Бетасерц Одт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бетасерк ОДТ

24 мг, таблетки, растворимые во рту
Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк ОДТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Бетасерк ОДТ
• 3. Как принимать препарат Бетасерк ОДТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетасерк ОДТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк ОДТ и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк ОДТ

Препарат Бетасерк ОДТ содержит бетагистин. Бетасерк ОДТ является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк ОДТ

Бетасерк ОДТ используется:

• при болезни Меньера - симптомы этого заболевания следующие:
• головокружение и тошнота или рвота
• звон в ушах (шум в ушах)
• потеря слуха или трудности со слухом
• при головокружении, вызванном неправильной работой части внутреннего уха, контролирующей равновесие (так называемое «предсказуемое головокружение»)

Как работает препарат Бетасерк ОДТ

Препарат Бетасерк ОДТ работает путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за равновесие.

2. Важные сведения перед приемом препарата Бетасерк ОДТ

Когда не принимать препарат Бетасерк ОДТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие опухоли надпочечника (так называемой «феохромоцитомы надпочечника»). Не следует принимать этот препарат, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк ОДТ.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетасерк ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ. Врач может захотеть особенно внимательно наблюдать за пациентом во время приема препарата Бетасерк ОДТ.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Бетасерк ОДТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Бетасерк ОДТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) уменьшить действие препарата Бетасерк ОДТ. Препарат Бетасерк ОДТ также может уменьшить действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить воздействие на препарат Бетасерк ОДТ. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ.

Бетасерк ОДТ с пищей и напитками

Можно принимать Бетасерк ОДТ с пищей или без. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк ОДТ на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и проинформировать врача, если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк ОДТ в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк ОДТ в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью в случае приема препарата Бетасерк ОДТ, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Бетасерк ОДТ повлияет на способность вождения транспортных средств и использование инструментов и машин.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся этим препаратом, могут вызывать чувство вращения и тошноту, и могут влиять на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Препарат Бетасерк ОДТ содержит

• Этот препарат содержит 3,4 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам (E951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме и не может быть нормально удален).

Сахарозу. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

• Сахарозу. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Бетасерк ОДТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать

• Таблетку необходимо положить на язык и позволить ей раствориться перед глотанием, запивая водой или нет (в зависимости от предпочтений пациента).
• Можно принимать таблетку с пищей или без. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день.
Необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк ОДТ

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк ОДТ, чем рекомендовано, могут появиться тошнота (рвота), сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк ОДТ

• Если пропущена доза, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк ОДТ

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк ОДТ без согласования с врачом, даже если появилась улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ, немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 пациента из 10):

• тошнота (рвота)
• нарушения пищеварения
• головные боли

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк ОДТ

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке, вздутие и газы. Прием препарата Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Польша; Тел.: +48 22 49 21 301; Факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк ОДТ

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк ОДТ

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), безводная лимонная кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, аспартам (E951), ацесульфам калия (E950), мятный аромат, аромат, корректирующий вкус (сахароза, аспартам (E951), ацесульфам калия (E950)).

Как выглядит препарат Бетасерк ОДТ и что содержит упаковка

• Бетасерк ОДТ выпускается в виде круглой, плоской, белой или желтоватой, непокрытой, с срезанными краями, без надписей таблетки, растворимой во рту. Диаметр таблетки: примерно 9 мм.
• Бетасерк ОДТ доступен в упаковках по 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, упакованных в мягкие блистеры из фольги PA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.
• Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Limited
Парк промышленности Дамастаун
Мулхуддарт, Дублин 15
Ирландия

Производитель

Delpharm л'Эгль
Промышленная зона № 1
Дорога Крюлай
61300 л'Эгль
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
тел. 22 546 64 00

Дата последней актуализации инструкции: