Бетасерц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк
• 3. Как принимать препарат Бетасерк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетасерк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах. При симптоматическом лечении головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не принимать препарат Бетасерк

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бетагистин или любой другой компонент препарата Бетасерк (перечисленный в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоль надпочечника). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может захотеть внимательно контролировать пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети

Не рекомендуется принимать препарат Бетасерк лицам моложе 18 лет.

Другие препараты и препарат Бетасерк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк с пищей и напитками

Можно принимать препарат Бетасерк с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, unless врач разрешит.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Бетасерк будет влиять на способность вождения транспортных средств и работу с инструментами и машинами.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и работу с машинами.

3. Как принимать препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач будет регулировать дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно рекомендуемая доза составляет:

• Бетасерк, 24 мг - одна таблетка дважды в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если возникла улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Бетасерк может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека. После приема этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк, немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ал. Ероzолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк

• Активным веществом препарата является 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния, тальк.

Как выглядит препарат Бетасерк и что содержит упаковка

Препарат Бетасерк с содержанием 24 мг бетагистина дигидрохлорида выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, деленных, белых или почти белых таблеток с срезанными краями. Имеют размер 10 мм и гравировку «289» на одной стороне таблетки по обе стороны от линии деления. Линия деления на таблетке только облегчает разламывание для проглатывания, а не деление на равные дозы.
Препарат Бетасерк, 24 мг выпускается в упаковках по 20 или 60 таблеток, упакованных в блистеры PVC/PVDC/Al в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия

Производитель:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit “Maillard”
01400 Шатийон-сюр-Шаларон
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Португалии, стране экспорта: 5304381
Номер разрешения на параллельный импорт: 277/19

Дата утверждения инструкции: 27.06.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]