Бетагистине Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетагистин Медрег, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бетагистин Медрег и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бетагистин Медрег
• 3. Как применять препарат Бетагистин Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетагистин Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетагистин Медрег и для чего он используется

Что такое препарат Бетагистин Медрег

Препарат Бетагистин Медрег содержит бетагистин (дигидрохлорид) в качестве активного вещества. Препарат Бетагистин Медрег является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетагистин Медрег

Препарат Бетагистин Медрег используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (вестибулярного происхождения) и тошнота или рвота
• потеря слуха или нарушения слуха
• звон в ушах (тиннитус)

Головокружение возникает, когда часть внутреннего уха, ответственного за поддержание равновесия, не функционирует правильно (так называемое «головокружение вестибулярного происхождения»).

Как действует препарат Бетагистин Медрег

Увеличивает кровоток к внутреннему уху, что может уменьшить давление во внутреннем ухе.
Препарат Бетагистин Медрег предназначен для взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Бетагистин Медрег

Когда не применять препарат Бетагистин Медрег

• если пациент имеет аллергию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть опухоль надпочечника (феохромоцитома).

Не следует применять этот препарат, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетагистин Медрег.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бетагистин Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть болезнь легких, вызывающая одышку (бронхиальная астма),
• если у пациента есть или ранее была язва желудка.

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетагистин Медрег. Врач может захотеть внимательно контролировать пациента во время применения препарата Бетагистин Медрег.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Бетагистин Медрег у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Бетагистин Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты (некоторые противоаллергические препараты) - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетагистин Медрег. Препарат Бетагистин Медрег может также уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии или болезни Паркинсона) - они могут усиливать действие препарата Бетагистин Медрег.

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетагистин Медрег.

Применение препарата Бетагистин Медрег с пищей и напитками

Препарат Бетагистин Медрег можно принимать с пищей или без пищи. Однако препарат Бетагистин Медрег может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Применение препарата Бетагистин Медрег с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли бетагистин на нерожденного ребенка:

• Необходимо прекратить применение препарата Бетагистин Медрег и сообщить врачу, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.
• Не следует применять препарат Бетагистин Медрег, если пациентка беременна, unless врач решит, что это абсолютно необходимо.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью, если пациентка принимает препарат Бетагистин Медрег. Можно кормить грудью только в том случае, если врач рекомендует.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Бетагистин Медрег будет влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.
Однако необходимо помнить, что болезнь, из-за которой пациент лечится этим препаратом (болезнь Меньера), может вызывать головокружение или тошноту и может влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.

3. Как применять препарат Бетагистин Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как применять препарат
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку дважды в день.
Врач скорректирует дозу в зависимости от состояния пациента.
Если пациент принимает более одной таблетки в день, необходимо разделить таблетки равномерно в течение дня. Например, необходимо принять одну таблетку утром и одну вечером.
Способ применения
Таблетки необходимо запить водой.
Препарат Бетагистин Медрег можно принимать с пищей или без пищи. Однако препарат Бетагистин Медрег может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Применение препарата Бетагистин Медрег с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит иметь уверенность, что постоянное количество препарата находится в организме. Применение таблеток в одно и то же время также поможет запомнить о приеме таблеток.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетагистин Медрег

В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, сонливость или боль в животе. Необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет необходимые меры.

Пропуск применения препарата Бетагистин Медрег

Если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бетагистин Медрег

Не следует прекращать применение препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.
Не следует прекращать применение препарата Бетагистин Медрег без консультации с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает какая-либо из следующих аллергических реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Бетагистин Медрег и обратиться за медицинской помощью:

• красная или узловатая сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания

Другие возможные нежелательные реакции:
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• тошнота, диспепсия

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• легкие желудочные расстройства (например, рвота, боль в желудке, давление в желудке и вздутие). Обычно их можно избежать, принимая препарат Бетагистин Медрег с пищей или после еды.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетагистин Медрег

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетагистин Медрег

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистин дигидрохлорида, что соответствует 15,63 мг бетагистина.
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон К-30, лимонная кислота, кросповидон (тип Б), тальк и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Бетагистин Медрег и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки (10,2 мм ± 0,2 мм) с надписью «J4» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Линия деления на таблетке облегчает ее деление, для более легкого проглатывания.
Таблетки поставляются в блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке.
Возможные размеры упаковок: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 120 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
ЧаковICE
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Бетагистин Медрег
Польша:
Бетагистин Медрег
Словакия:
Бетагистин Медрег 16 мг
Бетагистин Медрег 24 мг
Румыния:
Бетагистин Гемакс Фарма 24 мг комприме

Дата последнего обновления инструкции: