Бетагистине дигидрохлориде Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, 8 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, 16 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и для чего он используется.
• 2. Важная информация перед применением препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
• 3. Как применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и для чего он используется

Бетагистин дигидрохлорид Аккорд - это препарат, содержащий бетагистин, который является аналогом гистамина, применяемым для лечения симптомов болезни Меньера, таких как: головокружение (вестибулярного происхождения), "звон" в ушах (тиннитус), потеря слуха и тошнота. Препарат действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это предотвращает увеличение давления в ухе.

2. Важная информация перед применением препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Когда не применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• если у пациента выявлена аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с высоким кровяным давлением, вызванным феохромоцитомой (редким типом опухоли надпочечников).

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента выявлена язва желудка (язвенная болезнь);
• у пациентов с бронхиальной астмой;
• у пациентов, у которых наблюдается крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит - из-за возможности усиления этих симптомов;
• когда у пациента низкое артериальное давление.

Если у пациента наблюдается любой из вышеуказанных состояний, необходимо спросить врача, можно ли применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд. Врач должен наблюдать этих пациентов во время лечения.

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и другие препараты

Взаимодействие означает, что препараты или вещества могут влиять друг на друга в отношении их действия или нежелательных реакций, когда они применяются одновременно. На данный момент не было обнаружено взаимодействия бетагистина с другими препаратами. Возможно, что бетагистин влияет на действие антигистаминных препаратов. Антигистаминные препараты применяются в основном для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка, и для лечения укачивания. Необходимо связаться с врачом или фармацевтом, если пациент одновременно применяет антигистаминные препараты (препараты, применяемые для лечения аллергии). Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона, могут увеличивать воздействие бетагистина. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд с пищей, питьем и алкоголем

Препарат можно принимать во время или после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, если пациентка беременна. Применение возможно только в том случае, если врач считает, что применение препарата необходимо. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время применения бетагистина. Перед применением бетагистина и любого другого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд не влияет на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Однако необходимо помнить, что болезнь, по причине которой пациент принимает препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд (головокружение, звон в ушах и потеря слуха, являющиеся симптомами болезни Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд содержит лактозу

Препарат содержит 50 мг лактозы моногидратной в таблетках дозировкой 8 мг и 100 мг лактозы моногидратной в таблетках дозировкой 16 мг. Препарат не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или с синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы. Необходимо сообщить врачу о выявленной непереносимости сахаров.

3. Как применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно связаться с врачом или фармацевтом. Бетагистин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения препарата в этой группе пациентов. Обычно применяемая доза составляет: Взрослые. Обычно применяемая начальная доза составляет одну-две таблетки дозировкой 8 мг или половину до одной таблетки дозировкой 16 мг три раза в день. Поддерживающая доза обычно составляет от 24 мг до 48 мг в день. Пациент может наблюдать улучшение только после нескольких недель лечения.

Как применять:

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Таблетки следует принимать во время или после еды. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Если у пациента есть сомнения, необходимо обратиться к врачу. Начальная доза составляет 8-16 мг, принимаемых перорально три раза в день, рекомендуется принимать препарат во время еды. Поддерживающая доза составляет от 24 до 48 мг/день. Дозу не следует превышать 48 мг в день. Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Улучшение было наблюдаемо иногда после нескольких недель лечения. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста ограничены, поэтому необходимо проявлять осторожность при применении бетагистина в этой группе пациентов.

Применение у детей и подростков (от 6 до 18 лет)

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Передозировка препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд:

В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо связаться с врачом. Симптомами передозировки препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд являются: тошнота, рвота, проблемы с пищеварением, проблемы с координацией, а также при применении больших доз - судороги.

Пропуск приема препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд:

Необходимо подождать до момента запланированного приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд:

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Во время лечения бетагистином могут возникнуть следующие тяжелые нежелательные реакции:

• аллергические реакции, такие как: отек лица, губ, языка или горла. Они могут вызывать трудности с дыханием.
• красная кожная сыпь, зуд кожи.

Если возникает один из указанных симптомов, необходимо немедленно прекратить лечение и связаться с врачом.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у 1 из 10 пациентов):

головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, боль в животе и вздутие. Прием препарата с пищей может ограничить возникновение и тяжесть этих симптомов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

зуд, кожная сыпь, крапивница, сердцебиение, у пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей.

• хранить при температуре ниже 30°C;
• хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги;
• не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца;
• препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 8 миллиграммов или 16 миллиграммов бетагистина дигидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидратная, повидон К25, безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидрированный растительный жир.

Как выглядит препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и что содержит упаковка

Бетагистин дигидрохлорид Аккорд 8 мг, таблетки. Таблетки: круглые, плоские, белые с срезанными краями и надписью "BE" на одной стороне и разрезом на обратной стороне. Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом, а не деление на равные дозы. Бетагистин дигидрохлорид Аккорд 16 мг, таблетки. Таблетки: круглые, плоские, белые с срезанными краями и надписью "BF" на одной стороне и разрезом на обратной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части. Таблетки дозировкой 8 мг упаковываются в блистеры (ПВХ/ПВДЦ/Алюминий). Пачка из картона содержит 14, 20, 30, 50, 60, 84, 90 или 120 таблеток. Таблетки дозировкой 16 мг упаковываются в блистеры (ПВХ/ПВДЦ/Алюминий). Пачка из картона содержит 14, 20, 30, 60, 84, 90 или 120 таблеток.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. ул. Лютомерская 50 95-200 Пабянице Польша Аккорд Хелскеэр Б.В. Винтонтлаан 200 3526 КВ Утрехт Нидерланды

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны Название препарата

Нидерланды Франция Ирландия Италия Польша Великобритания Бетагистин 2HCL Аккорд 8/16 мг Таблетки Бетагистин дигидрохлорид Аккорд 8 мг Таблетки Бетагистин дигидрохлорид 8/16 мг Таблетки Бетагистина Аккорд 8/16 мг Таблетки Бетагистин дигидрохлорид Аккорд Бетагистин дигидрохлорид 8/16 мг Таблетки

Дата утверждения инструкции: май 2022