Бетасерц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ:Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бетасерк (Серк)

8 мг, таблетки
Бетагистин дигидрохлорид
Бетасерк Серкявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк
• 3. Как принимать препарат Бетасерк
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Бетасерк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения периферического происхождения.

Как действует препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не принимать препарат Бетасерк

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечисленных в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоли надпочечника). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата 1 из 5

Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма.

Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может захотеть тщательно контролировать пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Бетасерк у лиц в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Бетасерк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк может также уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк с пищей и напитками

Можно принимать препарат Бетасерк с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью в случае приема препарата Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Бетасерк будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и машинами.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента. 2 из 5
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество препарата принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза составляет:

• Бетасерк, 8 мг - одна или две таблетки три раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если возникла улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Бетасерк может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

После приема этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные явления:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк, немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные явления:

Частые (встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• нарушения пищеварения 3 из 5
• головные боли

Другие нежелательные явления, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы.
• Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Уведомление о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероzолимскie 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре до 25°C, в сухом месте.
• Не следует применять препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк

• Активным веществом препарата является 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит препарат Бетасерк и что содержит упаковка

Препарат Бетасерк с содержанием 8 мг бетагистина дигидрохлорида выпускается в виде круглых, плоских, белых или почти белых таблеток с срезанными краями. Они имеют размер 7 мм и надпись «256» на одной стороне.
Препарат Бетасерк, 8 мг, выпускается в упаковках по 30 таблеток, упакованных в блистеры, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Neuraxpharm Spain, S.L.U., Avda. Barcelona, 69, 08970- Sant Joan Despi (Barcelona), Испания

Производитель:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne,
Франция

Параллельный импортер:

4 из 5
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:733469.9
Номер разрешения на параллельный импорт:556/12
Дата утверждения инструкции: 21.09.2022 г.
5 из 5