Бетасерц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранных языках

Бетасерк

8 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк
• 3. Как принимать препарат Бетасерк
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Бетасерк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Препарат Бетасерк является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не принимать препарат Бетасерк

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бетагистин или любой из других компонентов препарата Бетасерк (перечисленных в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоль надпочечника) Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может захотеть тщательно контролировать пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети

Не рекомендуется принимать препарат Бетасерк у лиц моложе 18 лет.

Другие препараты и препарат Бетасерк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и растительные препараты. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк с пищей и напитками

Можно принимать препарат Бетасерк с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, unless врач разрешит.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Бетасерк повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Врач скорректирует дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество препарата принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно рекомендуемая доза составляет:

• Препарат Бетасерк, 8 мг - одна или две таблетки три раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендуется

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендуется, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если возникла улучшение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Бетасерк может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. После приема этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные явления:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или丘стая сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк, немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные явления:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли

Другие нежелательные явления, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникли какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре до 25°C, в сухом месте.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Не использовать препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк

• Активным веществом препарата является 8 мг бетагистин дигидрохлорид.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит препарат Бетасерк и что содержит упаковка

Препарат Бетасерк с содержанием 8 мг бетагистин дигидрохлорид выпускается в виде круглых, плоских, белых или почти белых таблеток с срезанными краями. Имеют размер 7 мм и выдавленное «256» на одной стороне. Препарат Бетасерк, 8 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из фольги PVC-PVDC/Al в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Дамастаун Индастриал Парк Мулхуддарт, Дублин 15 Дублин Ирландия

Производитель:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. Route de Belleville, Lieu-dit Maillard 01400 Шатийон-сюр-Шаларонна, Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсиньска 3 91-342 Лодзь

Перепаковщик:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсиньска 3 91-342 Лодзь Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 2192/2009/01 2192/2009/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 209/24

Дата утверждения инструкции: 23.05.2024

[Информация о защищенной торговой марке]