Бетанил форте

Упаковка с инструкцией: информация для пациента

БЕТАНИЛ ФОРТЕ

24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Бетанил Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Бетанил Форте
• 3. Как принимать Бетанил Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бетанил Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Бетанил Форте и для чего он используется

Что такое Бетанил Форте

Бетанил Форте содержит бетагистин. Это противовертеброгенный препарат.

Для чего используется Бетанил Форте

Бетанил Форте используется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как:

• вертиго (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха (проблемы со слухом),
• шум в ушах.

Бетанил Форте также используется для симптоматического лечения вертиго приступообразного характера.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетанил Форте

Когда не принимать препарат Бетанил Форте

• если у пациента есть аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента выявлен редко встречающийся тип новообразования, расположенного в надпочечнике (феохромоцитома надпочечника).

Не следуетпринимать препарат Бетанил Форте, если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетанил Форте необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или пациент перенес эту болезнь в прошлом,
• если у пациента есть бронхиальная астма,
• если у пациента есть крапивница, сыпь или ринит, вызванные аллергией, поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• если у пациента есть низкое артериальное давление.

Если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента во время приема препарата Бетанил Форте.

Дети и подростки

Бетанил Форте не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Бетанил Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты.
Взаимодействие означает, что препараты или вещества могут влиять на действие других препаратов или веществ или на нежелательные реакции, когда они принимаются одновременно.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетанил Форте. Препарат Бетанил Форте может также уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетанил Форте.

Если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетанил Форте.

Бетанил Форте с пищей и напитками

Можно принимать Бетанил Форте с пищей или без пищи. Однако препарат Бетанил Форте может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетанил Форте с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Неизвестно, является ли использование бетагистина во время беременности и в период грудного вскармливания безопасным.
Следовательно, бетагистин не должен использоваться во время беременности или в период грудного вскармливания, если это не абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Бетанил Форте будет влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако необходимо помнить, что болезни, которые лечатся препаратом Бетанил Форте (болезнь Меньера и вертиго), могут вызывать головокружение и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.
Бетанил Форте содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бетанил Форте

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач будет регулировать дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые

• Половина таблетки до одной таблетки, два раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме.
Прием препарата в одно и то же время дня также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Как принимать Бетанил Форте

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать Бетанил Форте с пищей или без пищи. Однако препарат Бетанил Форте может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетанил Форте с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетанил Форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Необходимо взять упаковку препарата с собой.
Симптомы передозировки бетагистина включают, например, тошноту, сонливость и боли в животе.

Пропуск приема препарата Бетанил Форте

• Если пропущена доза препарата, необходимо подождать, пока не наступит время приема следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Бетанил Форте

Не следует прекращать прием препарата Бетанил Форте без согласования с врачом, даже если произошло улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
При использовании препарата Бетанил Форте могут возникать следующие серьезные нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетанил Форте и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• понижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетанил Форте, немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции включают:
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• тошнота,
• расстройства пищеварения,
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема бетагистина:

• легкие желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы). Прием препарата Бетанил Форте с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Бетанил Форте

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности обозначен на картонной коробке как «Срок годности (EXP):», а на блистере как «EXP:».
Номер серии обозначен на картонной коробке как «Номер серии (Lot):», а на блистере как «Lot:».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бетанил Форте

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота

Как выглядит Бетанил Форте и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская, 13
60-198 Познань

Производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская, 13
60-198 Познань

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Бетакил
Польша:
Бетанил Форте
Дата последней актуализации инструкции:06.07.2016