Бетагистина Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бетагистин Блюфиш, 8 мг, таблетки

Бетагистин Блюфиш, 16 мг, таблетки

Бетагистин Блюфиш, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетагистин Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Бетагистин Блюфиш
• 3. Как принимать препарат Бетагистин Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетагистин Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетагистин Блюфиш и для чего он используется

Активным веществом, входящим в состав препарата Бетагистин Блюфиш, является бетагистин дигидрохлорид. Этот препарат называется "аналогом гистамина". Препарат используется для лечения:
Симптомов болезни Меньера, таких как головокружение лабиринтного происхождения, звон в ушах,
потеря слуха с сопровождающими тошнотой, нарушениями слуха и (или) головной болью:

• головокружение лабиринтного происхождения (чувство вращения). Препарат улучшает кровоток в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.
• звон в ушах,
• потеря слуха.

2. Важные сведения перед приемом препарата Бетагистин Блюфиш

Когда не принимать препарат Бетагистин Блюфиш

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетагистин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет высокое артериальное давление, вызванное опухолью надпочечника (феохромоцитомой надпочечника).

Не следует принимать этот препарат, если у пациента есть какие-либо из этих заболеваний. Перед началом приема препарата Бетагистин Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетагистин Блюфиш необходимо обсудить это с врачом.
Перед началом приема препарата Бетагистин Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет язву желудка (язву желудочно-кишечного тракта);
• если пациент имеет бронхиальную астму.

Не следует принимать этот препарат, если у пациента есть какие-либо из этих заболеваний (или пациент не уверен). Перед началом приема препарата Бетагистин Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Может быть необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента во время приема препарата Бетагистин Блюфиш.
Дети
Не рекомендуется принимать препарат Бетагистин Блюфиш детям.

Препарат Бетагистин Блюфиш и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Противогистаминные препараты - они могут (теоретически) уменьшить действие препарата Бетагистин Блюфиш. Также препарат Бетагистин Блюфиш может уменьшить действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), используемые для лечения болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетагистин Блюфиш.

Препарат Бетагистин Блюфиш с пищей и напитками

Препарат Бетагистин Блюфиш можно принимать с пищей или без пищи. Однако, препарат Бетагистин Блюфиш может вызывать легкие желудочные расстройства (см. пункт 4). Прием препарата Бетагистин Блюфиш с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Бетагистин Блюфиш на нерожденного ребенка:

• Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной, она должна прекратить прием препарата Бетагистин Блюфиш и обратиться к врачу.
• Не следует принимать препарат Бетагистин Блюфиш во время беременности, если только врач не разрешит.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетагистин Блюфиш, если только врач не разрешит.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Бетагистин Блюфиш будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся препаратом Бетагистин Блюфиш (головокружение, звон в ушах и потеря слуха, сопровождающие болезнь Меньера), могут вызывать чувство вращения и тошноту, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать препарат Бетагистин Блюфиш

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач подберет дозу индивидуально для каждого пациента.

• Врач подберет дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может пройти некоторое время, прежде чем препарат начнет действовать.

Как использовать препарат Бетагистин Блюфиш

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать с пищей или после пищи. Однако, препарат Бетагистин Блюфиш может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетагистин Блюфиш с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сколько препарата Бетагистин Блюфиш необходимо принимать

Обычно рекомендуемая доза составляет:
Таблетки, 8 мг:одна или две таблетки, 3 раза в день.
Таблетки, 16 мг:половина таблетки или одна таблетка, 3 раза в день.
Всегда необходимо следовать рекомендациям врача, поскольку врач может подберет дозу.
Если пациент принимает более одной таблетки в день, прием таблеток необходимо распределить равномерно в течение дня.
Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это позволит иметь уверенность, что постоянное количество препарата находится в организме. Прием таблеток в одно и то же время также поможет запомнить прием таблеток.

Прием большей, чем рекомендуемая доза препарата Бетагистин Блюфиш

Если пациент принял слишком много таблеток препарата Бетагистин Блюфиш, могут появиться тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетагистин Блюфиш

Если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо подождать до времени приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Бетагистин Блюфиш

Не следует прекращать прием препарата без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции

Если出现ает аллергическая реакция (частота неизвестна), необходимо прекратить прием препарата Бетагистин Блюфиш и обратиться к врачу или немедленно обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• красную или папулезную кожную сыпь или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• снижение артериального давления,
• потерю сознания,
• затруднение дыхания.

Другие нежелательные реакции могут включать:

Часто(могут появиться не более чем у 1 из 10 человек):

• головную боль,
• тошноту,
• расстройство желудка.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в животе, вздутие и газы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бетагистин Блюфиш

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности (EXP)". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетагистин Блюфиш

• Активным веществом препарата является 8 мг, 16 мг и 24 мг бетагистин дигидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), маннитол (E 421), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Как выглядит препарат Бетагистин Блюфиш и что содержит упаковка

8 мг: белые, круглые, плоские, непокрытые таблетки размером 6,9 мм - 7,1 мм, гладкие с обеих сторон.
16 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки размером 8,6 мм - 8,8 мм, с выдавленным разделительным канавкой на одной стороне и обозначением "I" на обеих сторонах разделительной канавки и гладкие на другой стороне.
24 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки размером 9,9 мм - 10,1 мм, с выдавленным разделительным канавкой на одной стороне и обозначением "II" на обеих сторонах разделительной канавки и гладкие на другой стороне.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB
П.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция

Производитель/Импортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гэвлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2021