Бенфонерв

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бенфонерв, 40 мг + 90 мг + 0,25 мг, покрытые таблетки

Бенфотиамин + Пиридоксин гидрохлорид + Цианокобаламин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бенфонерв и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бенфонерв
• 3. Как применять препарат Бенфонерв
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бенфонерв
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бенфонерв и для чего он используется

Препарат Бенфонерв содержит: бенфотиамин ( Бенфотиамин) (витамин B1), пиридоксин гидрохлорид
( Пиридоксин гидрохлорид) (витамин B6) и цианокобаламин ( Цианокобаламин) (витамин
B12)
Препарат Бенфонерв используется для вспомогательного лечения:

• неврологических заболеваний воспалительного характера (воспаления нервов),
• неврологических заболеваний с сопровождающим болью (невралгии), включая нарушения нервов, вызванные диабетом или алкоголизмом (диабетическая полиневропатия, алкогольная полиневропатия),
• мигрени,
• болезненных растяжений мышц (перенапряжений мышц),
• синдрома раздражения (сдавления) корней спинного мозга (воспаление корешков),
• синдрома шейно-плечевого (шейной боли, плечевой боли),
• паралича лицевого нерва,
• в случае длительной реабилитации.

Препарат Бенфонерв также показан пациентам пожилого возраста.

2. Важная информация перед применением препарата Бенфонерв

Когда не применять препарат Бенфонерв:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бенфонерв необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Длительное применение препарата Бенфонерв (в течение периода более 6 месяцев), может привести к
возникновению нарушений функции периферических нервов.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Бенфонерв у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Препарат Бенфонерв не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Препарат Бенфонерв и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает или принимал любой из следующих препаратов:

• леводопа (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона),
• изониязид (ИНХ) и циклосерин (препараты, используемые для лечения туберкулеза),
• Д-пеницилламин (препарат, используемый, в том числе, для лечения ревматоидного артрита),
• гормональные контрацептивы, содержащие эстроген (принимаемые в течение длительного периода),
• 5-фторурацил (препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний).

Препарат Бенфонерв с пищей, питьем или алкоголем

Во время терапии препаратом Бенфонерв необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он
уменьшает эффективность лечения. Препарат Бенфонерв следует принимать после приема пищи

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Бенфонерв во время беременности, поскольку имеются ограниченные данные о влиянии
витаминов, являющихся активными веществами этого препарата, на беременность. Возможный риск, связанный с
применением этого препарата у беременных женщин, не известен.
Не рекомендуется применение препарата Бенфонерв в период кормления грудью, поскольку каждая покрытая таблетка
содержит 90 мг витамина B6. Высокая концентрация витамина B6 может抑制ть выработку молока.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Бенфонерв не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Бенфонерв

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
1 покрытая таблетка 3-4 раза в день. В случаях легкого воспаления и при улучшении: 1-2 покрытые таблетки в день.
Способ применения
Перорально.
Препарат Бенфонерв следует принимать после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует
проглатывать целиком. Таблетки можно принимать в любое время дня. В случае приема более 1 таблетки в день, необходимо
распределить время приема следующих таблеток, сохраняя не менее 4-часового интервала.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Если пациент считает, что действие препарата Бенфонерв слишком сильное
или слишком слабое, необходимо поговорить с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Препарат Бенфонерв показан для применения только у взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бенфонерв

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бенфонерв, необходимо связаться с
врачом или обратиться в ближайшую больницу, показав инструкцию к этому препарату.
Передозировка витамина B6 может вызвать нарушения нервной системы, с возможной потерей координации
движений. Высокие дозы могут вызвать судороги.
У новорожденных и грудных детей может出现 глубокая седация (летаргия, сонливость, очень глубокий сон), а также
значительное снижение артериального давления или нарушения дыхания.

Пропуск применения препарата Бенфонерв

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать
принимать препарат согласно рекомендованной дозировке.

Прекращение применения препарата Бенфонерв

Прекращение применения препарата Бенфонерв может привести к неудаче лечения.
В случае возникновения нежелательных реакций, необходимо поговорить с врачом для получения консультации о дальнейшем
применении препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, которые возникли при применении препарата Бенфонерв:
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилаксия)

Очень редко(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства, были зарегистрированы как единичные случаи в клинических исследованиях с бенфотиамином.
• сыпь, подобная акне, и пузырчатая (красная сыпь и пузырьки на коже).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• при длительном применении препарата Бенфонерв в течение периода более 6 месяцев, может возникнуть периферическая чувствительная нейропатия (см. пункт Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бенфонерв

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25° C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бенфонерв

• Активными веществами препарата являются: бенфотиамин (витамин B1), пиридоксин гидрохлорид (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12). Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг бенфотиамина, 90 мг пиридоксина гидрохлорида и 0,25 мг цианокобаламина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - это: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный. Покрытие (Opadry): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E 171), тальк, оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Бенфонерв и что содержит упаковка

Розовые, овальные, покрытые таблетки, размером 15 мм x 7 мм.
Покрытые таблетки препарата Бенфонерв упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, находящиеся в
картонной коробке. Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Солинеа Сп. з о.о.
Элизувка, ул. Шафранова 6
21-003 Цецierzин
Польша
Тел. 81 463-48-82
Производитель:
Мако Фарма Сп. з о.о.
ул. Колейова 231А,
05-092 Дзеканув Польски

Дата последнего обновления инструкции: