может быть увеличена суточная доза до 12 г. Если доза превышает 2 г, рекомендуется внутривенное введение с водой для инъекций или растворителями для перфузии. В этих случаях, если суточная доза составляет 4 г, она может быть разделена на 2 дозы по 2 г каждая, вводимые через интервалы в 12 часов. Если необходимо вводить более высокие дозы, интервал должен быть сокращен.
Педиатрическая популяция (менее 12 лет):В зависимости от тяжести инфекции, 50-150 мг/кг/день, разделенные на 2, 3 или 4 дозы в зависимости от тяжести инфекции.
Есть другие варианты, более подходящие для дозировки.
Препараты с гидроклоридом лидокаина 1% в качестве растворителя должны использоваться только у детей старше 30 месяцев.
Пациенты с почечной недостаточностью:
В пациентах с сниженной функцией почек доза поддержания должна быть снижена вдвое.
Инициальная доза зависит от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции.
Пациенты, проходящие гемодиализ:
От 1 до 2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день гемодиализа Cefotaxima TORLAN вводится после сеанса диализа.
Если вы считаете, что действие Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете больше CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 мг внутримышечно, чем следует
Обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При передозировке, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может развиться энцефалопатия (снижение сознания, аномальные движения и судороги).
В случае случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата.
Если вы забыли принять CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 мг внутримышечно
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение CEFOTAXIMA TORLAN 500 мг
Не прекращайте лечение до тех пор, пока не закончите его, иначе не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае они могут ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом инструкционном листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Остановите принимать цефотаксим и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Общая кожная реакция, красная и шелушащаяся, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема).
Следующие побочные эффекты сообщались по частотам, указанным ниже:
Частые: не менее 1 из 100 пациентов
Незначительно частые: не менее 1 из 1.000 пациентов
Редкие: не менее 1 из 10.000 пациентов
Очень редкие: менее 1 из 10.000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных
Поражения иммунной системы:
Очень редкие:аллергические реакции на кожу и тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания (анфилаксия), которая может закончиться анафилактическим шоком (тяжелая аллергическая реакция, которая может поставить под угрозу вашу жизнь).
Поражения кожи и подкожного слоя:
Частые:кожная реакция (экзантема), зуд, и с меньшей частотой высыпания, раздражение и зуд кожи (уртикария).
Частота неизвестна:везикулярные высыпания (высыпания кожи в виде пузырьков), как и у других антибиотиков этого типа.
Поражения сердца:
Частота неизвестна:аритмия (изменение ритма сердечных сокращений) при внутривенном быстром введении.
Поражения желудочно-кишечного тракта:
Частые:тошнота, рвота, боль в животе или диарея.
Диарея может быть в некоторых случаях симптомом энтероколита (инфекции кишечника), которая в некоторых случаях может сопровождаться кровью в кале. Существует особая форма энтероколита, которая может возникнуть при приеме антибиотиков.
Поражения печени и желчевыводящих путей:
Незначительно частые:повышение уровня печеночных ферментов и/или билирубина. Хепатит (инфекция печени) с желтухой кожи, слизистых оболочек или глаз.
Поражения крови и лимфатической системы:
Редкие:снижение количества нейтрофилов (нейтропения) и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови).
Очень редкие:снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз), особенно при длительном приеме цефотаксима.
Частота неизвестна:эозинофилия (повышение количества определенного типа белых кровяных телец) и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), быстро обратимые после прекращения лечения.
Поражения почек и мочевыводящих путей:
Незначительно частые:снижение функции почек (повышение креатинина) особенно при одновременном приеме определенных лекарств, называемых аминогликозидами.
Также было замечено временное повышение мочевины.
Очень редкие:интерстициальная нефрит (аллергическая инфекция почек).
Поражения репродуктивной системы и молочной железы:
Незначительно частые:кандидоз (инфекция грибами типа Candida), вагинит (инфекция слизистой оболочки влагалища).
Поражения нервной системы:
Незначительно частые:при высоких дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью может появиться энцефалопатия (снижение сознания, аномальные движения и судороги).
Прочее:
Лихорадка.
Особенно при длительном лечении могут возникнуть другие инфекции, вызванные микроорганизмами, нечувствительными к Цефотаксиму TORLAN (цефотаксиму).
При лечении боровской лихорадки (инфекции боровки) может появиться реакция Яриша-Херхигера (инфекционная реакция); и через несколько недель другие симптомы, подобные симптомам заболевания.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом инструкционном листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить вне досягаемости и из виду детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Раствор, приготовленный с растворителем, стабилен в течение 3 часов при температуре не выше 25ºC и в течение 6 часов, если хранить в холодильнике (2-8ºC).
Не использовать Цефотаксим Торлан 1.000 мг внутримышечно после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 мг внутримышечно
Активное вещество — цефотаксим (в виде цефотаксима соды).
В каждом флаконе содержится 1.000 мг цефотаксима (в виде цефотаксима соды).
В каждой ампуле растворителя с лидокаином содержится 40 мг гидроклорида лидокаина.
Прочие компоненты: вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 мг внутримышечно представлен в виде порошка, белого или почти белого цвета, или слегка желтоватого цвета, и растворителя для инъекции. Представлен в коробках с 1 флаконом с 1.000 мг порошка цефотаксима и 1 ампулой 4 мл гидроклорида лидокаина (40 мг/4 мл) в качестве растворителя и клинических упаковках с 100 флаконов и 100 ампул растворителя.
Другие варианты упаковки
CEFOTAXIMA TORLAN 500 мг порошок и растворитель для инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 2 мл воды для инъекций. Упаковка с 100 флаконов + 100 ампул.
CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 мг порошок и растворитель для инъекции внутривенно EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 4 мл воды для инъекций. Упаковка с 100 флаконов + 100 ампул.
CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 мг порошок и растворитель для инъекции и для перфузии EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 10 мл воды для инъекций. Упаковка с 100 флаконов + 100 ампул.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона
Этот проспект был утвержден в Апреле 2024
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Предупреждение: Использовать исключительно под контролем медицинского работника
Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Как приготовить этот препарат
Вам будет назначено Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно в соответствии с следующими инструкциями:
Для внутримышечной инъекции флакон Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно будет растворен в ампуле, сопровождающейся гидроклорида лидокаина 1%, и будет введена свежеприготовленная растворенная смесь в область ягодиц в глубокую внутримышечную инъекцию. Поскольку он содержит лидокаин, внутривенная инъекция Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно не разрешена.
Никогда не давать лидокаин детям младше 30 месяцев. Рекомендуется не вводить более 4 мл в каждую область ягодиц.
Если доза превышает 2 г, или если Cefotaxima TORLAN 1.000 мг внутримышечно вводится более 2 раза в день, рекомендуется использовать вариант CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 мг порошок и растворитель для инъекции и для перфузии EFG.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.