Бетасерц Одт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бетасерк ОДТ(Бетасерк Одис)
24 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Бетагистин дигидрохлорид
Бетасерк ОДТ и Бетасерк Одис являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк ОДТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Бетасерк ОДТ
• 3. Как принимать препарат Бетасерк ОДТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетасерк ОДТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк ОДТ и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк ОДТ

Препарат Бетасерк ОДТ содержит бетагистин. Бетасерк ОДТ является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк ОДТ

Препарат Бетасерк ОДТ используется:

• при болезни Меньера - симптомы этой болезни следующие:
• головокружение и тошнота или рвота
• звон в ушах (тиннитус)
• потеря слуха или трудности со слухом
• при головокружении, вызванном неправильной работой части внутреннего уха, контролирующей равновесие (так называемом «преддверном головокружении»).

Как действует препарат Бетасерк ОДТ

Препарат Бетасерк ОДТ действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за равновесие.

2. Важные сведения перед приемом препарата Бетасерк ОДТ

Когда не принимать препарат Бетасерк ОДТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие опухоли надпочечника (так называемой «феохромоцитомы надпочечника»).

Не следует принимать этот препарат, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк ОДТ.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетасерк ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ. Врач может захотеть особенно внимательно наблюдать за пациентом во время приема препарата Бетасерк ОДТ.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Бетасерк ОДТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Бетасерк ОДТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) уменьшать действие препарата Бетасерк ОДТ. Препарат Бетасерк ОДТ также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать воздействие препарата Бетасерк ОДТ. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ.

Препарат Бетасерк ОДТ с пищей и напитками

Можно принимать препарат Бетасерк ОДТ с пищей или без. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать легкие желудочные расстройства (указанные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк ОДТ на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и проинформировать врача, если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк ОДТ в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк ОДТ в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью в случае приема препарата Бетасерк ОДТ, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Бетасерк ОДТ повлияет на способность вождения транспортных средств и использования инструментов и машин.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся этим препаратом, могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Препарат Бетасерк ОДТ содержит

• Этот препарат содержит 3,4 мг аспартама (Е 951) в каждой таблетке. Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (редким генетическим заболеванием, характеризующимся накоплением фенилаланина в организме, который не может быть правильно удален).
• Сахарозу. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Бетасерк ОДТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач подберет дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать

• Таблетку необходимо положить на язык и дать ей раствориться перед глотанием, запивая водой или нет (в зависимости от предпочтений пациента).
• Можно принимать таблетку с пищей или без. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать легкие желудочные расстройства (указанные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сколько препарата принимать

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день.
Необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк ОДТ

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк ОДТ, чем рекомендовано, могут出现 тошнота (рвота), сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк ОДТ

• Если пропущена доза, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк ОДТ

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк ОДТ без согласования с врачом, даже если появилась улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ, немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота (рвота)
• расстройства пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк ОДТ:

• легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке, вздутие и газы. Прием препарата Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк ОДТ

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк ОДТ

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистин дигидрохлорида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, тальк, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950), мятный аромат, корригирующий вкус (сахароза, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950)).

Как выглядит препарат Бетасерк ОДТ и что содержит упаковка

• Препарат Бетасерк ОДТ выпускается в виде круглых, плоских, белых или желтоватых, непокрытых, с срезанными краями, без надписей таблеток, растворяющихся во рту. Диаметр таблетки: примерно 9 мм.
• Препарат Бетасерк ОДТ доступен в упаковках по 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из полиамид/алюминий/PVC/алюминий в картонной коробке.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.° 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия

Производитель:

Delpharm l’Aigle
Zone Industrielle n.°1 Route de Crulai, 61300 L’Aigle
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягиеллонская, 76
03-301 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:5644752
5644760
Номер разрешения на параллельный импорт:119/19

Дата утверждения инструкции: 26.03.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]