Бетасерц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Бетасерк
• 3. Как принимать препарат Бетасерк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетасерк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк

Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк

Бетасерк используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

Когда не принимать препарат Бетасерк

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бетагистин или любой другой компонент препарата Бетасерк (перечисленный в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоль надпочечника). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может захотеть тщательно контролировать пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Бетасерк у лиц моложе 18 лет.

Другие препараты и Бетасерк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Бетасерк с пищей и напитками

Можно принимать Бетасерк с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и проинформировать врача, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Маловероятно, что препарат Бетасерк будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и машинами.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач будет корректировать дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество препарата принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза составляет:

• Бетасерк, 24 мг - одна таблетка дважды в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет вспомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендовано, могут出现 тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если появилось улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Бетасерк может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк, немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре до 25°C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Не применять препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день месяца.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк

• Активным веществом препарата является 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Как выглядит препарат Бетасерк и что содержит упаковка

Бетасерк с содержанием 24 мг дигидрохлорида бетагистина выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, деленных, белых или почти белых таблеток с срезанными краями. Они имеют размер 10 мм и имеют гравировку «289» на одной стороне таблетки по обе стороны от линии деления. Линия деления на таблетке только облегчает разлом для проглатывания, а не деление на равные дозы.
Бетасерк, 24 мг выпускается в упаковках по 20, 50, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры из фольги Al/PVC/PVDC.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постэпу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Madaus GmbH
Люттихер Штрассе 5
53842 Троисдорф
Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постэпу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата последнего обновления инструкции:10/2024